2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)真題練習(xí)試卷A卷附答案_第1頁(yè)
2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)真題練習(xí)試卷A卷附答案_第2頁(yè)
2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)真題練習(xí)試卷A卷附答案_第3頁(yè)
2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)真題練習(xí)試卷A卷附答案_第4頁(yè)
2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)真題練習(xí)試卷A卷附答案_第5頁(yè)
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2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)真題練習(xí)試卷A卷附答案單選題(共100題)1、根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的化學(xué)藥品新注冊(cè)分類(lèi),境內(nèi)申請(qǐng)人仿制的,與中國(guó)境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的質(zhì)量和療效一致的藥品屬于A.仿制藥B.進(jìn)口藥品C.創(chuàng)新藥D.改良型新藥【答案】A2、福建省某醫(yī)院為規(guī)范抗菌藥物的合理使用,決定根據(jù)《抗菌藥物1臨床應(yīng)用管理辦法》,開(kāi)展對(duì)處方進(jìn)行點(diǎn)評(píng),以發(fā)現(xiàn)存在或潛在的問(wèn)題,制定干預(yù)和改進(jìn)措施,促進(jìn)臨床合理用藥。該院制定的計(jì)劃為每月抽取上、中、下旬各一日處方,由處方點(diǎn)評(píng)工作小組對(duì)門(mén)診抗菌藥物處方進(jìn)行點(diǎn)評(píng),對(duì)不合理用藥處方提交藥物與治療學(xué)委員會(huì)討論,并將討論結(jié)果通知處方醫(yī)師簽字,同時(shí)藥師說(shuō)明不妥原因。結(jié)果顯示通過(guò)抗菌藥物處方專(zhuān)項(xiàng)點(diǎn)評(píng),對(duì)存在問(wèn)題及時(shí)反饋醫(yī)師,及時(shí)修改,顯著提高了該院門(mén)診處方質(zhì)量。A.抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性?xún)r(jià)比差或者違規(guī)使用等情況的,可以提出清退或者更換意見(jiàn)B.清退或者更換意見(jiàn)可由臨床科室、藥學(xué)部門(mén)、抗茵藥物管理工作組提出C.清退意見(jiàn)經(jīng)抗茵藥物管理工作組三分之一以上成員同意后執(zhí)行,應(yīng)報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案D.更換意見(jiàn)經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論通過(guò)后執(zhí)行【答案】C3、根據(jù)《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》某藥品零售連鎖企業(yè)安排“網(wǎng)絡(luò)水軍"為其銷(xiāo)售的商品生成不真實(shí)的網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)量數(shù)據(jù)和“用戶(hù)好評(píng)”,該"刷單炒信”的行為屬于()A.混淆行為B.侵犯商業(yè)秘密行為C.虛假宣傳和虛假交易行為D.詆毀商譽(yù)行為【答案】C4、屬于資源嚴(yán)重減少的三級(jí)保護(hù)野生藥材是()A.當(dāng)歸B.防風(fēng)C.杜仲D.羚羊角【答案】B5、同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的A.其標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致B.其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別或者規(guī)格項(xiàng)明顯標(biāo)注C.兩者的包裝顏色應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別D.可用相同顏色的包裝顏色【答案】A6、購(gòu)買(mǎi)商品時(shí),消費(fèi)者的權(quán)利不包括A.要求經(jīng)營(yíng)者提供商品的生產(chǎn)工藝B.因購(gòu)買(mǎi)、使用商品受到人身、財(cái)產(chǎn)損害的,可以要求經(jīng)營(yíng)者或生產(chǎn)者賠償C.對(duì)經(jīng)營(yíng)者提供的商品進(jìn)行比較、鑒別和監(jiān)督D.獲得質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量正確等公平交易條件【答案】A7、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》,執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試中提出考試合格標(biāo)準(zhǔn)建議的部門(mén)是A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B.國(guó)家人力資源社會(huì)保障部C.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)D.國(guó)家醫(yī)療保障局【答案】A8、近年來(lái),執(zhí)業(yè)藥師這一職業(yè)受到追捧的熱度迎來(lái)新的高峰?!秶?guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》要求自2012年開(kāi)始,新開(kāi)辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師;到“十二五”末,所有零售藥店法人或主要管理者必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格,所有零售藥店和醫(yī)院藥房營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥,逾期達(dá)不到要求的,取消售藥資格。2015年11月,國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于現(xiàn)有從業(yè)藥師使用管理問(wèn)題的通知》(食藥監(jiān)辦人[2015]165號(hào)),有條件地延長(zhǎng)現(xiàn)有從業(yè)藥師資格期限至2020年。2016年1月1日至2020年12月31日期間,經(jīng)確認(rèn)在冊(cè)的從業(yè)藥師可有條件地繼續(xù)在崗執(zhí)業(yè),由經(jīng)過(guò)確認(rèn)的從業(yè)藥師承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),視為符合執(zhí)業(yè)藥師配備要求;從2021年1月1日起,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照要求配備執(zhí)業(yè)藥師。A.必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及國(guó)家有關(guān)藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的各項(xiàng)法規(guī)及政策B.對(duì)違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定,有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級(jí)報(bào)告C.負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理D.負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)及經(jīng)濟(jì)管理【答案】D9、體溫計(jì)是A.第一類(lèi)醫(yī)療器械B.第二類(lèi)醫(yī)療器械C.