第2章-醫(yī)藥商品分類與編碼(OK)

第2章醫(yī)藥商品分類與編碼2.1商品分類及其作用2.1.1商品分類的概念12商品分類是指根據(jù)一定的管理目的，為滿足商品生產(chǎn)、流通、消費活動的全部或部分需要，選擇適當?shù)纳唐穼傩曰蛱卣髯鳛榉诸悩酥?，將一定范圍?nèi)的商品集合科學(xué)地、系統(tǒng)地逐次劃分為大類、中類、小類、細類，乃至品種、細目的過程對商品進行分類，既要考慮分類對象的屬性、特征，也要考慮對分類對象管理上的需要和要求，有時還要兼顧分類對象在傳統(tǒng)上和歷史上已經(jīng)習(xí)慣的管理范圍和管理方法商品經(jīng)營分類簡表大類中類

小類品種細目經(jīng)營習(xí)慣用途

用途

功能

規(guī)格花色紡織品類針棉織品文化用品百貨類五金類交電類家用電器肉食禽蛋糖業(yè)糕點卷煙類酒類日用器皿鐘表化妝用品兒童玩具鞋帽首飾健身器材護發(fā)護膚美容清潔珍珠霜玉蘭油大寶包裝容器包裝材料包裝造型色彩商品大類體現(xiàn)商品生產(chǎn)和流通領(lǐng)域的行業(yè)分工。如：化學(xué)原料藥及化學(xué)制劑、中藥材及飲片商品品目，也稱品類（中類），指若干具有共同性質(zhì)或特征的商品總稱。

腎上腺皮質(zhì)激素類藥甲狀腺激素及抗甲狀腺藥胰島素及口服降糖藥腦垂體激素及相關(guān)藥品

如：性激素及內(nèi)分泌類藥品商品品種指按商品的性能、成分等特征來劃分得到的商品類組。

如：腎上腺皮質(zhì)激素類藥包括糖皮質(zhì)激素類和鹽皮質(zhì)激素類

商品細目是對商品品種的詳盡劃分。包括商品品名、規(guī)格、劑型等，更具體地反映商品的特征如：糖皮質(zhì)激素類藥品氫化可的松地塞米松潑尼松龍曲安奈德等商品類目名稱應(yīng)用實例商品門類消費品藥品商品大類食品化學(xué)原料藥及化學(xué)制劑商品中類食糧商品小類乳及乳制品商品品類奶抗腫瘤藥品商品種類牛奶烷化劑商品亞類飲用牛奶亞硝脲類商品品種全脂飲用牛奶卡莫司汀表2-1商品類目層次表2.1.2商品分類的作用為政府各部門、行業(yè)和企業(yè)實施各項管理活動以及實現(xiàn)信息化管理奠定了科學(xué)基礎(chǔ)有利于商品標準化的實施和商品質(zhì)量標準的制定便于商品經(jīng)營管理和顧客選購、消費商品有利于開展商品研究和教學(xué)工作172.2商品分類的原則和方法2.2.1商品分類的原則科學(xué)性原則系統(tǒng)性原則可延性原則兼容性原則綜合實用性原則182.2.2商品分類的方法商品分類時主要采用線分類法和面分類法兩種方法。實踐中往往將兩種分類方法組合使用，通常以線分類法為主，面分類法作為輔助。9第一層第二層第三層第一層第二層第三層線分類法結(jié)構(gòu)圖面分類結(jié)構(gòu)圖大類中類小類細類紡織纖維天然纖維植物纖維棉花、麻類等動物纖維羊毛、蠶絲等化學(xué)纖維人造纖維粘膠纖維、富強纖維、醋酸纖維合成纖維錦綸、滌綸、腈綸、維綸、丙綸等表2-2紡織纖維線分類法結(jié)構(gòu)2.3商品分類標志2.3.1選擇分類標志的基本原則111目的性包容性惟一性邏輯性區(qū)分性簡便性2.3.2常用的商品分類標志以商品的用途作為分類標志不適用于多用途商品以原材料作為商品分類標志不適用于多種原材料制成商品和質(zhì)量與原材料關(guān)系不大商品（如電視機）以加工工藝作為分類標志（例：茶葉按其加工中發(fā)酵程度分類）112不發(fā)酵茶半發(fā)酵茶全發(fā)酵茶綠苶青茶（烏龍茶）紅茶0%15%20%30%40%70%100%龍井、碧螺春等清茶茉莉花茶凍頂茶鐵觀音白毫烏龍紅茶以商品的化學(xué)成分作為分類標志主要成分特殊成分以商品的產(chǎn)地作為分類標志2.4

