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文檔簡介
—暢迪-粉塵螨滴劑2
我武成立于2002年,生產基地建在浙江,上海設分公司,是一家擁有完全自主知識產權的生物制藥公司。
專注于診斷和治療過敏性疾病的變應原制劑的研發(fā)、生產和銷售。變應性鼻炎在中國中國11個城市的變應性鼻炎自報情況ZhangL,HanD,HuangD,WuY,DongZ,XuG,KongW,BachertC.Prevalenceofself-reportedallergicrhinitisinelevenmajorcitiesinchina.IntArchAllergyImmunol.2009;149(1):47-57.4過敏性疾病的最佳治療方案過敏性疾病的治療是一項系統(tǒng)工程:四位一體WorldHealth
Orgnization5變應原特異性免疫治療的多層次臨床療效
早期療效在治療初期(完成起始階段)顯現出的療效持續(xù)療效脫敏治療期間持續(xù)存在的療效長期療效預防疾病復發(fā):脫敏治療結束后仍然存在的療效預防作用預防疾病的加重:預防兒童過敏性鼻炎發(fā)展成過敏性哮喘、預防間歇性哮喘發(fā)展成持續(xù)性哮喘預防新的過敏發(fā)生6舌下含服(SLIT)新型給藥方式,療效顯著舌下給藥,安全性高常溫儲存,穩(wěn)定性好非注射治療,使用方便
由于舌下含服的療效和安全性,2001年WHO正式推薦舌下含服為可替代傳統(tǒng)注射方式的脫敏療法。Asthma.JAllergyClinImmunol2001;108:S147-336.7暢迪簡介通用名:粉塵螨滴劑商品名:暢迪治療用生物制品國藥準字:S20060012
主要成份:粉塵螨變應原活性蛋白適應癥:以塵螨為主要過敏原的變應性鼻炎、過敏性哮喘等I型過敏性疾病國內首個上市銷售的標準化舌下脫敏藥物8禁忌癥呼吸道發(fā)熱性感染或炎癥哮喘發(fā)作期同時服用β受體阻滯劑(高血壓,青光眼)或ACE抑制劑肺結核活動期嚴重精神紊亂嚴重的急性或慢性病;炎癥性疾?。欢喟l(fā)性硬化癥;自身免疫性疾??;急性或慢性心血管功能不全者;腎功能嚴重低下者9暢迪的5個規(guī)格暢迪1-5號濃度依次遞增,2ml/瓶初始治療(遞增劑量)粉塵螨滴劑總蛋白濃度1號1μg/ml2號10μg/ml3號100μg/ml維持治療(維持劑量)粉塵螨滴劑總蛋白濃度4號333μg/ml5號1000μg/ml10療效和安全性的保證中國人的標準血清庫,變應原制劑的常溫保存技術11療程、費用及療效療程國際上推薦療程3~5年,暢迪建議連續(xù)使用2-3年。療程越長,療效越鞏固費用7-9元/天,標準化產品中性價比最高起效時間與穩(wěn)定評估期粉塵螨滴劑的臨床表明80%以上的患者在使用暢迪6個月內癥狀明顯緩解,對癥藥物明顯減少穩(wěn)定評估期:治療初期會出現波動,一般使用6-9月進入穩(wěn)定期68.9%80.9%60.6%60.9%65.6%77.6%50.9%暢迪可以顯著改善過敏性鼻炎的四大癥狀,減少對癥藥物的使用李添應,陳德華等.舌下含服粉塵螨滴劑治療變應性鼻炎的療效觀察.中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志2011,46(10):859-86213對癥+對因(暢迪)聯合治療效果明顯優(yōu)于單純的藥物治療崔瓏等.舌下特異性免疫治療不同年齡組兒童變應性鼻炎的長期療效及安全性觀察.中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志2013,48(1):17-21.84.2%86.9%43.6%36.5%14安全性粘膜層固有層粘膜下層淋巴結肥大細胞抗原●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●最安全的脫敏方式舌下給藥:15安全性暢迪自上市銷售以來,正確使用情況下從未發(fā)生嚴重的不良反應。常見的不良反應現象包括口舌輕微麻木或搔癢感;局部皮疹;輕度腹瀉;疲勞感不同患者對變應原的耐受程度相差極大不耐受通常發(fā)生在濃度遞增過程中16不良反應的處理:使患者耐受絕大部分患者輕微不耐受現象(口舌麻木、皮疹、胃腸道不適、疲勞感)無需處理,一周內可自行消退對于不耐受引起過敏癥狀加重的患者(過敏性鼻炎、哮喘輕度發(fā)作),可以使用對癥藥物的同時調整劑量(減量)鼻炎患者可用布地奈德鼻內吸入或氯雷他定口服;哮喘患者可用霧化吸入糖皮質激素類藥物如氟替卡松或速效β2激動劑如沙丁胺醇,也可以用抗組胺藥如氯雷他定17如何處方:對癥+對因免疫治療起效比較慢(2-8周),免疫治療起效前過敏癥狀仍需要對癥藥物來控制避免絕大多數不耐受反應發(fā)生,保證遞增順利完成;脫敏治療見效后,對癥藥物使用量可逐漸遞減保證首次處方見效,提高患者治療信心和依從性,建議開2-3個月的用藥量處方量<14歲≥14歲首次處方量2個月1-3號各1瓶,4號3瓶1-5號各1瓶持續(xù)處方量3個月4號6瓶5號4瓶18暢迪的用藥方式服藥方法藥瓶傾斜,將液滴滴于舌下,含1-3分鐘后吞咽,每日1次,固定時間用藥。如一次用藥滴數過多可分多次在同一時間段內服用兒童(4-14歲):初始治療用暢迪1-3號,4號維持青少年或成年人(≥14歲):初始治療用暢迪1-4號,5號維持19用藥劑量時間表第一周第二周第三周暢迪1號(1)暢迪2號(10)暢迪3號(100)第1天1滴1滴1滴第2天2滴2滴2滴第3天3滴3滴3滴第4天4滴4滴4滴第5天6滴6滴6滴第6天8滴8滴8滴第7天10滴10滴10滴兒童第四周起成人第六周起暢迪4號(333)暢迪5號(1000)每日1次,每次3滴。2周/瓶每日1次,每次2滴。3周/瓶。20患者管理患者管理是為了更好的做患者教育,利于科室建設,利于脫敏治療規(guī)范化,利于發(fā)表論文積累數據患者教育是“四位一體”順利實施的保證建立患者檔案,及時進行電話回訪(1)首次處方教育:疾病及危害,為什么要免疫治療,療效、療程、費用知情,可能出現不良反應(2)獲取患者檔案:姓名、年齡、聯系方式(3)及時進行電話隨訪:了解用藥情況,解決用藥問題,提醒用藥,了解患者心理狀況,給予患者鼓舞,督促堅持用藥。21小結患者選擇過敏癥狀、病史(AR、AS、AD癥狀)明確過敏原:需要做過敏原檢測脫敏原與過敏史存在相關性:塵螨為主要過敏原避免過
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