第三類(lèi)醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】B10、(2016年真題)根據(jù)《2016年興奮劑目錄》,具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解特征的合成類(lèi)固醇屬于A.蛋白同化制劑B.刺激劑C.血液興奮劑D.肽類(lèi)激素【答案】A11、藥品零售企業(yè)出售的女性避孕藥價(jià)格明顯不合理,侵犯了消費(fèi)者的A.安全保障權(quán)B.真情知悉權(quán)C.自主選擇權(quán)D.公平交易權(quán)【答案】D12、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》,在庫(kù)商品實(shí)行色標(biāo)管理,待發(fā)藥品庫(kù)A.紅色B.綠色C.黃色D.藍(lán)色【答案】B13、符合法定條件,申請(qǐng)事項(xiàng)屬于行政機(jī)關(guān)管轄范圍的應(yīng)當(dāng)A.告知義務(wù)B.當(dāng)場(chǎng)更正C.受理申請(qǐng)D.一次性告知【答案】C14、首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年以?xún)?nèi)的進(jìn)口藥品,應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥品的A.已知的藥品不良反應(yīng)B.新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)C.罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)D.所有的藥品不良反應(yīng)【答案】D15、關(guān)于醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是A.說(shuō)明書(shū)只能由醫(yī)療器械注冊(cè)人制作B.說(shuō)明書(shū)隨產(chǎn)品提供給用戶(hù)C.說(shuō)明書(shū)涵蓋該產(chǎn)品安全有效的基本信息D.說(shuō)明書(shū)是用以指導(dǎo)正確安裝、調(diào)試、操作、使用、維護(hù)、保養(yǎng)的技術(shù)文件【答案】A16、2020年5月,某縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)在X疫苗(第二類(lèi)疫苗)生產(chǎn)、銷(xiāo)售過(guò)程中,采用偷工減料、弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理,致使若干份“效價(jià)不符合規(guī)定”的產(chǎn)品流向市場(chǎng),有證據(jù)證明已造成接種人員健康的嚴(yán)重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)2019年新修訂《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定,沒(méi)收A企業(yè)違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的該批X疫苗和違法所得,并依法從重處罰,罰沒(méi)共計(jì)2500余萬(wàn)元。同時(shí),撤銷(xiāo)A企業(yè)X疫苗的藥品批準(zhǔn)證明文件,直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員被移送司法機(jī)關(guān)追究相關(guān)責(zé)任。A.十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)B.三年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng),并處罰款C.二十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)D.終身禁止從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)【答案】D17、藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料,可以A.采取查封.扣押的行政強(qiáng)制措施B.采取暫停生產(chǎn).銷(xiāo)售或使用的措施C.采取撤銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào)的行政處罰措施D.采取罰款.吊銷(xiāo)許可證或執(zhí)照的行政處罰措施【答案】A18、(2015年真題)關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是A.建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系B.加快建設(shè)多層次醫(yī)療保障體系C.完善以縣級(jí)公立醫(yī)院為主的醫(yī)療服務(wù)體系D.建立健全以國(guó)家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障關(guān)系【答案】C19、根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》甲藥廠(chǎng)生產(chǎn)的某藥品成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符,構(gòu)成犯罪,其罪名應(yīng)定為A.生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥罪B.生產(chǎn)銷(xiāo)售劣藥罪C.生產(chǎn)銷(xiāo)售偽劣產(chǎn)品罪D.虛假?gòu)V告罪【答案】A20、主要負(fù)責(zé)組織擬定考試科目和考試大綱、建立試題庫(kù)及考試命題工作是A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.人力資源與社會(huì)保障部D.衛(wèi)生主管部門(mén)【答案】A21、(2020年真題)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的企業(yè),對(duì)植入類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售記錄的保存時(shí)限是()A.有效期后2年B.3年C.永久D.不少于5年【答案】C22、零售藥店不得經(jīng)營(yíng)的藥品是A.精神障礙治療藥B.疫苗C.蛋白酶抑制劑D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】B23、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)》和《關(guān)于對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實(shí)施備案管理的公告》(2018年第19號(hào))由藥品監(jiān)督管理部門(mén)既不能進(jìn)行注冊(cè)管理也不能進(jìn)行備案管理的是A.中藥配方顆粒B.中藥注射劑C.由中藥飲片經(jīng)粉碎后制成的膠囊劑D.變態(tài)反應(yīng)原【答案】B24、2009年18日,我國(guó)宣布正式啟動(dòng)和部署國(guó)家基本藥物制度工作。中藥飲片納入了基本藥物目錄,保留了中藥的傳統(tǒng)特色。中藥飲片的使用,醫(yī)生在治療的過(guò)程中形成相對(duì)固定的院內(nèi)制劑。院內(nèi)制劑經(jīng)過(guò)開(kāi)發(fā),有的可能會(huì)成為一種自主創(chuàng)新的新藥。出臺(tái)基本藥物目錄制度,希望國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥的發(fā)展提供更多的扶持,中醫(yī)中藥才會(huì)更多地惠及中華民族乃至整個(gè)世界。A.提高群眾獲得基本藥物的可及性,保證群眾基本用藥需求B.維護(hù)群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生權(quán)益,促進(jìn)社會(huì)公平正義C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取“以藥補(bǔ)醫(yī)”的運(yùn)行機(jī)制D.規(guī)范藥品生產(chǎn)流通使用行為,促進(jìn)合理用藥,減輕群眾負(fù)擔(dān)【答案】C25、用于甲類(lèi)非處方藥的是A.