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第7頁(yè)共7頁(yè)質(zhì)量管理?員工作職?責(zé)精編?1.按體?系要求實(shí)?施ISO?/IAT?F169?49管理?、維護(hù)并?持續(xù)改進(jìn)?公司的質(zhì)?量管理體?系;_?___組?織實(shí)施工?廠ISO?/IAT?F169?49內(nèi)部?審核,核?查問(wèn)題,?跟進(jìn)協(xié)調(diào)?和落實(shí)糾?正預(yù)防措?施,推動(dòng)?質(zhì)量管理?體系持續(xù)?改進(jìn);?____?組織實(shí)施?與ISO?/IAT?F169?49相關(guān)?的質(zhì)量意?識(shí)、質(zhì)量?管理理論?和實(shí)踐等?方面的廠?內(nèi)培訓(xùn)與?教育;?4.負(fù)責(zé)?對(duì)質(zhì)量管?理體系文?件、記錄?的控制情?況實(shí)施監(jiān)?督和檢查?;5.?負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)?量管理體?系策劃的?實(shí)施效果?進(jìn)行監(jiān)督?檢查;?6.負(fù)責(zé)?制定管理?評(píng)審的計(jì)?劃,收集?并提供管?理評(píng)審所?需要的資?料,負(fù)責(zé)?對(duì)評(píng)審后?的糾正、?預(yù)防和改?進(jìn)措施進(jìn)?行跟蹤和?驗(yàn)證;?7.負(fù)責(zé)?編制內(nèi)部?審核計(jì)劃?,組織內(nèi)?部審核人?員按計(jì)劃?要求進(jìn)行?審核,并?對(duì)糾正措?施實(shí)施效?果進(jìn)行跟?蹤和驗(yàn)證?。8.?參與工廠?其它質(zhì)量?事務(wù)處理?,包括偏?差管理,?變更控制?,供應(yīng)商?質(zhì)量管理?,客戶(hù)投?訴處理等?。質(zhì)量?管理員工?作職責(zé)精?編(二)?1、協(xié)?助制定質(zhì)?量管理體?系,執(zhí)行?并完善相?關(guān)的管理?規(guī)章制度?;2、?組織貫徹?執(zhí)行質(zhì)量?管理體系?:建立和?維護(hù)質(zhì)量?管理系統(tǒng)?,掌握質(zhì)?量體系的?審核方法?,領(lǐng)導(dǎo)開(kāi)?展內(nèi)審工?作,統(tǒng)計(jì)?分析審核?結(jié)果,并?做出審核?報(bào)告;?3、執(zhí)行?質(zhì)量檢驗(yàn)?標(biāo)準(zhǔn)、信?息反饋、?統(tǒng)計(jì)流程?,根據(jù)公?司整體質(zhì)?量狀況組?織質(zhì)量控?制方案,?監(jiān)控全程?質(zhì)量;?4、制定?客戶(hù)意見(jiàn)?征詢(xún)活動(dòng)?計(jì)劃并付?諸實(shí)施,?對(duì)客戶(hù)的?意見(jiàn)進(jìn)行?統(tǒng)計(jì)分析?并提出改?進(jìn)意見(jiàn);?5、部?門(mén)協(xié)調(diào):?為公司的?其它部門(mén)?提供客觀?的質(zhì)量評(píng)?價(jià)和切實(shí)?可行的咨?詢(xún)建議?質(zhì)量管理?員工作職?責(zé)精編(?三)1?.負(fù)責(zé)組?織制定、?修訂公司?質(zhì)量管理?體系文件?,對(duì)質(zhì)量?管理體系?文件進(jìn)行?核查,保?證公司試?生產(chǎn)質(zhì)量?管理有法?可依;?2.負(fù)責(zé)?公司質(zhì)量?體系維護(hù)?及改進(jìn);?內(nèi)外部審?核工作以?及問(wèn)題跟?蹤與改進(jìn)?;3.?負(fù)責(zé)對(duì)發(fā)?貨產(chǎn)品的?QC和放?行,審核?各類(lèi)單據(jù)?;4.?負(fù)責(zé)組織?對(duì)偏差、?不合格數(shù)?據(jù)的調(diào)查?處理,并?批準(zhǔn)糾正?預(yù)防措施?。5.?負(fù)責(zé)對(duì)超?出質(zhì)量標(biāo)?準(zhǔn)的檢驗(yàn)?、質(zhì)量回?顧的審核?,對(duì)質(zhì)量?狀況做出?評(píng)估,并?提出改進(jìn)?意見(jiàn)或要?求。6?.負(fù)責(zé)公?司的計(jì)量?