?2022-2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)全真模擬考試試卷B卷含答案

2022-2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)全真模擬考試試卷B卷含答案單選題（共100題）1、行政主體限制、暫?；騽儕Z作出違法行為的行政相對(duì)人某種行為能力或資格的處罰措施屬于A.人身罰B.資格罰C.財(cái)產(chǎn)罰D.聲譽(yù)罰【答案】B2、關(guān)于藥品安全法律責(zé)任分類(lèi)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.行為人違反藥品管理法律法規(guī)，侵犯了國(guó)家藥品管理制度和不特定多數(shù)人的健康權(quán)利，構(gòu)成犯罪時(shí)，由政法機(jī)關(guān)依照《刑法》規(guī)定，對(duì)其依法追究刑事責(zé)任B.生產(chǎn)者、銷(xiāo)售者因生產(chǎn)、銷(xiāo)售缺陷產(chǎn)品致使他人遭受人身傷害、財(cái)產(chǎn)損失，而應(yīng)承擔(dān)的賠償損失、消除危險(xiǎn)、停止侵害等責(zé)任的特殊侵權(quán)民事責(zé)任C.藥品監(jiān)督管理部門(mén)在職權(quán)范圍內(nèi)對(duì)違反藥品法律法規(guī)但尚未構(gòu)成犯罪的行政相對(duì)人實(shí)施行政處罰D.有管轄權(quán)的國(guó)家機(jī)關(guān)或企事業(yè)單位依據(jù)行政隸屬關(guān)系對(duì)違法失職人員給予行政處分【答案】A3、我國(guó)實(shí)施基本藥物制度的目標(biāo)不包括A.保證群眾基本用藥需求B.促進(jìn)社會(huì)公平正義C.體現(xiàn)基本醫(yī)療衛(wèi)生的公益性D.促進(jìn)藥品降價(jià)，減輕群眾負(fù)擔(dān)【答案】D4、（2020年真題）甲是某省具有疫苗配送業(yè)務(wù)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè);乙是非連鎖藥品零售企業(yè);丙是藥品上市許可持有人，持有品種包括疫苗A.丙認(rèn)為溫度輕微偏差屬于可控范圍，向衛(wèi)生健康主管部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告后，可繼續(xù)使用B.丙立即評(píng)估異常情況對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響，再?zèng)Q定是否繼續(xù)使用C.丙向藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案后即可銷(xiāo)毀該批次疫苗D.丙在質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人認(rèn)可后銷(xiāo)毀該車(chē)次配送的疫苗【答案】B5、（2021年真題）根據(jù)《藥品管理法》公對(duì)未取得藥品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品的情形，藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)其責(zé)令關(guān)閉，沒(méi)收違法生產(chǎn)，銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處罰款。藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出的該行為屬于A.行政裁決B.行政處分C.行政處罰D.行政強(qiáng)制【答案】C6、（2018年真題）屬于肽類(lèi)激素,但在藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)的興奮劑是（）A.胰島素B.蛋白同化制劑C.利尿劑D.麻醉止痛劑【答案】A7、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未保證供藥責(zé)任區(qū)域內(nèi)的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的供應(yīng)，逾期不改正的，可處A.5萬(wàn)元~10萬(wàn)元的罰款B.2萬(wàn)元～5萬(wàn)元的罰款C.5000元～2萬(wàn)元的罰款D.5000元~1萬(wàn)元罰款【答案】B8、（2017年真題）根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》對(duì)抗菌藥物的分級(jí)管理臨床應(yīng)用證明安全有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大的頭孢哌酮舒巴坦屬于（）A.非限制使用級(jí)抗菌藥物B.重點(diǎn)監(jiān)測(cè)級(jí)抗菌藥物C.特殊使用級(jí)抗菌藥物D.限制使用級(jí)抗菌藥物【答案】D9、關(guān)于國(guó)家基本藥物目錄的說(shuō)法，正確的是A.目錄中的中成藥成分中的“麝香”為天然麝香B.目錄中的“安宮牛黃丸”成分中的“牛黃”為體外培育牛黃C.含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的藥品可納入目錄遴選范圍D.目錄中化學(xué)藥品未標(biāo)明酸根或鹽基的，其主要化學(xué)成分相同而酸根或鹽基不同的不屬于目錄的藥品【答案】B10、醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)收記錄必須保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于A.5年B.3年C.2年D.1年【答案】B11、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》發(fā)布在指定的醫(yī)學(xué)雜志上僅宣傳藥品名稱(chēng)的處方藥廣告，可以A.無(wú)需審查B.經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局審查C.經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查D.經(jīng)省級(jí)工商行政管理部門(mén)審查【答案】A12、2015年6月25日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于停止生產(chǎn)銷(xiāo)售使用酮康唑口服制劑的公告》(2015年第85號(hào))，決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國(guó)生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用，撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)文號(hào)。A.停止銷(xiāo)售并下架B.配合生產(chǎn)企業(yè)召回C.發(fā)布資訊告知員工和消費(fèi)者停止銷(xiāo)售和使用D.清點(diǎn)庫(kù)存并將購(gòu)銷(xiāo)憑證和藥品一并銷(xiāo)毀【答案】D13、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，應(yīng)報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)的是A.首次進(jìn)口5年以?xún)?nèi)的進(jìn)口藥品B.已受理注冊(cè)申請(qǐng)的新藥C.已過(guò)新藥監(jiān)測(cè)期的國(guó)產(chǎn)藥品D.處于Ⅲ期臨床試驗(yàn)的藥物【答案】C14、下列品種中不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是（）。A.美沙酮B.阿托品C.生甘遂D.A型肉毒霉素【答案】A15、近日，南溪區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局查獲兩起涉嫌銷(xiāo)售假藥案，并依法追究刑事責(zé)任。據(jù)了解，執(zhí)法人員在對(duì)轄區(qū)文化路中段南山廠(chǎng)門(mén)口周邊市場(chǎng)檢查過(guò)程中，當(dāng)場(chǎng)查獲楊某某、余某某兩人在銷(xiāo)售標(biāo)識(shí)存在夸大和虛假宣傳、明示或暗示改善性功能表述的“西藏牦牛鞭”“德國(guó)黑金剛”“瑪咖牡蠣片”等15個(gè)品種332盒食品，貨值金額4622元。鑒于查獲的食品涉嫌非法添加藥品，南溪區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員依法對(duì)所有食品進(jìn)行了抽檢。檢驗(yàn)結(jié)果顯示，所有被檢食品均含有處方藥“西地那非”成分，按假藥論處。檢察機(jī)關(guān)建議移送公安機(jī)關(guān)處理。2020年5月7日，南溪區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局以楊某某、余某某銷(xiāo)售假藥涉嫌犯罪為由，將案件移送公安機(jī)關(guān)處理，依法追究其刑事責(zé)任。A.三年B.五年C.七年D.終身【答案】D16、關(guān)于藥品生產(chǎn)的說(shuō)法，正確的是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，必須報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)?B.藥品生產(chǎn)企業(yè)接受委托生產(chǎn)生物制品?C.開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》?D.