非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)B.非處方藥紅色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)C.非處方藥綠色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)D.藥品的使用說(shuō)明書(shū)和大包裝上的非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)【答案】B26、藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)工作人員的資質(zhì)要求是A.大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)B.中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)C.中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)D.只要求中藥學(xué)中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)【答案】C27、組織對(duì)申報(bào)新藥單位的生產(chǎn)情況和條件進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察的是A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局B.市級(jí)藥品監(jiān)督管理局C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)【答案】A28、在一個(gè)研討班上,學(xué)員對(duì)假劣藥情形、使用法律和法律責(zé)任展開(kāi)了討論。討論的情形主要包括四個(gè),一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥;二是多加藥用淀粉少用主要生產(chǎn)降壓藥;三是部分藥品超過(guò)有效期;四是某抗菌藥物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)中適應(yīng)癥表述不一致,其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線(xiàn)用藥的適應(yīng)癥等。A.多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥B.藥品超過(guò)有效期C.外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥超過(guò)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)內(nèi)容的D.多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥【答案】D29、根據(jù)《麻醉藥品品種目錄(2013年版)》,屬于第一類(lèi)精神藥品的是()。A.三唑侖片B.酒石酸麥角胺片C.氯硝西泮片D.鹽酸布桂嗪注射液【答案】A30、2021年3月10日,某縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)(連鎖藥店)進(jìn)行檢查,檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷(xiāo)售的藥品有地西泮片10瓶,“港藥”正紅花油20盒。經(jīng)查,該企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍中有藥品和醫(yī)療器械,藥品經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)范圍為“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”,但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,所經(jīng)營(yíng)的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購(gòu)入,一共購(gòu)入了10瓶,“港藥”正紅花油產(chǎn)自我國(guó)香港地區(qū),系企業(yè)負(fù)責(zé)人專(zhuān)門(mén)從香港購(gòu)進(jìn),但未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口。同時(shí)發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。根據(jù)上述信息,下列關(guān)于該企業(yè)銷(xiāo)售地西泮片的分析,正確的是A.該企業(yè)購(gòu)進(jìn)精神藥品,但沒(méi)有銷(xiāo)售,不違反藥品管理法規(guī)相關(guān)規(guī)定B.連鎖藥店可以申請(qǐng)從事第二類(lèi)精神藥品零售業(yè)務(wù),但該企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍不包括第二類(lèi)精神藥品,屬于違法經(jīng)營(yíng)C.藥品零售企業(yè)都不能經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品,所以該企業(yè)經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品,屬于違法經(jīng)營(yíng)D.第二類(lèi)精神藥品屬于化學(xué)藥制劑,所以該企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍可包括第二類(lèi)精神藥品,其經(jīng)營(yíng)行為合法【答案】B31、(2020年真題)非處方藥的安全性評(píng)價(jià)包括()A.制劑及其成分的研究充分,結(jié)果明確,安全性良好B.用藥對(duì)象明確,適應(yīng)癥或功能主治明確C.作為處方藥使用時(shí)的安全性D.涉及運(yùn)動(dòng)員、兒童等人群用藥,應(yīng)有明確的安全性指示【答案】C32、2014年7月7日,某藥品生產(chǎn)企業(yè)在某晚報(bào)大篇幅刊登國(guó)藥廣審(文)第2012110745號(hào)藥品廣告,該廣告宣稱(chēng)“八大醫(yī)院權(quán)威認(rèn)證,安全、一天起效、三十天痊愈”。A.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為6個(gè)月,該批準(zhǔn)文號(hào)已到期作廢B.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為1年,該批準(zhǔn)文號(hào)已到期作廢C.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為2年,該批準(zhǔn)文號(hào)仍在有效期內(nèi)D.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為2年,該批準(zhǔn)文號(hào)已到期作廢【答案】B33、屬于第一類(lèi)精神藥品的是()。A.阿普唑侖B.阿托品C.哌醋甲酯D.雙氫可待因【答案】C34、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定銷(xiāo)售麻醉藥品和精神藥品,逾期不改正的,可處A.違法銷(xiāo)售藥品貨值金額2~5倍的罰款B.5萬(wàn)元~10萬(wàn)元的罰款C.5000元~2萬(wàn)元的罰款D.5000元~1萬(wàn)元罰款【答案】A35、某藥店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》遺失后,申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。補(bǔ)發(fā)的行政許可程序?yàn)锳.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照原核準(zhǔn)事項(xiàng)在10個(gè)工作日內(nèi)補(bǔ)發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證B.原發(fā)證機(jī)關(guān)按照新核準(zhǔn)事項(xiàng)在10個(gè)工作日內(nèi)補(bǔ)發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照新核準(zhǔn)事項(xiàng)在10個(gè)工作日內(nèi)補(bǔ)發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證D.