醫(yī)藥商品的分類2.4.1醫(yī)藥商品分類的標志以醫(yī)藥商品的用途作為分類標志以醫(yī)藥商品的原材料作為分類的標志以醫(yī)藥商品的加工方法作為分類的標志以醫(yī)藥商品的化學(xué)成分作為分類的標志以醫(yī)藥商品的外觀形態(tài)作為分類的標志2.4.2常用的醫(yī)藥商品分類2.4.2.1按醫(yī)藥商品的來源分類來源于動物的藥來源于植物的藥來源于礦物的藥生物制品人工合成藥生物制品：血清疫苗血液制品細胞因子生長因子酶診斷制品等2.4.2常用的醫(yī)藥商品分類2.4.2.2按醫(yī)藥商品劑型分類片劑注射劑（液體、固體、輸液劑）丸劑和滴丸劑膜劑膠囊劑（硬膠囊、軟膠囊）液體制劑半固體制劑氣霧劑栓劑粉劑片劑按制備方法：單壓片/素片、多層片/層壓片/包心片、包衣片（糖衣片、腸溶衣片、薄膜衣片）、紙型片等按使用方法：內(nèi)服片、咀嚼片、口含片、舌下片、外用片、泡騰片、分散片、口溶片、注射用片等注射劑特點：由藥物制成的供注入人體的滅菌溶液、乳狀液、混懸液；供臨用前配成溶液或混懸液的無菌粉末按形態(tài)分類：小容量注射劑固體注射劑（注射用無菌粉末）輸液劑（靜脈滴注）丸劑和滴丸劑特點：中藥傳統(tǒng)制劑由一種或一種以上的藥物與賦型劑混合制成的圓球形或橢圓形的固體制劑——丸劑固體或液體藥物與基質(zhì)加熱溶化成溶液或混懸液后滴入不相溶的冷凝液中，由于表面張力的作用，冷凝收縮而成球形、扁球形或圓片形的丸劑——滴丸劑膜劑指藥物溶解或均勻的分散在多聚物中制成的薄膜狀固體制劑按給藥途徑分類含膜口腔貼膜口服膜眼用膜陰道用膜膠囊劑（Capsules）指藥品裝于空膠囊中制成的制劑優(yōu)點：整潔、美觀、容易吞附能掩蓋藥物不良嗅味，降低藥物的刺激性提高藥物穩(wěn)定性藥物的生物利用度較高可彌補其它固體劑型的不足可延緩藥物的釋放和定位釋藥缺點：不太適合兒童和消化道潰瘍患者服用分類：硬膠囊劑、軟膠囊劑、腸溶膠囊劑速釋、緩釋、空釋膠囊劑液體制劑優(yōu)點：給藥途徑廣泛、藥物分散度大、吸收快、使用方便缺點：穩(wěn)定性差、易生霉、易破壞按使用部位分類：內(nèi)服的液體制劑外用的液體制劑按給藥途徑及應(yīng)用方法分類：洗劑、搽劑、滴眼劑、滴耳劑、滴鼻劑、含漱劑、滴牙劑半固體制劑將藥物加入適宜基質(zhì)中制成的具有適當稠度的外用制劑分類：乳膏劑糊劑

