病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全檢查實(shí)用表

精選文檔附件2:病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全檢查表序號(hào)生物安全實(shí)驗(yàn)室的存案管理（

檢 查 內(nèi) 容5分）

檢查方法

評(píng)分 標(biāo) 準(zhǔn)

得 不切合要求或分 需整頓之處生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按規(guī)定在各市衛(wèi)生計(jì)生委進(jìn)行存案，并將所展開(kāi)的病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)報(bào)受理存案的衛(wèi)生行政部門，才可展開(kāi)相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)活查存案表動(dòng)。

BSL-1、BSL-2、BSL-3存案。（3分）在存案范圍內(nèi)展開(kāi)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。（1分）生物安全實(shí)驗(yàn)室存案應(yīng)在有效期內(nèi)。

查存案表 存案在有效期內(nèi)。（1分）組織機(jī)構(gòu)管理（分）實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人是生物安全第一責(zé)任人。單位設(shè)有生物安全管理委員會(huì)，成員由單位負(fù)責(zé)人、實(shí)驗(yàn)室管理人員、并明確了職責(zé)。實(shí)驗(yàn)室建立單位應(yīng)有詳細(xì)的職能部門負(fù)責(zé)生物安全管理工作，裝備專（兼）職管理人員。職能部門負(fù)責(zé)人應(yīng)是生物安全委員會(huì)的有職權(quán)的成員；職能部門主要職責(zé)是：①負(fù)責(zé)組織擬訂、保護(hù)和監(jiān)察有效的實(shí)驗(yàn)室生物安全管理計(jì)劃，②按期組織對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行生物安全監(jiān)察檢查。③負(fù)責(zé)組織生物安全委員會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)室所操作的生物因子進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

查文件 有生物安全第一責(zé)任人。（1分）成立生物安全管理委員會(huì)。（1分查文件 人員安排合理。（0.5分）職責(zé)明確。（0.5分）有詳細(xì)的職能部門負(fù)責(zé)。（1分職責(zé)明確。（1分）查資料.1/12精選文檔序號(hào) 檢 查 內(nèi) 容 檢查方法 評(píng)分 標(biāo)準(zhǔn)

得 不切合要求或分 需整頓之處成立并保持風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與風(fēng)險(xiǎn)控制程序（ 4分）編制有實(shí)驗(yàn)活動(dòng)波及的病原微生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。此中包含 (但不限于有實(shí)驗(yàn)活動(dòng)波及的病原微生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)①病原微生物危害評(píng)估，包含一般生物學(xué)特征，在外界環(huán)境的穩(wěn)固性， 估報(bào)告。（2分）致病性和感染數(shù)目，流傳門路及潛伏裸露的結(jié)果，預(yù)防、診療和治療等 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告內(nèi)容切合要求（ 1分），查資料內(nèi)容；②實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)活動(dòng)評(píng)估及其危險(xiǎn)性與預(yù)防舉措；③實(shí)驗(yàn)室設(shè)備設(shè)⑥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)論。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)由擁有經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)人員進(jìn)行，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告應(yīng)提交單位生物安全委員會(huì)審查同意。成立安全管理系統(tǒng)文件，包含安全管理手冊(cè)、程序言件、操作規(guī)程、安4全手冊(cè)、記錄（10分）安全管理手冊(cè)中應(yīng)明的確驗(yàn)室安全管理的目標(biāo)和目標(biāo)，管理目標(biāo)起碼應(yīng)包含以下內(nèi)容：實(shí)驗(yàn)室對(duì)恪守國(guó)家以及地方有關(guān)法例和標(biāo)準(zhǔn)的承諾，對(duì)恪守優(yōu)秀職業(yè)規(guī)范、安全管理系統(tǒng)的承諾，明確本實(shí)驗(yàn)室安全管理的宗旨。管理目標(biāo)應(yīng)成立在對(duì)本實(shí)驗(yàn)室所從事工作范圍的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估基礎(chǔ)上，指標(biāo)應(yīng)當(dāng)明確、可查核。應(yīng)明確規(guī)定實(shí)行詳細(xì)安全要求的責(zé)任部門、責(zé)任范圍、工作流程及責(zé)任人、任務(wù)安排及對(duì)操作人員能力的要求、與其余責(zé)任部門的關(guān)系、應(yīng)使用的工作文件等。