原發(fā)證機(jī)關(guān)按照原核準(zhǔn)事項(xiàng)在10個(gè)工作日內(nèi)補(bǔ)發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證【答案】D36、對(duì)科別、姓名、年齡屬于A.查處方B.查藥品C.查配伍禁忌D.查用藥合理性【答案】A37、關(guān)于中藥飲片管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨方炮制中藥飲片應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療結(jié)構(gòu)制劑許可證》B.生成中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》C.批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》D.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學(xué)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格【答案】A38、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》經(jīng)營(yíng)性《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的有效期為A.6個(gè)月B.12個(gè)月C.3年D.5年【答案】D39、根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則》,一般不在說(shuō)明書(shū)【注意事項(xiàng)】項(xiàng)中說(shuō)明的是A.需要慎重的情況B.影響藥物療效的因素C.禁止應(yīng)用該藥品的疾病情況D.用藥過(guò)程中需觀察的情況【答案】C40、關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的說(shuō)法,正確的是()A.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)具有復(fù)雜性、可預(yù)見(jiàn)性和可控性B.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的目的是使藥品使用風(fēng)險(xiǎn)最小化C.藥品安全的人為風(fēng)險(xiǎn)又稱(chēng)“必然風(fēng)險(xiǎn)”“固有風(fēng)險(xiǎn)”D.藥品安全的自然風(fēng)險(xiǎn)主要來(lái)源于不合理用藥、用藥差錯(cuò)、藥品質(zhì)量問(wèn)題等【答案】B41、對(duì)于兒童、孕婦、老人等特殊人群使用的藥品,或者具有禁忌、嚴(yán)重不良反應(yīng)或服用不當(dāng)可能影響療效甚至危及患者健康和生命安全的藥品,執(zhí)業(yè)藥師在交付藥品時(shí)給予購(gòu)藥者明確的A.書(shū)面指示B.書(shū)面說(shuō)明C.簽字警告D.口頭提醒【答案】D42、藥品批發(fā)企業(yè)甲從具有第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)資格的定點(diǎn)藥品批發(fā)企業(yè)乙(首營(yíng)企業(yè))首次購(gòu)進(jìn)鹽酸曲馬多片,從藥品批發(fā)企業(yè)丙購(gòu)進(jìn)胰島素。藥品批發(fā)企業(yè)甲按照規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行收貨、驗(yàn)收。藥品批發(fā)企業(yè)乙無(wú)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素經(jīng)營(yíng)資質(zhì)。胰島素說(shuō)明書(shū)關(guān)于貯藏的要求是,不使用的胰島素應(yīng)貯存于2~8℃的冰箱內(nèi)(不要太接近冷凍室)。A.對(duì)到貨的藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收B.對(duì)包裝異常、零貨、拼箱的藥品,抽樣驗(yàn)收時(shí)應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至最小包裝C.胰島素如在陰涼庫(kù)待驗(yàn),應(yīng)盡快進(jìn)行收貨驗(yàn)收,驗(yàn)收合格盡快送入冷庫(kù)D.胰島素到貨時(shí),應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況,不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收【答案】C43、下列不屬于醫(yī)療用毒性西藥品種的是A.士的寧B.毛果蕓香堿C.阿托品D.阿桔片【答案】D44、非處方藥目錄的審批部門(mén)是A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.國(guó)家藥典委員會(huì)C.國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】A45、指在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量條件下,能滿(mǎn)足預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求的是A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性【答案】A46、藥品零售企業(yè)嚴(yán)格禁止銷(xiāo)售的是()A.所有抗菌藥物B.所有中藥注射劑C.所有終止妊娠藥品D.所有生物制品【答案】C47、(2019年真題)根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》,公民、法人或其他組織認(rèn)為行政機(jī)關(guān)或法律、法規(guī)授權(quán)的組織作出的行政行為侵犯其合法權(quán)益時(shí),可依法定程序向人民法院提起訴訟,但有部分事項(xiàng)不屬于法院行政訴訟受案范圍。下列情形中,不屬于行政訴訟受案范圍的是A.甲認(rèn)為《藥品流通監(jiān)督管理辦法》中部分條款內(nèi)容不合理,影響企業(yè)發(fā)展,對(duì)此不服提起訴訟B.乙對(duì)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)對(duì)其作出的不同意開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的決定不服提起訴訟C.丙對(duì)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)對(duì)其作出的沒(méi)收違法所得的行政處罰決定不服提起訴訟D.丁對(duì)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)查封、扣押其藥品的行為不服提起訴訟【答案】A48、《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》規(guī)定“侵犯商業(yè)秘密的,由監(jiān)督檢查部門(mén)責(zé)令停止違法行為,處十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,處五十萬(wàn)元以上三百萬(wàn)元以下的罰款”,這屬于A.行政處分B.民事責(zé)任C.刑事責(zé)任D.行政處罰【答案】D49、行政處罰的一般程序(普通程序)調(diào)查時(shí),行政執(zhí)法人員A.不得少于兩人,并應(yīng)出示證件B.不得少于三人,并應(yīng)出示證件C.不得少于四人,并應(yīng)出示證件D.不得少于五人,并應(yīng)出示證件【答案】A50、關(guān)于保健食品管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是A.保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品不屬于地方特色食品,不得對(duì)其制定食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)B.