栓劑藥物和基質(zhì)均勻混合制成的專供人體不同腔道使用的固體制劑。局部用栓劑全身用栓劑氣霧劑和噴霧劑粉劑類新型載藥系統(tǒng)與新劑型簡介分散片緩釋制劑控速釋藥體系微型膠囊脂質(zhì)體微球劑磁性微球劑單克隆抗體2.4.2常用的醫(yī)藥商品分類2.4.2.3按醫(yī)藥商業(yè)保管習(xí)慣分類針劑類：包括注射液、注射用粉針、輸液劑片劑類：包括片劑、丸劑及膠囊劑水劑類：包括液體制劑、半固體制劑、栓劑、氣霧劑粉劑類：包括原料藥、沖劑、散劑等2.4.2常用的醫(yī)藥商品分類2.4.2.4按現(xiàn)代與傳統(tǒng)藥的習(xí)慣分類現(xiàn)代藥傳統(tǒng)藥2.4.2.5按我國藥品管理制度分類處方藥品和非處方藥品國家基本藥物與非基本藥物2.4.2.6按藥品的特殊性分類:普通藥品特殊管理藥品（毒、麻、精、放）2.4.2常用的醫(yī)藥商品分類2.4.2.7按藥理作用和臨床用途分類作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用于周圍神經(jīng)系……其他分類——新藥和仿制藥品2.5醫(yī)藥商品編碼2.5.1醫(yī)藥商品編碼概念：是指根據(jù)一定規(guī)則賦予某種或某類商品以相應(yīng)的商品代碼的過程。2.5.2醫(yī)藥商品編碼的基本原則唯一性、穩(wěn)定性、可識別性、可擴展性、簡明性、層次性、統(tǒng)一協(xié)調(diào)性、可自檢性2.5.3醫(yī)藥商品編碼的種類和方法醫(yī)藥商品編碼的種類數(shù)字型編碼字母型編碼混合型編碼條形碼：將表示一定信息的字符式代碼轉(zhuǎn)換成用一組黑白（或彩色）相間的平行線條，按一定規(guī)則排列組合而成的特殊圖形符號。商品分類編碼常用的方法順序編碼法系列順序編碼法層次編碼法平行編碼法2.6商品條形碼簡介2.6.1商品條形碼及其應(yīng)用商品條形碼是指由國際物品編碼協(xié)會（EAN）和統(tǒng)一代碼委員會（UCC）規(guī)定的，用于表示商品標識代碼的條碼，包括EAN商品條碼（EAN—13商品條碼和EAN—8商品條碼）和UPC商品條碼（UPC-A商品條碼和UPC-E商品條碼）商品條碼是由一組按一定規(guī)則排列的條、空及對應(yīng)的字符組成的標記，用來表示一定的信息商品條碼由兩部分組成，其條、空組合部分，稱為條碼符號，用于條碼識讀機器快速掃描、準確識讀；其對應(yīng)的下方的一組13位數(shù)字，是供人識別字符，也就是該條碼所表示的商品標識代碼2.6.2商品條碼的產(chǎn)生和發(fā)展商業(yè)是最早應(yīng)用條碼技術(shù)的領(lǐng)域之一。條碼研究始于20世紀中期。70年代初，美國系統(tǒng)地研究了條碼技術(shù)及POS系統(tǒng)（商店自動銷售管理系統(tǒng)）的應(yīng)用問題，首先在食品雜貨業(yè)進行了條碼應(yīng)用的嘗試。1973年，美國統(tǒng)一代碼委員會（UCC）從若干種條碼方案中選定了IBM公司提出的條碼系統(tǒng)，并把它作為通用產(chǎn)品代碼（簡稱UPC條形碼）在美國和加拿大推廣應(yīng)用?，F(xiàn)在國際物品編碼委員會（EAN）的委員已超過90多個國家和地區(qū)。在吸收UPC條碼的基礎(chǔ)上，開發(fā)出了與UPC條碼兼容編碼系統(tǒng)，簡稱EAN條形碼?，F(xiàn)已在世界各國普及，成為國際通用商品標識系統(tǒng)。我國條碼技術(shù)的研究始于70年代，1988年12月正式成立了中國物品編碼中心。1991年4月，中國物品編碼中心正式被國際物品編碼協(xié)會接納為委員，可以采用EAN條碼系統(tǒng)，為我國大規(guī)模推廣應(yīng)用條碼技術(shù)創(chuàng)造了有利條件。2.6.3常用商品條碼的種類（1）一維條形碼（2）二維條形碼（3）RFID電子標簽超市條形碼寄包柜條形碼的應(yīng)用寧夏土雞貼上條形碼條形碼防偽標簽彩色條形碼2.7醫(yī)藥商品條形碼種類零售醫(yī)藥產(chǎn)品代碼非零售醫(yī)藥產(chǎn)品代碼電子監(jiān)管碼