查資料查資料查資料

少1項(xiàng)扣分。提交單位生物安全委員會(huì)審查同意。（1分）有生物安全管理手冊(cè)。 （分）生物安全管理手冊(cè)內(nèi)容切合要求。（0.5分）切合要求。（1分）.2/12精選文檔序號(hào) 檢 查 內(nèi) 容 檢查方法 評(píng)分 標(biāo)準(zhǔn)

得 不切合要求分 需整頓之處成立實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度，并在運(yùn)行中不停完美。此中包含

(但不限 成立實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制

(2于

/設(shè)備使用和保護(hù)制度；③個(gè)人防

少1個(gè)制度扣分。護(hù)健康監(jiān)護(hù)制度；④生物安全自查制度；⑤內(nèi)務(wù)管理制度；⑥工作人員培訓(xùn)制度；⑦不測(cè)事件辦理與報(bào)告制度；⑧安全捍衛(wèi)制度；⑨實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度；⑩醫(yī)療荒棄物管理制度。

查資料實(shí)驗(yàn)室編制有操作規(guī)程和技術(shù)規(guī)范。此中起碼包含： ①生物安全實(shí)驗(yàn)室 有操作規(guī)程和技術(shù)規(guī)范 (1分) ，少1操作規(guī)程；②針對(duì)感染性資料的實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程；③儀器設(shè)備的使用規(guī)程；④個(gè)人防備用品的使用規(guī)范；⑤實(shí)驗(yàn)室消毒規(guī)程；⑥荒棄物的生物安全辦理規(guī)程；⑦尖利用具的安全操作規(guī)程；⑧緊迫狀況辦理規(guī)程及應(yīng)急預(yù)案等；⑨生物安全柜操作規(guī)程；⑩樣安分別操作規(guī)程。編有實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)。應(yīng)保證所有職工閱讀安全手冊(cè)并在工作區(qū)可

查資料

項(xiàng)扣分。有實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)。

(1)隨時(shí)使用。此中包含

不限于

安全手冊(cè)內(nèi)容切合要求（

1分），少1室平面圖、緊迫出口、撤退路線；③實(shí)驗(yàn)室表記系統(tǒng)；④生物危險(xiǎn)；⑤⑧危險(xiǎn)廢物的辦理和處理；⑨事件、事故辦理的規(guī)定和程序；⑩從工作區(qū)撤退的規(guī)定和程序。實(shí)驗(yàn)室有生物安全管理系統(tǒng)有關(guān)運(yùn)行記錄。此中包含 (但不限于驗(yàn)室人員進(jìn)出記錄；②實(shí)驗(yàn)原始記錄；③設(shè)備監(jiān)測(cè)、檢測(cè)和保護(hù)記錄；④消毒記錄；⑤事故（裸露）記錄；⑥人員培訓(xùn)記錄；⑦職工健康檔案；⑧醫(yī)療荒棄物辦理記錄；⑨生物安全自查記錄；⑩菌（毒）種或樣本使

項(xiàng)內(nèi)容扣0.1分。有生物安全有關(guān)運(yùn)行記錄1項(xiàng)記錄扣0.2分。

（2分），少.3/12精選文檔序號(hào) 檢 查 內(nèi) 容 檢查方法 評(píng)分 標(biāo) 用保留記錄。

得 不切合要求或分 需整頓之處實(shí)驗(yàn)室應(yīng)付所有安全管理系統(tǒng)文件進(jìn)行控制，使用現(xiàn)行有效的文件。安全管理系統(tǒng)文件應(yīng)具備獨(dú)一辨別性。安全計(jì)劃（3分）

