中國醫(yī)藥制造行業(yè)展望：2023年2月

877-617mttian@877-617mttian@877-623ylliu@877-505jytan@cxicomcnuccxicomcnn2023年2月1228造行業(yè)是推進健康中國建設1228中國醫(yī)藥制造行業(yè)的展望為穩(wěn)定，中誠信國際認為未來12~18個月行業(yè)總體信用質量不會發(fā)生重大變化。作者部摘部到國計民生、經濟發(fā)展和國家安全的戰(zhàn)略性產變。層設業(yè)研發(fā)格局隨著藥品審評體系不斷健全與優(yōu)化逐步實現(xiàn)從“以仿為量。速增長，產業(yè)升級持續(xù)加速。盈利業(yè)信用水平分化情況。行業(yè)的信用基本面分析，主要是通過分析近年來陸續(xù)出臺的醫(yī)藥行業(yè)政策對各子行業(yè)在核心競爭力、產品結構、研發(fā)實力等經營情況的影響，從而得出上述因素對行業(yè)內企業(yè)財務盈利水平和杠桿水平等信用基本面造成的變化情況。本文指出隨著醫(yī)藥行業(yè)控費政策常步實現(xiàn)從“以仿為主”向“仿創(chuàng)結合”過渡，研發(fā)投入保持高速增長，戰(zhàn)略轉變與產業(yè)升級造行業(yè)收入及利潤穩(wěn)步增長，整體保持較強的盈利能力；2022年前三季度疫情對醫(yī)藥制造行醫(yī)藥制造行業(yè)概況安全的戰(zhàn)略性產業(yè)，也是國民經濟的重要組成部分，其發(fā)展進程與我國社會經濟發(fā)展高度關聯(lián)。近年來，盡管受到疫情對社會經濟的40.0035.0030.0025.0020.0015.0010.005.00-16.0014.0012.0010.008.006.004.002.00-3.002.502.00.50.000.50-201620172018201920202021全國七大類醫(yī)藥商品銷售總額(萬億元)全國七大類醫(yī)藥商品銷售總額增速(次坐標軸，%)12.0010.008.006.004.002.00-居民人均可支配收入(千元)GDP增速(次坐標軸，%)65歲及以上人口占比(次坐標軸，%)資料來源：國家統(tǒng)計局，中誠信國際整理資料來源：商務部，中誠信國際整理從我國衛(wèi)生總支出結構與增速看，醫(yī)療衛(wèi)生體制改革持續(xù)深化對衛(wèi)生總支出起到的降費效果斷試劑等相關產品銷售大幅增長、終端藥品市場銷售迅速反彈以及醫(yī)藥產品出口保持高增速等因素為醫(yī)藥制造業(yè)帶來顯著增量，全年醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入高層級的需求作用下，隨著醫(yī)藥行業(yè)格局優(yōu)化與產業(yè)升級的不斷加深，醫(yī)藥制造行業(yè)作為推建設的重要保障，行業(yè)發(fā)展長期向好趨勢不變。增長率情況80,00060,00040,00020,0002016201720182019202020215-%)35,00030,00025,00020,00015,00010,0005,0000100.0080.0060.0040.0020.0035,00030,00025,00020,00015,00010,0005,0000-40.00營業(yè)收入(億元)營業(yè)收入增速(次坐標軸，營業(yè)收入(億元)營業(yè)收入增速(次坐標軸，%)利潤總額增速(次坐標軸，%)政府衛(wèi)生支出(億元)個人現(xiàn)金衛(wèi)生支出(億元)社會衛(wèi)生支出(億元)衛(wèi)生總費用增速(次坐標軸，資料來源：國家統(tǒng)計局、國家衛(wèi)健委，中誠信國際整理資料來源：國家統(tǒng)計局，中誠信國際整理1根據(jù)國家統(tǒng)計局解釋，2011年至今，“規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)”的統(tǒng)計范圍為主營業(yè)務收入2,000萬元以上的工業(yè)法人單位，規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)范圍每年發(fā)生變化，為保證各年數(shù)據(jù)與上年可比，計算各項指標同比增長速度和增長量所采用的同期數(shù)與各期的企業(yè)統(tǒng)計范圍相一致，利潤總額、主營業(yè)務收入等指標的增速均按可比口徑計算；自2019年起，為全面反映工業(yè)企業(yè)收入規(guī)模，用“營業(yè)收入”替代“主營業(yè)務收入”；各報告期數(shù)據(jù)與上年所公布的同指標數(shù)據(jù)之間有不可比因素，不能直接相比計算增速。