保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能目錄,由國(guó)務(wù)院食品安全市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門(mén)、國(guó)家中醫(yī)藥管理部門(mén)制定、調(diào)整并公布C.國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局承擔(dān)國(guó)務(wù)院食品安全委員會(huì)日常工作,組織實(shí)施特殊食品注冊(cè)、備案和監(jiān)督管理D.保健食品原料目錄應(yīng)當(dāng)包括原料名稱(chēng)、用量及其對(duì)應(yīng)的功效,列入保健食品原料目錄的原料只能用于保健食品和其他食品的生產(chǎn)【答案】D51、《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》有效期是A.自藥品有效期滿(mǎn)之日起不少于5年B.自藥品有效期滿(mǎn)之日起不少于2年C.5年D.3年【答案】D52、應(yīng)設(shè)立藥品養(yǎng)護(hù)組或藥品養(yǎng)護(hù)員A.批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)B.批發(fā)企業(yè)和直接從生產(chǎn)廠(chǎng)進(jìn)貨的零售連鎖企業(yè)C.大中型批發(fā)企業(yè)D.小型批發(fā)企業(yè)【答案】D53、(2016年真題)承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理工作的部門(mén)是A.商務(wù)部B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局C.工業(yè)和信息化部D.國(guó)家衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)【答案】C54、藥品零售企業(yè)中應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是A.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人B.質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人C.質(zhì)量驗(yàn)收人員D.質(zhì)量管理人員【答案】A55、為門(mén)(急)診癌癥疼痛患者開(kāi)具麻醉藥品控緩釋制劑,每張?zhí)幏较蘖繛?)。A.3日用量B.15日用量C.一次性常用量D.7日常用量【答案】B56、病例數(shù)為20~30例的是A.I期臨床試驗(yàn)B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)【答案】A57、(2015年真題)非處方藥遴選的主要原則是()A.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便B.安全、有效、方便、廉價(jià)C.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保障供應(yīng)D.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備【答案】A58、根據(jù)《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》,關(guān)于健康中國(guó)戰(zhàn)略目標(biāo)中“健康公平”的說(shuō)法,正確的是A.到2030年,基本實(shí)現(xiàn)健康公平B.到2020年,基本實(shí)現(xiàn)健康公平C.到2030年,全面實(shí)現(xiàn)健康公平D.到2020年,全面實(shí)現(xiàn)健康公平【答案】A59、關(guān)于經(jīng)營(yíng)者履行“三包或其他責(zé)任義務(wù)的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()A.經(jīng)營(yíng)者提供的商品不符合質(zhì)量要求的,消費(fèi)者可以依照國(guó)家規(guī)定退貨9B.經(jīng)營(yíng)者提供的商品不符合質(zhì)量要求的經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)退貨運(yùn)輸?shù)缺匾M(fèi)用C.消費(fèi)者采用郵購(gòu)方式購(gòu)買(mǎi)的商品若不滿(mǎn)意退貨商品的運(yùn)費(fèi)由消費(fèi)者承擔(dān)費(fèi)D.經(jīng)營(yíng)者采用郵購(gòu)方式銷(xiāo)售商品,消費(fèi)者有權(quán)自收到商品十日內(nèi)無(wú)理由退貨【答案】D60、甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,經(jīng)營(yíng)方式為藥品批發(fā),批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍為:麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品。A.化學(xué)藥制劑B.中成藥C.抗生素制劑D.抗腫瘤藥品【答案】B61、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的乙藥品經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后,進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段。A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)【答案】C62、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則是A.對(duì)制劑質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任B.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范D.保證安全配制【答案】C63、《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》規(guī)定,非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)必須經(jīng)A.印有國(guó)家指定的非處方藥專(zhuān)有標(biāo)記B.具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》C.附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)【答案】D64、某市人民醫(yī)院門(mén)診藥房藥師為患者甲調(diào)配磷酸可待因片,為患者乙調(diào)劑抗菌藥物處方。A.經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn),取得臨床藥師資格的人員B.經(jīng)本單位技術(shù)評(píng)定具有藥士以上資格的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員C.經(jīng)衛(wèi)生健康主管部門(mén)考試合格并取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品調(diào)劑資格的藥師D.經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn),考核合格并取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品調(diào)劑資格的藥師【答案】D65、藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理制度的內(nèi)容不包括A.儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)的管理(設(shè)置庫(kù)房的)B.環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定C.藥品退貨的管理D.提供用藥咨詢(xún)、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)的管理【答案】C66、未取得《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的應(yīng)按照無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品處罰。