保健食品科學(xué)與發(fā)展

保健食品的科學(xué)發(fā)展與管理張兵天津市衛(wèi)生局公共衛(wèi)生監(jiān)督所

一、我國(guó)保健食品近況至2005年7月,有保健食品生產(chǎn)企業(yè)897家,產(chǎn)品8000余種2005年,新產(chǎn)品產(chǎn)值200多億元,銷售額180多億元,比上年增長(zhǎng)20%8000余種產(chǎn)品不足衛(wèi)生部1996年以來(lái)批準(zhǔn)的50%免疫調(diào)節(jié),調(diào)節(jié)血脂，調(diào)節(jié)血糖和抗疲勞產(chǎn)品占批準(zhǔn)產(chǎn)品的56%一、我國(guó)保健食品近況相同產(chǎn)品多,魚(yú)油近200個(gè)產(chǎn)品2005年銷售額達(dá)5000萬(wàn)元的產(chǎn)品,不足上市產(chǎn)品的5%盈利和虧損企業(yè)約各占50%投資額1億元以上的企業(yè)為1.45%,中小企業(yè)占多數(shù),10萬(wàn)元以下為12.5%企業(yè)研究開(kāi)發(fā)力量薄弱

需要重點(diǎn)說(shuō)明的問(wèn)題1.關(guān)于保健食品的定義，與普通食品、藥品的區(qū)別保健食品的定義保健食品是指聲稱具有特定保健功能或以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群飲用具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能不以治療疾病為目的并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何畸形、亞急性或慢性危害的食品保健食品與普通食品的共性和區(qū)別共性保健食品和普通食品都能提供人體生存必需的基本營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，都具有特定的色、香、味、形。區(qū)別保健食品普通食品

允許聲稱保健功能；不允許聲稱保健功能特定人群食用；普通人群食用具有規(guī)定的每日服用量；無(wú)規(guī)定的使用量保健食品與藥品的區(qū)別

保健食品

不能以治療為目的，主要是調(diào)節(jié)人體機(jī)能不能有任何急性、亞急性或慢性危害可以長(zhǎng)期使用口服

藥品應(yīng)當(dāng)有明確的治療目的以及相應(yīng)的適應(yīng)癥和功能主治可以有不良反應(yīng)有規(guī)定的使用期限注射、外用、口服等2、關(guān)于申請(qǐng)人主體資格，與藥品的區(qū)別保健食品申請(qǐng)人的主體資格公民法人其他組織藥品申請(qǐng)人的主體資格申請(qǐng)臨床批件和新藥證書(shū)：獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任的機(jī)構(gòu)。申請(qǐng)批準(zhǔn)文號(hào)：取得生產(chǎn)許可證和藥品GMP證書(shū)的企業(yè)。3.關(guān)于保健食品批準(zhǔn)證書(shū)的內(nèi)涵，與藥品批準(zhǔn)證書(shū)的區(qū)別國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)證書(shū)是產(chǎn)品的批準(zhǔn)證明文件，類似于新藥證書(shū)，他的取得自身可不具備生產(chǎn)條件，證書(shū)取得后，如要生產(chǎn)須向所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)，取得衛(wèi)生許可證后方可(委托)生產(chǎn)。國(guó)產(chǎn)藥品批準(zhǔn)證明文件包括新藥證書(shū)和藥品批準(zhǔn)文號(hào)。新藥證書(shū)類似于藥品批準(zhǔn)證書(shū)，藥品批準(zhǔn)文號(hào)類似于衛(wèi)生許可證。進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書(shū)和進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證書(shū)一樣，是允許產(chǎn)品進(jìn)口并在我國(guó)境內(nèi)上市銷售的證明文件。4.關(guān)于保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)，與新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓申請(qǐng)的區(qū)別保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓：將產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售權(quán)和生產(chǎn)技術(shù)權(quán)轉(zhuǎn)讓；新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓：僅將生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓。保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓：沒(méi)有限制轉(zhuǎn)讓次數(shù)；新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓：只允許轉(zhuǎn)讓兩次保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓：產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)被批準(zhǔn)后，轉(zhuǎn)讓方的批準(zhǔn)證書(shū)將被收繳，為受讓方頒發(fā)新的批準(zhǔn)證書(shū)；新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓申請(qǐng)：被批準(zhǔn)后，轉(zhuǎn)讓方仍持有新藥證書(shū)正本，只是將副本轉(zhuǎn)讓。目前評(píng)審的規(guī)則、程序（一）產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告（包括產(chǎn)品研發(fā)思路，功能篩選過(guò)程，預(yù)期效果等）1、產(chǎn)品研發(fā)思路（1）闡明立項(xiàng)產(chǎn)品預(yù)期達(dá)到的保健功能和科學(xué)水平；（2）適宜人群在國(guó)內(nèi)外的狀況、市場(chǎng)需求情況的調(diào)查分析；（3）同類產(chǎn)品或相似產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的基本狀況，本產(chǎn)品具有的特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)。

2、保健功能篩選：（1）闡述配方的篩選，包括詳細(xì)的篩選方法、篩選結(jié)果和篩選依據(jù)等；（2）說(shuō)明所選用原料的功效作用、用量及各原料配伍關(guān)系和對(duì)人體安全性的影響；（3）說(shuō)明產(chǎn)品的主要功效成分或標(biāo)志性成分的確定過(guò)程和依據(jù)；（4）工藝路線設(shè)計(jì)、產(chǎn)品形態(tài)與劑型選擇的科學(xué)性、合理性、可行性及依據(jù)；