醫(yī)藥制造行業(yè)政策及影響藥品審評體系不斷健全與優(yōu)化，醫(yī)藥制造企業(yè)研發(fā)格局亦逐步實現(xiàn)從“以仿為主”向“仿創(chuàng)結合”2021年11月，工業(yè)和信息化部等九部門聯(lián)合印發(fā)《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》(以下簡稱《規(guī)劃》)指出，“十四五”期間，醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展環(huán)境和發(fā)展條件面臨深刻變化，將進入新階段；應穩(wěn)定可控、供應保障能力持續(xù)增強、制造水平系統(tǒng)提升和國際化發(fā)展全面提速的六項具體目標。從細分行業(yè)看，隨著2022年以來《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》《“十四五”生物經設計和明確具體的整體及細化行業(yè)戰(zhàn)略發(fā)展目標有利于為醫(yī)藥制造產業(yè)的全面升級打下堅實良好的外部環(huán)境支撐。和省際聯(lián)盟集采，藥三大類藥品板塊均有涉及，冠脈球囊、眼科人工晶體兩個品種也已此醫(yī)保目錄調整工作方案，醫(yī)保目錄調整新增“鼓勵仿制藥品目錄”“鼓勵研發(fā)申報兒童藥品用，減輕患者的用藥負擔。7060%7060505504050%3045%40%245%40%0中選品種數(shù)(個)平均降幅(右軸，%)中選品種數(shù)(個)95%90%806085604080%20075%0第一批(冠脈支架)第二批(人工關節(jié))第三批(骨科脊柱類)采購量(萬套)平均降幅(右軸，%)資料來源：上海陽光醫(yī)藥采購網及公開資料，中誠信國際整理資料來源：上海陽光醫(yī)藥采購網及公開資料，中誠信國際整理上市申請審評工作程序(試行)(征求意見稿)》公開征求意見(以下簡稱《征求意見稿》)有突破性治療藥物的審評加速有利于提高藥企研發(fā)效率和轉換率，加快具備較高臨床價值的重磅創(chuàng)新藥上市速度，體現(xiàn)了CDE在審批端對于突破性治療藥物研發(fā)的大力支持。根據(jù)國家藥58件，優(yōu)先審評效率提高。10,0008,0006,00010,0008,0006,0004,0002,00090%80%70%60%50%40%30%20%10%0%05591473780968449926921835861.29%4025340179.59%71.94%64.96%5591473780968449926921835861.29%4025340179.59%71.94%64.96% 282235.86%282235.86%20172018201920202021化藥(件)中藥(件)生物制品(件)審評通過率(右軸，%)1,8001,6001,4001,8001,6001,4001,2001,0008006004002000806040200593484943306273201559593484943306273206920172018201920202021新藥臨床試驗申請(件)新藥上市許可申請(右軸，件)資料來源：國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心，中誠信國際整理資料來源：國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心，中誠信國際整理2審結數(shù)及通過數(shù)(批準/建議批準)統(tǒng)計口徑包括新藥臨床試驗申請、驗證性臨床、新藥上市許可申請、同名同方藥、仿制藥上市許可申請、一致性評價申請、補充申請、境外生產藥品再注冊申請和復審注冊申請。總體而言，國家集采與醫(yī)保談判擁有強大的議價能力，是提升藥品保障水平、擠出價格虛高。