標準解讀
《JJG 394-1997 超聲多普勒胎兒監(jiān)護儀超聲源》是一項國家標準,主要針對用于醫(yī)療領(lǐng)域的超聲多普勒胎兒監(jiān)護設(shè)備中超聲波發(fā)生部分的技術(shù)要求和檢測方法進行了規(guī)定。該標準適用于新制造、使用中以及修理后的超聲多普勒胎兒監(jiān)護儀的超聲源部分的質(zhì)量控制。
根據(jù)標準內(nèi)容,對于超聲多普勒胎兒監(jiān)護儀中的超聲源部分,其性能參數(shù)如輸出功率、工作頻率等有著明確的要求。此外,還對這些參數(shù)的具體測量方法做了詳細說明,包括但不限于測試條件設(shè)置、使用的儀器設(shè)備及具體操作步驟等,確保了測試結(jié)果的一致性和可比性。
標準中特別強調(diào)了安全性和有效性的重要性,不僅要求超聲源在正常工作條件下能夠準確無誤地提供所需功能,同時也需保證對人體(特別是孕婦及其胎兒)的安全沒有不良影響。為此,設(shè)定了嚴格的限值來限制可能產(chǎn)生的熱效應(yīng)和其他潛在危害,并給出了相應(yīng)的評估指南。
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....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 1997-09-01 頒布
- 1998-03-01 實施
![JJG 394-1997超聲多普勒胎兒監(jiān)護儀超聲源_第1頁](http://file4.renrendoc.com/view/5579f48632a59c6451fc2857798545f4/5579f48632a59c6451fc2857798545f41.gif)
![JJG 394-1997超聲多普勒胎兒監(jiān)護儀超聲源_第2頁](http://file4.renrendoc.com/view/5579f48632a59c6451fc2857798545f4/5579f48632a59c6451fc2857798545f42.gif)
![JJG 394-1997超聲多普勒胎兒監(jiān)護儀超聲源_第3頁](http://file4.renrendoc.com/view/5579f48632a59c6451fc2857798545f4/5579f48632a59c6451fc2857798545f43.gif)
![JJG 394-1997超聲多普勒胎兒監(jiān)護儀超聲源_第4頁](http://file4.renrendoc.com/view/5579f48632a59c6451fc2857798545f4/5579f48632a59c6451fc2857798545f44.gif)
![JJG 394-1997超聲多普勒胎兒監(jiān)護儀超聲源_第5頁](http://file4.renrendoc.com/view/5579f48632a59c6451fc2857798545f4/5579f48632a59c6451fc2857798545f45.gif)
文檔簡介
中華人民共和國國家計量檢定規(guī)程
JJG394—1997
超聲多普勒胎兒監(jiān)護儀超聲源
UltrasonicSourceforUltrasonicDopplerFetalMonitor
1997-09-01發(fā)布1998-03-01實施
國家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布
中華人民共和國
國家計量檢定規(guī)程
超聲多普勒胎兒監(jiān)護儀超聲源
JJG394—1997
國家技術(shù)監(jiān)督局頒布
*
中國質(zhì)檢出版社出版發(fā)行
北京市朝陽區(qū)和平里西街甲號
2(100013)
北京市西城區(qū)復(fù)外三里河北街號
16(100045)
網(wǎng)址
:
服務(wù)熱線
/p>
年月第版
199821
*
書號
:155026·J-1285
版權(quán)專有侵權(quán)必究
JJG394—1997
超聲多普勒胎兒監(jiān)護儀
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超聲源檢定規(guī)程???????????????
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UltrasonicSourceforUltrasonic
DopplerFetalMonitor
本檢定規(guī)程經(jīng)國家技術(shù)監(jiān)督局于年月日批準并自
19970901,1998
年月日起施行
0301。
歸口單位:全國聲學計量技術(shù)委員會
起草單位:中國計量科學研究院
河北省計量測試研究所
本規(guī)程技術(shù)條文由起草單位負責解釋
JJG394—1997
本規(guī)程主要起草人:
熊大蓮中國計量科學研究院
()
白力軍河北省計量測試研究所
()
李恩顯中國計量科學研究院
()
朱巖中國計量科學研究院
()
邊文平中國計量科學研究院
()
JJG394—1997
目錄
一概述…………………
(1)
二技術(shù)要求……………
(1)
三檢定條件……………
(1)
四檢定項目與檢定方法………………
(2)
五檢定結(jié)果的處理及檢定周期………
(5)
附錄檢定證書背面格式…………
()(6)
JJG394—1997
超聲多普勒胎兒監(jiān)護儀超聲源檢定規(guī)程
本規(guī)程適用于新制造使用中和修理后的超聲多普勒胎兒監(jiān)護儀超聲源以下簡稱
、(
儀器的檢定該儀器的超聲頻率為換能器有效輻射面半徑小于
),1.0~5.0MHz,
50mm。
一概述
超聲多普勒胎兒監(jiān)護儀由與母體腹部聲耦合的超聲換能器及電路部分組成采用超
,
聲多普勒原理監(jiān)測和記錄胎兒心率該儀器也可有監(jiān)測和記錄宮縮心電的功能主
,。、,
要用于產(chǎn)婦孕后期產(chǎn)前及產(chǎn)時對胎兒心率宮縮壓力以及胎動進行監(jiān)護監(jiān)測結(jié)果可
、、,
在儀器上顯示并打印和報警
。
二技術(shù)要求
外觀
1
儀器應(yīng)有明確的標志包括型號制造廠家產(chǎn)品出廠號頻率等各操作鍵鈕
(、、、),
應(yīng)完好有效
。
空間平均時間平均聲強I不大于2
2sata10mW/cm。
患者漏電流不大于
3100μA。
實際工作頻率與標稱頻率的偏差不超過
4±10%。
綜合靈敏度*大于
590dB。
心率測量范圍不小于次測量誤差應(yīng)不超過次
6(65~210)/min,±2/min。
三檢定條件
檢定用計量設(shè)備
7
毫瓦級超聲功率計分辨力優(yōu)于準確度優(yōu)于
7.1:2mW,±15%。
漏電流測量儀準確度優(yōu)于
7.2:±1%±1μA。
頻率計準確度優(yōu)于
7.3:±1%。
高頻水聽器靈敏度優(yōu)于
7.4:-270dB(0dB=1V/μPa)。
寬頻帶前置放大器頻率范圍電壓增益
7.5:1.0~7.5MHz,30dB。
最大綜合靈敏度測量裝置測量范圍準確度優(yōu)于
7.6:
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