藥品生產(chǎn)企業(yè)采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片?【答案】C17、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》規(guī)定，應(yīng)經(jīng)專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，具有基礎(chǔ)理論知識(shí)和實(shí)踐操作技能的是A.醫(yī)院藥事管理委員會(huì)負(fù)責(zé)人B.制劑室和藥檢室負(fù)責(zé)人C.藥品采購(gòu)人員D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制操作及藥檢人員【答案】D18、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，發(fā)布進(jìn)口藥品廣告的審查程序是A.向所在省級(jí)工商行政管理部門(mén)辦理備案B.向所在省級(jí)工商行政管理部門(mén)申請(qǐng)并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)C.向所在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)D.向所在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)辦理備案【答案】C19、下列經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)合格方可進(jìn)口的藥品是（）。A.特殊管理類(lèi)藥品B.國(guó)務(wù)院規(guī)定的其他藥品C.未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)的中藥材D.已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品【答案】B20、應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味A.藥品說(shuō)明書(shū)B(niǎo).注射劑和非處方藥C.藥品處方D.藥品生產(chǎn)企業(yè)【答案】A21、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，逐批查驗(yàn)，并建立真實(shí)完整的記錄，執(zhí)行的制度是A.進(jìn)貨驗(yàn)收制度B.效期管理制度C.采購(gòu)管理制度D.保管、養(yǎng)護(hù)管理制度【答案】A22、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的藥品質(zhì)量進(jìn)行的抽查檢驗(yàn)屬于A.評(píng)價(jià)抽驗(yàn)B.指定檢驗(yàn)C.注冊(cè)檢驗(yàn)D.監(jiān)督抽驗(yàn)【答案】A23、（2016年真題）根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立真實(shí)、完整和可追溯的藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、不符合藥品處理等書(shū)面記錄和相應(yīng)憑證。A.超過(guò)藥品有效期1年，不得少于5年B.至少5年C.超過(guò)藥品有效期1年，不得少于3年D.至藥品有效期期滿(mǎn)之日起不少于5年【答案】B24、某執(zhí)業(yè)藥師在指導(dǎo)合理使用化學(xué)藥品過(guò)程中，需要查詢(xún)藥物是否通過(guò)乳汁分泌，可查詢(xún)A.【藥物相互作用】B.【臨床試驗(yàn)】C.【藥理毒理】D.【藥代動(dòng)力學(xué)】【答案】D25、有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑使用的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可以在規(guī)定期限、數(shù)量和范圍內(nèi)，在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)間調(diào)劑使用B.取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)超范圍使用或使用不當(dāng)造成不良后果的制劑承擔(dān)責(zé)任C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑一般情況下只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑處方使用D.三級(jí)醫(yī)院委托受托醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的中藥制劑，受托方不可以直接使用【答案】B26、2009年18日，我國(guó)宣布正式啟動(dòng)和部署國(guó)家基本藥物制度工作。中藥飲片納入了基本藥物目錄，保留了中藥的傳統(tǒng)特色。中藥飲片的使用，醫(yī)生在治療的過(guò)程中形成相對(duì)固定的院內(nèi)制劑。院內(nèi)制劑經(jīng)過(guò)開(kāi)發(fā)，有的可能會(huì)成為一種自主創(chuàng)新的新藥。出臺(tái)基本藥物目錄制度，希望國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥的發(fā)展提供更多的扶持，中醫(yī)中藥才會(huì)更多地惠及中華民族乃至整個(gè)世界。A.醫(yī)院應(yīng)配備與醫(yī)院級(jí)別相適應(yīng)的中藥學(xué)技術(shù)人員B.醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全中藥飲片采購(gòu)制度。制定計(jì)劃，審批同意后，采購(gòu)合法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的實(shí)行國(guó)家批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片C.醫(yī)院對(duì)中藥飲片的保管應(yīng)符合要求，中藥飲片倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)有與使用量相適應(yīng)的面積，只需具備通風(fēng)條件D.醫(yī)院開(kāi)展中藥飲片煎煮服務(wù)【答案】C27、執(zhí)業(yè)藥師由執(zhí)業(yè)單位所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行注冊(cè)許可體現(xiàn)了設(shè)定和實(shí)施行政許可的A.公開(kāi)原則B.便民和效率原則C.依賴(lài)保護(hù)原則D.法定原則【答案】D28、藥品內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽都不含有的內(nèi)容是A.注意事項(xiàng)B.有效期C.不良反應(yīng)D.運(yùn)輸注意事項(xiàng)【答案】D29、中藥飲片零售企業(yè)從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)的人員應(yīng)當(dāng)具有A.中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)B.中藥學(xué)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格C.中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)D.中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)【答案】D30、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)只能選用A.《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》甲類(lèi)目錄中收錄的抗菌藥物品種B.《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》乙類(lèi)目錄中收錄的抗菌藥物品種C.《國(guó)家處方集》收錄的抗菌藥物品種D.基本藥物（包括各省區(qū)市增補(bǔ)品種）中的抗菌藥物品種【答案】D31、承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理公布的職能部門(mén)（）。A.國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局C.國(guó)家中醫(yī)藥管理局D.工業(yè)和信息化部【答案】D32、社保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店簽訂協(xié)議的有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】A33、（2021年真題）某患兒，因鼻塞咽痛，家長(zhǎng)帶其去醫(yī)院就診。經(jīng)門(mén)]診查體和相關(guān)化驗(yàn)，醫(yī)師診斷為普通感冒，并為該患兒開(kāi)具小兒感冒顆粒，回家后，患兒家長(zhǎng)在電視中看到小兒感冒顆粒的廣告。A.可以聘請(qǐng)童星代言廣告B.可以聘請(qǐng)少兒頻道主持人做廣告C.可以宣傳該藥療效最佳D.可以在大眾媒體做廣告【答案】D34、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,發(fā)生頻率與說(shuō)明書(shū)描述不一致的藥品不良反應(yīng)，按照A.藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)B.新的藥品不良反應(yīng)C.藥品群體不良反應(yīng)D.嚴(yán)重不良反應(yīng)【答案】B35、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，從事下列活動(dòng)，無(wú)需取得行政許可的事項(xiàng)是A.開(kāi)辦藥物研究機(jī)構(gòu)B.開(kāi)辦藥品零售企業(yè)C.開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)D.開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)【答案】A36、某執(zhí)業(yè)藥師在指導(dǎo)合理使用化學(xué)藥品過(guò)程中，需要查詢(xún)藥物是否通過(guò)乳汁分泌，可查詢(xún)A.【藥物相互作用】B.【臨床試驗(yàn)】C.【藥理毒理】D.【藥代動(dòng)力學(xué)】【答案】D37、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)向取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門(mén)是A.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】C38、行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽(tīng)證的權(quán)利才能作出行政處罰決定的是A.暫扣許可證或執(zhí)照B.吊銷(xiāo)許可證或者執(zhí)照C.沒(méi)收違法所得D.50元以下罰款【答案】B39、可以直接用于臨床配方或者制劑生產(chǎn)的是A.中藥配方顆粒B.中成藥C.中藥材D.中藥飲片【答案】D40、行政處罰的一般程序(普通程序)調(diào)查時(shí)，行政執(zhí)法人員A.不得少于兩人，并應(yīng)出示證件B.不得少于三人，并應(yīng)出示證件C.不得少于四人，并應(yīng)出示證件D.不得少于五人，并應(yīng)出示證件【答案】A41、某藥店向顧客王某推薦一種價(jià)格較低的名牌防脫發(fā)化妝品，王某對(duì)該產(chǎn)品的低價(jià)表示疑惑，藥店解釋為店慶優(yōu)惠。王某買(mǎi)回使用后，面部出現(xiàn)紅腫、痛癢。經(jīng)質(zhì)檢部門(mén)認(rèn)定，該產(chǎn)品系假冒名牌產(chǎn)品。A.藥店違反了保證商品和服務(wù)安全的義務(wù)，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任B.藥店不是假名牌的生產(chǎn)者，不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任C.王某對(duì)該產(chǎn)品有懷疑仍接受服務(wù)，應(yīng)承擔(dān)部分責(zé)任D.藥店不知道該產(chǎn)品為假名牌，不需承擔(dān)責(zé)任【答案】A42、2015年8月15日，根據(jù)群眾舉報(bào)，某市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在某地現(xiàn)場(chǎng)聆聽(tīng)了某生物工程有限公司其產(chǎn)品“泰元膠囊”的宣傳講座，經(jīng)發(fā)現(xiàn)該生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”（保健食品）能夠治療各種風(fēng)濕病、頸椎病、腰腿疼等疾病，并現(xiàn)場(chǎng)賣(mài)“藥”。經(jīng)查該保健食品于2009年取得了藥監(jiān)局頒發(fā)的批準(zhǔn)證書(shū)。在現(xiàn)場(chǎng)銷(xiāo)售兩天中，獲得違法所得4000.00元。A.為假藥B.為劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處【答案】A43、藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字220150099，其中Z表示A.化學(xué)藥品B.中藥C.生物制品D.進(jìn)口藥品分包裝【答案】B44、醫(yī)療器械召回分為三級(jí)召回的依據(jù)是A.風(fēng)險(xiǎn)程度B.安全隱患C.缺陷嚴(yán)重程度D.使用期限【答案】C45、國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝（）A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在顯著位置，標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專(zhuān)用標(biāo)識(shí)B.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)在顯著位置，標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專(zhuān)用標(biāo)識(shí)C.疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在顯著位置，標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專(zhuān)用標(biāo)識(shí)D.疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在顯著位置，標(biāo)明國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專(zhuān)用標(biāo)識(shí)【答案】C46、（2019年真題）減毒活疫苗說(shuō)明書(shū)中應(yīng)標(biāo)注的字樣是A.“不推薦在該疾病流行季節(jié)使用”B.黑體字警示語(yǔ)C.“在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用”D.“免費(fèi)”【答案】A47、根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，不可以申請(qǐng)中藥品種保護(hù)的是A.中成藥B.天然藥物的提取物及其制劑C.中藥人工制成品D.已申請(qǐng)專(zhuān)利的中藥制劑【答案】D48、某藥廠(chǎng)生產(chǎn)的鹽酸林可霉素注射液所標(biāo)明的適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍，該藥品應(yīng)A.確認(rèn)為假藥B.確認(rèn)為劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處【答案】A49、（2015年真題）非處方藥遴選的主要原則是（）A.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便B.安全、有效、方便、廉價(jià)C.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保障供應(yīng)D.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備【答案】A50、含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑（麻黃堿含量為50mg）發(fā)布廣告的情況屬于A.不得發(fā)布廣告B.無(wú)需審查發(fā)布廣告C.只能在政府指定的專(zhuān)業(yè)性刊物發(fā)布廣告。D.在所有媒介發(fā)布廣告【答案】C51、藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，是藥品外在質(zhì)量的主要體現(xiàn)，是傳遞藥品信息，指導(dǎo)醫(yī)師用藥和消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)使用藥品，以及藥師開(kāi)展合理用藥咨詢(xún)的主要依據(jù)之一。請(qǐng)回答下面有關(guān)問(wèn)題。A.藥品通用名稱(chēng)不得選用草書(shū)、篆書(shū)等不易識(shí)別的字體B.藥品通用名稱(chēng)不得使用斜體、中空、陰影等形式對(duì)字體進(jìn)行修飾C.藥品商品名稱(chēng)的字體和顏色不得比通用名稱(chēng)更突出和顯著D.藥品商品名稱(chēng)的字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色，與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強(qiáng)烈反差【答案】D52、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)的藥品是A.醫(yī)院制劑B.乙類(lèi)非處方藥C.甲類(lèi)非處方藥D.未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材【答案】D53、下列藥品廣告發(fā)布行為，符合規(guī)定的是A.某藥廠(chǎng)生產(chǎn)的“氣血雙補(bǔ)丸”，通過(guò)廣播健康咨詢(xún)方式宣傳“服用三個(gè)療程，心臟病治愈率達(dá)90%”B.某藥廠(chǎng)以其生產(chǎn)的非處方藥“西瓜霜潤(rùn)喉片”的商品名稱(chēng)為某省歌手大獎(jiǎng)賽冠名C.某藥廠(chǎng)生產(chǎn)的“冠脈通片”，發(fā)布報(bào)紙媒介廣告宣傳“服用后胸悶胸痛等癥狀逐漸消失”D.某藥廠(chǎng)生產(chǎn)的“小兒感冒顆粒”，在某電視臺(tái)兒童頻道發(fā)布藥品廣告【答案】B54、進(jìn)口在英國(guó)生產(chǎn)的藥品首先應(yīng)取得A.