行業(yè)細分領域發(fā)展趨勢2022年以來醫(yī)藥制造行業(yè)細分領域在政策作用和疫情影響下發(fā)展趨勢不一，隨著我國疫情防控進學藥除疫情相關產品外的其余品類下游銷售有所受阻，同時大宗原材料漲價亦使得部分化學持續(xù)受益并保持高速增長態(tài)勢，但國家控費力度日趨加大，檢測產品終端價格持續(xù)承壓，且在海外相關需求下滑較為明顯，未來在疫情需求退潮和產品降價的雙重壓力下，以新冠檢測擁有上述產品線的疫苗企業(yè)帶來新的利潤增長點；中材標準化、規(guī)范化程度不斷提高，有望解決長期以來中藥上游質量參差不齊的問題，加速傳供給不足、基層水平薄弱、分配不均衡等問題，國家層面陸續(xù)推出醫(yī)療新基建的相關配套政策，醫(yī)療設備訂單需求增加將為國產醫(yī)療設備廠商提供良好的發(fā)展機會，國產替代進口亦有抗生素類藥品)銷售放開限制，居民對相關藥品采購備貨熱情高漲，新冠抗原檢測試劑、血氧儀等監(jiān)測儀器用量亦明顯激活，加之疫情后期醫(yī)療新基建相關舉措的逐步深入，未來部分細分領域下游需求及業(yè)績表現(xiàn)有望持續(xù)修復，但需對新階段下相關產品需求的持續(xù)性保持關32022年12月7日，國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組發(fā)布《關于進一步優(yōu)化落實新冠肺炎疫情防控措施的通知》，簡稱“新十條”。技術路線疫苗名稱腺病毒載體在國內一系列鼓勵創(chuàng)新政策的推動下，我國醫(yī)藥制造行業(yè)的發(fā)展重點正在從仿制到創(chuàng)新逐步學藥方面，隨著一系列控費政策的常態(tài)化運行，化學藥領域集中度顯著提升，相關企業(yè)紛紛新政策的鼓勵和加持下，新藥上市后可通過納入醫(yī)保迅速推向市場，化藥企業(yè)更加注重自主創(chuàng)新，在主要適應癥上具備較好研發(fā)管線布局并取得重大突破、未來產品儲備豐富的化學藥企業(yè)將有望獲取更高市場份額。中藥研發(fā)方面，隨著近年來中藥新藥審批加速以及政策支持力度加大，中藥產業(yè)升級趨勢愈發(fā)明顯，目前中藥新藥研發(fā)主要源于有臨床實踐經驗及經典名方的中藥復方制劑，其藥物成分和療效具有較大確定性，研發(fā)投入與研發(fā)風險相對可控。2021年我國批準上市中藥新藥達到12個，數(shù)量首次突破兩位數(shù)，未來中藥企業(yè)有望在天然藥由于醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)具有投入高、風險大、周期長的特點，醫(yī)藥研發(fā)服務(CXO)企業(yè)逐漸成為創(chuàng)新藥企節(jié)省成本、提高效率的更優(yōu)選擇，隨著國內研發(fā)水平的持續(xù)提升，國內CXO企業(yè)的研發(fā)能力、技術水平和國際化程度亦在逐步提高，新藥審評加速及上市許可人制度的推出亦為CXO行業(yè)的迅速發(fā)展提供了政策支持，未來具備良好研發(fā)與生產優(yōu)勢、人才儲備充足、領先的CXO企業(yè)將有望持續(xù)提高競爭實力與行業(yè)地位。國內生物創(chuàng)新藥研發(fā)管線布國內生物藥研發(fā)逐步走上國際化道路，但在單克隆抗體等熱點領域的研發(fā)管線仍存在適應癥過度集中于抗腫瘤領域及PD-1/PD-L1管線轉型并取得顯著成果生物藥企業(yè)或將有望保持先發(fā)優(yōu)勢。A行業(yè)保持較高景氣度，在全球重磅產品管線研發(fā)與上市進度領先的疫苗企業(yè)有望占據(jù)有利市場地位，實現(xiàn)業(yè)績快速增長。相關單位相關單位上市時間上市類型新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero)新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero)新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero)新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero)新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero)新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero)重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)國藥