3、預(yù)期效果

（1）產(chǎn)品投放市場(chǎng)后，對(duì)產(chǎn)品的發(fā)展前景進(jìn)行分析。

（2）對(duì)產(chǎn)品可能帶來(lái)的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益進(jìn)行評(píng)估。（二）產(chǎn)品配方（原料和輔料）及配方依據(jù)（三）功效成分/標(biāo)志性成分、含量及功效成分/標(biāo)志性成分的檢測(cè)方法（四）生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)圖及其詳細(xì)說(shuō)明和相關(guān)的研究資料（五）產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其編制說(shuō)明（包括原料、輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)）（六）檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的試驗(yàn)報(bào)告及其相關(guān)資料1）安全性毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告；2）功能學(xué)試驗(yàn)報(bào)告（包括動(dòng)物的功能試驗(yàn)報(bào)告和/或人體試食試驗(yàn)報(bào)告）；3）興奮劑、違禁藥物等檢測(cè)報(bào)告（申報(bào)緩解體力疲勞、減肥、改善生長(zhǎng)發(fā)育功能的注冊(cè)申請(qǐng)）；4）功效成分或標(biāo)志性成分試驗(yàn)報(bào)告；5）穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告；6）衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)報(bào)告；7）其他檢驗(yàn)報(bào)告（如原料品種鑒定報(bào)告、菌種毒力試驗(yàn)報(bào)告等）。5.關(guān)于保健食品人體試食試驗(yàn)，與藥品臨床試驗(yàn)的區(qū)別保健食品人體試驗(yàn)不需要經(jīng)過(guò)審批可自行進(jìn)行；藥品臨床試驗(yàn)必須經(jīng)過(guò)審批，取得臨床批件后方可進(jìn)行。保健食品的人體試食試驗(yàn)是由確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)組織實(shí)施的，藥品臨床試驗(yàn)是由認(rèn)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施的；保健食品的人體試食試驗(yàn)的實(shí)施基地可以是醫(yī)療機(jī)構(gòu)，也可以不是醫(yī)療機(jī)構(gòu)，藥品的臨床實(shí)施基地必須是認(rèn)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。保健食品的人體試食試驗(yàn)的對(duì)象絕大部分是健康人群和亞健康人群；藥品的臨床觀察對(duì)象主要是住院治療的患者。保健食品的人體試食試驗(yàn)不分期進(jìn)行；新藥新創(chuàng)試驗(yàn)一般分三期進(jìn)行。6.關(guān)于保健食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，與藥品的區(qū)別保健食品的標(biāo)準(zhǔn)為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)人制定保健食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)報(bào)SFDA審查，審查通過(guò)后報(bào)質(zhì)檢局備案，成為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，不許仿制。藥品的標(biāo)準(zhǔn)為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)人制定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)報(bào)SFDA審查，審查通過(guò)后成為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，允許仿制。27項(xiàng)保健功能要求的動(dòng)物及人體功能學(xué)試驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)及人體實(shí)驗(yàn)：1輔助降血脂功能2輔助降血糖功能3抗氧化功能4輔助改善記憶功能5促進(jìn)排鉛功能6清咽功能7輔助降血壓功能8促進(jìn)泌乳功能9減肥功能10改善生長(zhǎng)發(fā)育功能11改善營(yíng)養(yǎng)性貧血功能12調(diào)節(jié)腸道菌群功能13促進(jìn)消化功能14通便功能15對(duì)胃粘膜損傷有輔助保護(hù)功能只做人體實(shí)驗(yàn)：

16緩解視疲勞功能17祛痤瘡功能18祛黃褐斑功能19改善皮膚水份功能20改善皮膚油份功能只做動(dòng)物實(shí)驗(yàn)：21增強(qiáng)免疫力功能22改善睡眠功能23緩解體力疲勞功能24提高缺氧耐受力功能25對(duì)輻射危害有輔助保護(hù)功能26增加骨密度功能27對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能保健食品批準(zhǔn)證書(shū)有效期為5年國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)的格式是：國(guó)食健字G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)的格式是：國(guó)食健字J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)國(guó)家公布的可作為保健食品的原料普通食品的原料。普通食品的原料,食用安全，可以作為保健食品的原料。既是食品又是藥品的物品。共87個(gè)，主要是中國(guó)傳統(tǒng)上有食用習(xí)慣、民間廣泛食用，但又在中醫(yī)臨床中使用的物品?？捎糜诒＝∈称返奈锲?。共114個(gè)。這些品種經(jīng)SFDA批準(zhǔn)可以在保健食品中的使用，但不能在普通食品中使用。國(guó)家公布的可作為保健食品的原料列入《食品添加劑食用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》和《營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的食品添加劑和營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑。可用于保健食品的真菌和益生菌種。一些列入藥典的輔料。如賦性劑、填充劑。不在上述范圍內(nèi)的品種也可作為保健食品的原料，但是須按照有關(guān)規(guī)定提供該原料相應(yīng)的安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)的食用安全資料?？捎糜诒＝∈称返恼婢麊危?1種）