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》C.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》D.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》E.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》【答案】A55、甲藥品零售企業(yè)出售阿膠時(shí)未按消費(fèi)者的要求提供產(chǎn)地信息，侵犯了消費(fèi)者的A.安全保障權(quán)B.真情知悉權(quán)C.公平交易權(quán)D.自主選擇權(quán)【答案】B56、A型肉毒毒素及其制劑屬于A.麻醉藥品B.醫(yī)療用毒性藥品C.精神藥品D.藥品類(lèi)易制毒性化學(xué)品【答案】B57、張某因聽(tīng)力下降，決定去某藥品零售企業(yè)購(gòu)買(mǎi)一臺(tái)助聽(tīng)器。選購(gòu)時(shí)，發(fā)現(xiàn)不同助聽(tīng)器的注冊(cè)證號(hào)具有不同的格式：國(guó)械注進(jìn)2015246××××、國(guó)械注許2016246××××、滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第216××××、京藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第246××××等。這四種助聽(tīng)器在藥店均貼有廣告，根據(jù)廣告張某專(zhuān)門(mén)請(qǐng)教了該藥店值班藥師，并購(gòu)買(mǎi)了其中的一款。A.生產(chǎn)執(zhí)行備案管理，銷(xiāo)售執(zhí)行備案管理B.生產(chǎn)執(zhí)行備案管理，銷(xiāo)售執(zhí)行許可管理C.生產(chǎn)執(zhí)行注冊(cè)管理，銷(xiāo)售執(zhí)行許可管理D.生產(chǎn)執(zhí)行注冊(cè)管理，銷(xiāo)售執(zhí)行備案管理【答案】D58、制定質(zhì)量管理職責(zé)A.質(zhì)量管理組B.藥檢室C.質(zhì)量驗(yàn)收組D.制劑室【答案】A59、根據(jù)行政復(fù)議法和行政訴訟法，對(duì)某市藥品監(jiān)督管理部門(mén)做出的行政處罰行為不服的，公民提出行政復(fù)議的時(shí)效一般為A.15日B.60日C.3個(gè)月D.6個(gè)月【答案】B60、下列醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)不實(shí)行備案管理的品種是A.經(jīng)營(yíng)中國(guó)產(chǎn)第二類(lèi)醫(yī)療器械B.經(jīng)營(yíng)美國(guó)產(chǎn)第二類(lèi)醫(yī)療器械C.經(jīng)營(yíng)港澳臺(tái)產(chǎn)第二類(lèi)醫(yī)療器械D.經(jīng)營(yíng)法國(guó)產(chǎn)第三類(lèi)醫(yī)療器械【答案】D61、應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志和暫停發(fā)貨A.近效期藥品B.不合格藥品C.對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)問(wèn)題的藥品D.庫(kù)存養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題【答案】D62、必須采用專(zhuān)用和獨(dú)立的廠(chǎng)房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備的是A.生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制備而成的藥品）B.中藥注射劑C.性激素類(lèi)避孕藥品D.細(xì)胞毒性類(lèi)、高活性化學(xué)藥品【答案】A63、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其有關(guān)附錄文件屬于保溫箱特有的驗(yàn)證項(xiàng)目是A.測(cè)點(diǎn)終端安裝數(shù)量及位置確認(rèn)B.測(cè)點(diǎn)終端參數(shù)與數(shù)據(jù)聯(lián)動(dòng)傳輸確認(rèn)C.運(yùn)輸最長(zhǎng)時(shí)限驗(yàn)證D.極端溫度保溫性能驗(yàn)證【答案】C64、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定醫(yī)療用毒性藥品的標(biāo)志樣式的部門(mén)是A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】B65、某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)注射用乳糖酸阿奇霉素。其藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽標(biāo)明的適應(yīng)癥為“治療耳部疾病、鼻竇炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)在審核該藥品注冊(cè)時(shí)，核準(zhǔn)的藥品標(biāo)準(zhǔn)中的適應(yīng)癥是“治療耳部疾病、鼻竇炎、肺炎、咽喉感染”。A.活性成分（化學(xué)名稱(chēng)、化學(xué)結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量）、嚴(yán)重不良反應(yīng)輔料名稱(chēng)B.所有的藥味、嚴(yán)重不良反應(yīng)輔料名稱(chēng)C.活性成分（化學(xué)名稱(chēng)、化學(xué)結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量）、全部輔料名稱(chēng)D.所有的藥味、全部輔料名稱(chēng)【答案】C66、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法變更許可事項(xiàng)，應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形是A.藥品批發(fā)企業(yè)增設(shè)大型倉(cāng)庫(kù)B.藥品零售企業(yè)變更經(jīng)營(yíng)方式C.藥品批發(fā)企業(yè)變更法定代表人D.專(zhuān)營(yíng)非處方藥的藥品零售企業(yè)增加處方藥經(jīng)營(yíng)范圍【答案】B67、關(guān)于藥品生產(chǎn)的說(shuō)法，正確的是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，必須報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)?B.藥品生產(chǎn)企業(yè)接受委托生產(chǎn)生物制品?C.開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》?D.藥品生產(chǎn)企業(yè)采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片?【答案】C68、某市藥品監(jiān)督管理部門(mén)在對(duì)某醫(yī)藥論壇監(jiān)控時(shí)發(fā)現(xiàn)，有違法分子長(zhǎng)期通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售從非法渠道進(jìn)口的貴重抗癌藥品。經(jīng)查，何某從印度直接購(gòu)買(mǎi)藥品，通過(guò)其他方式將藥品帶到國(guó)內(nèi)，再通過(guò)網(wǎng)店和醫(yī)藥論壇等將藥品銷(xiāo)往全國(guó)各地。A.按假藥論處B.假藥C.劣藥D.按劣藥論處【答案】A69、需要慎用某藥品（如肝、腎功能問(wèn)題）的內(nèi)容應(yīng)列在A.【適應(yīng)癥】B.【不良反應(yīng)】C.【藥物相互作用】D.【注意事項(xiàng)】【答案】D70、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，下列關(guān)于提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。A.通過(guò)自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品批發(fā)企業(yè)，只能交易本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品B.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)應(yīng)在其網(wǎng)站主頁(yè)顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)號(hào)碼C.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購(gòu)買(mǎi)藥品，不得上網(wǎng)銷(xiāo)售藥品D.取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格的藥品零售連鎖企業(yè)，可以通過(guò)自身網(wǎng)站向個(gè)人消費(fèi)者銷(xiāo)售處方藥【答案】D71、根據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》，下列不屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的是A.擅自使用與他人有一定影響的商品名稱(chēng)、包裝、裝潢等相同或者近似的標(biāo)識(shí)B.