標(biāo)準(zhǔn)解讀

《JB/T 20110-2016 真空潤(rùn)藥機(jī)》是一項(xiàng)由中國(guó)機(jī)械工業(yè)聯(lián)合會(huì)提出，并由全國(guó)制藥裝備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口的標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)主要針對(duì)真空潤(rùn)藥機(jī)的設(shè)計(jì)、制造、檢驗(yàn)與使用等方面提出了具體要求，適用于醫(yī)藥行業(yè)中對(duì)藥材進(jìn)行前處理時(shí)所使用的真空潤(rùn)藥設(shè)備。

標(biāo)準(zhǔn)中詳細(xì)規(guī)定了真空潤(rùn)藥機(jī)的技術(shù)參數(shù)，包括但不限于工作壓力范圍、溫度控制精度以及物料處理能力等關(guān)鍵指標(biāo)。此外，還明確了機(jī)器結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)需滿(mǎn)足的基本條件，如密封性能良好、易于清潔消毒等，以確保在加工過(guò)程中能夠有效避免交叉污染，保障藥品質(zhì)量。

對(duì)于安全方面，《JB/T 20110-2016》強(qiáng)調(diào)了設(shè)備應(yīng)具備必要的保護(hù)措施，比如過(guò)載保護(hù)、緊急停止裝置等，同時(shí)要求所有電氣部件必須符合國(guó)家相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)。另外，標(biāo)準(zhǔn)也提到了關(guān)于噪音水平、振動(dòng)幅度等方面的限制，旨在為操作人員創(chuàng)造一個(gè)更加健康舒適的工作環(huán)境。

最后，在驗(yàn)收測(cè)試及日常維護(hù)保養(yǎng)方面，該文件給出了具體的指導(dǎo)原則和建議步驟，幫助使用者更好地了解如何正確地安裝調(diào)試、定期檢查維修設(shè)備，從而延長(zhǎng)其使用壽命并保證長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行。


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....

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  • 正在執(zhí)行有效
  • 2016-04-05 頒布
  • 2016-09-01 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

ICS1112030

C93..

備案號(hào)54644—2016

:

中華人民共和國(guó)制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

JB/T20110—2016

代替

JB/T20110—2008

真空潤(rùn)藥機(jī)

Vacuummoisteningmedicinemachine

2016-04-05發(fā)布2016-09-01實(shí)施

中華人民共和國(guó)工業(yè)和信息化部發(fā)布

JB/T20110—2016

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫(xiě)給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009《1:》。

對(duì)真空氣相潤(rùn)藥機(jī)進(jìn)行修訂

JB/T20110—2008《》。

本標(biāo)準(zhǔn)代替真空氣相潤(rùn)藥機(jī)與相比主要技術(shù)內(nèi)容變化

JB/T20110—2008《》,JB/T20110—2008

如下

:

刪除了的主要章條

a)JB/T20110—2008、:

冷凝除水性能見(jiàn)版

———(20084.3.4);

冷凝除水性能試驗(yàn)見(jiàn)版

———(20085.3.4)。

修訂了的主要章條

b)JB/T20110—2008、:

分類(lèi)和標(biāo)記見(jiàn)第章版第章

———(3,20083);

表面質(zhì)量見(jiàn)版

———(4.2,20084.2);

單向放氣裝置見(jiàn)

———(4.4.4);

真空性能試驗(yàn)見(jiàn)版

———(5.4.2,20085.3.2);

密封性能試驗(yàn)見(jiàn)版

———(5.4.3,20085.3.3);

電氣安全試驗(yàn)見(jiàn)版

———(5.3,20085.4)。

本標(biāo)準(zhǔn)增加的主要章條

c)、:

成品質(zhì)量見(jiàn)

———(4.5);

成品質(zhì)量檢驗(yàn)見(jiàn)

———(5.5)。

本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)制藥裝備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC356)。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位杭州海善制藥設(shè)備有限公司

:。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人蔡寶昌王波高廣娟秦昆明

:、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為

:

———JB/T20110—2008。

Ⅰ

JB/T20110—2016

真空潤(rùn)藥機(jī)

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了真空潤(rùn)藥機(jī)的分類(lèi)和標(biāo)記要求試驗(yàn)方法檢驗(yàn)規(guī)則及標(biāo)志使用說(shuō)明書(shū)包裝運(yùn)輸

、、、、、、

和儲(chǔ)存

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于真空潤(rùn)藥機(jī)以下簡(jiǎn)稱(chēng)潤(rùn)藥機(jī)

(“”)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志

GB/T191

機(jī)械電氣安全機(jī)械電氣設(shè)備第部分通用技術(shù)條件

GB5226.1—20081:

運(yùn)輸包裝收發(fā)貨標(biāo)志

GB/T6388

工業(yè)產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)總則

GB/T9969

隨機(jī)數(shù)的產(chǎn)生及其在產(chǎn)品質(zhì)量抽樣檢驗(yàn)中的應(yīng)用程序

GB/T10111

標(biāo)牌

GB/T13306

機(jī)電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件

GB/T13384

金屬切削機(jī)床噪聲聲壓級(jí)測(cè)量方法

GB/T16769

工業(yè)機(jī)械電氣設(shè)備保護(hù)接地電路連續(xù)性試驗(yàn)規(guī)范

GB/T24342—2009

制藥機(jī)械產(chǎn)品型號(hào)編制方法

YY/T0216—1995

3分類(lèi)和標(biāo)記

31分類(lèi)

.

潤(rùn)藥機(jī)按結(jié)構(gòu)形式分為立式和臥式

。

32標(biāo)記

.

321型號(hào)編制

..

型號(hào)編制按的規(guī)定

YY/T0216—1995。

RZ□□

規(guī)格代號(hào)潤(rùn)藥箱公稱(chēng)容積

:(L)

特征代號(hào)立式用表示臥式用表示

:“L”,“W”

型式代號(hào)真空

:

功能代號(hào)潤(rùn)藥機(jī)械

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