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文檔簡介

目錄1.遞交QS證申請材料2.現(xiàn)場審核3.獲得食品QS證件主要法律法規(guī)依據(jù)1.《食品生產(chǎn)許可管理辦法》2.《食品生產(chǎn)許可審查通則》3.《瓶(桶)裝飲用水類生產(chǎn)許可證審查細則》QS證申請流程遞交審核材料:1.食品生產(chǎn)許可申請書2.擬設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的《名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》3.申請企業(yè)基本情況和申請食品基本情況4.食品生產(chǎn)加工場所布局圖、周圍環(huán)境布局圖、功能間布局圖、治理結(jié)構(gòu)圖、食品生產(chǎn)工藝流程圖和設(shè)備布局圖5.食品生產(chǎn)設(shè)備,設(shè)施清單6.食品檢測儀器,設(shè)備清單7.食品安全管理規(guī)章制度文本8.產(chǎn)品執(zhí)行的國家食品安全標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)省衛(wèi)生廳備案的企標(biāo)申請材料1-申請書河南省食品質(zhì)量安全網(wǎng)(/)依申請食品品種類及申證單元下載《食品生產(chǎn)許可證申請書》并按要求具實填寫申請材料2-公司證件營業(yè)執(zhí)照組織機構(gòu)代碼證申請材料2-公司證件備注:1.公司證件還包括工廠廠長和品管身份證;法人身份證授權(quán)委托書:法人委托代理人辦理申請材料3-公司六圖廠區(qū)周圍環(huán)境平面圖各功能間布局圖生產(chǎn)廠區(qū)布局圖申請材料3-公司六圖公司治理結(jié)構(gòu)圖:架構(gòu)圖工藝流程圖設(shè)備布局圖申請材料6-企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)申請材料7-生產(chǎn)場所電子照片1.男女更衣間、衛(wèi)生間;2.洗手消毒及風(fēng)浴間;3.品管用檢驗儀器及留樣室;4.水處理設(shè)備及生產(chǎn)線設(shè)備;5.成品庫、原物料庫;6.廠區(qū)及工廠大門;7.員工餐廳;備注:申請材料正式提交前需準(zhǔn)備好合格的《廠房潔凈度外檢報告》、《計量儀器鑒定證書》、《供應(yīng)商最新資質(zhì)及報告》、《公司食品質(zhì)量安全管理制度》申請材料受理備注:申請材料受理后一般7天左右現(xiàn)場審核現(xiàn)場審核硬件審查細則:1.廠區(qū)環(huán)境2.車間入口3.生產(chǎn)車間4.原物料庫、成品庫、化學(xué)品庫5.檢驗室、制程室、留樣室6.必備的檢驗設(shè)備7.必備的生產(chǎn)設(shè)備8.原物料規(guī)定現(xiàn)場審核1.廠區(qū)環(huán)境1.1廠區(qū)周圍地面不得有積水、泥濘等,廠區(qū)空地應(yīng)鋪設(shè)混凝土或綠化1.2廠區(qū)鄰近及場內(nèi)道路,應(yīng)采用便于清洗的混凝土等其它硬質(zhì)材料鋪設(shè)1.3廠區(qū)內(nèi)不得有發(fā)生不良氣味、有害氣體或者其它有礙衛(wèi)生的設(shè)施1.4廠區(qū)有順暢的排水系統(tǒng)1.5廠區(qū)周圍有適當(dāng)?shù)姆婪锻鈦砦廴驹辞秩氲脑O(shè)計和建筑現(xiàn)場審核2.車間入口2.1更衣室2.1.1應(yīng)設(shè)于生產(chǎn)車間進口處,并靠近洗手設(shè)施,男女分設(shè);2.1.2更衣室內(nèi)有足夠的更衣柜、鞋柜且具有殺菌設(shè)備;2.2洗手設(shè)施和消毒池2.2.1洗手設(shè)施應(yīng)以不銹鋼或陶瓷等不透水材料制作;2.2.2洗手設(shè)施設(shè)置在車間進口處,應(yīng)有夜體清潔消毒劑及洗手方法說明;2.2.3洗手設(shè)施的排水直接入下水管道;2.2.4車間入口應(yīng)有鞋靴消毒池;2.3廁所2.3.1不得使用大通道沖水式廁所,廠區(qū)設(shè)置坑式廁所時,應(yīng)距生產(chǎn)車間25m以上2.3.2生產(chǎn)車間廁所應(yīng)放置在車間外側(cè),與更衣室相連,出入口不得正對車間及車間出入口現(xiàn)場審核3.生產(chǎn)車間3.1地面及排水3.1.1地面需硬化,并使用無毒、不滲水、耐腐蝕的材質(zhì)鋪砌;3.1.2地面應(yīng)有排水口,不得直接設(shè)在設(shè)備的下方;3.2屋頂、墻壁以及通風(fēng)設(shè)施;3.2.1屋頂和天花板應(yīng)用無異味、表面清潔的淺色材料;3.2.2墻壁不得使用含鉛涂料,用白瓷磚裝修高度不低于1.5m;3.3設(shè)備3.3.1生產(chǎn)設(shè)備布局符合工藝要求;3.3.2用于測定、控制或記錄的測量儀器應(yīng)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確,并定期校正;3.4人員通道和物流通道分開;3.4.1為避免交叉污染,人員通道和物流通道分開,各通道應(yīng)裝有塑料門簾;現(xiàn)場審核4.倉庫4.1倉庫應(yīng)以無毒堅固的材料建成;4.2倉庫必須有良好的防潮、防火、防鼠、防蟲和防塵等設(shè)施;4.3設(shè)置專門的化學(xué)品倉庫且遠離生產(chǎn)車間;5.檢驗室5.1實驗室布局合理,滿足相應(yīng)的檢驗條件;5.2具有獨立行使權(quán)利的檢驗人員并具有相應(yīng)的檢驗資格;5.3應(yīng)具有滿足要求的檢驗設(shè)備,設(shè)備的準(zhǔn)確度應(yīng)達到規(guī)定的要求并定期進行鑒定;有合格的計量鑒定證書;現(xiàn)場審核6.必備的檢驗設(shè)備:注意:檢驗設(shè)備應(yīng)定期進行鑒定并有合格鑒定證書現(xiàn)場審核7.必備的生產(chǎn)設(shè)備:備注:審核人員會要求生產(chǎn)線聯(lián)動生產(chǎn),要確保生產(chǎn)線正常運行順暢,以此說明公司具備生產(chǎn)能力;現(xiàn)場審核8.原物料規(guī)定8.1所用原輔材料應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定8.2所用的消毒劑應(yīng)符合國家相應(yīng)規(guī)定,有監(jiān)管部門的批準(zhǔn)文號或食品級證明;8.3原輔材料中涉及生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品必須采購獲證企業(yè)的獲證產(chǎn)品;現(xiàn)場審核軟件審查細則:1.質(zhì)量手冊2.程序文件3.管理制度4.作業(yè)指導(dǎo)書5.記錄表單現(xiàn)場審核1.質(zhì)量手冊1.1企業(yè)應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)并制定《質(zhì)量手冊》,有明確的質(zhì)量安全目標(biāo)且經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)頒布;1.2應(yīng)具備審查細則中規(guī)定的現(xiàn)行有效的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及地方標(biāo)準(zhǔn);明示的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)按《食品安全法》的要求,經(jīng)衛(wèi)生行政部門備案,納入受控文件管理;2.程序文件程序文件對《質(zhì)量手冊》進行細化且易于實施,一般包括:2.1工藝文件:生產(chǎn)過程中所需的各種產(chǎn)品配方、工藝流程、作業(yè)指導(dǎo)書等;2.2采購文件:主要原輔材料、包裝材料的采購文件,如采購計劃、采購清單或采購合同等;現(xiàn)場審核3.管理制度