通過(guò)虛假交易生成不真實(shí)的銷(xiāo)量數(shù)據(jù)、用戶(hù)好評(píng)的“刷單炒信”C.以盜竊、賄賂、欺詐、脅迫或者其他不正當(dāng)手段獲取權(quán)利人的商業(yè)秘密D.經(jīng)營(yíng)者在交易活動(dòng)中，向中間人支付傭金并如實(shí)入賬【答案】D72、中藥材GAP證書(shū)的有效期A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D73、《處方管理辦法》規(guī)定，兒科處方印制用紙應(yīng)為A.白色B.淡紅色C.淡黃色D.淡綠色【答案】D74、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以生產(chǎn)第二類(lèi)精神藥品(口服劑型)、生物制品(注射劑)，心血管類(lèi)藥品(注射劑和片劑)，中藥注射液和中藥提取物的部分品種，乙藥品生產(chǎn)企業(yè)持有與甲藥品生產(chǎn)企業(yè)相同品種的《藥品GMP》證書(shū)A.必須采購(gòu)有批準(zhǔn)文號(hào)的中藥飲片進(jìn)行生產(chǎn)B.必須持有生產(chǎn)中藥飲片的《藥品GMP證書(shū)》C.可以外購(gòu)中藥飲片半成品進(jìn)再加后銷(xiāo)售D.可以外購(gòu)中藥飲片成品，改換包裝標(biāo)簽后銷(xiāo)售【答案】B75、A市藥品監(jiān)督管理部門(mén)在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)B藥店有違法經(jīng)營(yíng)行為，對(duì)其作出警告，限期整改，并處2萬(wàn)元罰款。A.15日B.60日C.3個(gè)月D.6個(gè)月【答案】D76、屬于處方前記內(nèi)容的是A.用法用量B.藥品專(zhuān)用標(biāo)識(shí)C.臨床診斷D.藥師簽名【答案】C77、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)向取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門(mén)是A.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】C78、不能納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是A.含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)物藥材的藥品B.診斷藥品C.維生素、礦物質(zhì)類(lèi)藥品D.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品【答案】A79、可不憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售、購(gòu)買(mǎi)和使用，但患者可以要求在執(zhí)業(yè)藥師或藥師的指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用A.生產(chǎn)企業(yè)將藥品的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)醒目地印制在B.非處方藥警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)為C.處方藥和非處方藥D.非處方藥【答案】D80、根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的臨床試驗(yàn)屬于A.I期臨床試驗(yàn)B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)【答案】B81、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)藥品收貨與驗(yàn)收的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()。A.實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，抽樣驗(yàn)收時(shí)可不開(kāi)箱檢查B.對(duì)包裝異常、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗(yàn)貨時(shí)應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至最小包裝C.冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫(kù)待驗(yàn)，應(yīng)盡快進(jìn)行收貨驗(yàn)貨，驗(yàn)收合格盡快送入冷庫(kù)D.冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況，不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收【答案】C82、指在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量條件下，能滿(mǎn)足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求的是A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性【答案】A83、有關(guān)非處方藥廣告的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.必須標(biāo)明非處方藥專(zhuān)用標(biāo)識(shí)(OTC)B.可以在國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)和國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上發(fā)布廣告C.忠告語(yǔ)是：“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人士閱讀”D.不得使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)術(shù)語(yǔ)，造成公眾對(duì)藥品功效與安全性的誤解【答案】C84、根據(jù)《藥品管理法》及其他相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的，行政許可程序不包括（）A.經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局或國(guó)務(wù)院授權(quán)的省級(jí)人民政府批準(zhǔn)，可以進(jìn)口B.進(jìn)口的藥品應(yīng)當(dāng)在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要申請(qǐng)辦理的證件是《藥品注冊(cè)證》D.進(jìn)口的藥品不得擅自擴(kuò)大使用單位或使用目的【答案】C85、A綜合醫(yī)院已取得《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》。注冊(cè)在A綜合醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲，患有癌癥，在本院欲為自己開(kāi)具嗎啡針劑。A.《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》有效期為5年B.A綜合醫(yī)院向市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出辦理《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》C.A綜合醫(yī)院須憑《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》向本?。▍^(qū)、市）范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品D.A綜合區(qū)院麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師變更應(yīng)當(dāng)?shù)绞屑?jí)衛(wèi)生行政部門(mén)辦理變更手續(xù)【答案】C86、沒(méi)有列入國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種名錄的植物藥材是A.豹骨B.龍膽C.當(dāng)歸D.穿山甲【答案】C87、執(zhí)業(yè)藥師申請(qǐng)到外?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）執(zhí)業(yè)的，重新申請(qǐng)注冊(cè)前應(yīng)辦理A.注銷(xiāo)注冊(cè)B.首次注冊(cè)C.延續(xù)注冊(cè)D.變更注冊(cè)【答案】D88、根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，接種單位發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑疫苗，相關(guān)的處理措施，錯(cuò)誤的是A.發(fā)現(xiàn)單位應(yīng)當(dāng)立即向所在地衛(wèi)生主管部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告B.發(fā)現(xiàn)單位應(yīng)當(dāng)立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)疫苗，退回原供應(yīng)單位并做好記錄C.