標(biāo)準(zhǔn)解讀

《JJG 954-2019 數(shù)字腦電圖儀》相較于《JJG 954-2000 數(shù)字腦電圖儀及腦電地形圖儀》在多個方面進(jìn)行了更新和調(diào)整,以適應(yīng)技術(shù)進(jìn)步和臨床需求的變化。具體而言,新標(biāo)準(zhǔn)主要在以下幾個方面有所變更:

首先,在適用范圍上,《JJG 954-2019》不再包含對腦電地形圖儀的要求,而是專注于數(shù)字腦電圖儀的技術(shù)要求與計量方法,這反映了隨著技術(shù)發(fā)展,兩種設(shè)備可能需要更加細(xì)化的標(biāo)準(zhǔn)來指導(dǎo)其使用與維護。

其次,在技術(shù)指標(biāo)方面,《JJG 954-2019》對部分性能參數(shù)進(jìn)行了修訂或新增,例如提高了對于輸入阻抗、噪聲水平等關(guān)鍵性能指標(biāo)的具體數(shù)值要求,并增加了關(guān)于無線傳輸功能(如果具備)的安全性與穩(wěn)定性測試內(nèi)容,旨在確保設(shè)備能夠提供更高質(zhì)量的數(shù)據(jù)采集能力。

此外,《JJG 954-2019》還加強了對電磁兼容性的規(guī)定,明確了不同類型環(huán)境條件下應(yīng)達(dá)到的最低EMC等級,以及相應(yīng)的試驗方法,這對于保證儀器在復(fù)雜電磁環(huán)境中正常工作具有重要意義。


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....

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  • 正在執(zhí)行有效
  • 2019-09-27 頒布
  • 2020-03-27 實施
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JJG 954-2019數(shù)字腦電圖儀_第1頁
JJG 954-2019數(shù)字腦電圖儀_第2頁
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文檔簡介

中華人民共和國國家計量檢定規(guī)程

JJG954—2019

數(shù)字腦電圖儀

DigitalElectroencephalographs

2019-09-27發(fā)布2020-03-27實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

JJG954—2019

數(shù)字腦電圖儀檢定規(guī)程??

???????????????

?JJG954—2019?

VerificationRegulationof??

?????????????

?代替JJG954—2000?

??

DigitalElectroencephalographs

歸口單位全國無線電計量技術(shù)委員會

:

主要起草單位內(nèi)蒙古自治區(qū)計量測試研究院

:

中國計量科學(xué)研究院

參加起草單位上海市計量測試技術(shù)研究院

:

內(nèi)蒙古自治區(qū)人民醫(yī)院

本規(guī)程委托全國無線電計量技術(shù)委員會負(fù)責(zé)解釋

JJG954—2019

本規(guī)程主要起草人

:

寧銓內(nèi)蒙古自治區(qū)計量測試研究院

()

劉曉軍內(nèi)蒙古自治區(qū)計量測試研究院

()

何昭中國計量科學(xué)研究院

()

參加起草人

:

黃莉潔上海市計量測試技術(shù)研究院

()

李庚內(nèi)蒙古自治區(qū)人民醫(yī)院

()

賀娜內(nèi)蒙古自治區(qū)計量測試研究院

()

黃見明中國計量科學(xué)研究院

()

JJG954—2019

目錄

引言

………………………(Ⅱ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

概述

3……………………(1)

計量性能要求

4…………(1)

電壓測量

4.1……………(1)

時間間隔

4.2……………(1)

幅頻特性

4.3……………(1)

低通濾波器高切濾波器的性能

4.4()………………(1)

高通濾波器低切濾波器的性能

4.5()………………(2)

噪聲電平

4.6……………(2)

共模抑制比

4.7…………(2)

耐極化電壓

4.8…………(2)

通用技術(shù)要求

5…………(2)

計量器具控制

6…………(2)

檢定條件

6.1……………(2)

檢定項目

6.2……………(3)

檢定方法

6.3……………(3)

檢定結(jié)果的處理

6.4……………………(8)

檢定周期

6.5……………(8)

附錄原始記錄格式推薦

A()………(9)

附錄檢定證書內(nèi)頁格式推薦

B()…………………(13)

附錄檢定結(jié)果通知書內(nèi)頁格式推薦

C()…………(15)

JJG954—2019

引言

國家計量檢定規(guī)程編寫規(guī)則通用計量術(shù)語及

JJF1002—2010《》、JJF1001—2011《

定義測量不確定度評定與表示共同構(gòu)成規(guī)程修訂工作的基礎(chǔ)

》、JJF1059.1—2012《》

性系列規(guī)范

。

本規(guī)程所述的測量方法及計量性能是確保數(shù)字腦電圖儀滿足臨床應(yīng)用準(zhǔn)確度的最基

本要求編制過程以國際建議用于驗證腦電圖儀計量性能的方法和

。OIMLR89:1990《

設(shè)備

》(Electroencephalographs-Metrologicalcharacteristics-Methodsandequipmentfor

為基礎(chǔ)參照了腦電圖機檢定規(guī)程對

verification),JJG1043—2008《》,JJG954—

數(shù)字腦電圖儀及腦電地形圖儀進(jìn)行了修訂與相比除編輯性

2000《》。JJG954—2000,

修改外主要技術(shù)變化如下

,:

刪除了與腦電地形圖儀有關(guān)的功率譜頻率功率譜幅度時間常數(shù)項目

———、,;

增加了濾波器項目檢定的內(nèi)容

———;

參考腦電圖機的技術(shù)指標(biāo)對數(shù)字腦電圖儀的主要技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行了修改更適

———,,

用于當(dāng)前的現(xiàn)狀

本規(guī)程的歷次版本發(fā)布情況為

:

———JJG954—2000。

JJG954—2019

數(shù)字腦電圖儀檢定規(guī)程

1范圍

本規(guī)程適用于新制造使用中和修理后的數(shù)字腦電圖儀的首次檢定后續(xù)檢定和使

、、

用中檢查其他腦電測量設(shè)備中的數(shù)字腦電圖測量模塊可參照執(zhí)行

,。

本規(guī)程不適用于遙測腦電圖儀動態(tài)腦電記錄器腦功能監(jiān)護儀及特殊用途的腦電

、、

測量設(shè)備

。

2引用文件

本規(guī)程引用下列文件

:

腦電圖機

JJG1043—2008

用于驗證腦電圖儀計量性能的方法和設(shè)備

OIMLR89:1990(Electroencephalo-

graphs-Metrologicalcharacteristics-Methodsandequipmentforverification)

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規(guī)程凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改單適用于本規(guī)程

,()。

3概述

數(shù)字腦電圖儀以下簡稱被檢儀器是把人腦組織活動產(chǎn)生的生物模擬電信號經(jīng)輸

()

入電路放大器數(shù)據(jù)采集及模數(shù)轉(zhuǎn)換器等變換為數(shù)字量并進(jìn)行存儲回放顯示或打

、、,、

印出時域腦電圖

。

4計量性能要求

電壓測量

4.1

U

最大允許誤差按(1)計算式中U為電壓測量范圍的最小值該值

U(1

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