標(biāo)準(zhǔn)解讀

《JJG 806-1993 醫(yī)用超聲治療機(jī)超聲源》是中國(guó)國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程,針對(duì)醫(yī)用超聲治療設(shè)備中的超聲源部分提出了具體的技術(shù)要求和檢測(cè)方法。該標(biāo)準(zhǔn)旨在確保這類醫(yī)療設(shè)備在使用過(guò)程中能夠安全、準(zhǔn)確地提供所需治療效果。

根據(jù)文檔內(nèi)容,主要涵蓋了以下幾個(gè)方面:

  • 適用范圍:明確了本規(guī)程適用于頻率為0.5MHz至5MHz的連續(xù)波或脈沖波形式輸出的醫(yī)用超聲治療機(jī)超聲源。
  • 術(shù)語(yǔ)定義:對(duì)一些關(guān)鍵術(shù)語(yǔ)進(jìn)行了定義,比如超聲源、有效聲強(qiáng)等,以保證理解和應(yīng)用上的一致性。
  • 技術(shù)要求:詳細(xì)列出了超聲源應(yīng)該滿足的各項(xiàng)性能指標(biāo),包括但不限于最大輸出功率、頻率穩(wěn)定性、聲場(chǎng)分布特性以及溫度控制能力等。此外還規(guī)定了對(duì)于不同類型(如聚焦式與非聚焦式)超聲治療機(jī)的具體要求差異。
  • 檢驗(yàn)方法:提供了如何通過(guò)實(shí)驗(yàn)手段來(lái)驗(yàn)證上述技術(shù)要求是否得到滿足的方法步驟。這包括使用特定的測(cè)試儀器測(cè)量聲壓級(jí)、聲強(qiáng)分布圖以及其他相關(guān)參數(shù),并給出了推薦使用的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試條件。
  • 檢定周期:指定了此類設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行性能檢查的時(shí)間間隔,以確保其長(zhǎng)期穩(wěn)定可靠地運(yùn)行。
  • 檢定結(jié)果處理:描述了當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時(shí)應(yīng)該如何處理,包括可能需要采取的糾正措施直至達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn)為止。


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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 1993-01-19 頒布
  • 1993-07-01 實(shí)施
?正版授權(quán)
JJG 806-1993醫(yī)用超聲治療機(jī)超聲源_第1頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

中華人民共和國(guó)國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程

JJG806—1993

醫(yī)用超聲治療機(jī)超聲源

UltrasonicSouceofUltrasonic

TherapeuticEquipmentforMedicalUse

1993-01-19發(fā)布1993-07-01實(shí)施

國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布

中華人民共和國(guó)

國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程

醫(yī)用超聲治療機(jī)超聲源

JJG806—1993

國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局頒布

*

中國(guó)質(zhì)檢出版社出版發(fā)行

北京市朝陽(yáng)區(qū)和平里西街甲號(hào)

2(100013)

北京市西城區(qū)復(fù)外三里河北街號(hào)

16(100045)

網(wǎng)址

:

服務(wù)熱線

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年月第版

199351

*

書號(hào)

:155026·J-1469

版權(quán)專有侵權(quán)必究

JJG806—1993

醫(yī)用超聲治療機(jī)超聲源檢定規(guī)程

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forMedicalUse

本檢定規(guī)程經(jīng)國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局于年月日批準(zhǔn)并自年

19930119,1993

月日起施行

0701。

歸口單位:四川省標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量局

起草單位:中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院

重慶市計(jì)量技術(shù)研究所

本規(guī)程技術(shù)條文由起草單位負(fù)責(zé)解釋

JJG806—1993

本規(guī)程主要起草人:

熊大蓮中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院

()

宋倫順重慶市計(jì)量技術(shù)研究所

()

參加起草人:

朱巖中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院

()

JJG806—1993

目錄

一技術(shù)要求……………

(1)

二檢定條件……………

(1)

三檢定項(xiàng)目和檢定方法………………

(1)

四檢定結(jié)果處理及檢定周期…………

(4)

附錄檢定證書和檢定結(jié)果通知書背面格式………

1(5)

附錄除氣蒸餾水的制備方法………

2(6)

JJG806—1993

醫(yī)用超聲治療機(jī)超聲源檢定規(guī)程

本規(guī)程適用于新制造使用中和修理含更換治療頭后的使用圓片形單元換能器

、()

的醫(yī)用超聲治療機(jī)超聲源的檢定

。

一技術(shù)要求

有效輸出聲強(qiáng)或聲功率不確定度不大于

120%。

輸出聲功率小時(shí)穩(wěn)定度不大于

2±20%。

最大有效輸出聲強(qiáng)小于2

33W/cm。

患者漏電流不大于

4100μA。

二檢定條件

檢定環(huán)境

5

溫度

5.115~35℃;

相對(duì)濕度

5.2<80%;

大氣壓力

5.386~106kPa;

電源±

5.4220(15%)V,50Hz。

檢定用設(shè)備

6

瓦級(jí)標(biāo)準(zhǔn)超聲功率計(jì)

6.1;

漏電流測(cè)量?jī)x測(cè)量不確定度不大于含擋

6.2,5%,200μA;

計(jì)時(shí)器

6.3;

備用消聲水槽容水量大于

6.4,2L。

三檢定項(xiàng)目和檢定方法

外觀檢查

7

被檢儀器主機(jī)面板上文字標(biāo)簽清晰治療頭上應(yīng)標(biāo)出有效輻射面積

7.1,。

被檢儀器主機(jī)上應(yīng)有有效輸出聲強(qiáng)或聲功率指示器各開關(guān)靈活擋位準(zhǔn)確

7.2;,。

有效輸出聲強(qiáng)或聲功率不確定度的檢定

8

檢定系統(tǒng)如圖所示

8.11:

檢定前的準(zhǔn)備工作

8.2

按被檢儀器使用說(shuō)明書預(yù)熱被檢儀器

8.2.1;

將除氣蒸餾水按超聲功率計(jì)使用要求注

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