衛(wèi)生主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)立即采取必要的應(yīng)急處置措施，同時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)報(bào)告D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)質(zhì)量可疑疫苗采取查封、扣押等措施【答案】B89、屬于特殊食品，應(yīng)報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案的是A.首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)的保健食品B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品C.體外診斷試劑D.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品【答案】A90、醫(yī)療機(jī)構(gòu)普通處方的印刷用紙為（）。A.淡粉色B.白色C.淡綠色D.淡黃色【答案】B91、某藥店向顧客王某推薦一種價(jià)格較低的名牌防脫發(fā)化妝品，王某對(duì)該產(chǎn)品的低價(jià)表示疑惑，藥店解釋為店慶優(yōu)惠。王某買(mǎi)回使用后，面部出現(xiàn)紅腫、痛癢。經(jīng)質(zhì)檢部門(mén)認(rèn)定，該產(chǎn)品系假冒名牌產(chǎn)品。A.藥店違反了保證商品和服務(wù)安全的義務(wù)，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任B.藥店不是假名牌的生產(chǎn)者，不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任C.王某對(duì)該產(chǎn)品有懷疑仍接受服務(wù)，應(yīng)承擔(dān)部分責(zé)任D.藥店不知道該產(chǎn)品為假名牌，不需承擔(dān)責(zé)任【答案】A92、2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情況下，通過(guò)個(gè)人海外關(guān)系代購(gòu)印度治療白血病的仿制藥“格列寧”，并通過(guò)走私渠道進(jìn)入中國(guó)。該印度制藥企業(yè)沒(méi)有在中國(guó)申請(qǐng)藥品上市許可持有人資格，但是在印度是合法上市的藥品。藥品監(jiān)督管理部門(mén)接到舉報(bào)后，對(duì)“格列寧”進(jìn)行查封、扣押，并依據(jù)2019年新修訂的《藥品管理法》對(duì)程某進(jìn)行了處罰。A.程某開(kāi)辦的保健品商店屬于無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品B.涉案的印度制藥企業(yè)在中國(guó)沒(méi)有《藥品注冊(cè)證書(shū)》C.程某代購(gòu)的“格列寧”沒(méi)有經(jīng)過(guò)進(jìn)口口岸藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案D.程某將面臨終身禁止從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的處罰【答案】D93、（2021年真題）關(guān)于藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.處方藥、非處方藥、外用藥、特殊管理的藥品等專(zhuān)用標(biāo)識(shí)在說(shuō)明書(shū)首頁(yè)的右上方標(biāo)注B.藥品包裝應(yīng)當(dāng)適合藥品質(zhì)量的要求，方便儲(chǔ)存、運(yùn)輸和醫(yī)療使用，藥品的包裝分為內(nèi)包裝和外包裝C.藥品批準(zhǔn)文號(hào)是鑒別假藥的重要依據(jù)之一D.藥品有效期是鑒別劣藥的重要依據(jù)之一【答案】A94、（）是決定候選藥物能否成為新藥上市銷(xiāo)售的關(guān)鍵階段。A.Ⅳ期臨床試驗(yàn)B.Ⅰ期臨床試驗(yàn)C.藥理毒理研究D.藥品再注冊(cè)【答案】C95、參與制定、修訂GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、醫(yī)療器械GMP的機(jī)構(gòu)是A.中國(guó)食品藥品檢定研究院B.CFDA食品藥品審核查驗(yàn)中心C.CFDA藥品審評(píng)中心D.CFDA藥品評(píng)價(jià)中心【答案】B96、某藥品監(jiān)督管理部門(mén)接到群眾舉報(bào)后，在某藥品生產(chǎn)企業(yè)查抄出大量假藥、劣藥，總價(jià)值達(dá)三百萬(wàn)元。A.止咳糖漿中有效成分含量不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)B.以淀粉冒充感冒藥C.布洛芬緩釋膠囊未注明批號(hào)D.對(duì)乙酰氨基酚混懸液未標(biāo)明有效期【答案】B97、藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的是A.假藥B.合格藥品C.劣藥D.無(wú)證生產(chǎn)【答案】A98、藥品監(jiān)督管理部門(mén)查封生產(chǎn)假藥的場(chǎng)所和設(shè)施，屬于（）A.行政許可B.行政處罰C.行政復(fù)議D.行政強(qiáng)制【答案】D99、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定醫(yī)療用毒性藥品的標(biāo)志樣式的部門(mén)是A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】B100、下列藥品的說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽必須印有規(guī)定標(biāo)識(shí)的是（）。A.非處方藥B.麻醉藥品C.外用藥品D.以上均是【答案】D多選題（共50題）1、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，下列敘述錯(cuò)誤的有（）A.生產(chǎn)藥品必須有完整準(zhǔn)確的生產(chǎn)記錄B.藥品生產(chǎn)工藝的改進(jìn)，必須報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案C.藥品生產(chǎn)工藝的改進(jìn)，必須報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)D.中藥飲片的炮制須遵循地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范【答案】BCD2、一級(jí)保護(hù)野生藥材物種A.禁止采獵B.必須持有《采藥證》，按照批準(zhǔn)的計(jì)劃采獵、收購(gòu)C.屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級(jí)藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)管理，限量出口D.不得出口【答案】AD3、根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理相關(guān)規(guī)定，關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)許可的說(shuō)法，正確的有A.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)允許跨地域多點(diǎn)執(zhí)業(yè)B.《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》有效期為5年C.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)后，執(zhí)業(yè)時(shí)應(yīng)懸掛《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》D.執(zhí)業(yè)藥師申請(qǐng)?jiān)俅巫?cè)，必須按規(guī)定完成繼續(xù)教育【答案】BCD4、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)A.服從領(lǐng)導(dǎo)，不折不扣按藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人的要求做好工作B.不以任何形式向公眾進(jìn)行誤導(dǎo)性的藥品宣傳和推薦C.注意收集藥品不良反應(yīng)信息D.理解同行收受藥品回扣的行為【答案】BC5、下列哪些屬于資源嚴(yán)重減少的主要野生藥材物種A.防風(fēng)B.麝香C.細(xì)辛D.紫草【答案】ACD6、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)A.應(yīng)當(dāng)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品B.可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品C.可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品D.可以向藥品零售企業(yè)供應(yīng)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品【答案】ABC7、關(guān)于蛋白同化制劑，肽類(lèi)激素的銷(xiāo)售與使用的說(shuō)法，正確的有()。A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)蛋白同化制劑，肽類(lèi)激素處方應(yīng)當(dāng)保存兩年備查B.蛋白同化制劑應(yīng)儲(chǔ)存在專(zhuān)庫(kù)或?qū)９裰?