2023年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考前測試題

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考前測試題（1）１.執(zhí)業(yè)藥師職責的基本準則是A.審核處方并監(jiān)督調(diào)配B.帶頭嚴格執(zhí)行藥品管理法律法規(guī)C.提供用藥征詢與指導(dǎo)合理用藥D.對藥品質(zhì)量負責,保證公眾用藥安全、有效2.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行A.許可制度B.注冊制度C．核準制度D.登記制度3.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)配制制劑必須A．經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審批發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》B.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核批準，由省級藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》C．經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》D．經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審批發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》，由工商行政管理部門發(fā)《營業(yè)執(zhí)照》４．《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，發(fā)運中藥材包裝上必須附有A.說明書B.注冊商標C．檢查報告D.質(zhì)量合格標志５．初次進口藥品通關(guān)后，對其進行檢查的機構(gòu)是A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品檢查機構(gòu)B．口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品檢查機構(gòu)Ｃ.口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門6.藥品廣告必須通過A．公司所在地藥品監(jiān)督管理部門批準B．公司所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準C.公司所在地省級工商行政管理部門批準D．公司所在地市級藥品監(jiān)督管理部門批準7．所謂商業(yè)賄賂行為,不涉及A.在賬外暗中給予對方單位或個人回扣Ｂ.在商品交易中附贈鈔票或物品Ｃ．按照商業(yè)慣例贈送小額廣告禮品D.以報銷各種費用等方式，給付對方單位或個人的財物8．藥品標簽上必須印有規(guī)定標志的是A.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥B.戒毒藥品、放射性藥品、麻醉藥品、精神藥品C.戒毒藥品、麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、外用藥品Ｄ.非處方藥、麻醉藥品、精神藥品、戒毒藥品、放射性藥品9．下列藥品可以委托生產(chǎn)的是A.疫苗Ｂ.血液制品C.維C銀翹片Ｄ．罌粟殼10.經(jīng)營處方藥、曱類非處方藥的藥品零售公司，應(yīng)當配備Ａ.藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)的人員B.執(zhí)業(yè)藥師C.從業(yè)藥師D.執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)資格認定的藥學技術(shù)人員１１.下列關(guān)于基本藥物制度的表述，錯誤的是'A.基本藥物報銷比例明顯高于非基本藥物B.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用的基本藥物實行零差率銷售C．基本藥物目錄原則上應(yīng)定期調(diào)整和更新D．醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)必須所有配備和使用國家基本藥物１2．《基本醫(yī)療保險藥品目錄》所列藥品不涉及A．西藥Ｂ．中成藥C．中藥飲片D．中藥材1３.開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^幾種藥品A.３種B.4種C.5種D.6種１4.基本醫(yī)療衛(wèi)生制度將覆蓋A:城鄉(xiāng)居民B.農(nóng)村居民C．城鄉(xiāng)居民D.城鄉(xiāng)職工15.基本藥物遴選的原則不涉及A.療效最佳Ｂ.安全有效C.價格合理D.使用方便16.以下選項中，不是國家食品藥品監(jiān)督管理總局重要職責的是A.負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度B.起草食品安全、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的法律法規(guī)草案Ｃ.食品藥品安全事故應(yīng)急體系建設(shè)D.組織制定、公布國家藥典等藥品和醫(yī)療器械標準、分類管理制度17.執(zhí)業(yè)藥師是指A.經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證書》并經(jīng)注冊登記,在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學技術(shù)人員B.經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格,取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》,在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學技術(shù)人員C.經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證書》，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學技術(shù)人員D.經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記,在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學技術(shù)人員18.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書的有效期為A．1年B.2年C．３年Ｄ.5年19.藥品說明書和標簽的核準單位是A．省級藥監(jiān)部門B．衛(wèi)生部C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局D.市級藥監(jiān)部門２0.《中華人民共和國藥品管理法實行條例》屬于A.法律B.行政法規(guī)Ｃ．地方性法規(guī)Ｄ.部門規(guī)章2１.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫為Ａ.GMPB.GSPC.GDPＤ．ＧPP22.據(jù)《藥品經(jīng)營許可管理辦法》，不符合開辦藥品零售公司設(shè)立規(guī)定的是Ａ.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度Ｂ．質(zhì)量負責人應(yīng)有1年以上（含1年）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作的經(jīng)驗C.大型藥品零售連鎖公司可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務(wù)Ｄ.在超市內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域2３.新藥監(jiān)測期自批準該新藥生產(chǎn)之日起算,不超過A.１年B.2年Ｃ.3年D．5年２4.以下麻醉藥品、精神藥品經(jīng)營公司中，由囯務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準的是A.