版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請進行舉報或認(rèn)領(lǐng)
文檔簡介
采(抽)樣程序一、目的
對現(xiàn)場采(抽)樣過程進行控制,確保被采集(抽取)的樣品具有客觀性、代表性和公正性。二、范圍
本中心各類檢測、監(jiān)測工作的現(xiàn)場采(抽)樣。三、職責(zé)
1、專業(yè)人員負(fù)責(zé)編制各類檢測、監(jiān)測工作的現(xiàn)場采(抽)樣方案,做好具體儀器設(shè)備校準(zhǔn)、檢定等工作準(zhǔn)備和過程記錄。2、各專業(yè)科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)現(xiàn)場采(抽)樣方案的審批并組織實施。3、質(zhì)量管理科負(fù)責(zé)組織采(抽)樣儀器設(shè)備的定期(年度)校準(zhǔn)和檢定。四、工作程序
(一)、編制采(抽)樣計劃(或方案)1、根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)、衛(wèi)生監(jiān)督部門及上級部門布置的任務(wù)要求,結(jié)合當(dāng)?shù)亟?jīng)濟發(fā)展和人、財、物等客觀情況,制訂具體監(jiān)督監(jiān)測采(抽)樣計劃。2、根據(jù)不同時期的工作重點,有所側(cè)重地制訂具體采(抽)樣計劃。發(fā)生突發(fā)事件時對可疑物品的采(抽)樣必須滿足取證的需要。3、根據(jù)客戶要求,收集與樣品有關(guān)的資料,仔細(xì)審閱。必要時進行現(xiàn)場勘察,了解該項目生產(chǎn)工藝和采(抽)樣地點情況,核實檢測和監(jiān)測內(nèi)容、項目情況(包括現(xiàn)場監(jiān)測設(shè)施和環(huán)境條件),填寫《現(xiàn)場勘察記錄》。4、現(xiàn)場采樣人員編制采(抽)樣計劃或方案,內(nèi)容應(yīng)包括采(抽)樣名稱、類別、數(shù)量和采(抽)樣時間、頻次、地點及環(huán)境條件、檢(監(jiān))測項目、質(zhì)量控制及樣品采集吸收液的準(zhǔn)備等,必要時抽樣要有統(tǒng)計學(xué)依據(jù)。計劃和方案必須征得客戶的同意,由業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)人審批。(二)、采(抽)樣人員各業(yè)務(wù)科室推薦的采(抽)樣人員,經(jīng)有關(guān)采(抽)樣技術(shù)培訓(xùn),考核合格后由質(zhì)量管理科發(fā)給“采(抽)樣員證”,持證人員才能從事采(抽)樣工作。(三)、采(抽)樣記錄單的設(shè)計與準(zhǔn)備1、非疾病控制類樣品記錄單內(nèi)容包括:樣品名稱、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期或產(chǎn)品批號、產(chǎn)品數(shù)量、包裝類型及規(guī)格、該樣品的現(xiàn)狀、包裝是否破損或受污染、現(xiàn)場開包感官檢驗情況和現(xiàn)場環(huán)境條件的詳細(xì)記錄。2、疾病控制類檢測樣品的采(抽)樣記錄單應(yīng)注明病人姓名、性別、年齡、住址、電話、發(fā)病日期、臨床診斷、采集的樣品名稱等,與免疫有關(guān)的樣品應(yīng)注明免疫史、采樣日期。一般的采(抽)樣單格式由質(zhì)量管理科統(tǒng)一設(shè)計,特殊的采(抽)樣單格式由使用科室提出,經(jīng)質(zhì)量管理科報質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)使用。3、現(xiàn)場采(抽)樣人員采(抽)樣前檢查儀器設(shè)備,必要時對采樣儀器進行調(diào)試、校準(zhǔn);保證采樣容器清潔,每次采樣前對全部盛樣容器徹底清洗;準(zhǔn)備必要的采樣輔助設(shè)施(如電源線、備用硅膠、保溫避光盛樣裝置等),必要時準(zhǔn)備吸收液、化學(xué)試劑如固定劑、保存劑等。