，?yīng)有專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理C.經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑，肽類(lèi)激素時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格審核供貨單位和購(gòu)貨單位的合法紙質(zhì)證明材料，建立客戶(hù)檔案D.藥品零售企業(yè)已購(gòu)進(jìn)的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類(lèi)激素可以繼續(xù)銷(xiāo)售，但應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照處方藥管理【答案】ABCD8、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，應(yīng)由衛(wèi)生行政部門(mén)給予行政處罰的有A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)專(zhuān)職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照要求開(kāi)展藥品不良反應(yīng)或藥品群體不良事件報(bào)告，調(diào)查.評(píng)價(jià)和處理C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不配合嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)和藥品群體不良事件相關(guān)調(diào)查D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒(méi)有向相關(guān)部門(mén)提交定期安全性更新報(bào)告【答案】ABC9、醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥的原則有A.安全B.便利C.有效D.經(jīng)濟(jì)【答案】ACD10、下列哪些情形可處15年有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑A.參與有組織的國(guó)際販毒活動(dòng)的B.以暴力抗拒檢查、拘留、逮捕，情節(jié)嚴(yán)重的C.武裝掩護(hù)走私、販賣(mài)、運(yùn)輸、制造毒品的D.走私、販賣(mài)、運(yùn)輸、制造毒品集團(tuán)的首要分子【答案】ABCD11、藥品生產(chǎn)管理文件包括A.生產(chǎn)工藝規(guī)程B.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程C.批生產(chǎn)記錄D.批檢驗(yàn)記錄【答案】AC12、需辦理執(zhí)業(yè)藥師變更注冊(cè)手續(xù)的是A.變更執(zhí)業(yè)地區(qū)B.變更執(zhí)業(yè)類(lèi)別C.變更執(zhí)業(yè)單位D.變更執(zhí)業(yè)范圍【答案】ACD13、關(guān)于中藥飲片管理規(guī)定的說(shuō)法，正確的有A.生產(chǎn)中藥飲片必須有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》B.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的，中藥飲片的炮制必須按照省藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范炮制C.中藥飲片包裝必須印有或貼有標(biāo)簽D.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可以外購(gòu)中藥飲片半成品進(jìn)行分包裝、改換標(biāo)簽【答案】ABC14、有關(guān)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品購(gòu)買(mǎi)許可管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.《藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品購(gòu)用證明》由設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)放B.購(gòu)買(mǎi)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品時(shí)必須使用《藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品購(gòu)用證明》原件C.《藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品購(gòu)用證明》有效期為1年D.《購(gòu)用證明》只能在有效期內(nèi)一次使用【答案】AC15、醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救患者急需麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí)A.可以從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)緊急借用B.可以從定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用C.可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用D.搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將借用情況報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生主管部門(mén)備案【答案】BCD16、藥品廣告應(yīng)符合下列哪些法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定的，方可予以通過(guò)審查A.《廣告法》B.《藥品管理法》C.《藥品管理法實(shí)施條例》D.《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》【答案】ABCD17、執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為規(guī)范不得有A.以貶低同行的專(zhuān)業(yè)能力和水平等方式招攬業(yè)務(wù)B.以提供或承諾提供回扣等方式承攬業(yè)務(wù)C.利用新聞媒介或其他手段提供虛假信息或夸大自己的專(zhuān)業(yè)能力D.在名片或胸卡上印有各種學(xué)術(shù)、學(xué)歷，職稱(chēng)、社會(huì)職務(wù)以及所獲榮譽(yù)等【答案】ABCD18、屬于興奮劑中的肽類(lèi)激素的有A.HGHB.EPOC.促性腺激素D.促皮質(zhì)素類(lèi)【答案】ABCD19、藥品監(jiān)督管理部門(mén)施行的與藥品相關(guān)的行政許可有A.GMP認(rèn)證B.GSP認(rèn)證C.核發(fā)藥品生產(chǎn)許可證D.核發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證【答案】ABCD20、執(zhí)業(yè)藥師的義務(wù)包括A.嚴(yán)格執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度B.指導(dǎo)、監(jiān)督和管理藥學(xué)實(shí)習(xí)生的處方藥調(diào)配、銷(xiāo)售或服務(wù)過(guò)程C.在交付藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)要求患者嚴(yán)格按照藥品使用說(shuō)明書(shū)的規(guī)定使用藥品并給予明確的口頭提醒D.憑醫(yī)師處方調(diào)配、銷(xiāo)售處方藥【答案】ABCD21、基本藥物的采購(gòu)，實(shí)行分類(lèi)采購(gòu)，以下說(shuō)法正確的是A.對(duì)臨床用量大.采購(gòu)金額高.多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物，發(fā)揮省級(jí)集中批量采購(gòu)優(yōu)勢(shì)，由省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)采取雙信封制公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)，醫(yī)院作為采購(gòu)主體，按中標(biāo)價(jià)格采購(gòu)藥品B.對(duì)用量小.臨床必需.市場(chǎng)供應(yīng)短缺的基本藥物可通過(guò)招標(biāo)采取定點(diǎn)生產(chǎn)等方式確保供應(yīng)C.對(duì)婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥品.急救藥品.基礎(chǔ)輸液.臨床用量小的藥品實(shí)行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購(gòu)D.對(duì)部分專(zhuān)利藥品.獨(dú)家生產(chǎn)藥品可通過(guò)招標(biāo)采取定點(diǎn)生產(chǎn)等方式確保供應(yīng)【答案】ABC22、以下關(guān)于商業(yè)賄賂行為的敘述正確的是A.任何單位或個(gè)人不得在銷(xiāo)售或購(gòu)買(mǎi)商品時(shí)收受或索取賄賂B.在賬外暗中給予對(duì)方單位或個(gè)人回扣的，以行賄論處C.對(duì)方單位或個(gè)人在賬外暗中收受回扣的，以受賄論處D.