標準解讀

《GB/T 34324-2017 微陣列生物芯片點樣儀技術要求》是一項國家標準，旨在為微陣列生物芯片點樣儀的設計、制造和使用提供指導。該標準詳細規(guī)定了此類儀器的基本性能指標和技術參數(shù)，確保其能夠滿足科學研究及臨床應用的需求。

根據(jù)標準內容，微陣列生物芯片點樣儀應具備良好的定位精度與重復性，以保證樣品點樣的準確性。對于不同類型的生物樣本（如DNA、RNA或蛋白質），設備需要支持多種點樣模式，并且能夠靈活調整點樣參數(shù)，比如滴量大小、點間距等，以便適應不同的實驗需求。此外，還強調了對環(huán)境條件（如溫度、濕度）的控制要求，以及操作界面友好性和數(shù)據(jù)處理能力的重要性，使得用戶可以方便地進行設置、監(jiān)控實驗過程并分析結果。

安全性方面，《GB/T 34324-2017》也做了相應規(guī)定，包括但不限于電氣安全、機械結構穩(wěn)固性等方面的要求，保障使用者在操作過程中的安全。同時，考慮到維護保養(yǎng)的便利性，該標準還提出了一些關于易損件更換便捷性、清潔消毒方法等方面的建議。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2017-09-07 頒布
  • 2018-04-01 實施
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文檔簡介

ICS7104020

N60..

中華人民共和國國家標準

GB/T34324—2017

微陣列生物芯片點樣儀技術要求

Technicalrequirementofmicroarraybiochipspotter

2017-09-07發(fā)布2018-04-01實施

中華人民共和國國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布

中國國家標準化管理委員會

GB/T34324—2017

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

要求

4………………………2

試驗方法

5…………………2

檢驗規(guī)則

6…………………4

標志標簽和使用說明書

7、…………………4

包裝運輸和貯存

8、…………………………5

參考文獻

………………………6

GB/T34324—2017

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準由全國生物芯片標準化技術委員會提出并歸口

(SAC/TC421)。

本標準起草單位博奧生物集團有限公司

:。

本標準主要起草人王東羅明劉豫

:、、。

Ⅰ

GB/T34324—2017

微陣列生物芯片點樣儀技術要求

1范圍

本標準規(guī)定了微陣列生物芯片點樣儀以下簡稱點樣儀的術語和定義要求試驗方法檢驗規(guī)則

()、、、、

標志標簽和使用說明書包裝運輸和貯存

、、、。

本標準適用于微陣列生物芯片點樣儀

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲運圖示標志

GB/T191

測量控制和實驗室用電氣設備的安全要求第部分通用要求

GB4793.1、1:

軟件工程軟件產品質量要求與評價商業(yè)現(xiàn)貨軟件產品

GB/T25000.51(SQuaRE)(COTS)

的質量要求和測試細則

醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標簽標記和提供信息的符號第部分通用要求

YY/T0466.1、1:

3術語和定義

下述術語和定義適用于本文件

。

31

.

點樣儀arrayer

通過微量液體分配頭從源樣品板吸取微量液體并由精密運動部件攜帶到固定在工作平臺上的微

,,

陣列生物芯片基底處把極微量液體分發(fā)在各芯片基底設定位置上的儀器

,。

32

.

微陣列生物芯片microarray

能夠并行處理生物樣品中信息的多個微處理單元的集合體

。

33

.

通量throughput

點樣儀一次可制備的微陣列生物芯片最大數(shù)量

。

34

.

陣列規(guī)整度regularity

微陣列上各點所在行列的對齊程度規(guī)整度通常用樣品點間中心距離的差異來衡量

,。

35

.

點徑一致性regularity

樣品點直徑大小的一致程度

。

36

.

漏點missingspot

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