標(biāo)準(zhǔn)解讀
GB/T 35837-2018《化妝品中禁用物質(zhì)米諾地爾的測定 高效液相色譜法》是一項國家標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了使用高效液相色譜法(HPLC)檢測化妝品中是否含有禁用成分米諾地爾的方法。米諾地爾是一種常用于治療脫發(fā)的藥物,在某些國家和地區(qū)被列為化妝品中的禁用成分,因為不當(dāng)使用可能會對人體健康造成不利影響。
根據(jù)這項標(biāo)準(zhǔn),首先需要對樣品進(jìn)行處理,通常包括提取、凈化等步驟,以確保目標(biāo)化合物能夠有效地從基質(zhì)中分離出來,并且不受到其他組分的干擾。接下來是通過高效液相色譜儀來進(jìn)行分析,這一步驟中會涉及到流動相的選擇、柱溫控制等因素,目的是為了獲得最佳的分離效果和檢測靈敏度。對于米諾地爾而言,標(biāo)準(zhǔn)還給出了具體的色譜條件設(shè)置建議以及如何計算樣品中米諾地爾含量的方法。
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....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2018-02-06 頒布
- 2018-09-01 實施




文檔簡介
ICS7110070
Y42..
中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)
GB/T35837—2018
化妝品中禁用物質(zhì)米諾地爾的測定
高效液相色譜法
Determinationofprohibitedminoxidilincosmetics—
Highperformanceliquidchromatography
2018-02-06發(fā)布2018-09-01實施
中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布
中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會
GB/T35837—2018
前言
本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
本標(biāo)準(zhǔn)由中國輕工業(yè)聯(lián)合會提出
。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國香料香精化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口
(SAC/TC257)。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位中國檢驗檢疫科學(xué)研究院上海市日用化學(xué)工業(yè)研究所
:、。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人郭項雨馬強白樺李文雅宗藝晶王婉胡明珠沈敏
:、、、、、、、。
Ⅰ
GB/T35837—2018
引言
本標(biāo)準(zhǔn)的被測物質(zhì)是我國化妝品安全技術(shù)規(guī)范規(guī)定的禁用物質(zhì)
《》。
禁用物質(zhì)是指不能作為化妝品生產(chǎn)原料即組分添加到化妝品中的物質(zhì)化妝品安全技術(shù)規(guī)范規(guī)
?!丁?/p>
定若技術(shù)上無法避免禁用物質(zhì)作為雜質(zhì)帶入化妝品時應(yīng)進(jìn)行安全性風(fēng)險評估確保在正常合理及可
:,,、
預(yù)見的使用條件下不得對人體健康產(chǎn)生危害
。
目前我國尚未規(guī)定這些物質(zhì)的限量值本標(biāo)準(zhǔn)的制定僅對化妝品中測定這些物質(zhì)提供檢測方法
,,。
Ⅱ
GB/T35837—2018
化妝品中禁用物質(zhì)米諾地爾的測定
高效液相色譜法
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了化妝品中禁用物質(zhì)米諾地爾的高效液相色譜測定方法
。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于具有育發(fā)生發(fā)功效的乳液膏霜水劑和洗發(fā)類化妝品中米諾地爾的測定
、、。
本標(biāo)準(zhǔn)對米諾地爾的檢出限為定量限為
5mg/kg,10mg/kg。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法
GB/T6682
3原理
試樣經(jīng)溶劑超聲提取離心過濾后以高效液相色譜進(jìn)行測定外標(biāo)法定量液相色譜質(zhì)譜確認(rèn)
,,,,-。
4試劑和材料
除非另有說明所用試劑均為分析純水為規(guī)定的一級水
,,GB/T6682。
41甲醇色譜純
.:。
42三氟乙酸色譜純
.:。
43氯化鈉
.。
44米諾地爾標(biāo)準(zhǔn)品分子式號純度不小于結(jié)構(gòu)式參見附錄中
.:C9H15N5O,CAS38304-91-5,99%,A
的圖
A.1。
45甲醇水溶液量取甲醇和水混合后備用
.70%:70mL(4.1)30mL,。
46米諾地爾標(biāo)準(zhǔn)儲備溶液稱取米諾地爾標(biāo)準(zhǔn)品精確至置于容量
.:(4.4)10mg(0.0001g),100mL
瓶中用甲醇水溶液溶解并定容搖勻配制成濃度為的標(biāo)準(zhǔn)儲備溶液于保
,70%(4.5),,100mg/L,4℃
存可使用三個月
,。
5儀器和設(shè)備
51高效液相色譜儀配有紫外檢測器或二極管陣列檢測器
.(HPLC):。
52液相色譜質(zhì)譜質(zhì)譜儀配有電噴霧離子源
.-/(LC-MS/MS):(ESI)。
53分析天平感量為和
.:0.000
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