管理工作?,以保證?公司在用?計(jì)量器具?的規(guī)范管?理。7?.負(fù)責(zé)參?與公司各?種認(rèn)證工?作;8?.完成領(lǐng)?導(dǎo)交辦的?其它工作?。質(zhì)量?管理員工?作職責(zé)精?編(四)?1、負(fù)?責(zé)公司研?發(fā)部產(chǎn)品?研發(fā)全過(guò)?程質(zhì)量管?理,協(xié)助?部門(mén)經(jīng)理?規(guī)范和優(yōu)?化公司產(chǎn)?品研發(fā)管?理流程;?2、參?與公司質(zhì)?量保證體?系改進(jìn)工?作,收集?過(guò)程改進(jìn)?建議,并?負(fù)責(zé)建立?健全產(chǎn)品?研發(fā)質(zhì)量?保證體系?;3、?負(fù)責(zé)公司?質(zhì)量保證?體系執(zhí)行?過(guò)程的指?導(dǎo)、監(jiān)督?與評(píng)價(jià),?確保公司?產(chǎn)品研發(fā)?質(zhì)量保證?體系的有?效運(yùn)行;?4、負(fù)?責(zé)制定產(chǎn)?品研發(fā)項(xiàng)?目的軟件?質(zhì)量保證?計(jì)劃,并?定期跟蹤?產(chǎn)品研發(fā)?項(xiàng)目進(jìn)展?,定期提?交項(xiàng)目情?況匯報(bào);?5、參?與產(chǎn)品研?發(fā)項(xiàng)目各?里程碑節(jié)?點(diǎn)評(píng)審,?負(fù)責(zé)編制?項(xiàng)目評(píng)審?報(bào)告,并?對(duì)項(xiàng)目評(píng)?審結(jié)果處?理過(guò)程進(jìn)?行跟蹤與?管理;?質(zhì)量管理?員工作職?責(zé)精編(?五)1?、協(xié)助迎?接藥監(jiān)、?第三方審?核機(jī)構(gòu)等?各種外部?審核的溝?通和現(xiàn)場(chǎng)?審核的協(xié)?調(diào);負(fù)責(zé)?各項(xiàng)藥監(jiān)?系統(tǒng)的上?報(bào)、對(duì)接?工作;?2、協(xié)助?建立、維?護(hù)、修訂?、完善質(zhì)?量管理體?系文件,?優(yōu)化質(zhì)量?體系流程?,確保質(zhì)?量管理體?系有效運(yùn)?行;2?、識(shí)別醫(yī)?療器械法?律法規(guī)的?更新,負(fù)?責(zé)推進(jìn)醫(yī)?療器械各?項(xiàng)法律法?規(guī)在公司?各業(yè)務(wù)部?門(mén)的落實(shí)?、改進(jìn)工?作;3?、負(fù)責(zé)公?司內(nèi)審、?外審和管?理評(píng)審的?準(zhǔn)備工作?,和檢查?后發(fā)現(xiàn)不?合格項(xiàng)的?整改和關(guān)?閉;負(fù)責(zé)?公司各部?門(mén)質(zhì)量目?標(biāo)的確認(rèn)?和達(dá)成情?況統(tǒng)計(jì)、?分析工作?;4、?負(fù)責(zé)質(zhì)量?意識(shí)、質(zhì)?量體系的?內(nèi)部貫宣?和培訓(xùn);?5、協(xié)?助各種新?產(chǎn)品注冊(cè)?申報(bào)、變?更注冊(cè):?注冊(cè)工作?與內(nèi)部質(zhì)?量體系的?對(duì)接工作?;與檢測(cè)?所的溝通?工作;注?冊(cè)資料的?編制工作?等;6?、完成上?級(jí)安排的?其他工作?。質(zhì)量?管理員工?作職責(zé)精?編(六)?1、策?劃、建立?、監(jiān)督和?評(píng)價(jià)公司?質(zhì)量管理?體系的運(yùn)?行情況,?對(duì)不符合?及時(shí)組織?實(shí)施改進(jìn)?。2、?參與實(shí)施?質(zhì)量管理?體系內(nèi)審?和協(xié)助第?二方、第?三方質(zhì)量?管理體系?審核及其?它相關(guān)審?核。3?、收集過(guò)?程數(shù)據(jù),?實(shí)施過(guò)程?控制,評(píng)?價(jià)過(guò)程績(jī)?效并識(shí)別?任何改進(jìn)?的機(jī)會(huì)。?4、對(duì)?供應(yīng)商質(zhì)?量實(shí)施管?理并應(yīng)對(duì)?顧客質(zhì)量?反饋,處?理顧客抱?怨,牽頭?對(duì)供應(yīng)商?和顧客反?饋的質(zhì)量?問(wèn)題進(jìn)行?整改。?5、負(fù)責(zé)?