2.7.1零售醫(yī)藥產(chǎn)品代碼零售醫(yī)藥產(chǎn)品的標識代碼可常用EAN/UCC—13商品條碼和EAN/UCC—8商品條碼2.7.1.1EAN/UCC—13代碼的結(jié)構(gòu)前綴碼EAN編碼組織（國際物品編碼協(xié)會）分配給其所屬成員國家（或地區(qū)）編碼組織的代碼,中國大陸的前綴碼是690～695企業(yè)代碼企業(yè)代碼由中國物品編碼中心統(tǒng)一向申請廠商分配商品項目代碼

-由廠商自己分配校驗碼中國：當為690—691時，EAN—13碼采用結(jié)構(gòu)一當為692—695時，EAN—13碼采用結(jié)構(gòu)二EAN/UCC—13代碼的結(jié)構(gòu)結(jié)構(gòu)類型前綴碼企業(yè)代碼商品項目代碼校驗碼結(jié)構(gòu)一690/691XXXXXXXXXX結(jié)構(gòu)二692-695XXXXXXXXXN1EAN已分配的前綴碼前綴碼編碼組織所在國家(或地區(qū))/應(yīng)用領(lǐng)域前綴碼編碼組織所在國家(或地區(qū))/應(yīng)用領(lǐng)域00～13美國和加拿大628沙特阿拉伯20～29店內(nèi)碼629阿拉伯聯(lián)合酋長國30～37法國64芬蘭380保加利亞690～695中國383斯洛文尼亞70挪威385克羅地亞729以色列387波黑73瑞典40～44德國740危地馬拉45、49日本741薩爾瓦多460～469俄羅斯742洪都拉斯471中國臺灣743尼加拉瓜474愛沙尼亞744哥斯達黎加475拉脫維亞745巴拿馬476阿塞拜疆746多米尼加477立陶宛750墨西哥478烏茲別克斯坦759委內(nèi)瑞拉479斯里蘭卡76瑞士480菲律賓770哥倫比亞481白俄羅斯773烏拉圭482烏克蘭775秘魯484摩爾多瓦777玻利維亞485亞美尼亞779阿根廷486格魯吉亞780智利487哈薩克斯坦784巴拉圭489中國香港特別行政區(qū)786厄瓜多爾50英國789～790巴西520希臘80～83意大利528黎巴嫩84西班牙529塞浦路斯850古巴531馬其頓858斯洛伐克535馬耳他859捷克539愛爾蘭860南斯拉夫54比利時和盧森堡867朝鮮560葡萄牙869土耳其2.7.1.2EAN—8商品條碼EAN—8商品條碼是用于表示EAN/UCC—8代碼的商品條碼，又稱縮短版EAN商品條碼。前綴碼和校驗碼與EAN—13碼相同。EAN—8條碼無企業(yè)代碼，只有商品代碼。由國家物品編碼管理機構(gòu)分配。它主要應(yīng)用于印刷面積較小而無法印貼EAN—13商品條碼的零售包裝商品2.7.1.3零售醫(yī)藥產(chǎn)品附加屬性代碼