下列行為不屬于無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品的是()A.未經(jīng)批準(zhǔn),擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷(xiāo)售藥品的B.出租、出借藥品經(jīng)營(yíng)許可證的C.個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部向患者提供的藥品超出規(guī)定品種范圍的D.應(yīng)辦理許可事項(xiàng)變更而未辦理被發(fā)證部門(mén)直布藥品經(jīng)營(yíng)許可證》無(wú)效仍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的【答案】B67、為治療兒童多動(dòng)癥,開(kāi)具派醋甲脂片每張?zhí)幏降南蘖渴茿.30日常用量B.7日常用量C.3日常用量D.15日常用量【答案】D68、藥品零售企業(yè)的藥品檢驗(yàn)人員應(yīng)具有A.執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)B.藥士以上(含藥師和中藥師)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)C.藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)的學(xué)歷,或者具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)的技術(shù)職稱(chēng)D.藥學(xué)專(zhuān)業(yè)的技術(shù)職稱(chēng)【答案】C69、藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售甲類(lèi)處方藥時(shí),開(kāi)具的銷(xiāo)售憑證應(yīng)標(biāo)明A.藥品名稱(chēng)、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、儲(chǔ)運(yùn)條件、批準(zhǔn)文號(hào)B.藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)C.供貨單位名稱(chēng)、藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格D.供貨單位名稱(chēng)、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、有效期【答案】B70、根據(jù)《藥品管理法》,藥品上市許可持有人銷(xiāo)售藥品必須取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證的情況有A.藥品上市許可持有人從事藥品零售活動(dòng)的B.藥品上市許可持有人自行銷(xiāo)售其取得藥品注冊(cè)證書(shū)的藥品C.藥品上市許可持有人委托藥品批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售其取得藥品注冊(cè)證書(shū)的藥品D.藥品上市許可持有人委托藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售其取得藥品注冊(cè)證書(shū)的藥品【答案】A71、醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)碳青霉烯類(lèi)抗菌藥物的管理,說(shuō)法錯(cuò)誤的是A.碳青霉烯類(lèi)抗菌藥物注射劑型嚴(yán)格控制在3個(gè)品規(guī)內(nèi)B.緊急情況下未經(jīng)會(huì)診同意或確需越處方權(quán)限使用碳青霉烯類(lèi)抗菌藥物,處方量不得超過(guò)3日用量C.碳青霉烯類(lèi)抗菌藥物實(shí)施專(zhuān)檔管理D.指定專(zhuān)人定期收集、匯總本單位碳青霉烯類(lèi)抗菌藥物使用情況信息表【答案】B72、關(guān)于基本藥物使用的說(shuō)法,正確的是A.政府舉辦的所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部配備和使用國(guó)家基本藥物B.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)優(yōu)先配備和使用國(guó)家基本藥物C.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷(xiāo)目錄D.基本藥物報(bào)銷(xiāo)比例可略高于非基本藥物【答案】C73、根據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》,下列情形不屬于"不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為"的是()。A.招標(biāo)者與投標(biāo)者相互串通抬高標(biāo)價(jià)的B.低于成本價(jià)處理有效期即將到期的商品的C.以歧視性語(yǔ)言進(jìn)行商品宣傳的D.地方政府限制外地商品進(jìn)入本地市場(chǎng)的【答案】B74、根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》甲藥廠(chǎng)生產(chǎn)的某藥品成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符,構(gòu)成犯罪,其罪名應(yīng)定為A.生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥罪B.生產(chǎn)銷(xiāo)售劣藥罪C.生產(chǎn)銷(xiāo)售偽劣產(chǎn)品罪D.虛假?gòu)V告罪【答案】A75、主要負(fù)責(zé)組織擬定考試科目和考試大綱、建立試題庫(kù)及考試命題工作是A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.人力資源與社會(huì)保障部D.衛(wèi)生主管部門(mén)【答案】A76、依據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行A.考核制度B.考試制度C.核準(zhǔn)制度D.登記制度【答案】D77、根據(jù)《2017年興奮劑目錄》,興奮劑的品種不包括A.蛋白同化制劑品B.肽類(lèi)激素C.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品D.疫苗類(lèi)藥品【答案】D78、(2016年真題)只能由公安機(jī)關(guān)實(shí)施,藥品監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)有執(zhí)行權(quán)的行政處罰是A.限制人身自由B.吊銷(xiāo)許可證C.較少數(shù)額罰款D.沒(méi)收違法所得【答案】A79、某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》。A.法定代表人B.企業(yè)名稱(chēng)C.注冊(cè)地址D.生產(chǎn)地址【答案】D80、藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后通知有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位停止銷(xiāo)售和使用的時(shí)限是三級(jí)召回應(yīng)為A.12小時(shí)B.24小時(shí)C.48小時(shí)D.72小時(shí)【答案】D81、A縣藥品稽查人員在該具的一村衛(wèi)生室進(jìn)行監(jiān)督檢查現(xiàn)場(chǎng)查獲標(biāo)示為B.省的大眾生物科技有限公司生產(chǎn)的金銀花百合片和烏梢蛇桔梗膠囊等8種產(chǎn)品,共計(jì)6000盒,這些產(chǎn)品在標(biāo)簽上或說(shuō)明書(shū)中標(biāo)注了適應(yīng)癥或功能主治,明示了治療功效和用法用量,但未標(biāo)示藥品批準(zhǔn)文號(hào)。A縣公安局經(jīng)立案?jìng)刹榘l(fā)現(xiàn),B省的大眾生物科技有限公司是兩年前開(kāi)辦的新企業(yè),沒(méi)有藥品生產(chǎn)許可證和藥品經(jīng)營(yíng)許可證,法定代表人是劉某。劉某組織人員在居民樓生產(chǎn)假藥,經(jīng)過(guò)網(wǎng)絡(luò)和快遞物流進(jìn)行銷(xiāo)售,并通過(guò)銀行卡收取貨款同時(shí),劉某雇了王某、黃某和周某分別將上述產(chǎn)品提供給A縣幾個(gè)村衛(wèi)生室,供就診患者使用。