查資料

有文件版本訂正號(hào)。（1分）5．1

實(shí)驗(yàn)室安全負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)擬訂年度安全計(jì)劃，安全計(jì)劃應(yīng)經(jīng)過(guò)管理層的審查與同意。 此中包含但不限于實(shí)驗(yàn)室年度安全工作安排；②險(xiǎn)評(píng)預(yù)計(jì)劃；③程序言件與標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的擬訂與按期評(píng)審計(jì)劃；④人員教育、培訓(xùn)及能力評(píng)預(yù)計(jì)劃；⑤安全設(shè)備設(shè)備校準(zhǔn)、考證和保護(hù)計(jì)劃；⑥人員健康監(jiān)察及免疫計(jì)劃；；⑦荒棄物辦理消毒計(jì)劃；⑧監(jiān)察及安檢查計(jì)劃；⑨審查與評(píng)審計(jì)劃； ⑩連續(xù)改良計(jì)劃。

查資料

有年度安全計(jì)劃，內(nèi)容切合要求。 （1分）每年起碼一次按計(jì)劃對(duì)實(shí)驗(yàn)室有關(guān)人員

包含管理、技術(shù)、協(xié)助人員及運(yùn)

按計(jì)劃進(jìn)行生物安全培訓(xùn)。（

1分）輸和潔凈員進(jìn)行生物安全培訓(xùn)潛伏風(fēng)險(xiǎn)的培訓(xùn)，還應(yīng)包含消防和預(yù)備狀態(tài)、化學(xué)和放射安全、生物危險(xiǎn)和傳染預(yù)防、應(yīng)急舉措與搶救知識(shí)等 )，并有培訓(xùn)有關(guān)記錄。安全檢查（分）

查資料

安全培訓(xùn)內(nèi)容切合要求。（

1分）實(shí)驗(yàn)室設(shè)有專職或兼職生物安全員并執(zhí)行以下職責(zé)：①隨時(shí)監(jiān)察檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落真相況；②發(fā)現(xiàn)不切合規(guī)定的行為或安全隱患，有官僚求有關(guān)人員進(jìn)行糾正；③關(guān)于發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重問(wèn)題實(shí)時(shí)向?qū)嶒?yàn)室主任報(bào)告或直接向生物安全管理委員會(huì)報(bào)告。

查資料

設(shè)有專職或兼職生物安全員。有執(zhí)行職責(zé)的記錄。（ 分）

1分）.4/12精選文檔序號(hào) 檢 查 內(nèi) 容 檢查方法 評(píng)分 標(biāo) 準(zhǔn)

得 不切合要求或分 需整頓之處有生物安全自查。（ 分）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按期進(jìn)行生物安全自查 ,每季度許多于一次。

查資料

（分記錄內(nèi)容詳盡。（1分）生物安全管理委員會(huì)每年起碼組織一次系統(tǒng)的生物安全檢查，并有有關(guān)記錄。

查資料

按要求進(jìn)行生物安全檢查。記錄內(nèi)容詳盡。（1分）

1分）不切合項(xiàng)的辨別和控制（ 分）當(dāng)發(fā)現(xiàn)有任何不切合實(shí)驗(yàn)室所擬訂的安全管理系統(tǒng)的要求時(shí)，實(shí)驗(yàn)室管 有不切合工作糾正舉措單。查資料

1分）理層應(yīng)按要求采納舉措。糾正舉措程序中應(yīng)包含辨別問(wèn)題發(fā)生的根根源因的檢查程序。實(shí)驗(yàn)室管

查資料

糾正單有原由剖析、糾正舉措、成效理層應(yīng)負(fù)責(zé)監(jiān)察和檢查所采納糾正舉措的成效。實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)按規(guī)定的周期評(píng)審不切合項(xiàng)報(bào)告，以發(fā)現(xiàn)趨向并采納預(yù)防舉措。

查資料

評(píng)論及領(lǐng)導(dǎo)署名。（有不切合工作總結(jié)報(bào)告。（

分）1分）實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)按期系統(tǒng)地評(píng)審安全管理系統(tǒng)，以辨別所有潛伏的不符合項(xiàng)根源、辨別對(duì)管理因素或技術(shù)因素的改良時(shí)機(jī)，應(yīng)實(shí)時(shí)改良辨別出的需改良之處。

管理評(píng)審報(bào)告中有不切合工作狀況查資料 析、總結(jié)，以及此后需采納的預(yù)防施。（0.5分）8 內(nèi)部審查和管理評(píng)審（ 分）應(yīng)依據(jù)安全管理系統(tǒng)的規(guī)定每年對(duì)所有管理因素和技術(shù)因素按期進(jìn)行內(nèi)

