GB/T 35657-2017化學分析方法驗證確認和內(nèi)部質量控制實施指南基于樣品消解的金屬組分分析

ICS0312010

A00..

中華人民共和國國家標準

GB/T35657—2017

化學分析方法驗證確認和內(nèi)部質量控制

實施指南基于樣品消解的金屬組分分析

Guidelineforverificationandvalidationofchemicalanalysismethodandinternal

qualitycontrol—Metalcomponentanalysisbasedonsampledigestion

2017-12-29發(fā)布2018-07-01實施

中華人民共和國國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布

中國國家標準化管理委員會

GB/T35657—2017

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………2

總則

4………………………2

方法驗證和確認技術

5……………………2

分析系統(tǒng)適應性

5.1……………………2

選擇性

5.2………………3

穩(wěn)定性

5.3………………3

耐用性

5.4………………5

線性及校準

5.5…………………………5

回收率

5.6………………7

檢出限和定量限

5.7……………………7

檢測能力

5.8……………8

正確度

5.9………………8

重復性

5.10………………8

再現(xiàn)性

5.11………………9

測量不確定度

5.12………………………9

檢測過程質量控制

6………………………9

總則

6.1…………………9

校準曲線質量評價和檢驗

6.2…………9

分析系統(tǒng)核查

7……………10

總則

7.1…………………10

參加能力驗證或測量審核計劃

7.2……………………10

組織實驗室間比對

7.3…………………10

使用控制圖核查分析系統(tǒng)

7.4…………11

附錄資料性附錄組織實驗室間比對確定實驗室方法可靠性的示例

A()……………13

附錄資料性附錄方法穩(wěn)定性考察示例

B()……………19

附錄資料性附錄耐用性試驗示例

C()…………………25

附錄資料性附錄線性及校準確認示例

D()……………29

附錄資料性附錄回收率確認示例

E()…………………35

附錄資料性附錄檢出限和定量限確認示例

F()………40

附錄資料性附錄方法檢測能力計算示例

G()…………44

附錄資料性附錄實驗室的偏倚和精密度評價示例

H()………………55

附錄資料性附錄測量不確定度評定示例

I()…………58

附錄資料性附錄統(tǒng)計分析的臨界值表

J()……………66

參考文獻

……………………67

GB/T35657—2017

前言

本標準與下列標準構成化學分析實驗室檢測方法驗證確認以及建立和實施內(nèi)部質量控制體系系

、

列標準

:

化學分析實驗室內(nèi)部質量控制利用控制圖核查分析系統(tǒng)

———GB/T32464;

化學分析方法驗證確認和內(nèi)部質量控制要求

———GB/T32465;

化學分析方法驗證確認和內(nèi)部質量控制術語和定義

———GB/T32467;

化學分析標準操作程序編寫與使用指南

———GB/T33464;

化學分析方法驗證確認和內(nèi)部質量控制實施指南色譜分析

———GB/T35655;

化學分析方法驗證確認和內(nèi)部質量控制實施指南報告定性結果的方法

———GB/T35656。

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準由全國質量監(jiān)督重點產(chǎn)品檢驗方法標準化技術委員會提出并歸口

(SAC/TC374)。

本標準起草單位四川省產(chǎn)品質量監(jiān)督檢驗檢測院中檢華納北京質量技術中心有限公司中檢

:、()、

聯(lián)盟北京質檢技術研究院有限公司四川省食品藥品檢驗檢測院四川理工學院成都宏億實業(yè)集團

()、、、

有限公司

。

本標準主要起草人鄭衛(wèi)東胡丹黃瑛余曉琴張麗萍付大友譚文淵范志剛王俊芳林紅

:、、、、、、、、、。

Ⅰ

GB/T35657—2017

化學分析方法驗證確認和內(nèi)部質量控制

實施指南基于樣品消解的金屬組分分析

1范圍

本標準給出了基于樣品消解使用原子吸收光譜法原子

,(atomicabsorptionspectrometry,AAS)、

熒光光譜法電感耦合等離子體發(fā)射光譜法

(atomicfluorescencespectrometry,AFS)、(inductivelycou-

電感耦合等離子體質譜法

pledplasmaatomicemissionspectrometry,ICP-AES)、(inductivelycoupled

檢測金屬組分個檢測領域的方法驗證確認和建立實施內(nèi)部質量

plasmamassspectrometry,ICP-MS)4

控制體系的指南

。

本標準適用于原子吸收光譜法原子熒光光譜法電感耦合等離子體發(fā)射光譜法電感耦合等離子

、、、

體質譜法等基于樣品消解的金屬組分分析的方法驗證確認和建立實施內(nèi)部質量控制體系

。

本標準只涉及定量分析方法且不包括采樣部分

,。

使用其他光譜分析法分析金屬組分的實驗室可參考本標準的內(nèi)容

,。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

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GB/T3358.11:

統(tǒng)計學詞匯及符號第部分應用統(tǒng)計

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