中生北京所2020.12附附條件上市科興中維2021.2滅活國藥中生武漢所2021.2滅活國藥中生武漢所2021.2康泰生物康泰生物緊急使用2021.5醫(yī)科院生物所2021.6醫(yī)科院生物所2021.6康康希諾&軍科院附條件上市2022.2吸入用重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體吸入用重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)康希諾&軍科院2022.9重組新冠病毒2價(Alpha/Beta變異株)S三聚體蛋白疫苗神州細胞緊急使用2022.12重組新型冠狀病毒疫苗(重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)智飛生物&中科院附條件上市2022.3重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗麗珠生物&中科院重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗麗珠生物&中科院重組蛋白三葉草生物SCB-2019(CpG三葉草生物SCB-2019(CpG1018/鋁佐劑)重重組新型冠狀病毒蛋白疫苗(Sf9細胞)威斯克生物緊急使用2022.12減毒流感病毒載體鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗萬泰生物&廈門大學&香港大學減毒流感病毒載體國國產企業(yè)名稱(所屬集團)全部上市產品數(shù)量國產上市產品數(shù)量疫苗名稱13價肺炎球菌多糖結合疫苗32沃森生物、康泰生物2323價肺炎球菌多糖疫苗64沃森生物、國藥集團、科興生物、康泰生物康泰生物21Hib-百白破四聯(lián)苗康泰生物21歐歐林生物、康泰生物、智飛生物、沃森生物、國藥集團Hib疫苗5沃沃森生物、養(yǎng)生堂先聲藥業(yè)、智飛生物、羅益生物、康希諾、歐林生物、沃森生物2價HPV疫苗AC多糖結合疫苗2636樣本企業(yè)概述根據(jù)申萬行業(yè)分類(2021)，選取二級分類為化學制藥(含原料藥、化學制劑)、中藥、生物制品(含血液制品、疫苗和其他生物制品)、醫(yī)療器械(含體外診斷、醫(yī)療耗材、醫(yī)療設備)和醫(yī)療服務(含診斷服務、醫(yī)療研發(fā)外包、醫(yī)院、其他醫(yī)療服務)的上市公司，為避免重復計算，母子公司中僅保留母公司作為樣本，并剔除審計意見為無法表示意見的公司、醫(yī)藥制造收入占比小的公司及資產重大重組或行業(yè)重新分類造成數(shù)據(jù)前后不可比的公司等，最終納入行業(yè)樣本的企業(yè)共計394家，其中化學制藥企業(yè)131家，中藥企業(yè)67家，生物制品企業(yè)盈利能力2021年藥品需求端和供給端逐步恢復，醫(yī)藥制造行業(yè)企業(yè)收入及利潤穩(wěn)步增長，細分行業(yè)增速呈2021年醫(yī)保改革繼續(xù)保持控費降價的基調，藥品集采價格下降幅度有所收窄，同時藥品需求收入同比增長16.60%，增速較2020年提高約6%，樣本企業(yè)收入延續(xù)較好增長態(tài)勢。從細分行業(yè)來看，生物制品、醫(yī)療服務和醫(yī)療器械板塊收入增速高于行業(yè)整體；其中受益于國內新冠疫苗接種普及等影響，生物制品行業(yè)2021年收入增速超過50%；醫(yī)療服務行業(yè)在醫(yī)藥研發(fā)外包和診斷服務等高景氣度態(tài)勢下，收入增速穩(wěn)中銷售費用，行業(yè)銷售費用率有所下降；并持續(xù)增加研發(fā)投入提升研發(fā)費用占比，整體費用結12,00010,0008,0006,0004,0002,000060504030200604,50060504,00040303,40303,0002,5002,000201,500010500020192020期間費用合計(左軸)營業(yè)毛利率銷售費用率20212022.1~920192020期間費用合計(左軸)營業(yè)毛利率銷售費用率醫(yī)療器械收入增速在我國鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新的政策引導下，醫(yī)藥制造企業(yè)持續(xù)加大研發(fā)投入力度，2021年其占營業(yè)總收入的比重進一步升至8%以上，細分行業(yè)之間研發(fā)支出占比存在較大分化；其中生物制品行業(yè)研發(fā)支出占比遠高于行業(yè)平均水平，但前期針對疫苗產品等投入成果轉化帶來收入高增長，使得2021年以來比重呈下降趨勢；而中藥行業(yè)的研發(fā)支出占比在3%左右浮動，主要系中藥成分復雜難以獲得臨床數(shù)據(jù)，新藥申請難度大所致；化學制藥行業(yè)進入創(chuàng)新轉型期，行業(yè)內部研發(fā)支出占比分化程度加深，其中以大型藥企和初創(chuàng)型藥企為高研發(fā)投入代表。