有內(nèi)部審查記錄。（ 分）部審查。內(nèi)部審查由安全負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)策劃、組織并實(shí)行審查。

查資料

內(nèi)部審查覆蓋所有部門和工作。 （分）.5/12精選文檔序號(hào) 檢 查 內(nèi) 容

檢查方法

評(píng)分 標(biāo) 準(zhǔn)有內(nèi)部審查工作報(bào)告。（ 0.5分）

得 不切合要求或分 需整頓之處安全負(fù)責(zé)人應(yīng)將內(nèi)部審查的結(jié)果提交實(shí)驗(yàn)室管理層評(píng)審。 查資料 評(píng)審結(jié)果在管理評(píng)審報(bào)告中有表達(dá)。（0.5分）實(shí)驗(yàn)室管理層每年應(yīng)付實(shí)驗(yàn)室安全管理系統(tǒng)及其所有活動(dòng)進(jìn)行一次管理評(píng)審，包含安全設(shè)備設(shè)備的狀態(tài)、人員安全狀態(tài)、實(shí)驗(yàn)室有關(guān)的安全活查資料動(dòng)、事件、事故等。

每年進(jìn)行了一次實(shí)驗(yàn)室安全管理系統(tǒng)評(píng)審。（0.5分）評(píng)審內(nèi)容切合要求。 分)應(yīng)記錄管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及提出的舉措，實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)保證所提查資料出的舉措在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)達(dá)成。

管理評(píng)審報(bào)告中有上一年度提出的問(wèn)題和改良舉措落真相況。（ 分）問(wèn)題在規(guī)準(zhǔn)時(shí)間內(nèi)改良。（ 0.5分）實(shí)驗(yàn)室布局（分）實(shí)驗(yàn)建筑布局與流程安全、合理，實(shí)驗(yàn)區(qū)與辦公區(qū)、生活劃分開(kāi)。

現(xiàn)場(chǎng)檢查 實(shí)驗(yàn)室布局切合要求。（ 1分）實(shí)驗(yàn)室按功能分區(qū)，各功能區(qū)表記清楚；醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室將采血區(qū)、樣本接收區(qū)和檢測(cè)區(qū)明確分開(kāi)。

現(xiàn)場(chǎng)檢查

有功能分區(qū)，表記清楚。（

1分）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)有足夠的空間和臺(tái)柜等擺放實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和物件，以知足安全操作、潔凈、保護(hù)的需要；在實(shí)驗(yàn)室的工作區(qū)外還應(yīng)當(dāng)有供長(zhǎng)久使用的儲(chǔ)存間。

實(shí)驗(yàn)室有足夠空間。（ 0.5分）現(xiàn)場(chǎng)檢查 實(shí)驗(yàn)室的工作區(qū)外有儲(chǔ)藏間。（分）實(shí)驗(yàn)室環(huán)境設(shè)備（ 分）實(shí)驗(yàn)室墻壁、天花板和地面應(yīng)易于潔凈、不滲水、耐化學(xué)品和消毒滅菌 現(xiàn)場(chǎng)檢查 實(shí)驗(yàn)室墻壁、天花板和地面切合要求。.6/12精選文檔序號(hào) 檢 查 內(nèi) 容 檢查方法 評(píng)分 標(biāo) 準(zhǔn)

得 不切合要求或分 需整頓之處劑的腐化，地面應(yīng)平坦、防滑，不該鋪設(shè)地毯。

（1分）實(shí)驗(yàn)臺(tái)面圓滑、不透水、耐腐化、耐熱和易于潔凈；實(shí)驗(yàn)臺(tái)、架、設(shè)備的邊角以圓弧過(guò)渡，不得有突出的尖角、銳邊、溝槽；互相間保持必定距離，必需時(shí)采納防傾倒舉措。