村衛(wèi)生室醫(yī)師張某在近半年內(nèi)分批分次銷(xiāo)售給患者。A.如果沒(méi)有對(duì)患者造成人體傷害,張某無(wú)需承擔(dān)法律責(zé)任B.張某應(yīng)當(dāng)被處罰款,沒(méi)收違法所得C.張某除被處罰款,沒(méi)收違法所得之外,還應(yīng)當(dāng)處以行政拘留D.張某應(yīng)當(dāng)被追究刑事責(zé)住【答案】D82、生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥的,沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得,并處罰款為違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額的A.15倍以上30倍以下B.3倍以上5倍以下C.10倍以上20倍以下D.1倍以上5倍以下【答案】C83、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè),許多產(chǎn)品在市場(chǎng)上口碑很好,B制藥公司為獲取更大利潤(rùn),將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設(shè)計(jì)得與A制藥公司同類(lèi)藥品非常相似,并在印制藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽時(shí)假冒了A制藥公司的注冊(cè)商標(biāo),同時(shí)做了宣傳和廣告。A.混淆行為B.限制競(jìng)爭(zhēng)行為C.詆毀商譽(yù)行為D.侵犯商業(yè)秘密行為【答案】A84、甲藥店經(jīng)營(yíng)有藥品和醫(yī)療器械,藥品有處方藥、甲類(lèi)非處方藥和乙類(lèi)非處方藥,醫(yī)療器械有檢查手套(境內(nèi)一種品牌)、體溫計(jì)(境內(nèi)、進(jìn)口和香港各一種品牌)。境內(nèi)檢查手套采購(gòu)自境內(nèi)乙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),境內(nèi)體溫計(jì)采購(gòu)自境內(nèi)丙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),進(jìn)口體溫計(jì)采購(gòu)自境外丁醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),香港體溫計(jì)采購(gòu)自香港戊醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。假設(shè)這些生產(chǎn)企業(yè)只生產(chǎn)這一種醫(yī)療器械。A.備案管理,省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.備案管理,設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.許可管理,省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.許可管理,設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】B85、應(yīng)設(shè)藥品檢驗(yàn)室A.批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)B.批發(fā)企業(yè)和直接從生產(chǎn)廠(chǎng)進(jìn)貨的零售連鎖企業(yè)C.大中型批發(fā)企業(yè)D.小型批發(fā)企業(yè)【答案】B86、凡新建藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建(改、擴(kuò)建)車(chē)間均應(yīng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》的要求的時(shí)間是A.2011年1月1日起B(yǎng).2011年2月1日起C.2011年3月1日起D.2011年4月1日起【答案】C87、郵寄麻醉藥品和精神藥品,寄件人應(yīng)當(dāng)A.提交所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的準(zhǔn)予郵寄證明B.提交所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的準(zhǔn)予運(yùn)輸證明C.提交所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的準(zhǔn)予郵寄證明D.提交所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的準(zhǔn)予銷(xiāo)售證明【答案】C88、國(guó)家基本藥物的遴選原則不包括A.使用方便B.臨床首選C.基層能夠配備D.需求量大【答案】D89、實(shí)施備案管理的有A.境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械B.境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械C.境內(nèi)第一類(lèi)醫(yī)療器械D.境內(nèi)所有醫(yī)療器械【答案】C90、郵寄第二類(lèi)精神藥品,寄件人應(yīng)提交A.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的準(zhǔn)予銷(xiāo)售證明B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的準(zhǔn)予運(yùn)輸證明C.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的準(zhǔn)予郵寄證明D.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的準(zhǔn)予郵寄證明【答案】C91、對(duì)行政行為不服,公民直接向人民法院提出行政訴訟的時(shí)效為A.30日B.6個(gè)月C.3個(gè)月D.60日【答案】B92、(2015年真題)關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是A.建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系B.加快建設(shè)多層次醫(yī)療保障體系C.完善以縣級(jí)公立醫(yī)院為主的醫(yī)療服務(wù)體系D.建立健全以國(guó)家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障關(guān)系【答案】C93、執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)機(jī)構(gòu)是A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)與人力資源和社會(huì)保障部門(mén)C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.省級(jí)人力資源和社會(huì)保障部門(mén)【答案】C94、取得藥學(xué)、中藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷,參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試者,必須A.從事藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作滿(mǎn)7年B.從事藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作滿(mǎn)5年C.從事藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作滿(mǎn)4年D.從事藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作滿(mǎn)1年【答案】C95、(2017年真題)根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》及相關(guān)規(guī)定,關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理的說(shuō)法,正確的是()A.