全國性批發(fā)公司B.區(qū)域性批發(fā)公司C.第二類精神藥品批發(fā)公司D.第一類精神藥品零售公司2５.負責組織GSＰ認證的是A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門Ｂ．省級藥品監(jiān)督管理部門Ｃ.公司所在地市級藥品監(jiān)督管理部門D.公司所在地省級以上藥品監(jiān)督管理部門２6.從事經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，應(yīng)當向A.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出申請B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提出申請C．工商行政管理部門提出申請D.市級食品藥品監(jiān)督管理局提出申請27.醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,應(yīng)向以下哪個部門申請獲得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡Ａ.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.省藥品監(jiān)督管理部門Ｃ.市藥品監(jiān)督管理部門D.設(shè)區(qū)的市衛(wèi)生主管部門28.行政相對人向行政機關(guān)提出行政許可申請時，行政許可申_請人應(yīng)履行的義務(wù)是A.支付行政許可的費用B.更正申請材料的錯誤C.提供真實信息D.規(guī)定行政機關(guān)進行解釋、說明2９．知道或應(yīng)當知道別人實行生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪，而為其提供便利條件的或提供制假生產(chǎn)技術(shù)的，合用的處罰是Ａ.以生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪論處B．給予行政處罰C.給予民事處罰D．以生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪的共犯論處３0.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為A．1年B.2年C．３年Ｄ.5年31.麻醉藥品處方和第一類精神藥品處方分別至少保存幾年備查A.1年,2年B.2年,２年Ｃ.２年，3年D.３年,３年32.《中華人民共和國藥典》由A.國家藥典委員會制定頒布B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布制定C.國家藥典委員會頒布,國家衛(wèi)生和計劃生育委員會制定D．國家藥典委員會編纂，國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布33.以下不得設(shè)定行政處罰的是Ａ.法律B．行政法規(guī)C.地方性法規(guī)D.藥品安全規(guī)劃文獻34.非處方藥分為曱、乙兩類的依據(jù)是A．藥品的合用性B.藥品的穩(wěn)定性C.藥品的有效性D．藥品的安全性35.非處方藥廣告的發(fā)布范圍是A.只準在專業(yè)醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳Ｂ.可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳Ｃ．不可以進行廣告宣傳D．只準在大眾傳播媒介進行廣告宣傳36.國家規(guī)定的應(yīng)當在醫(yī)師指導(dǎo)下使用的治療性藥品廣告中，必須注明A．請仔細閱讀藥品說明書并按說明使用B．藥品說明書C.按醫(yī)師處方購買和使用D.不良反映37.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，藥師對醫(yī)師處方用藥適宜性審核的依據(jù)不涉及A.藥品價格B.臨床途徑C.臨床診療指南D．藥品說明書３8．行政機關(guān)做出行政處罰之前，當事人規(guī)定聽證的，應(yīng)當A.在行政機關(guān)告知后3日內(nèi)提出B.在行政機關(guān)告知后4日內(nèi)提出C.在行政機關(guān)告知后5日內(nèi)提出Ｄ.在行政機關(guān)告知后7日內(nèi)提出39.公民、法人或其他組織直接向人民法院提起訴訟的，應(yīng)當在知道做出具體行政行為之日起多長時間內(nèi)提出A.1個月Ｂ.2個月C．3個月D．6個月4０．新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品不良反映報告的范圍A．報告該藥品發(fā)生的所有不良反映B.報告該藥品引起的嚴重的不良反映C．報告該藥品引起的新的不良反映D.報告標簽中未載入的不良反映41.主管全囯藥品監(jiān)督管理工作的是Ａ.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B．省級藥品監(jiān)督管理部門C.國務(wù)院有關(guān)部門D.國務(wù)院經(jīng)濟綜合主管部門４2.負責本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作的是A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門Ｂ.省級藥品監(jiān)督管理部門C.國務(wù)院有關(guān)部門D.國務(wù)院經(jīng)濟綜合主管部門4３.核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》的是A．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C．國務(wù)院有關(guān)部門Ｄ.國務(wù)院經(jīng)濟綜合主管部門44．藥品監(jiān)督管理部門采用的查封扣押的行政強制措施，做出行政解決決定的期限是A.自收到藥品檢查機構(gòu)檢查結(jié)果之日起７日內(nèi)Ｂ.在7日內(nèi)Ｃ.自鑒定結(jié)論做出之日起１5日內(nèi)Ｄ.在５日內(nèi)４５.藥品監(jiān)督管理部門對已確認發(fā)生嚴重不良反映的藥品采用緊急控制措施后組織鑒定的期限是Ａ．自收到藥品檢查機構(gòu)檢查結(jié)果之日起７日內(nèi)B．在７日內(nèi)C.自鑒定結(jié)論做出之日起15日內(nèi)Ｄ.在5日內(nèi)4６.藥品監(jiān)督管理部門對已確認發(fā)生嚴重不良反映的藥品采用緊急控制措施后，鑒定結(jié)論做出后做出行政解決的決定是A．自收到藥品檢查機構(gòu)檢查結(jié)果之日起7日內(nèi)Ｂ.在7日內(nèi)C.自鑒定結(jié)論做出之日起1５日內(nèi)Ｄ.在5日內(nèi)47.未經(jīng)批準,擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點銷售藥品的,或超過批準經(jīng)營范圍銷售的按A.按無證經(jīng)營處罰B.按制售假藥處罰C.按制售劣藥處罰Ｄ．按違法購進藥品處罰４8．個人設(shè)立的門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)向患者提供的藥品超過規(guī)定的范圍的按A.按無證經(jīng)營處罰Ｂ.按制售假藥處罰Ｃ.按制售劣藥處罰D.按違法購進藥品處罰4９.擅自委托或接受委托生產(chǎn)藥品的，對委托方和受托方均應(yīng)按A．按無證經(jīng)營處罰B.按制售假藥處罰C.按制售劣藥處罰Ｄ．按違法購進藥品處罰50.列入麻醉藥品品種目錄的是５1.列入精神藥品第二類品種目錄的是【５2?５4】A.適應(yīng)證或功能主治B.說明治愈率或有效率的內(nèi)容C.按醫(yī)師處方購買使用D.以國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準的說明書為準52．藥品、醫(yī)療器械廣告不得有５３.藥品廣告內(nèi)容54．應(yīng)當在醫(yī)師指導(dǎo)下使用的治療藥品廣告必須注明【55?５７】A.紅色Ｂ．綠色Ｃ.黃色D．藍色55．曱類非處方藥的專有標志是５６.乙類非處方藥的專有標志是57.經(jīng)營公司非處方藥指南性標志是【５８?60】A.藥品通用名Ｂ.藥品商品名C.曾用名D.注冊商標５8.只能印制在藥品標簽的邊角位置的是59．系指經(jīng)國