現(xiàn)場(chǎng)檢查

實(shí)驗(yàn)臺(tái)面切合要求。（ 分）實(shí)驗(yàn)室主進(jìn)口門能自動(dòng)封閉。

現(xiàn)場(chǎng)檢查 實(shí)驗(yàn)室主進(jìn)口門能自動(dòng)封閉。（ 1分）實(shí)驗(yàn)區(qū)進(jìn)口處設(shè)有換衣區(qū)或掛衣裝置，個(gè)人便裝與實(shí)驗(yàn)工作服分開(kāi)擱置

實(shí)驗(yàn)室進(jìn)口處設(shè)有換衣區(qū)。（

0.5分）且有表記使用與未使用的工作服也要分開(kāi))

現(xiàn)場(chǎng)檢查 個(gè)人便裝與實(shí)驗(yàn)工作服分開(kāi)。（分）實(shí)驗(yàn)室的門有可視窗并能自動(dòng)封閉，門鎖及開(kāi)啟方向應(yīng)不阻礙室內(nèi)人員逃生。應(yīng)保障實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)和換氣，可采納自然通風(fēng)，如采納機(jī)械通風(fēng)，應(yīng)避

現(xiàn)場(chǎng)檢查

有可視窗。（0.5分）能自動(dòng)封閉。（0.5分實(shí)驗(yàn)室若有可開(kāi)啟的窗戶，應(yīng)安裝免交錯(cuò)污染；自然通風(fēng)的實(shí)驗(yàn)室窗戶應(yīng)能翻開(kāi)，并有防節(jié)肢動(dòng)物進(jìn)入的紗窗，必需時(shí)有防備嚙齒類動(dòng)物進(jìn)入的有關(guān)舉措。實(shí)驗(yàn)室安全設(shè)備（ 分）

現(xiàn)場(chǎng)檢查 紗窗。（1分）二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室內(nèi)裝備有切合要求的生物安全柜

現(xiàn)場(chǎng)檢查

生物安全柜裝備切合要求1個(gè)實(shí)驗(yàn)室無(wú)生物安全柜扣

3分），1分。應(yīng)按產(chǎn)品的設(shè)計(jì)要求安裝和使用生物安全柜。假如生物安全柜的排風(fēng)在 不是全排式的生物安全柜，室內(nèi)應(yīng)具室內(nèi)循環(huán)，室內(nèi)應(yīng)具備通風(fēng)換氣的條件；假如使用需要管道排風(fēng)的生物現(xiàn)場(chǎng)檢查安全柜，應(yīng)經(jīng)過(guò)獨(dú)立于建筑物其余公共通風(fēng)系統(tǒng)的管道排出，

備通風(fēng)換氣的條件。（

1分）.7/12精選文檔序號(hào) 檢 查 內(nèi) 容生物安全柜應(yīng)放在氣流流動(dòng)少、人員走動(dòng)少、離出口處較遠(yuǎn)的地點(diǎn)，不現(xiàn)場(chǎng)檢查應(yīng)正對(duì)著門、窗、空調(diào)出風(fēng)口擺放，四周留有必定的空間。

檢查方法

評(píng)分 標(biāo) 準(zhǔn)生物安全柜擺放切合要求。

1分）

得 不切合要求或分 需整頓之處生物安全柜使用后應(yīng)進(jìn)行終末消毒，并有消毒記錄。 現(xiàn)場(chǎng)檢

使用后有消毒記錄。（ 1分）實(shí)驗(yàn)室所在建筑內(nèi)或?qū)嶒?yàn)室內(nèi)裝備風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估為依照的高壓蒸汽滅菌器，每年按期檢查和校驗(yàn)；并由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員負(fù)責(zé)操作、保護(hù)和滅菌成效現(xiàn)場(chǎng)檢查監(jiān)測(cè)，有有

裝備切合要求的高壓滅菌器（分。

2分），1關(guān)記錄。BSL-2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)裝備洗眼設(shè)備，必需時(shí)有應(yīng)急噴淋裝置。

有按期檢查和校驗(yàn)記錄。（ 1分）有使用、保護(hù)和滅菌成效監(jiān)測(cè)記錄。（1分）現(xiàn)場(chǎng)檢查 BSL-2實(shí)驗(yàn)室裝備洗眼器。（ 1分）實(shí)驗(yàn)室湊近門口處設(shè)有洗手池，水龍頭為感覺(jué)式或采納肘動(dòng)、膝動(dòng)、腳

