利好政策持續(xù)發(fā)酵中國(guó)基因治療CDMO行業(yè)將邁入高速發(fā)展階段

利好政策持續(xù)發(fā)酵中國(guó)基因治療CDMO行業(yè)將邁入高速發(fā)展階段\t"/market/202112/_blank"顯示，CDMO即合作研發(fā)生產(chǎn)，指的是企業(yè)接受藥企委托，從藥學(xué)研究階段開(kāi)始與藥企合作，為藥品生產(chǎn)過(guò)程中的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、配方開(kāi)發(fā)提供幫助，涉及到臨床用藥、中間體制造、制劑生產(chǎn)、包裝定制等多個(gè)制造業(yè)務(wù)。基因治療CDMO提供臨床前研究階段、臨床研究階段、商業(yè)化生產(chǎn)階段的相關(guān)工藝開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)?；蛑委烠DMO各階段服務(wù)內(nèi)容在產(chǎn)業(yè)鏈方面，基因治療CDMO行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游主要為設(shè)備、儀器、試劑耗材供應(yīng)商，下游主要為基因治療新藥研發(fā)公司。基因治療CDMO產(chǎn)業(yè)鏈同時(shí)，與新藥企業(yè)自主研發(fā)、生產(chǎn)基因治療產(chǎn)品相比而言，外包至專業(yè)化且具有豐富的工藝開(kāi)發(fā)的CDMO企業(yè)具有諸多優(yōu)勢(shì)?；蛑委烠DMO的優(yōu)勢(shì)目前，全球基因治療CDMO行業(yè)處于快速發(fā)展階段。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2020年，全球基因治療CDMO行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為17。2億美元；預(yù)計(jì)2025年全球基因治療CDMO行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到78。6億美元，2020-2025年的年復(fù)合增長(zhǎng)率將上升至35。5%。2016-2025年全球基因治療CDMO行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)情況在中國(guó)市場(chǎng)，近年來(lái)，國(guó)家和各級(jí)政府持續(xù)出臺(tái)產(chǎn)業(yè)鼓勵(lì)政策，支持基因治療CDMO及基因治療整體產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，具有良好的發(fā)展前景。如中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要提出加強(qiáng)基因組學(xué)的研究應(yīng)用；“十三五”國(guó)家科技創(chuàng)新規(guī)劃提出發(fā)展基因治療、細(xì)胞治療等關(guān)鍵技術(shù)研究，構(gòu)建具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)體系。國(guó)家和各級(jí)政府出臺(tái)基因治療CDMO行業(yè)相關(guān)政策序號(hào)政策名稱發(fā)布時(shí)間發(fā)布部門主要內(nèi)容1《中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》2021全國(guó)人大常委會(huì)加強(qiáng)基因組學(xué)研究應(yīng)用、生物藥等技術(shù)創(chuàng)新2《上海市建設(shè)具有全球影響力的科技創(chuàng)新中心“十四五”規(guī)劃》2021上海市政府建立從實(shí)驗(yàn)室到臨床階段的細(xì)胞治療及基因治療關(guān)鍵技術(shù)體系，覆蓋載體研發(fā)、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等核心技術(shù)以及臨床轉(zhuǎn)化等多個(gè)環(huán)節(jié)，滿足國(guó)內(nèi)和國(guó)際市場(chǎng)日益擴(kuò)大的細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)化需求，推動(dòng)細(xì)胞治療與基因治療產(chǎn)品的技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。3《上海市先進(jìn)制造業(yè)發(fā)展“十四五”規(guī)劃》2021上海市政府加快免疫治療、基因治療、溶瘤病毒療法等技術(shù)產(chǎn)品的研究和轉(zhuǎn)化，加強(qiáng)合同委托模式（CMO/CDMO）發(fā)展4《北京市“十四五”時(shí)期高精尖產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》2021北京市政府在細(xì)胞和基因治療方面構(gòu)筑領(lǐng)先優(yōu)勢(shì),完善CRO、CMO/CDMO等平臺(tái)服務(wù)體系,推動(dòng)重點(diǎn)品種新藥產(chǎn)業(yè)化。5《上海市人民政府辦公廳關(guān)于促進(jìn)本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見(jiàn)》2021上海市政府支持基因治療、細(xì)胞治療等高端生物制品；鼓勵(lì)通過(guò)合同生產(chǎn)組織（CMO）或合同研發(fā)生產(chǎn)組織（CDMO）方式，委托開(kāi)展研發(fā)生產(chǎn)活動(dòng)6《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2019年本）》2019國(guó)家發(fā)展改革委將基因治療藥物和細(xì)胞治療藥物寫(xiě)入指導(dǎo)目錄7《知識(shí)產(chǎn)權(quán)重點(diǎn)支持產(chǎn)業(yè)目錄（2018年本）》2019國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局將干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)、免基因治療劃為國(guó)家重點(diǎn)發(fā)展和亟需知識(shí)產(chǎn)權(quán)支疫治療、細(xì)胞治療、持的重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)之一8《關(guān)于組織實(shí)施生物醫(yī)藥合同研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)建設(shè)專項(xiàng)的通知》2018國(guó)家發(fā)展改革委等四部委重點(diǎn)支持生物醫(yī)藥合同研發(fā)服務(wù)、生物醫(yī)藥合同生產(chǎn)服務(wù)，重點(diǎn)支持創(chuàng)新藥生產(chǎn)工藝開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，優(yōu)先支持掌握藥物生產(chǎn)核心技術(shù)、質(zhì)量體系及環(huán)境健康安全（EHS）體系與國(guó)際接軌的規(guī)?；I(yè)化合同生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)9《“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》2017國(guó)家科技部、衛(wèi)健委等加強(qiáng)干細(xì)胞和再生醫(yī)學(xué)、免疫治療、基因治療、細(xì)胞治療等關(guān)鍵技術(shù)研究，加快生物治療前沿技術(shù)的臨床應(yīng)用，創(chuàng)新治療技術(shù)，提高臨床救治水平10《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄（2016年版）》2017國(guó)家發(fā)展改革委生物技術(shù)藥物中提到了“針對(duì)惡性腫瘤等難治性疾病的細(xì)胞治療產(chǎn)品和基因藥物”11《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》2016國(guó)家發(fā)展改革委建設(shè)集細(xì)胞治療新技術(shù)開(kāi)發(fā)、細(xì)胞治療生產(chǎn)工藝研發(fā)、病毒載體生產(chǎn)工藝研發(fā)，病毒載體GMP生產(chǎn)、細(xì)胞治療cGMP生產(chǎn)、細(xì)胞庫(kù)構(gòu)建等轉(zhuǎn)化應(yīng)用銜接平臺(tái)于一體的免疫細(xì)胞治療技術(shù)開(kāi)發(fā)與制備平臺(tái)12《“十三五”國(guó)家科技創(chuàng)新規(guī)劃》2016國(guó)務(wù)院發(fā)展先進(jìn)高效生物技術(shù)，開(kāi)展重大疫苗、抗體研制、免疫治療、基因治療、細(xì)胞治療、干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)、人體微生物組解析及調(diào)控等關(guān)鍵技術(shù)研究，構(gòu)建具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)體系因此，在國(guó)家政策及新藥物創(chuàng)新技術(shù)不斷進(jìn)步的背景下，中國(guó)基因治療CDMO行業(yè)將邁入高速發(fā)展階段。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2020年，中國(guó)基因治療CDMO行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到13。34億元，預(yù)計(jì)到2027年，市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)至197。4億元，2022-2027年的年復(fù)合增長(zhǎng)率將高達(dá)43。3%。2018-2027年中國(guó)基因治療CDMO行