回扣是指經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售商品時(shí)在賬外暗中以現(xiàn)金、實(shí)物或其他方式退給對(duì)方單位或個(gè)人的一定比例的商品價(jià)款【答案】ABCD23、所謂商業(yè)賄賂行為，包括A.經(jīng)營(yíng)者為銷(xiāo)售或者購(gòu)買(mǎi)商品而采用財(cái)物或者其他手段賄賂對(duì)方單位或者個(gè)人的行為B.經(jīng)營(yíng)者為銷(xiāo)售或購(gòu)買(mǎi)商品，假借促銷(xiāo)費(fèi)、宣傳費(fèi)、贊助費(fèi)、勞務(wù)費(fèi)等名義給付對(duì)方單位或者個(gè)人以財(cái)物C.提供國(guó)內(nèi)外各種名義的旅游、考察等給付財(cái)務(wù)以外的其他利益的手段D.以報(bào)銷(xiāo)各種費(fèi)用方式，給付對(duì)方單位或個(gè)人的財(cái)務(wù)【答案】ABCD24、根據(jù)《藥品管理法》，關(guān)于對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品處理措施的說(shuō)法，正確的有A.由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)實(shí)際情況采取停止生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用等緊急控制措施B.應(yīng)當(dāng)在五日內(nèi)組織鑒定，自鑒定結(jié)論作出之日起十五日內(nèi)依法作出行政處理決定C.由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)實(shí)際情況采取查封、扣押等行政強(qiáng)制措施D.應(yīng)當(dāng)在五日內(nèi)組織鑒定，自鑒定結(jié)論作出之日起十五日內(nèi)依法作出刑事處理決定【答案】AB25、根據(jù)《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》，建立國(guó)家基本藥物施的措施有A.對(duì)基本藥物實(shí)施公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)，統(tǒng)一配送B.對(duì)國(guó)家基本藥物實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一采購(gòu)價(jià)格C.縣級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)全部配備和使用國(guó)家基本藥物D.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷(xiāo)目錄E.基本藥物報(bào)銷(xiāo)比例要明顯高于非基本藥物報(bào)銷(xiāo)比例【答案】AD26、醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)可疑的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)A.詳細(xì)記錄B.回收銷(xiāo)毀藥品C.分析和處理D.通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告【答案】ACD27、《印鑒卡》中哪些事項(xiàng)發(fā)生變更時(shí)需要辦理變更手續(xù)（）A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、地址B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人代表(負(fù)責(zé)人)C.醫(yī)療管理部門(mén)負(fù)責(zé)人D.藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人【答案】ABCD28、關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告適用藥品廣告管理的規(guī)定B.特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品廣告按處方藥廣告審批管理C.特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品廣告按非處方藥廣告審批管理D.特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品廣告不得發(fā)布廣告【答案】CD29、國(guó)家對(duì)麻醉藥品的管理包括A.定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度B.定點(diǎn)生產(chǎn)制度C.生產(chǎn)總量控制D.備案管理制度【答案】ABCD30、（2019年真題）全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)授權(quán)國(guó)務(wù)院開(kāi)展藥品上市許可持有人試點(diǎn)，關(guān)于試點(diǎn)期間藥品上市許可持有人管理的說(shuō)法，正確的有A.藥品上市許可持有人可以是藥品生產(chǎn)企業(yè)，也可以是藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)B.藥品上市許可持有人可自行銷(xiāo)售所持有的藥品，也可以委托合同生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售C.藥品上市許可持有人應(yīng)取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證，方可銷(xiāo)售所持有的藥品D.具備相應(yīng)生產(chǎn)資質(zhì)的藥品上市許可持有人應(yīng)自行生產(chǎn)；不具備相應(yīng)生產(chǎn)資質(zhì)的，方可委托試點(diǎn)行政區(qū)域內(nèi)具備資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品【答案】AB31、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)于已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)或者進(jìn)口的藥品，應(yīng)當(dāng)組織調(diào)查，對(duì)療效不確、不良反應(yīng)大的藥品，應(yīng)當(dāng)A.撤銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào)B.撤銷(xiāo)藥品生產(chǎn)許可證C.撤銷(xiāo)進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)D.撤銷(xiāo)藥品說(shuō)明書(shū)【答案】AC32、生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥，具有下列哪些情形的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為對(duì)“人體健康造成嚴(yán)重危害”A.造成輕傷或者重傷的B.生產(chǎn)、銷(xiāo)售的假藥被使用后，造成重度殘疾、3人以上重傷、3人以上中度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙C.造成輕度殘疾或者中度殘疾的D.生產(chǎn)、銷(xiāo)售的劣藥被使用后，致人死亡、重度殘疾、3人以上重傷、3人以上中度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙【答案】AC33、關(guān)于非處方藥的說(shuō)法正確的是A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法的制定B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整工作C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的審批D.非處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳【答案】ABCD34、下列非連鎖藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品行為中,符合藥品管理法律法規(guī)的有（）A.在嚴(yán)格審核醫(yī)師處方后,憑處方向購(gòu)藥患者銷(xiāo)售了1瓶復(fù)方磷酸可待因糖漿B.在嚴(yán)格審核醫(yī)師處方后,憑處方向購(gòu)藥患者銷(xiāo)售了2盒布洛偽麻緩釋C.膠囊在登記購(gòu)藥患者身份證信息后,向其銷(xiāo)售了2盒復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊D.憑處方向購(gòu)藥患者銷(xiāo)售了1盒米非司酮緊急避孕片【答案】BC35、關(guān)于藥品銷(xiāo)售的說(shuō)法，正確的有A.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得采用郵售方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以搭售方式向公眾贈(zèng)送處方藥C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得回收有效期將屆滿(mǎn)的藥品重新包裝銷(xiāo)售D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式向公眾銷(xiāo)售處方藥【答案】ABCD36、藥品生產(chǎn)質(zhì)