盈利方面，醫(yī)藥制造行業(yè)整體保持較強的盈利能力，2021年以來樣本企業(yè)扣除非經營損益的凈利潤(以下簡稱“扣非凈利潤”)穩(wěn)步增長。其中，受益于疫苗產品帶來的收入高增長及大幅放緩而回落；化學制藥、醫(yī)療服務及醫(yī)療器械等細分行業(yè)在上年扣非凈利潤整體高速增。2520502019202020212022.1~9行業(yè)平均化學制藥生物制品醫(yī)療服務醫(yī)療器械中藥3002502003002502001,6001,4001,2001501,000800506004002004002000-502019202020212022.1~9扣非凈利潤合計(左軸)化學制藥扣非凈利潤增速生物制品扣非凈利潤增速醫(yī)療服務扣非凈利潤增速醫(yī)療器械扣非凈利潤增速中藥扣非凈利潤增速經營效率與現(xiàn)金流經營獲現(xiàn)能力能夠提供資金支撐，醫(yī)藥制造企業(yè)融資節(jié)奏有所放緩造為技術密集型產業(yè)，近年來行業(yè)整體總資產周轉率維持在較好水平；樣本企業(yè)2021反映行業(yè)整體應收賬款回收效率較高，以醫(yī)療器械和中藥細分行業(yè)為主的部分企業(yè)應收賬款本企業(yè)存貨周轉率中位數(shù)較上年維持穩(wěn)定，在藥品降價及需求端波動等多重外部影響下，仍產支付的現(xiàn)金較上年增長近38%，其中以生物制品和醫(yī)療服務行業(yè)的投資增速較為明顯，多擴建和醫(yī)療新基建等領域相關投資，行業(yè)整體投資活動現(xiàn)金凈流出態(tài)勢擴大。受益于金流同比減少。765432102020202120202021應收賬款周轉率(中位數(shù))總資產周轉率(中位數(shù))應收賬款周轉率(中位數(shù))存貨周轉率(中位數(shù))2.002,5002,0001,50012.002,5002,0001,5001,0005000-5000.400.002019202020212022.1~9投資活動凈流出現(xiàn)金(左軸)投資活動凈流出現(xiàn)金(左軸)籌資活動凈現(xiàn)金流(左軸)資料來源：Wind，中誠信國際整理資料來源：Wind，中誠信國際整理資本結構及償債能力動性壓力，需關注行業(yè)內企業(yè)信用水平分化情況資金和經營性現(xiàn)金流可覆蓋投資資金需求，行業(yè)整體債務規(guī)模和增速均較低，資產負債率和總資務企業(yè)，醫(yī)藥制造行業(yè)公開市場債券融資情況較少，以直接股權融資和銀行借款為主，公開市場償債壓力不大。但中誠信國際認為新藥研發(fā)周期通常長達數(shù)年且生產基地擴建需要資金體量較大，醫(yī)藥企業(yè)需要大量的長期資金鋪墊，資金需求與債務期限結構存在一定錯配，僅資金相對充裕的“現(xiàn)金?！逼髽I(yè)能夠實現(xiàn)新藥持續(xù)研發(fā)投入和產能有序擴張的良性循環(huán)，存在通的企業(yè)或將面臨研發(fā)項目被迫中斷或被兼并收購的風險。業(yè)貨幣資金較充足，2021年樣本企業(yè)貨幣資金/短期債務為2.50，約75%的樣本企業(yè)貨幣資金能夠覆蓋短期債務；本企業(yè)中尾部企業(yè)貨幣資金無法覆蓋短期債務且經營活動凈現(xiàn)金流為負，面臨較大流動性壓力，需對尾部企業(yè)短期債務償付風險保持關注。4由于部分樣本企業(yè)總債務規(guī)模極小，經營活動凈現(xiàn)金流/總債務指標易出現(xiàn)極端數(shù)值，故中誠信國際分析時采用行業(yè)中位數(shù)，以弱化上述極值影響。80708025,000605040504015,0003010,0002005002019202020212022.1~9總資產合計(左軸)總債務合計(左軸)資產負債率總資本化比率短期債務