釀酒酵母產(chǎn)朊假絲酵母乳酸克魯維酵母卡氏酵母蝙蝠蛾擬青霉蝙蝠蛾被毛孢靈芝紫芝松杉靈芝紅曲霉紫紅曲霉可用于保健食品的益生菌名單（10種）兩歧雙岐桿菌嬰兒兩歧雙岐桿菌長(zhǎng)兩歧雙岐桿菌短兩歧雙岐桿菌青春兩歧雙岐桿菌保加利亞乳桿菌嗜酸乳桿菌嗜熱鏈球菌干酪乳桿菌干酪亞種羅伊氏乳桿菌國(guó)家公布的不可作為保健食品的原料保健食品禁用物品。共59個(gè)。國(guó)家保護(hù)一、二級(jí)野生動(dòng)物及其產(chǎn)品；人工馴養(yǎng)繁殖或人工栽培的國(guó)家保護(hù)以及野生動(dòng)植物及其產(chǎn)品肌酸、熊膽粉、金屬硫蛋白

維生素、礦物質(zhì)的種類和用量

2005年7月1日實(shí)施保健食品可用和禁用物品名單

既是食品又是藥品的物品名單（87種）：

丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小薊、山藥、山楂、馬齒莧、烏梢蛇、烏梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龍眼肉（桂圓）、決明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁（甜、苦）、沙棘、牡蠣、芡實(shí)、花椒、赤小豆、阿膠、雞內(nèi)金、麥芽、昆布、棗（大棗、酸棗、黑棗）既是食品又是藥品的物品名單（87種）羅漢果、郁李仁、金銀花、青果、魚(yú)腥草、姜（生姜、干姜）、枳椇子、枸杞子、梔子、砂仁、胖大海、茯苓、香櫞、香（艸下加需）、桃仁、桑葉、桑（木右加甚）、桔紅、桔梗、益智仁、荷葉、萊（艸下加服）子、蓮子、高良姜、淡竹葉、淡豆豉、菊花、菊苣、黃芥子、黃精、紫蘇、紫蘇籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸棗仁、鮮白茅根、鮮蘆根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。

：可用于保健食品的物品名單（114種）

：人參、人參葉、人參果、三七、土茯苓、大薊、女貞子、山茱萸、川牛膝、川貝母、川芎、馬鹿胎、馬鹿茸、馬鹿骨、丹參、五加皮、五味子、升麻、天門(mén)冬、天麻、太子參、巴戟天、木香、木賊、牛蒡子、牛蒡根、車前子、車前草、北沙參、平貝母、玄參、生地黃、生何首烏、白及、白術(shù)、白芍、白豆蔻、石決明、石斛（需提供可使用證明）、地骨皮、當(dāng)歸、竹茹、紅花、紅景天、西洋參、

可用于保健食品的物品名單（114種）：吳茱萸、懷牛膝、杜仲、杜仲葉、沙苑子、牡丹皮、蘆薈、蒼術(shù)、補(bǔ)骨脂、訶子、赤芍、遠(yuǎn)志、麥門(mén)冬、龜甲、佩蘭、側(cè)柏葉、制大黃、制何首烏、刺五加、刺玫果、澤蘭、澤瀉、玫瑰花、玫瑰茄、知母、羅布麻、苦丁茶、金蕎麥、金櫻子、青皮、厚樸、厚樸花、姜黃、枳殼、枳實(shí)、柏子仁、珍珠、絞股藍(lán)、胡蘆巴、茜草、蓽茇、韭菜子、首烏藤、香附、骨碎補(bǔ)、黨參、桑白皮、桑枝、浙貝母、益母草、積雪草、淫羊藿、菟絲子、野菊花、銀杏葉、黃芪、湖北貝母、番瀉葉、蛤蚧、越橘、槐實(shí)、蒲黃、蒺藜、蜂膠、酸角、墨旱蓮、熟大黃、熟地黃、鱉甲。保健食品禁用物品名單（59種）：

八角蓮、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川烏、廣防己、馬桑葉、馬錢子、六角蓮、天仙子、巴豆、水銀、長(zhǎng)春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、關(guān)木通、農(nóng)吉痢、夾竹桃、朱砂、米殼（罌粟殼）、紅升丹、紅豆杉、紅茴香、紅粉、羊角拗、羊躑躅、麗江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、鬧羊花、青娘蟲(chóng)、魚(yú)藤、洋地黃、洋金花、牽牛子、砒石（白砒、紅砒、砒霜）、草烏、香加皮（杠柳皮）、駱駝蓬、鬼臼、莽草、鐵棒槌、鈴蘭、雪上一枝蒿、黃花夾竹桃、斑蝥、硫磺、雄黃、雷公藤、顛茄、藜蘆、蟾酥。二、保健食品發(fā)展中存在的主要問(wèn)題違法夸大保健食品的功能宣傳廣告、科普宣傳、病例介紹、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)：混淆了食品和藥品的界限違法添加違禁藥物減肥食品：芬氟拉明、麻黃素抗疲勞食品：拘櫞酸西地拉非（偉哥）促進(jìn)生長(zhǎng)發(fā)育：生長(zhǎng)激素保健食品企業(yè)生產(chǎn)條件落后二、保健食品發(fā)展中存在的主要問(wèn)題