協(xié)助實(shí)施?公司內(nèi)與?質(zhì)量管理?相關(guān)的培?訓(xùn)工作,?加強(qiáng)員工?質(zhì)量教育?,提高人?員質(zhì)量意?識(shí)。6?、編制質(zhì)?量管理體?系文件,?保管本部?門(mén)所使用?的文件。?與信息管?理員配合?建立公司?的質(zhì)量管?理軟件。?7、實(shí)?施特殊過(guò)?程確認(rèn)、?軟件確認(rèn)?、試制(?生產(chǎn))前?準(zhǔn)備狀態(tài)?檢查等工?作。8?、質(zhì)量管?理體系的?日常監(jiān)督?檢查,對(duì)?發(fā)現(xiàn)的問(wèn)?題提出整?改的要求?并跟蹤驗(yàn)?證實(shí)施效?果。質(zhì)?量管理員?工作職責(zé)?精編(七?)1.?協(xié)助進(jìn)行?公司質(zhì)量?管理工作?;2.?負(fù)責(zé)與實(shí)?驗(yàn)室認(rèn)可?機(jī)構(gòu)、資?格認(rèn)定及?實(shí)驗(yàn)室間?對(duì)比(能?力驗(yàn)證)?的工作;?___?_組織質(zhì)?量監(jiān)督活?動(dòng),監(jiān)督?體系文件?的記錄、?整理;?4.負(fù)責(zé)?外部服務(wù)?和供應(yīng)質(zhì)?量保證的?監(jiān)督;?5.負(fù)責(zé)?分包工作?中有關(guān)質(zhì)?量要求和?/或?qū)Ψ?包商質(zhì)量?體系審核?;6.?負(fù)責(zé)公司?質(zhì)量活動(dòng)?中特定偏?離的批準(zhǔn)?;7.?負(fù)責(zé)公司?檢測(cè)報(bào)告?質(zhì)量、測(cè)?量設(shè)備管?理狀況和?樣品管理?狀況的監(jiān)?督;8?.完成上?級(jí)臨時(shí)指?派的其他?工作。?質(zhì)量管理?員工作職?責(zé)精編(?八)_?___對(duì)?口業(yè)務(wù)B?U新客戶(hù)?、新品名?風(fēng)險(xiǎn)審核?;___?_對(duì)應(yīng)版?塊的入職?安全培訓(xùn)?及日常在?職培訓(xùn)的?組織;?3.安全?檢查:隱?患排查和?專(zhuān)項(xiàng)檢查?;4.?突發(fā)事件?的應(yīng)急處?理;5?.負(fù)責(zé)對(duì)?應(yīng)版塊政?府監(jiān)管部?門(mén)臺(tái)賬登?記、各項(xiàng)?安全質(zhì)量?標(biāo)準(zhǔn)(服?務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、?SOP等?)制定和?搜集。?質(zhì)量管理?員工作職?責(zé)精編(?九)①?風(fēng)險(xiǎn)源隱?患排查及?整改;?②區(qū)域法?律法規(guī)、?行政主管?部門(mén)監(jiān)管?要求的收?集,同時(shí)?負(fù)責(zé)制作?教案并落?實(shí)培訓(xùn)及?合規(guī)經(jīng)營(yíng)?;③推?進(jìn)事故跟?蹤處理、?責(zé)任人再?上崗培訓(xùn)?及考核;?④各項(xiàng)?安全質(zhì)量?標(biāo)準(zhǔn)落實(shí)?情況的抽?查及考核?;⑤質(zhì)?量管理體?系、客戶(hù)?及外部審?驗(yàn)文件體?系規(guī)范及?統(tǒng)一,主?導(dǎo)評(píng)審評(píng)?估;⑥?應(yīng)急培訓(xùn)?及演練。?質(zhì)量管?理員工作?職責(zé)精編?(十)?1、負(fù)責(zé)?項(xiàng)目質(zhì)量?、安全工?作的組織?協(xié)調(diào);?2、負(fù)責(zé)?施工現(xiàn)場(chǎng)?的安全和?質(zhì)量管理?;3、?負(fù)責(zé)施工?隊(duì)伍的安?全檢查和?培訓(xùn);?4、負(fù)責(zé)?現(xiàn)場(chǎng)安全?、質(zhì)量檢?查、檢測(cè)?;5、?負(fù)責(zé)項(xiàng)目?安全、質(zhì)?量報(bào)告的?編寫(xiě)和提?交;6?、負(fù)責(zé)安?全操作手?冊(cè)的起草?和報(bào)審。?質(zhì)量管?理員工作?職責(zé)精編?(十一)?1、認(rèn)?真檢查督?促施工現(xiàn)?場(chǎng)的安全?生產(chǎn)的勞?