現(xiàn)場(chǎng)檢查

湊近門口處設(shè)有洗手池。（ 1分）踏操作。應(yīng)有足夠的固定電源插座。12 實(shí)驗(yàn)室表記系統(tǒng)（ 分）

現(xiàn)場(chǎng)檢查

水龍頭為非接觸式。（ 1分）切合要求。（1分）主進(jìn)口處有警示語(yǔ)提示，如“實(shí)驗(yàn)重地，閑人免入”；

有危險(xiǎn)警示標(biāo)記 有警示語(yǔ)提示。（0.5分現(xiàn)場(chǎng)檢查（生物危險(xiǎn)，放射危害，化學(xué)危險(xiǎn)和有關(guān)消防表記等）。

有危險(xiǎn)警示標(biāo)記。（

0.5分）實(shí)驗(yàn)室過(guò)道、出口處有緊迫出口指示燈和應(yīng)急照明裝置。

現(xiàn)場(chǎng)檢查

有緊迫出口指示燈和應(yīng)急照明裝置。（0.5分）.8/12精選文檔得 不切合要求或序號(hào) 檢 查 內(nèi) 容 檢查方法 評(píng) 分標(biāo) 準(zhǔn)生物安全實(shí)驗(yàn)室門上有生物危害表記，應(yīng)標(biāo)示生物安全等級(jí)、致病性生物因子、責(zé)任人姓名、緊迫聯(lián)系電話、受權(quán)人員方可進(jìn)入等信息。13 實(shí)驗(yàn)室安全舉措（分）

現(xiàn)場(chǎng)檢查

有生物危害表息扣 分。

分分)，少1項(xiàng)信

需整頓之處實(shí)驗(yàn)室應(yīng)擺放有效的滅火用具。

現(xiàn)場(chǎng)檢查

擺放滅火器。（0.5分）滅火器在有效期內(nèi)。（ 分）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)裝備搶救箱，并有相應(yīng)的搶救物件。 現(xiàn)場(chǎng)檢

裝備搶救箱。（0.5分）有相應(yīng)的搶救物件。（ 分）實(shí)驗(yàn)室配有足夠的與風(fēng)險(xiǎn)水平相應(yīng)的個(gè)體防備設(shè)備

如手套、防備服、實(shí)

個(gè)體防備設(shè)備切合要求（

1分），驗(yàn)用鞋、口罩、帽子和面部防備裝備等）以及其余安全設(shè)備

現(xiàn)場(chǎng)檢查

少1項(xiàng)防備設(shè)備扣 分。移液協(xié)助器、一次性接種環(huán)或接種環(huán)加熱器、螺口蓋瓶子或管子、微生物樣本運(yùn)送容器等)。菌（毒）種及樣本管理（ 分）有嚴(yán)格的安全管理制度，內(nèi)容包含菌（毒）種及樣本的采集、運(yùn)輸、保藏、領(lǐng)用、開(kāi)啟、傳代和銷毀等。

現(xiàn)場(chǎng)檢查

有菌（毒）求。（1分）應(yīng)付引進(jìn)或購(gòu)置的醫(yī)學(xué)病原微生物菌（毒）種或樣本進(jìn)行登記、檢測(cè)、判定及復(fù)核。

現(xiàn)場(chǎng)檢查

有實(shí)驗(yàn)原始記錄，切合要求。（

1分）收藏的菌（毒）種及樣本有詳盡的背景與實(shí)驗(yàn)資料和檔案記錄，進(jìn)出庫(kù)和儲(chǔ)存有有關(guān)記錄。高致病性病原微生物菌（毒）種及樣本有專庫(kù)、專柜獨(dú)自收藏，并推行雙人雙鎖，有防盜設(shè)備和監(jiān)控系統(tǒng)。

求。（1分）菌毒種雙人雙鎖。（2分）防盜設(shè)備和監(jiān)控系統(tǒng)。（ 1分）領(lǐng)取和使用菌（毒）種或樣本時(shí)要經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意，并有有關(guān)的使

