標(biāo)準(zhǔn)解讀

《JJF 1849-2020 微孔板化學(xué)發(fā)光分析儀校準(zhǔn)規(guī)范》是針對微孔板化學(xué)發(fā)光分析儀的計量性能進行評估和校準(zhǔn)的技術(shù)文件。該標(biāo)準(zhǔn)由中國國家市場監(jiān)督管理總局于2020年發(fā)布，旨在確保此類儀器測量結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，適用于各類實驗室、醫(yī)療機構(gòu)及研究機構(gòu)中使用的微孔板化學(xué)發(fā)光分析設(shè)備。

根據(jù)此規(guī)范，微孔板化學(xué)發(fā)光分析儀主要通過檢測樣品在特定條件下發(fā)出的光強度來定量或定性分析生物化學(xué)物質(zhì)。校準(zhǔn)過程涉及對儀器的關(guān)鍵參數(shù)如線性度、重復(fù)性、穩(wěn)定性以及響應(yīng)時間等進行測試與調(diào)整，以保證其符合預(yù)定的技術(shù)要求。具體而言：

  • 外觀檢查：首先需要確認(rèn)儀器外觀完好無損，并且所有功能按鍵、顯示屏等工作正常。
  • 光源系統(tǒng)：對于儀器內(nèi)置的光源，需驗證其輸出是否穩(wěn)定、均勻，滿足實驗需求。
  • 探測器靈敏度：評估探測器對弱信號的捕捉能力及其背景噪聲水平，確保能夠準(zhǔn)確區(qū)分信號與噪音。
  • 讀數(shù)準(zhǔn)確性：使用已知濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液作為樣本，在不同波長下測量其發(fā)光值，對比理論值計算誤差范圍。
  • 溫度控制：部分型號可能配備有溫控模塊，用于維持反應(yīng)體系在一個恒定的溫度環(huán)境內(nèi)，此時也應(yīng)對溫控精度做出評價。
  • 軟件功能：考察配套軟件的數(shù)據(jù)處理能力，包括但不限于曲線擬合、峰值識別等功能是否可靠有效。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2020-07-02 頒布
  • 2021-01-02 實施
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JJF 1849-2020微孔板化學(xué)發(fā)光分析儀校準(zhǔn)規(guī)范_第3頁
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JJF 1849-2020微孔板化學(xué)發(fā)光分析儀校準(zhǔn)規(guī)范-免費下載試讀頁

文檔簡介

中華人民共和國國家計量技術(shù)規(guī)范

JJF1849—2020

微孔板化學(xué)發(fā)光分析儀校準(zhǔn)規(guī)范

CalibrationSpecificationforMicroplateChemiluminescenceAnalyzers

2020-07-02發(fā)布2021-01-02實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

JJF1849—2020

微孔板化學(xué)發(fā)光分析儀

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校準(zhǔn)規(guī)范??

?JJF1849—2020?

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CalibrationSpecification??

forMicroplateChemiluminescenceAnalyzers

歸口單位全國生物計量技術(shù)委員會

:

主要起草單位上海市計量測試技術(shù)研究院

:

參加起草單位中國計量科學(xué)研究院

:

河南省計量科學(xué)研究院

本規(guī)范委托全國生物計量技術(shù)委員會負責(zé)解釋

JJF1849—2020

本規(guī)范主要起草人

:

劉剛上海市計量測試技術(shù)研究院

()

李蘭英上海市計量測試技術(shù)研究院

()

參加起草人

:

武利慶中國計量科學(xué)研究院

()

徐勤上海市計量測試技術(shù)研究院

()

丁峰元河南省計量科學(xué)研究院

()

王晶中國計量科學(xué)研究院

()

JJF1849—2020

目錄

引言

………………………(Ⅱ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術(shù)語

3……………………(1)

化學(xué)發(fā)光

3.1…………(1)

孔間干擾

3.2……………(1)

通道差異

3.3……………(1)

概述

4……………………(1)

計量特性

5………………(1)

重復(fù)性

5.1………………(1)

孔間干擾

5.2……………(1)

通道差異

5.3……………(1)

線性誤差

5.4……………(1)

校準(zhǔn)條件

6………………(1)

環(huán)境條件

6.1……………(1)

校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)器

6.2………………………(2)

校準(zhǔn)項目和校準(zhǔn)方法

7…………………(2)

重復(fù)性

7.1………………(2)

孔間干擾

7.2……………(2)

通道差異

7.3……………(3)

線性誤差

7.4……………(3)

校準(zhǔn)結(jié)果表達

8…………(4)

復(fù)校時間間隔

9…………(4)

附錄微孔板化學(xué)發(fā)光分析儀的組成及孔板示意圖

A96…………(5)

附錄線性擬合中斜率與截距的計算

B………………(6)

附錄線性誤差不確定度評定示例

C…………………(7)

附錄校準(zhǔn)原始記錄參考格式

D………(10)

附錄校準(zhǔn)證書內(nèi)頁推薦格式

E………(12)

Ⅰ

JJF1849—2020

引言

本規(guī)范按照國家計量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則的要求編制參考了

JJF1071—2010《》,

酶標(biāo)分析儀半自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀

JJG861—2007《》、YY/T1174—2010《》、

通用計量術(shù)語及定義和測量不確定度評定與表

JJF1001—2011《》JJF1059.1—2012《

示等

》。

本規(guī)范為首次發(fā)布

。

Ⅱ

JJF1849—2020

微孔板化學(xué)發(fā)光分析儀校準(zhǔn)規(guī)范

1范圍

本規(guī)范適用于配置孔板的微孔板化學(xué)發(fā)光分析儀的校準(zhǔn)

96。

2引用文件

本規(guī)范引用了下列文件

:

半自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀

YY/T1174—2010

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規(guī)范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改單適用于本規(guī)范

,()。

3術(shù)語

化學(xué)發(fā)光

3.1chemiluminescence

在沒有光電磁聲熱源外來激發(fā)的情況下由化學(xué)反應(yīng)產(chǎn)生的一種光輻射的

、、、、,

現(xiàn)象包含兩個基本過程反應(yīng)體系中的分子吸收化學(xué)反應(yīng)釋放的化學(xué)能由基態(tài)躍遷至

,:

高能激發(fā)態(tài)隨后處于高能態(tài)的受激分子以一定的量子產(chǎn)率發(fā)射光子

;,,。

孔間干擾

3.2interferenceamongholes

檢測器在測量孔板中每個孔杯的發(fā)光強度時受到周圍鄰近孔的發(fā)光強度的影響

96

程度

。

通道差異

3.3differencesamongchannels

檢測器對每個通道的檢測能力的差異

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