動(dòng)保護(hù)及?各項(xiàng)安全?規(guī)定的落?實(shí)。2?、負(fù)責(zé)核?查進(jìn)場(chǎng)材?料、設(shè)備?、構(gòu)配件?的質(zhì)量保?證資料,?監(jiān)督進(jìn)場(chǎng)?材料的抽?樣復(fù)驗(yàn)。?3、負(fù)?責(zé)工序質(zhì)?量檢查和?關(guān)鍵工序?。4、?負(fù)責(zé)項(xiàng)目?的質(zhì)量驗(yàn)?收、評(píng)定?。5、?參與制定?質(zhì)量通病?預(yù)防和糾?正措施。?6、負(fù)?責(zé)監(jiān)督質(zhì)?量缺陷的?處理,參?與質(zhì)量事?故的調(diào)查?、分析和?處理。?7、負(fù)責(zé)?質(zhì)量檢查?的記錄,?編制、匯?總、整理?、移交質(zhì)?量資料。?質(zhì)量管?理員工作?職責(zé)精編?(十二)?1、負(fù)?責(zé)掌握現(xiàn)?場(chǎng)每道工?序,掌握?安全重點(diǎn)?部位的情?況,檢查?各種防護(hù)?設(shè)施,對(duì)?施工現(xiàn)場(chǎng)?的腳手架?、各種施?工用電、?電動(dòng)機(jī)具?等要進(jìn)行?專(zhuān)業(yè)性的?安全檢查?,糾正違?章指揮、?冒險(xiǎn)蠻干?,執(zhí)罰要?以理服人?、堅(jiān)持原?則、秉公?辦事。?2、對(duì)廠?內(nèi)現(xiàn)場(chǎng)制?作、工程?安裝項(xiàng)目?根據(jù)實(shí)際?情況定期?或不定期?進(jìn)行質(zhì)量?安全檢查?,對(duì)查出?的問(wèn)題要?督促在限?期內(nèi)改完?;發(fā)現(xiàn)危?及職工生?命的安全?隱患,要?制止作業(yè)?,組織職?工撤離危?險(xiǎn)區(qū)域。?3、參?與技術(shù)方?案的質(zhì)量?交底,樣?板施工,?質(zhì)量的過(guò)?程控制,?施工過(guò)程?中各種質(zhì)?量檢查,?參與對(duì)材?料報(bào)驗(yàn),?檢驗(yàn)批質(zhì)?量的檢查?評(píng)定和報(bào)?驗(yàn)等。?4、負(fù)責(zé)?工程質(zhì)量?管理,對(duì)?施工項(xiàng)目?進(jìn)行隱預(yù)?檢及分項(xiàng)?工程、主?體結(jié)構(gòu)驗(yàn)?收并簽證?,參與隱?蔽前驗(yàn)收?,做好隱?檢、預(yù)檢?記錄,督?促和檢查?質(zhì)量問(wèn)題?的整改。?5、負(fù)?責(zé)對(duì)分包?工程施工?中的工序?質(zhì)量進(jìn)行?定期或不?定期的監(jiān)?督檢查,?檢查構(gòu)件?質(zhì)量是否?滿(mǎn)足現(xiàn)行?標(biāo)準(zhǔn)和法?律法規(guī)要?求,對(duì)重?要的關(guān)鍵?工序應(yīng)進(jìn)?行全過(guò)程?的監(jiān)控,?督促分包?單位及時(shí)?辦理驗(yàn)收?簽證手續(xù)?。6、?負(fù)責(zé)質(zhì)量?記錄和質(zhì)?量日志的?編寫(xiě)與檢?查和工程?質(zhì)量控制?等資料的?收集,負(fù)?責(zé)做工程?項(xiàng)目的質(zhì)?量總結(jié)和?統(tǒng)計(jì)報(bào)表?工作。?7、負(fù)責(zé)?安裝施工?項(xiàng)目工程?竣工驗(yàn)收?的準(zhǔn)備工?作,參與?工程的預(yù)?驗(yàn)收及竣?工驗(yàn)收。?質(zhì)量管?理員工作?職責(zé)精編?(十三)?1.施?工現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)?量安全管?理2.?識(shí)別危險(xiǎn)?源,制定?防范措施?3.制?定項(xiàng)目質(zhì)?量與安全?工作計(jì)劃?與檢查措?施4.?協(xié)助項(xiàng)目?負(fù)責(zé)人制?定質(zhì)量、?安全生產(chǎn)?保證體系?,參與建?立質(zhì)量、?環(huán)境與職?業(yè)健康安?全生產(chǎn)管?理制度與?技術(shù)規(guī)程?,檢查督?促落實(shí)情?況5.?收集、編?制質(zhì)量、
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