現(xiàn)場(chǎng)檢查 有領(lǐng)取和使用菌（毒）種表格記錄，.9/12精選文檔序號(hào)用和流向等記錄。

檢 查 內(nèi) 容 檢查方法 評(píng)分 標(biāo) 切合要求。（1分）

得 不切合要求或分 需整頓之處高致病性病原微生物運(yùn)送需辦理準(zhǔn)運(yùn)證。 現(xiàn)場(chǎng)檢

辦理了準(zhǔn)運(yùn)證。（1分）準(zhǔn)運(yùn)證在有效期內(nèi)。（ 1分）菌（毒）種或樣本的運(yùn)輸容器應(yīng)切合國(guó)家有關(guān)要求，容器或包裝資料應(yīng)

運(yùn)輸容器切合要求。（ 1分）附有同意文號(hào)和產(chǎn)品合格證書。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)成立菌（毒）種和生物樣本的銷毀制度，銷毀菌（毒）種和生物樣本應(yīng)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意，必需時(shí)經(jīng)單位負(fù)責(zé)人同意，并有記錄。實(shí)驗(yàn)室優(yōu)秀工作行為（ 分）在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)嚴(yán)禁飲食、吸煙、使用化妝品等，嚴(yán)禁寄存?zhèn)€人物件。在工作區(qū)內(nèi)不該配帶戒指、耳飾、手表、手鐲、項(xiàng)鏈等，長(zhǎng)發(fā)束在腦后。實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)正確使用適合的個(gè)體防備裝備，如手套、防備服、口罩、帽子、鞋等。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不得穿露腳趾的鞋，工作鞋要防水、防滑和耐扎、舒坦、可有效保護(hù)腳部。每日實(shí)驗(yàn)結(jié)束后都要對(duì)工作表面進(jìn)行潔凈并消毒滅菌，對(duì)使用處所清場(chǎng)，每周按期對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行完全消毒并有消毒記錄。不要用手直接辦理破裂的玻璃器皿，盡量防止使用易碎的器皿。實(shí)驗(yàn)室使用的銳器應(yīng)置于專用的耐扎銳器盒中進(jìn)行消毒滅菌辦理。實(shí)驗(yàn)室人員管理（ 分）保證所有職工掌握生物安全防備知識(shí)、實(shí)驗(yàn)技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程和有關(guān)

現(xiàn)場(chǎng)檢查 運(yùn)輸容器同意文號(hào)和產(chǎn)品合格證書。（1分）有菌毒種銷毀記錄，切合要求。（1現(xiàn)場(chǎng)檢查分）現(xiàn)場(chǎng)檢查 切合要求。（1分現(xiàn)場(chǎng)檢查 切合要求。（1分切合要求（分），少一項(xiàng)扣0.2分?，F(xiàn)場(chǎng)檢查切合要求。（1分）現(xiàn)場(chǎng)檢查有實(shí)驗(yàn)室消毒記錄，切合要求。（1分）現(xiàn)場(chǎng)檢查有專用的耐扎銳器盒。（ 1分）現(xiàn)場(chǎng)檢查均有生物安全上崗證（ 2分），現(xiàn)場(chǎng)檢查.10/12精選文檔序號(hào) 檢 查 內(nèi) 容 檢查方法 評(píng)分 標(biāo)技術(shù)，并經(jīng)查核合格后 持證上崗。 1人無(wú)證扣 分。

得 不切合要求或分 需整頓之處成立實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員管理檔案。 技術(shù)人員管理檔案完好，有有關(guān)受權(quán)、 有切合要求的技術(shù)檔案（1分），少1現(xiàn)場(chǎng)檢查科研能力、培訓(xùn)、技術(shù)、教育和專業(yè)資格記錄。成立實(shí)驗(yàn)室人員健康檔案，按期采血體檢，并進(jìn)行有關(guān)免疫接種。 現(xiàn)場(chǎng)檢

項(xiàng)扣 分。有健康體檢記錄。（ 分）有免疫接種記錄。（ 分）醫(yī)療荒棄物的辦理（ 分）每間實(shí)驗(yàn)室配有大小適合、切合規(guī)范要求的荒棄物專用包裝袋和盛裝容