-不符合食品衛(wèi)生許可證發(fā)證條件

-不符合保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范

-委托或異地加工無(wú)證無(wú)照生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為屢禁不止

-市場(chǎng)發(fā)育不成熟

-少數(shù)經(jīng)營(yíng)者唯利是圖

-經(jīng)營(yíng)和消費(fèi)者缺少保健食品法律、法規(guī)知識(shí)

-執(zhí)法部門(mén)打擊力度有限二、保健食品發(fā)展中存在的主要問(wèn)題檢驗(yàn)技術(shù)保障能力有待進(jìn)一步提高

-檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理存在的問(wèn)題

-功效成分只能檢驗(yàn)近30種

-中草藥的保健食品功效成分難以確定

-已有的功能學(xué)評(píng)價(jià)方法滿足不了產(chǎn)品多樣性的要求日常監(jiān)督管理力度薄弱

-監(jiān)督管理手段落后二、保健食品發(fā)展中存在的主要問(wèn)題

-監(jiān)督管理模式必須轉(zhuǎn)變

-監(jiān)督管理人員素質(zhì)有待提高

-部分地區(qū)違法審批

-保健食品管理信息網(wǎng)絡(luò)化建設(shè)不足保健食品的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)有待完善

-缺乏管理責(zé)任追究制度

-對(duì)生產(chǎn)和異地生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)缺乏明確規(guī)定

-保健食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)重缺乏三、我國(guó)保健食品管理近況1完善管理法規(guī)：

-加強(qiáng)功能和功效成分研究

-加強(qiáng)對(duì)保健食品生產(chǎn)條件審查

-加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督

-簡(jiǎn)化審批程序

-規(guī)范評(píng)審技術(shù)要求

-加強(qiáng)宣傳教育保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范關(guān)于檢查保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范貫徹執(zhí)行情況的通知三、我國(guó)保健食品管理近況規(guī)范保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓問(wèn)題的通知真菌類和益生菌類保健食品評(píng)審規(guī)定健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定限制以野生動(dòng)物為原料生產(chǎn)保健食品限制以甘草、麻黃、蓯蓉和雪蓮為原料生產(chǎn)保健食品關(guān)于核酸類保健食品評(píng)審規(guī)定進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知三、我國(guó)保健食品管理近況以酶制劑等為原料的保健食品評(píng)審規(guī)定暫不受理以大孔吸附樹(shù)脂分離純化工藝生產(chǎn)的保健食品衛(wèi)生部等四部委關(guān)于開(kāi)展保健食品專項(xiàng)政治工作的通知關(guān)于進(jìn)一步深入開(kāi)展保健食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的檢查工作關(guān)于建立違法食品廣告聯(lián)合公告制度加強(qiáng)保健食品廣告監(jiān)督管理的通知三、我國(guó)保健食品管理近況3開(kāi)展保健食品專項(xiàng)整治工作食品打假、保健食品、醫(yī)療服務(wù)秩序、有毒化學(xué)品整頓重點(diǎn)環(huán)節(jié)：生產(chǎn)行為、流通領(lǐng)域、夸大宣傳、加入違禁藥物、行政審批行為

-衛(wèi)生部撤消違法保健食品批準(zhǔn)證書(shū)

-天津市衛(wèi)生局2005年查處違法保健食品70種

-全國(guó)2004年至2005年共收繳宣傳性功能產(chǎn)品89種，41種經(jīng)檢驗(yàn)加入拘櫞酸西地拉非

-22個(gè)省市查出版107家媒體發(fā)布573條違法廣告三、我國(guó)保健食品管理近況4修訂保健食品功能學(xué)評(píng)價(jià)方法5修改保健食品管理辦法減少審批程序生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)GMP審核方可取得保健食品批準(zhǔn)證書(shū)對(duì)保健食品實(shí)行分類管理

-實(shí)行備案登記管理的產(chǎn)品

-實(shí)行審批管理的產(chǎn)品四、保健食品發(fā)展展望1在全球范圍內(nèi),保健食品已經(jīng)并繼續(xù)呈增長(zhǎng)趨勢(shì)消費(fèi)者關(guān)注自我保健老年人口的增多不斷增加的醫(yī)療費(fèi)用科學(xué)與技術(shù)的進(jìn)步食品管理的法律和法規(guī)的完善市場(chǎng)商機(jī)四、保健食品發(fā)展展望慢性病已成為主要的健康問(wèn)題.前10位引起死亡的疾病,6種和膳食有關(guān):-腦血管疾病

-腫瘤

-動(dòng)脈硬化

-肝臟疾病

-糖尿病

-腦卒中四、保健食品發(fā)展展望有效的膳食干預(yù),腫瘤可減少30-40%-肺癌:20-33%-胃癌:66-75%-乳腺癌:33-50%-腸癌:66-75%-口腔癌:33-50%-肝癌:33-66%四、保健食品發(fā)展展望

2保健食品定義趨于更廣泛功能性食品營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑含生理活性成分：初基本營(yíng)養(yǎng)學(xué)作用外，具有健康效應(yīng)的食物營(yíng)養(yǎng)與特殊膳食食品(CAC有專門(mén)委員會(huì))-病人用單一食品:

低鹽食品,低熱量食品,低蛋白食品,低或無(wú)蛋白高熱量食品，高蛋白食品，過(guò)敏病人用食品，無(wú)乳糖食品

四、保健食品發(fā)展展望

-病人用復(fù)合性食品:

糖尿病人食品，低鹽膳食，肝病病人食品，成年性肥胖者食品

-孕婦和乳母奶粉

-嬰兒配方奶粉

-老年人食品咀嚼和吞咽困難用食品

-其它特殊健康應(yīng)用食品四、保健食品發(fā)展展望3保健食品的管理逐步納入國(guó)際食品法典的范圍4功能性食品的評(píng)價(jià)更成熟、更科學(xué)

靶功能可能的標(biāo)志物侯選的食物成分

控制血糖空腹血糖血糖生成指數(shù)低的食物餐后血糖可溶的粘性纖維葡萄糖耐量脂肪替代物胰島素水平有明確功效成分和健康效應(yīng)關(guān)系的保健食品更引起重視五、保健食品常用的功效成分（一）、蛋白質(zhì)、多肽和氨基酸1、超氧化物歧化酶超氧化物歧化酶是一種金屬酶，目前從藻類、細(xì)菌、昆蟲(chóng)、高等植物和哺乳動(dòng)物等生物體內(nèi)分離得到SOD。食物中，主要存在于肝臟等多種動(dòng)物組織及菠菜等植物中。SOD的生物功能包括抗氧化衰老作用

肌體疾病與過(guò)氧化反應(yīng)有關(guān)，自由基過(guò)多加速肌體老化提高機(jī)體對(duì)疾病的抵抗力2、大豆多肽（1）大豆多肽的組成與性質(zhì)

蛋白水解產(chǎn)物

3——6個(gè)aa組成，流動(dòng)性極好，是生成速溶食品的理想原料（2）大豆多肽的生物學(xué)功能增強(qiáng)肌肉運(yùn)動(dòng)力、加速肌紅蛋白的恢復(fù)肽易吸收促進(jìn)脂肪代謝降低血清膽固醇3、谷胱甘肽谷胱甘肽（glutathione,GSH）由谷氨酸、半胱氨酸和甘氨酸組成的三肽化合物。廣泛存于動(dòng)植物中，在面包酵母、小麥胚芽和動(dòng)物肝臟中，含量較高。主要有以下作用：能有效防止自由基對(duì)機(jī)體的侵害對(duì)放射線、放射性藥物或抗腫瘤藥物引起的白細(xì)胞減少癥，能起到保護(hù)作用防治皮膚老化及色素沉著，減少黑色素形成與進(jìn)入機(jī)體的有毒化合物、重金屬離子與致癌物質(zhì)等結(jié)合，促使排出體外，起到中和解毒的作用4、?；撬崤；撬崾且环N含硫氨基酸，是調(diào)節(jié)機(jī)體正常生理功能的重要物質(zhì)。?；撬岬纳飳W(xué)功能主要有以下幾方面：促進(jìn)腦細(xì)胞DNA、RNA的合成，增強(qiáng)學(xué)習(xí)的記憶能力改善視神經(jīng)功能抗氧化作用促進(jìn)脂類物質(zhì)消化吸收免疫調(diào)節(jié)作用4（二）具有保健功能的碳水化合物1、膳食纖維（1）膳食纖維：是指那些不被人體所消化吸收的碳水化合物。膳食纖維是一類復(fù)雜的混合物，按照其溶解性可分為水溶性膳食纖維（SDF）和水不溶性膳食纖維（IDF）兩大類。（2）膳食纖維的性質(zhì)：

化學(xué)結(jié)構(gòu)中含有很多親水基團(tuán)，故具有很強(qiáng)的持水性分子結(jié)構(gòu)中含有很多活性基團(tuán)，可螯合吸附膽酸、膽固醇及有毒物質(zhì)等有機(jī)分子，進(jìn)而抑制人體對(duì)其吸收，促進(jìn)其排出體外改善腸道菌群：誘導(dǎo)大量的利于人體的產(chǎn)氣菌群生長(zhǎng)（3）膳食纖維的生理功能預(yù)防便秘調(diào)節(jié)腸內(nèi)菌群和輔助抑制腫瘤作用減輕有害物質(zhì)所導(dǎo)致的中毒和腹瀉調(diào)節(jié)血脂調(diào)節(jié)血糖控制肥胖2、低聚糖低聚糖又稱寡糖，由2-10個(gè)單糖通過(guò)糖苷鍵連接形成的直鏈或分支鏈一類低度聚合糖。低聚糖的主要生物學(xué)作用如下：低聚糖可改善腸道微生態(tài)環(huán)境，加強(qiáng)胃腸道消化吸收，有效排除體內(nèi)毒素，增強(qiáng)機(jī)體抗病能力低聚糖對(duì)預(yù)防齲齒具有積極作用低聚糖可阻礙病原菌的生長(zhǎng)繁殖低聚糖是一種低能量糖，可添加在糖尿病人的專用食品中3、活性多糖

（1）植物多糖常見(jiàn)的有茶多糖、銀杏葉多糖、海藻多糖、香菇多糖、銀耳多糖、黑木耳多糖等。生理功能有：調(diào)節(jié)免疫功能抑制腫瘤延緩衰老抗疲勞降血糖

