標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 38171-2019 金屬螯合層析介質(zhì)》是中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)之一，主要針對(duì)用于生物大分子如蛋白質(zhì)、多肽等分離純化的金屬螯合層析介質(zhì)進(jìn)行規(guī)定。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)描述了金屬螯合層析介質(zhì)的基本要求、技術(shù)指標(biāo)及其測(cè)試方法等內(nèi)容。

在基本要求方面，標(biāo)準(zhǔn)明確了金屬螯合層析介質(zhì)應(yīng)具備良好的化學(xué)穩(wěn)定性與機(jī)械強(qiáng)度，以確保其在不同pH值和鹽濃度條件下能夠穩(wěn)定工作，并且不易破碎或溶解，從而保證分離過程的連續(xù)性和重復(fù)性。此外，還對(duì)介質(zhì)表面的功能基團(tuán)種類及配位能力提出了具體要求，旨在通過選擇合適的金屬離子來實(shí)現(xiàn)目標(biāo)生物大分子的有效結(jié)合與釋放。

技術(shù)指標(biāo)部分，則涵蓋了粒徑分布、比表面積、孔隙率等多個(gè)關(guān)鍵參數(shù)的規(guī)定。這些物理性質(zhì)直接影響著層析柱填充效果以及樣品處理容量；同時(shí)，對(duì)于特定金屬離子（如Cu2?, Ni2?, Zn2?等）負(fù)載量的要求也被明確列出，這是評(píng)價(jià)一種金屬螯合層析介質(zhì)是否適用于特定應(yīng)用場(chǎng)景的重要依據(jù)之一。

至于測(cè)試方法，標(biāo)準(zhǔn)提供了一系列科學(xué)合理且可操作性強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)方案，用以驗(yàn)證上述各項(xiàng)性能指標(biāo)是否達(dá)到規(guī)定水平。例如，通過動(dòng)態(tài)光散射法測(cè)定粒徑大小及分布情況；利用BET方法測(cè)量材料的比表面積；采用滴定法估算金屬離子的最大吸附量等等。


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  • 2019-10-18 頒布
  • 2019-10-18 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

ICS07080

A21.

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T38171—2019

金屬螯合層析介質(zhì)

Metalchelatingchromatographicmedium

2019-10-18發(fā)布2019-10-18實(shí)施

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T38171—2019

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院提出并歸口

。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位中國(guó)科學(xué)院過程工程研究所中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院中科森輝微球技術(shù)蘇州有限

:、、()

公司

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人黃永東趙嵐朱凱吳學(xué)星馬光輝蘇志國(guó)鞏方玲馬愛進(jìn)楊維興王少云

:、、、、、、、、、。

Ⅰ

GB/T38171—2019

金屬螯合層析介質(zhì)

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了金屬螯合層析介質(zhì)的分類技術(shù)要求檢測(cè)方法檢驗(yàn)規(guī)則標(biāo)簽標(biāo)志包裝運(yùn)輸和

、、、、、、、

貯存

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于金屬螯合層析介質(zhì)的生產(chǎn)與檢測(cè)

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志

GB/T191

離子交換樹脂取樣方法

GB/T5475

分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法

GB/T6682

中華人民共和國(guó)藥典年版

(2015)

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

金屬螯合層析介質(zhì)metalchelatingchromatographicmedium

將亞氨基二乙酸或者次氮基三乙酸鍵合在瓊脂糖分離介質(zhì)上再螯合金屬離子2+或其他金屬

,Ni(

離子而形成的一類層析介質(zhì)

)。

4分類

按螯合劑種類分為亞氨基二乙酸型金屬螯合層析介質(zhì)和次氮基三乙酸型金屬螯合層析介質(zhì)

(IDA)

(NTA)。

5技術(shù)要求

51外觀要求

.

金屬螯合層析介質(zhì)應(yīng)球形飽滿表面光滑在光學(xué)顯微鏡下應(yīng)具有透明性

、,。

52性能要

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