(四)、疾病控制類檢測樣品的現(xiàn)場采樣1、采(抽)樣前,應(yīng)作可疑病人流行病學(xué)調(diào)查,在此基礎(chǔ)上,根據(jù)病種分別采集病人、接觸者、污染的飲用水、食物、帶菌帶毒的動物等有關(guān)材料樣本。2、采(抽)樣方法:所用的容器工具應(yīng)滅菌,采樣過程必須無菌操作,避免雜菌污染。3、采(抽)樣的數(shù)量:血、糞及尿等樣品按檢驗要求,采取足夠數(shù)量樣品。(五)、非疾病控制類樣品的現(xiàn)場采(抽)樣1、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或檢驗方法有規(guī)定的,采樣方法和采樣數(shù)量按其規(guī)定,未明確規(guī)定采(抽)樣方法時,按本程序執(zhí)行。2、采(抽)樣前必須了解該批樣品的場所環(huán)境條件、原料來源、加工方法、運輸保藏條件、銷售中各環(huán)節(jié)的衛(wèi)生狀況、生產(chǎn)日期、規(guī)格等,對外地運入的樣品,要了解該批樣品的商標(biāo)、運貨單、質(zhì)檢報告等。3、采(抽)樣的方法與數(shù)量:采樣必須在無菌操作下進行;采集用具:鑷子、鏟子、匙、采集器、試管、廣口瓶、剪刀和開罐器等,必須是滅菌的;根據(jù)樣品狀態(tài)進行采樣:袋、瓶或罐裝樣品應(yīng)取完整的未開封的,樣品是固體粉末,應(yīng)邊取邊混合;樣品是液體的,可通過震搖混勻;如果樣品很大,則需用無菌采集器采樣;樣品是冷凍的,應(yīng)保持在冷凍狀態(tài);采樣數(shù)量根據(jù)檢測項目及樣品種類而定。采樣后必須加保存劑的樣品,應(yīng)根據(jù)檢測方法的要求在采樣現(xiàn)場及時添加固定劑;4、采樣標(biāo)簽:采集前或后應(yīng)立即貼上標(biāo)簽,每件樣品必須標(biāo)記清楚,如品名、來源、數(shù)量、采樣地點、采樣人及采樣日期等;5、采樣要求:采樣必須注意樣品的生產(chǎn)日期、批號、代表性和均勻性(摻偽樣品和食物中毒樣品除外)。采集的數(shù)量應(yīng)能反映樣品的衛(wèi)生質(zhì)量和滿足檢驗項目對樣品量的需要,一式三份,供檢驗、復(fù)檢、備查或仲裁,一般散裝樣品每份不少于0.5公斤;6、采樣容器根據(jù)檢驗項目,選用硬質(zhì)玻璃瓶或聚乙烯制品。器具和容器類要先用洗滌劑,然后用10%的硝酸充分洗滌,最后用蒸餾水沖洗,涼干備用;7、液體、半流體類樣品應(yīng)先充分混勻后再采樣;8、固體大包裝及散裝樣品,要注意做到有代表性和客觀性,應(yīng)根據(jù)樣品堆放的面積和高度,設(shè)中心和四角不同部位以及上、中、下三層,各取同樣數(shù)量的樣品,混合后按四分法對角取樣,再進行幾次混合,最后采取有代表性的樣品;小包裝樣品(指每包500克以下),對同一批號產(chǎn)品隨機抽取原包裝樣品2—3包;9、非均勻類樣品(如水產(chǎn)品、肉類)應(yīng)按分析項目要求分別采取不同部位的樣品或混合后采樣;10、包裝類樣品的采集應(yīng)根據(jù)批號隨機取樣,同一批號取樣件數(shù)應(yīng)不少于6個(包裝量大于250克)或不少于10個(包裝量小于250克)。11、突發(fā)性公共衛(wèi)生事件和摻偽樣品的采集要具有典型性。(六)、采(抽)樣記錄單的填寫采樣人員在執(zhí)行任務(wù)時,應(yīng)按檢驗標(biāo)準(zhǔn)的要求采樣,在現(xiàn)場與受檢單位陪同人員一起簽封,并共同簽署現(xiàn)場采樣記錄。采樣記錄一式二聯(lián),一聯(lián)交受檢單位,另一聯(lián)隨樣品一起帶回單位登記。(七)、樣品的運送1、按規(guī)定的技術(shù)要求保存和運送樣品。2、應(yīng)按規(guī)定的時間內(nèi)送到檢驗室,一般不應(yīng)超過3小時。