（2）動(dòng)物多糖是從動(dòng)物體內(nèi)分離提取的，具有多種活性的一類多糖，主要有海參多糖，殼聚糖、透明質(zhì)酸等。

動(dòng)物多糖的生理功能包括：

降血脂增強(qiáng)免疫、抗腫瘤作用一些還具有排除腸道毒素和降低重金屬對(duì)人體的毒害、抗輻射、防齲齒等方面的作用

（三）功能性脂類成分1、大豆磷脂指以大豆為原料所制的磷脂類物質(zhì)，是卵磷脂、腦磷脂、肌醇磷脂、游離脂肪酸等成分組成的復(fù)雜混合物。

重要的生物學(xué)功能：改善大腦功能，增強(qiáng)記憶力降低膽固醇，調(diào)節(jié)血脂延緩衰老維持細(xì)胞膜結(jié)構(gòu)和功能的完整性保護(hù)肝臟2、二十碳五烯酸（EPA）和二十二碳六烯酸（DHA）（1）結(jié)構(gòu)與性質(zhì)

EPA和DHA都屬于多不飽和脂肪酸，為無(wú)色至淡黃色透明液體，純品無(wú)臭、無(wú)味。（2）生物學(xué)功能降血脂、防止動(dòng)脈硬化抗凝血、預(yù)防心腦血管疾病抗炎作用健腦作用保護(hù)視力3、植物甾醇（1）甾醇的種類和來(lái)源種類：動(dòng)物性甾醇、植物性甾醇、菌類甾醇等三大類（2）植物甾醇的生理功能預(yù)防心血管系統(tǒng)疾病抑制腫瘤作用

（四）功能性植物化學(xué)物1、酚類化合物（1）主要化合物及其食物來(lái)源根據(jù)分子的組成不同，植物性食物中的酚類化合物分為：簡(jiǎn)單酚水果中分離出的甲酚、芝麻酚等酚酸香豆酸、咖啡酸、阿魏酸、綠原酸等類黃酮黃酮、黃酮醇、黃烷醇、黃烷酮等異黃酮存于豆科植物中，黃豆中含有：染料木苷元、大豆苷元、大豆苷、染料木苷等茶多酚由表沒(méi)食子兒茶素—沒(méi)食子酸脂、表沒(méi)食子兒茶素、表兒茶素—沒(méi)食子酸脂、兒茶素和表兒茶素這5種單體構(gòu)成（2）生物學(xué)作用抗氧化作用血脂調(diào)節(jié)功能血管保護(hù)作用預(yù)防腫瘤作用類雌激素作用2、萜類化合物萜類化合物分子的基本單元是異戊二烯，單萜由2個(gè)異戊二烯單元構(gòu)成，倍半萜由3個(gè)異戊二烯單元構(gòu)成，二萜由4個(gè)異戊二烯單元構(gòu)成，以此類推。（1）皂苷a、結(jié)構(gòu)與性質(zhì)大豆皂苷的糖鏈由3種單糖組成，為白色粉末，具有辛辣和苦味，溶于水，易溶于熱水、含水稀醇、熱甲醇、熱乙醇中，難溶于乙醚、苯等有機(jī)溶劑，熱穩(wěn)定性好。b、生物學(xué)功能

降脂減肥作用抗凝血、預(yù)防血栓形成抗養(yǎng)化、抑制過(guò)氧化脂質(zhì)生成預(yù)防腫瘤作用（2）檸檬苦素類化合物a、性質(zhì)：檸檬烯是單環(huán)單萜，為檸檬味液體，不溶于水，可與酒精混溶。b、生物學(xué)作用：檸檬烯對(duì)癌癥具有預(yù)防和治療作用3、食物中的天然色素多烯類色素:總稱類胡蘿卜素，主要分布于生物體中的一類呈現(xiàn)黃、橙、紅以至紫色的色素。a、胡蘿卜素類：

糾正va缺乏，清除自由基b、番茄紅素抗養(yǎng)化、延緩衰老抑制腫瘤調(diào)節(jié)血脂抗輻射(五)益生菌及其發(fā)酵制品1、促進(jìn)消化吸收2、調(diào)節(jié)胃腸道菌群平衡、糾正腸道功能紊亂3、調(diào)節(jié)免疫、抑制腫瘤作用4、降低血清膽固醇5、防止便秘從上述介紹中重點(diǎn)提出幾個(gè)常見(jiàn)的功效成分如下:

大豆異黃酮食物來(lái)源：豆類、枸杞、當(dāng)歸、熟地1）預(yù)防心血管疾病絕經(jīng)女性CHD發(fā)病率比絕經(jīng)前高2-3倍40-69歲美國(guó)女性CHD死亡率是日本的8倍TC正常女性，每天攝入45mg異黃酮可使TC下降高TC血癥絕經(jīng)女性，每天40g大豆蛋白，6個(gè)月，TC↓（0.4mmol/L)、HDL↑38項(xiàng)大豆異黃酮研究，34項(xiàng)有降血脂作動(dòng)物實(shí)驗(yàn)組別LDL降低率%HDL升高率%粥樣硬化降低率%10002819503294885———————————————————————1：酪蛋白，2：去異黃酮大豆蛋白，3：140mg異黃酮大豆蛋白/d作用機(jī)理：調(diào)節(jié)LDL受體、抗氧化2）預(yù)防乳腺癌長(zhǎng)期流行病學(xué)調(diào)查：豆?jié){攝入量與乳腺癌呈負(fù)相關(guān)動(dòng)物抑制腫瘤實(shí)驗(yàn)動(dòng)物早期食用異黃酮發(fā)現(xiàn)移民對(duì)比觀察作用機(jī)理：降低雌激素代謝物的濃度3）改善更年期潮熱癥狀及骨質(zhì)疏松日本：25%更年期婦女有潮熱癥狀歐美：85%更年期婦女有潮熱癥狀WHO：日本婦女骨質(zhì)疏松和骨折低于歐美婦女104名絕經(jīng)后婦女食用60g大豆蛋白/d，12周，45%潮熱癥消失高TC血癥絕經(jīng)女性食用90mg異黃酮/d，骨密度↑2%

機(jī)理：雌激素與破骨細(xì)胞上受體結(jié)合，降低破骨細(xì)胞活性4）我國(guó)含大豆異黃酮保健食品：增加骨密度、降血脂、美容（保持皮膚水分、祛黃褐斑）50-100mg/d

番茄紅素食物來(lái)源：番茄、西瓜、葡萄柚、番石榴1）預(yù)防腫瘤人體觀察預(yù)防肺癌、胃癌、前列腺癌（47894人，跟蹤2、4和6年）。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)抑制癌細(xì)胞生長(zhǎng)2）預(yù)防老年性視網(wǎng)膜黃斑變性3）預(yù)防心血管疾病4）抗氧化活性比VE高100倍5）我國(guó)翻茄紅素保健食品：延緩衰老、美容

角黃素食物來(lái)源：富含類胡蘿卜素的植物、藻類、甲殼類1）預(yù)防眼晶體斑點(diǎn)的性成2）改善對(duì)光異常敏感3）抗氧化作用4）提高免疫力5）預(yù)防種瘤：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表面抑制皮膚癌

茶多酚食物來(lái)源：茶，特別是綠茶1）抑制腫瘤:消化道癌、胃癌、食道癌、乳腺癌肺癌（每天飲用，2-10杯）2）提高免疫力3）降低膽固醇水平：減少膽固醇吸收4）抗氧化植物固醇食物來(lái)源：植物油、堅(jiān)果類1）減低膽固醇吸收，升高HDL國(guó)外許多專利產(chǎn)品為減低膽固醇2）降低前列腺炎的發(fā)病3）雌激素樣作用4）抗腫瘤作用果低聚糖促進(jìn)雙歧桿菌增殖并減少有害菌減少有毒代銷物和有害酶預(yù)防腹瀉預(yù)防便秘保護(hù)肝功能減低血清膽固醇降低血壓有抗癌作用

其它保健食品成分甘草甜素、茶多酚、紫草紅：抗菌消炎，保護(hù)口腔健康肝草甜素、木糖醇：護(hù)肝茶多酚、乳鏈菌肽、木糖醇：防齲齒葫蘆巴膠：控制血糖竹葉提取物：抗自由基、抗衰老、降血脂六、保健食品功效、特異及營(yíng)養(yǎng)指標(biāo)

1．磷脂類產(chǎn)品：總磷脂、維生素E、卵磷脂……2．補(bǔ)鈣產(chǎn)品：鈣、PH(除來(lái)源于動(dòng)物骨粉、水解提取物、乳類提取物及營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑外)……3．以動(dòng)物血為主要原料的產(chǎn)品：鐵、卟啉鐵、蛋白質(zhì)、氨基酸……4．蛋白質(zhì)、氨基酸制品(動(dòng)、植物水解產(chǎn)品)：蛋白質(zhì)、氨基酸、低分子肽……5．以甲殼質(zhì)為主要原料的產(chǎn)品：脫乙酰度、總氮、殼聚糖……6．以靈芝為主要原料的產(chǎn)品：粗多糖……7．以冬蟲(chóng)夏草為主要原料的產(chǎn)品：粗多糖、腺苷、甘露醇……8．蜂產(chǎn)品類：蜂王漿、蜂乳：10-羥基癸烯酸……

