質(zhì)量與環(huán)境管理體系認(rèn)證審核方案定義、流程、內(nèi)容與管理實(shí)施辦法_第1頁(yè)
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PAGEPAGE6/6質(zhì)量與環(huán)境管理體系認(rèn)證審核方案定義、流程、內(nèi)容與管理實(shí)施辦法一、審核方案的定義。1、依據(jù)《質(zhì)量和(或)方案的定義是:“針對(duì)特定時(shí)間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核的安排"。例如,對(duì)管理體系認(rèn)證而言,審核方案就是在認(rèn)證機(jī)構(gòu)與認(rèn)證客戶之間合同規(guī)定的時(shí)間周期內(nèi),為確定認(rèn)證客戶管理體系滿足所選定的管理體系標(biāo)準(zhǔn)而進(jìn)行的一組(一次或多次)審核。2、建立審核方案為審核活動(dòng)的實(shí)施提供一整套基于策模、不同類型和不同范圍的組織的審核活動(dòng)。3、審核方案的有效實(shí)施與審核方案管理者、審核員密切相關(guān)。4、實(shí)施審核的組織應(yīng)建立審核方案,以保證審核過程的有效性。5、審核方案可以包括針對(duì)一個(gè)或多個(gè)管理體系標(biāo)準(zhǔn)的審核,可單獨(dú)實(shí)施,也可結(jié)合實(shí)施。二、審核方案管理流程。1、審核是認(rèn)證過程的核心內(nèi)容,是一項(xiàng)對(duì)策劃和實(shí)施都有嚴(yán)格要求的高密集度的技術(shù)工作。策劃的審核方案應(yīng)基于風(fēng)險(xiǎn)的考慮并系統(tǒng)、全面、具有邏輯、環(huán)環(huán)相扣、具有可追溯性、可連續(xù)監(jiān)測(cè)、可持續(xù)穩(wěn)定改進(jìn)。審核方案由一系列成文信息組成。與審核方案有關(guān)的全部活動(dòng)安排可以包括在一份文件中。不同方面的內(nèi)容,也可以在多份文件中分別做出規(guī)定。例如:對(duì)審核活動(dòng)及審核員的選擇和評(píng)價(jià)活動(dòng)的規(guī)定2、另外,由于第一方、第二方、第三方審核目的的不同,其審核方案策劃的輸出形式和內(nèi)容也會(huì)有所不同。審核方案的嚴(yán)謹(jǐn)四系統(tǒng)性、科學(xué)性和對(duì)方案的持續(xù)改進(jìn),使得審核過程這項(xiàng)主要依靠人的能力來實(shí)施的過程,通過有效審核,使組織管理過程的增值成為可能。審核方案聚焦于效于認(rèn)證活動(dòng)的始終。3、為確保審核過程及評(píng)價(jià)結(jié)果滿足要求,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)針對(duì)每一個(gè)認(rèn)證項(xiàng)目的認(rèn)證活動(dòng)進(jìn)行全面策劃,按照策劃組織實(shí)施,根據(jù)實(shí)施結(jié)果加以改進(jìn)。4、GB/T19011標(biāo)準(zhǔn)提供了關(guān)于審核方案管理和管理體系審核的策劃與實(shí)施,以及審核員和審核組能力與評(píng)價(jià)的指南,適用于需要實(shí)施管理體系的內(nèi)部審核、外部審核或需要管理審核方案的所有組織。標(biāo)準(zhǔn)中的審核方案為使用一致的審核方法服務(wù)多個(gè)管理體系奠定了良好基礎(chǔ)。在產(chǎn)品認(rèn)證和服務(wù)認(rèn)證中,需要認(rèn)證機(jī)構(gòu)首先制訂認(rèn)證方案,其中包括審核方案的內(nèi)容,方案中涉及審核活動(dòng);如:產(chǎn)品認(rèn)證中生產(chǎn)線一致性的質(zhì)量保證能力審核,服務(wù)認(rèn)證中服務(wù)設(shè)計(jì)和服務(wù)管理的審核。GB/T19011中的審核方案管理流程,如圖 2-1示。5、審核方案根據(jù)審核的目的,主要由實(shí)施審核的一方進(jìn)行策劃。例如:認(rèn)證機(jī)構(gòu)可根據(jù)每個(gè)認(rèn)證客戶的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度,策劃一個(gè)認(rèn)證周期的審核方案,也可針對(duì)某一次具體審核策劃審核方案。三、審核方案的主要內(nèi)容。