有的樣品要在特殊環(huán)境(如冷藏器具、培養(yǎng)基等)中運送,如需保持冷凍狀態(tài),則需要保持在泡沫塑料隔熱箱內(nèi)(箱內(nèi)存有干冰可維持低溫),以防樣品變質(zhì)。3、對烈性菌、艾滋病血清等易感染性的樣品運送時應(yīng)在容器外加包裝或保護層,并由專人運送以確保安全。盛裝檢樣的容器,必須防止倒置或破碎。病毒標(biāo)本等要使用運送培養(yǎng)液,在特殊環(huán)境(冰瓶或其他冷藏器具)中運送;腦膜炎奈瑟氏菌或淋病奈瑟氏菌的標(biāo)本,需放在適宜的溫度下運送;懷疑厭氧菌感染或需要進行厭氧菌檢驗的標(biāo)本,必要時要使用運送培養(yǎng)基,保持在厭氧環(huán)境下運送;運送血液,應(yīng)當(dāng)避免劇烈震蕩,防止溶血;需要血清的檢樣,采血后應(yīng)使其在試管中凝固后運送,并及時分離血清凍存。4、血液標(biāo)本置于合適的容器內(nèi),加蓋蓋緊后運送,切勿污染盛器外部。如果盛器外部被污染,要用消毒液消毒。也可將血樣置于有蓋的塑料管內(nèi),外面套上塑料袋,封口,連同送檢單一并運送,有血液外溢時,立即用消毒劑消毒。5、供仲裁檢驗用的樣品,必須經(jīng)仲裁方和有爭議的雙方確認(rèn)后,共同在運送前加蓋密封,貼上封條紙,寫明日期、加石臘封口,以防運送路途中被更換樣品,必要時通知接收樣品的單位作好準(zhǔn)備。6、特殊樣品的運送特殊樣品的運送按有關(guān)部門作業(yè)指導(dǎo)書操作。7、樣品交接:送往實驗室的標(biāo)本(樣品),必須附有送檢單。實驗室接收樣品時應(yīng)按送檢單逐項核對,檢查樣品是否符合檢測要求,確認(rèn)無誤方可簽收待檢。樣品保管和處理按《檢測樣品的處置管理程序》(LLCDC/QP34)執(zhí)行。(八)、環(huán)境條件的
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預(yù)覽,若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
- 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護處理,對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
- 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 2024年某影視公司與導(dǎo)演關(guān)于電影制作的合同
- 2024年碎石供應(yīng)與環(huán)保要求合同
- 2024年獼猴桃樹苗種植基地土壤改良與肥料供應(yīng)合同3篇
- 招標(biāo)合同課程設(shè)計
- 2024年度城市更新土地復(fù)墾改造合同范本3篇
- 2024年度新能源汽車質(zhì)押貸款服務(wù)合同范本3篇
- 2024年度兩分利私人借款合同模板下載3篇
- 2024年度家用電器買賣合同范本智能5篇
- 2024年塑料生產(chǎn)設(shè)備研發(fā)與制造技術(shù)服務(wù)合同范本3篇
- 2024年木工技能培訓(xùn)與施工管理承包合同示范3篇
- 廣東省佛山市2023-2024學(xué)年高一上學(xué)期期末考試語文試題
- 2024年中考作文十二大高頻熱點主題8-凡人微光 素材
- 系列包裝設(shè)計智慧樹知到期末考試答案2024年
- 醫(yī)院與醫(yī)院合作方案
- 不動產(chǎn)登記知識考試題庫
- MOOC 會計學(xué)原理-江西財經(jīng)大學(xué) 中國大學(xué)慕課答案
- GB/T 43803-2024科研機構(gòu)評估指南
- 2023人工智能基礎(chǔ)知識考試題庫(含答案)
- 建筑企業(yè)安全生產(chǎn)規(guī)章制度和操作規(guī)程培訓(xùn)安全培訓(xùn)
- 2023北京西城五年級(上)期末英語試卷含答案
- 蕭山區(qū)八年級上學(xué)期期末語文試題(含解析)
評論
0/150
提交評論