管理制度包括:3.1原輔材料及包裝材料采購管理制度3.2生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度3.3生產(chǎn)過程質(zhì)量管理考核辦法3.4生產(chǎn)加工過程關(guān)鍵控制點管理制度3.5食品生產(chǎn)加工過程中防護制度3.6食品運輸過程中防護制度3.7產(chǎn)品質(zhì)量(過程、出廠)檢驗制度3.8檢測設(shè)備管理制度3.9人員教育培訓(xùn)制度3.10不合格產(chǎn)品召回制度3.11生產(chǎn)衛(wèi)生環(huán)境管理制度3.12生產(chǎn)操作人員健康管理制度3.13食品添加劑及食品標(biāo)簽管理制度3.14記錄控制管理制度3.15人員崗位資格管理制度現(xiàn)場審核4.作業(yè)指導(dǎo)書

作業(yè)指導(dǎo)書包括:4.1生產(chǎn)設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書4.2檢驗設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書4.3工藝流程作業(yè)指導(dǎo)書4.4檢驗規(guī)范作業(yè)指導(dǎo)書5.記錄表單5.1質(zhì)量部門應(yīng)詳細記錄從原材料到成品出廠整個過程的質(zhì)量管理活動及結(jié)果,并與標(biāo)準(zhǔn)核對以及記錄異常情況的處理結(jié)果5.2生產(chǎn)部門應(yīng)填報生產(chǎn)記錄及生產(chǎn)管理記錄以及記錄異常處理結(jié)果5.3記錄保存至少2年現(xiàn)場審核

判定原則及決定對設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請人規(guī)定條件審查記錄表中審查結(jié)論分為符合、基本符合、不符合。當(dāng)全部項目的審查結(jié)論均為符合的,許可機關(guān)依法作出準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可決定;當(dāng)任何一個至八個項目審查結(jié)論為基本符合的,申請人應(yīng)對基本符合項進行整改,整改應(yīng)在10日內(nèi)完成,申請人認為整改到位的,由當(dāng)?shù)乜h局予以審查確認并簽字,許可機關(guān)作出準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可決定;當(dāng)任何一個項目的審查結(jié)論為不符合或者八個以上項目為基本符合、預(yù)期未完成整改或整改

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