1、審核方案概述:審核方案可以包括針對(duì)一個(gè)或多個(gè)管理體系標(biāo)準(zhǔn)的審核,可單獨(dú)實(shí)施,也可結(jié)合實(shí)施。審核方案的范圍與程度應(yīng)基于受審核組織的規(guī)模和性質(zhì),以及受審核管理體系的性質(zhì)、功能、復(fù)雜程度、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的類型以及成熟度水平。當(dāng)重要功能在其他組織的領(lǐng)導(dǎo)下外包和管理時(shí) ,管理系統(tǒng)的功能可能更加雜,需要特別注意最重要決策的制定,以及管理系統(tǒng)最高管理這對(duì)整個(gè)審核目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)都非常重要。2、審核方案內(nèi)容:、某時(shí)間段內(nèi)(如:一個(gè)認(rèn)證周期)組審核或具體某一次審核(如某時(shí)間段內(nèi)擴(kuò)大范圍審核)的活動(dòng)安排,通常包括 GB/T19011—2003標(biāo)準(zhǔn)第6章所述的動(dòng);排,主要包括人力資源、技術(shù)資源、時(shí)間資源、財(cái)務(wù)資源等。3、審核方案分類:階段審核方案、監(jiān)督審核方案、提前較短時(shí)間的審核(必要時(shí))方案、再認(rèn)證審核方案等;案等;擴(kuò)大認(rèn)證范圍審核方案。通常情況下,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可根據(jù)每個(gè)認(rèn)證客戶的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度,策劃一個(gè)認(rèn)證周期的審核方案,也可針對(duì)某一次具體審核策劃審核方案。四、審核方案的管理。1、需要遵循GB/T19011標(biāo)準(zhǔn)對(duì)審核方案實(shí)施管理,認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)審核方案的管理還需要同時(shí)遵循認(rèn)可規(guī)范的若干要求。在認(rèn)可規(guī)范要求中除 GB/T19011標(biāo)準(zhǔn)要求的管理活外,還包括與審核方案管理有關(guān)的活動(dòng)要求,例如:進(jìn)行認(rèn)證能力分析、認(rèn)證合同評(píng)審等。2、審核方案的管理就是對(duì)審核方案所涉及活動(dòng)的策劃、實(shí)施及監(jiān)視評(píng)審和改進(jìn)。具體包括以下基本內(nèi)容:①、策劃需要開展的活動(dòng)、實(shí)施所規(guī)定的活動(dòng),監(jiān)視、評(píng)審和改進(jìn)活動(dòng)實(shí)施的符合性和有效性;②、明確與上述活動(dòng)有關(guān)的管理職責(zé),建立并實(shí)施控制程序,配置所需的資源。3、為了理解受審核方的背景,審核方案應(yīng)考慮受審核方的組織目標(biāo)、相關(guān)的外部和內(nèi)部問題、相關(guān)利益方的需求和期望、信息安全和保密要求。收集和評(píng)估受審核方經(jīng)營(yíng)環(huán)境信息,是希望審核方能全面了解受審核方的背景,利用多方面信息有效完成審核工作。4、審核方案管理通??缮婕罢J(rèn)證機(jī)構(gòu)的合同評(píng)審人員、專業(yè)能力評(píng)價(jià)人員、審核組長(zhǎng)及認(rèn)證決定人員等。各級(jí)審核方案管理人員應(yīng)確保審核方案的有效實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)。5、審核方案的管理,需有效確保審核活動(dòng)能夠優(yōu)先分配審核資源和方法給管理系統(tǒng)中具有較高風(fēng)險(xiǎn)和較低績(jī)效水平的事項(xiàng)。66信息應(yīng)包括以下內(nèi)容:有關(guān)審核目標(biāo)的信息,審核的范圍(范圍、邊界、地點(diǎn)),審核的日程安排(數(shù)量/持續(xù)時(shí)間/頻次);審核類型,如內(nèi)部或外部的審核、審核準(zhǔn)則、審核方法、選擇審核組成員的標(biāo)準(zhǔn)等。以上信息

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