蜂蛹：維生素E……

蜂花粉、蜂膠：總黃酮、胡蘿卜素、維生素E……9．蕈類產(chǎn)品：粗多糖、膳食纖維……10．以纖維素為主要原料的產(chǎn)品：膳食纖維、粗多糖……11．以魔芋為主要原料的產(chǎn)品：粗多糖、膳食纖維……12．以植物提取物為主要原料的產(chǎn)品：總黃酮、總皂甙、粗多糖、胡蘿卜素、B族維生素、葉酸、泛酸、酚酸類、花青素、植物固醇、葉綠素、硒、鎂、鉀……13．以紅景天為主要原料的產(chǎn)品：紅景天甙……14．以西洋參為主要原料的產(chǎn)品：總皂甙、西洋參甙……15．以人參為主要原料的產(chǎn)品：總皂甙、人參皂甙……16．各類茶：茶多酚、咖啡因……17．蘆薈制品：胡蘿卜素、維生素E、維生素C、蒽醌、蘆薈甙……18．以南瓜粉為主要原料的產(chǎn)品：南瓜戊糖、維生素C、B族維生素、胡蘿卜素……19．以大蒜為主要原料的產(chǎn)品：大蒜素、B族維生素……20．以螺旋藻為主要原料的產(chǎn)品：蛋白質(zhì)、氨基酸、葉綠素、胡蘿卜素……21．酵母制品：B族維生素、蛋白質(zhì)、氨基酸……22．紅曲類產(chǎn)品：洛伐它丁、B族維生素、胡蘿卜素……23．植物類不飽和脂肪酸制品(月見(jiàn)草油)：不飽和脂肪酸、維生素B、胡蘿卜素……24．動(dòng)物類不飽和脂肪酸制品(魚(yú)油、海豹油)：脂肪酸、DHA、EPA、維生素A、維生素E……25．動(dòng)物類產(chǎn)品：(蛇、蝎提取物或制粉)：灰分、鈣、蛋白質(zhì)、氨基酸、脂肪、維生素A、維生素E……26．以螞蟻為主要原料的產(chǎn)品：蟻酸、錳、蛋白質(zhì)、氨基酸……27．以蚯蚓為主要原料的產(chǎn)品：蚓激酶、蛋白質(zhì)、氨基酸……28．動(dòng)物膽汁制品：膽酸……29．以角鯊為主要原料的產(chǎn)品：角鯊烯……30．初乳制品：蛋白質(zhì)、氨基酸、脂肪、免疫球蛋白……31．以褪黑素為主要原料的產(chǎn)品：褪黑素……32．酶制品：酶、(SOD)……33．肉堿制品：左旋肉堿……34．維生素產(chǎn)品：各種維生素……35．礦物質(zhì)產(chǎn)品：各種礦物質(zhì)、灰分……七、保健食品的功能原理（一）

改善生長(zhǎng)發(fā)育的保健食品1、生長(zhǎng)、發(fā)育和分化概述2、保健食品改善生長(zhǎng)發(fā)育的原理（1）促進(jìn)骨骼生長(zhǎng)

鈣，磷，鎂，鐵，維生素D,維生素K

（2）影響細(xì)胞分化

視黃酸，維生素A，胡蘿卜素

（3）促進(jìn)細(xì)胞生長(zhǎng)和器官發(fā)育

蛋白質(zhì)，脂類，維生素A，B，碘，鋅（二）增強(qiáng)免疫的保健食品1、人體免疫功能概述2、保健食品增強(qiáng)免疫功能的原理（1）參與免疫系統(tǒng)的構(gòu)成

蛋白質(zhì)（2）促進(jìn)免疫器官的發(fā)育和免疫細(xì)胞的分化

VA,E，鋅，鐵（3）增強(qiáng)機(jī)體的細(xì)胞免疫和體液免疫功能

VE，（三）抗氧化和延緩衰老的保健食品1、人體的抗氧化防御系統(tǒng)與衰老2、保健食品抗氧化與延緩衰老的原理

VC,E，類胡蘿卜素，鋅，硒，茶多酚（1）保持DNA結(jié)構(gòu)和功能活性（2）保持多不飽和脂肪酸的結(jié)構(gòu)和功能活性（3）參與構(gòu)成機(jī)體的抗養(yǎng)化防御體系，提高抗氧化酶活性（四）輔助改善記憶的保健食品1、學(xué)習(xí)和記憶功能概述2、保健食品改善學(xué)習(xí)記憶的原理

蛋白質(zhì)，氨基酸，鋅，鐵，碘，VC,E,B,（1）參與重要中樞神經(jīng)遞質(zhì)的構(gòu)成、合成與釋放（2）影響腦中核酸的合成及基因的轉(zhuǎn)錄（3）減輕氧化應(yīng)激損傷（4）對(duì)心腦血管病的影響（五）降低血糖的保健食品1、血糖調(diào)節(jié)概述2、保健食品降低血糖的原理鉻，植物果膠，苦蕎素，螺旋藻（1）改善對(duì)胰島素的敏感性（2）延緩腸道對(duì)糖和脂類的吸收（3）參與葡萄糖耐量因子的組成（六）輔助調(diào)節(jié)血脂的保健食品1、血脂異常概述

血中膽固醇，甘油三脂，脂肪酸2、保健食品調(diào)節(jié)血脂的原理

銀杏，山楂，絞股藍(lán)，（1）降低血清膽固醇膳食纖維，

（2）降低血漿甘油三酯

n—3多不飽和脂肪酸（七）輔助降血壓的保健食品1、高血壓病與心臟功能2、保健食品輔助降血壓的原理

羅布麻，水果，（1）不飽和脂肪酸的作用

n—3多不飽和脂肪酸（2）控制鈉、鉀的攝入量（八）改善胃腸功能的保健食品1、胃腸道功能與腸道菌群2、保健食品改善胃腸功能的原理（1）最佳腸道功能與糞便組成的調(diào)節(jié)（2）結(jié)腸菌群組成的調(diào)節(jié)（3）對(duì)腸道相關(guān)淋巴組織功能的調(diào)節(jié)（4）對(duì)發(fā)酵產(chǎn)物的控制（九）減肥保健食品1、肥胖概述2、保健食品減肥的原理（1）調(diào)