標(biāo)準(zhǔn)解讀
《GB/T 8982-2009 醫(yī)用及航空呼吸用氧》與《GB 8982-1998, GB 8983-1998》相比,在內(nèi)容上進(jìn)行了多方面的調(diào)整和更新。新標(biāo)準(zhǔn)將醫(yī)用氧氣和航空呼吸用氧氣的質(zhì)量要求合并,簡化了標(biāo)準(zhǔn)體系結(jié)構(gòu)。具體變化包括但不限于以下幾個方面:
一、標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)的變更:從強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)(GB)轉(zhuǎn)變?yōu)橥扑]性國家標(biāo)準(zhǔn)(GB/T),這意味著該標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用范圍更加靈活,但依然對行業(yè)具有指導(dǎo)意義。
二、適用范圍擴(kuò)展:新版標(biāo)準(zhǔn)不僅涵蓋了原有的醫(yī)用氧氣,還增加了對航空呼吸用氧氣的規(guī)定,使得一份標(biāo)準(zhǔn)可以滿足更多應(yīng)用場景的需求。
三、技術(shù)指標(biāo)細(xì)化:對于氧氣純度等關(guān)鍵質(zhì)量參數(shù),新標(biāo)準(zhǔn)給出了更為嚴(yán)格的要求,并且新增了一些檢測項目,比如水分含量、一氧化碳濃度等,以確保產(chǎn)品的安全性和有效性。
四、包裝與標(biāo)識要求提高:在原有基礎(chǔ)上,進(jìn)一步明確了產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)包含的信息,如生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠家信息等,同時對儲運(yùn)過程中的注意事項也提出了具體建議。
五、測試方法更新:隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,一些新的分析技術(shù)和設(shè)備被引入到產(chǎn)品質(zhì)量控制過程中,新版本對此進(jìn)行了相應(yīng)修訂,采用更先進(jìn)準(zhǔn)確的方法來進(jìn)行各項性能測試。
六、安全性考量增強(qiáng):考慮到使用過程中可能存在的風(fēng)險點,標(biāo)準(zhǔn)加強(qiáng)了對潛在危害因素的評估與控制措施說明,特別是針對高壓氣體容器的安全管理提出了更加詳細(xì)的操作指南。
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....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2009-06-21 頒布
- 2010-05-01 實施
文檔簡介
ICS7110020
G86..
中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)
GB8982—2009
代替
GB8982—1998、GB8983—1998
醫(yī)用及航空呼吸用氧
Oxygensuppliesformedicineandaircraftbreathing
自2017年3月23日起本標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)為推薦性
,
標(biāo)準(zhǔn)編號改為GBT89822009
,/—。
2009-06-21發(fā)布2010-05-01實施
中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布
中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會
GB8982—2009
前言
本標(biāo)準(zhǔn)的第3章為強(qiáng)制性的其余為推薦性的
,。
本標(biāo)準(zhǔn)代替醫(yī)用氧和航空呼吸用氧是對和
GB8982—1998《》GB8983—1998《》,GB8982—1998
的修訂與合并
GB8983—1998。
本標(biāo)準(zhǔn)與和比較主要差別如下
GB8982—1998GB8983—1998,:
標(biāo)準(zhǔn)名稱改為醫(yī)用及航空呼吸用氧
———:;
調(diào)整了規(guī)范性引用文件本標(biāo)準(zhǔn)的第章的第章的第章
———(2,GB8982—19982、GB8983—19982);
增加了醫(yī)用氧中總烴和固體物質(zhì)含量要求及其試驗方法本標(biāo)準(zhǔn)的表
———(1、5.7、5.8);
修改了醫(yī)用氧中一氧化碳二氧化碳技術(shù)指標(biāo)及其試驗方法本標(biāo)準(zhǔn)的表
———、(2、5.3,GB8982—
的第章
19982、5.3、5.4);
增加了航空呼吸用氧中一氧化碳二氧化碳含量的技術(shù)指標(biāo)要求及其試驗方法本標(biāo)準(zhǔn)的
———、(
表
2、5.3、5.4);
修改了檢驗規(guī)則本標(biāo)準(zhǔn)的第章的第章的第章
———(4,GB8982—19984、GB8983—19985)。
本標(biāo)準(zhǔn)由中國石油和化學(xué)工業(yè)協(xié)會提出
。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國氣體標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口
。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位杭州氣體廠成都新炬化工有限公司寶鋼股份上海五鋼氣體有限責(zé)任公司中國
:、、、
科學(xué)院大連化物所科納科技開發(fā)所西南化工研究設(shè)計院攀枝花新鋼釩股份有限公司能源動力中心
、、、
成都航空四站總廠等
。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人夏紹勇沈建林唐惠明王貴悅何道善陳雅麗何穎汪曉鷗等
:、、、、、、、。
本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為
:
———GB8982—1988、GB8982—1998;
———GB8983—1988、GB8983—1998。
Ⅰ
GB8982—2009
醫(yī)用及航空呼吸用氧
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用氧及航空呼吸用氧產(chǎn)品的要求檢驗規(guī)則試驗方法以及包裝標(biāo)志儲存運(yùn)輸
、、、、、
與安全警示
。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于由分離空氣制取的氣態(tài)及液態(tài)醫(yī)用氧航空呼吸用氧主要用于醫(yī)療制備潛水呼吸
、。、
混合氣航空飛行呼吸等
、。
分子式
:O2。
相對分子質(zhì)量按年國際相對原子質(zhì)量計算
:31.9988(2005)。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款凡是注日期的引用文件其隨后所有
。,
的修改單不包括勘誤的內(nèi)容或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)然而鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究
(),,
是否可使用這些文件的最新版本凡是不注日期的引用文件其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)
。,。
工業(yè)氧
GB/T3863
氣體中微量水分的測定第部分露點法
GB/T5832.22:
氣體中一氧化碳二氧化碳和碳?xì)浠衔锏臏y定氣相色譜法
GB/T8984、
真空多層絕熱低溫液體容器
JB/T5905
3要求
31醫(yī)用氧及航空呼吸用氧總的污染物應(yīng)對使用者不產(chǎn)生毒性
.。
32醫(yī)用氧的技術(shù)要求應(yīng)符合表的規(guī)定
.1。
33航空呼吸用氧的技術(shù)要求應(yīng)符合表的規(guī)定
.2。
表1醫(yī)用氧技術(shù)要求
項目指標(biāo)
氧含量體積分?jǐn)?shù)-2
(O2)()/10≥99.5
水分含量露點
(H2O)()/℃≤-43
二氧化碳含量體積分?jǐn)?shù)-6
(CO2)()/10≤100
一氧化碳含量體積分?jǐn)?shù)-6
(CO)()/10≤5
氣態(tài)酸性物質(zhì)和堿性物質(zhì)含量按檢驗合格
5.4
臭氧及其他氣態(tài)氧化物按檢驗合格
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