當需要明示零售醫(yī)藥產(chǎn)品的附加屬性信息時，由UCC/EAN-128條碼表示附加屬性代碼，并置于EAN/UPC條碼之下。見下圖：2.7.2非零售醫(yī)藥產(chǎn)品的代碼非零售醫(yī)藥產(chǎn)品的代碼由醫(yī)藥產(chǎn)品標識代碼和醫(yī)藥產(chǎn)品附加屬性代碼通過應(yīng)用標識符連接而成。非零售醫(yī)藥產(chǎn)品的標識代碼采用EAN/UCC-14代碼結(jié)構(gòu)。2.7.2.1非零售醫(yī)藥產(chǎn)品標識碼說明：指示符賦值區(qū)間為1～9。其中，1～8用于內(nèi)裝產(chǎn)品件數(shù)確定且包裝穩(wěn)定的非零售醫(yī)藥產(chǎn)品的標識，9用于內(nèi)裝產(chǎn)品件數(shù)不定的非零售醫(yī)藥產(chǎn)品的標識。指示符內(nèi)裝零售醫(yī)藥產(chǎn)品標識代碼（不含校驗碼）校驗碼N1N2N3N4N5N6N7N8N9N10N11N12N13N14EAN/UCC-14代碼結(jié)構(gòu)當非零售醫(yī)藥產(chǎn)品包裝內(nèi)裝單件產(chǎn)品時，該非零售醫(yī)藥產(chǎn)品的標識代碼采用內(nèi)裝醫(yī)藥產(chǎn)品標識代碼前補零形成的14位代碼。見下表。數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)非零售醫(yī)藥產(chǎn)品的標識代碼（14位）T1T2T3T4T5T6T7T8T9T10T11T12T13T14EAN/UCC-130N1N2N3N4N5N6N7N8N9N10N11N12N13EAN/UCC-8000000N1N2N3N4N5N6N7N8醫(yī)藥產(chǎn)品附加屬性一般包括有效期、總量、生產(chǎn)日期及批號等。結(jié)構(gòu)示意如下表。標識代碼附加屬性代碼01標識代碼AI1附加屬性數(shù)據(jù)1···AIN附加屬性數(shù)據(jù)N其中：AI表示應(yīng)用標識符2.7.2.2非零售醫(yī)藥產(chǎn)品附加屬性代碼各部分具體含義、格式說明如下應(yīng)用標識符(AI)數(shù)據(jù)含義格式備注01標識代碼EAN·UCC-14編碼17有效期年月日以六位數(shù)字表示為必備要素N1N2N3N4N5N630總量（包裝內(nèi)的）總量只用于變量貿(mào)易項目長度可變，最長8位N1······N810批號批號長度可變，最長20位為必備要素X1······X2011生產(chǎn)日期年月日同有效期N1N2N3N4N5N6附加屬性代碼通過應(yīng)用標識符指示。將確定的有效期、生產(chǎn)日期、批號和數(shù)量等醫(yī)藥產(chǎn)品附加屬性代碼按照所示格式連接在標識代碼后，構(gòu)成完整的非零售醫(yī)藥產(chǎn)品代碼。示例1：一個包裝固定的非零售醫(yī)藥產(chǎn)品包裝，內(nèi)裝醫(yī)藥產(chǎn)品的標識代碼為6901234000047，生產(chǎn)批號為ABC，有效期至2005年1月1日，該非零售醫(yī)藥產(chǎn)品的代碼可表示為：說明：(01)：應(yīng)用標識符，表示其后的14位代碼為醫(yī)藥產(chǎn)品標識代碼1：包裝指示符，表明該醫(yī)藥產(chǎn)品是非零售的固定包裝690123400004：內(nèi)裝醫(yī)藥產(chǎn)品的標識代碼（不含校驗位）4：校驗位（17）：應(yīng)用標識符，表示其后數(shù)據(jù)為有效期050101：有效期截止到2005年1月1日（10）：應(yīng)用標識符，表示其后數(shù)據(jù)為該醫(yī)藥產(chǎn)品的批號ABC：批號為ABC示例2：變量包裝的非零售醫(yī)藥產(chǎn)品大包裝，內(nèi)裝醫(yī)藥產(chǎn)品的標識代碼