生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)毒性藥品每次配料必須經(jīng)2人以上復(fù)核無(wú)誤,并詳細(xì)記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品,必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方且每次處方劑量不得超過(guò)三日極量C.藥師調(diào)配處方時(shí),對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥,可以付炮制品或生藥材D.醫(yī)療用毒性藥品專(zhuān)有標(biāo)志的樣式是黑白相間,白底黑字【答案】A96、藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的要求三級(jí)召回應(yīng)A.每日?qǐng)?bào)告B.每2日?qǐng)?bào)告C.每3日?qǐng)?bào)告D.每7日?qǐng)?bào)告【答案】D97、根據(jù)《處方管理辦法》,關(guān)于處方限量的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是A.每張?zhí)幏揭话悴坏贸^(guò)7日常用量B.急診處方一般不得超過(guò)3日常用量C.為門(mén)診癌癥疼痛患者開(kāi)具第一類(lèi)精神藥品緩、控釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量D.為門(mén)診一般患者開(kāi)具第一類(lèi)精神藥品片劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量【答案】C98、對(duì)以不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》的,應(yīng)該A.按照國(guó)家專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀(jì)違規(guī)行為處理規(guī)定處理B.按照相關(guān)法律法規(guī)給予處罰C.列入年度重點(diǎn)檢查對(duì)象,進(jìn)行跟蹤隨訪(fǎng)或飛行檢查D.撤銷(xiāo)其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》【答案】A99、兒科處方印刷用紙的顏色A.白色B.淡綠色C.淡藍(lán)色D.淡黃色【答案】B100、處方藥不得A.在零售藥店銷(xiāo)售B.在大眾傳播媒介發(fā)布廣告C.發(fā)布廣告D.在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上介紹【答案】B多選題(共50題)1、根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》,屬于藥品流通環(huán)節(jié)重大改革政策的有A.嚴(yán)厲打擊租借證照、非法渠道購(gòu)銷(xiāo)藥品、虛開(kāi)發(fā)票等違法違規(guī)行為B.落實(shí)藥品分類(lèi)采購(gòu)政策,降低藥品虛高價(jià)格C.全面推行以按病種付費(fèi)為主,按人頭付費(fèi)方式為補(bǔ)充的復(fù)合型付費(fèi)方式D.推進(jìn)零售藥店分級(jí)分類(lèi)管理,提高零售連鎖率【答案】ABD2、關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理的說(shuō)法,正確的有()。A.定點(diǎn)零售藥店對(duì)外配處方要分別管理,單獨(dú)建賬,定期向社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)報(bào)告服務(wù)和費(fèi)用發(fā)生情況B.定點(diǎn)零售藥店應(yīng)配備和實(shí)行"零差率"銷(xiāo)售基本藥物C.定點(diǎn)零售藥店應(yīng)具備及時(shí)供應(yīng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的能力D.定點(diǎn)零售藥店應(yīng)具備24小時(shí)提供服務(wù)的能力【答案】ACD3、中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則包括A.救死扶傷,不辱使命B.尊重患者,平等相待C.依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一D.進(jìn)德修業(yè),珍視聲譽(yù)【答案】ABCD4、根據(jù)刑法及其相關(guān)司法解釋?zhuān)铝嘘P(guān)于走私、非法買(mǎi)賣(mài)麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的刑事責(zé)任說(shuō)法,正確的有A.將麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑拆除包裝,改變形態(tài)后進(jìn)行非法買(mǎi)賣(mài),達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的,以非法買(mǎi)賣(mài)制毒物品罪處罰B.以加工、提煉制毒物品為目的,攜帶、寄遞麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑進(jìn)出境,達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的,以走私制毒物品罪處罰C.以加工、提煉制毒物品為目的,購(gòu)買(mǎi)麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑,達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的,以非法買(mǎi)賣(mài)制毒物品罪處罰D.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的,購(gòu)買(mǎi)麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑,達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的,以制造毒品罪處罰【答案】ABCD5、根據(jù)《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》,下列敘述正確的有A.第一類(lèi)易制毒化學(xué)品是可以用于制毒的輔助原料B.第一類(lèi)易制毒化學(xué)品是可以用于制毒的主要原料C.第二類(lèi)易制毒化學(xué)品是可以用于制毒的化學(xué)配劑D.第三類(lèi)易制毒化學(xué)品是可以用于制毒的化學(xué)配劑【答案】BCD6、對(duì)非法經(jīng)營(yíng)行為的處罰包括A.情節(jié)輕微的,處3年以下有期徒刑或者拘役B.情節(jié)嚴(yán)重的,處5年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處違法所得1倍以上5倍以下罰金C.情節(jié)嚴(yán)重的,處3年以上10年以下有期徒刑,并處銷(xiāo)售金額50%以上2倍以下罰金D.情節(jié)特別嚴(yán)重的,處5年以上有期徒刑,并處違法所得1倍以上5倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)【答案】BD7、根據(jù)《藥品管理法》,接受委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸藥品的企業(yè)依然為委托方提供儲(chǔ)存、運(yùn)輸服務(wù)等便利條件的,沒(méi)收全部?jī)?chǔ)存、運(yùn)輸收入,并處違法收入1倍以上5倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,并處違法收入5倍以上15倍以下的罰款;違法收入不足5萬(wàn)元的,按5萬(wàn)元計(jì)算。符合上述行政處罰的情形包括A.知道或應(yīng)當(dāng)知道承運(yùn)承儲(chǔ)的產(chǎn)品系假劣藥品或“未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品”B.知道或應(yīng)當(dāng)知道承運(yùn)承儲(chǔ)的產(chǎn)品系“使用采取欺騙手段取得的藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品”C.知道或應(yīng)當(dāng)知道承運(yùn)承儲(chǔ)的產(chǎn)品系“使用未經(jīng)審評(píng)審批的原料藥生產(chǎn)藥品”D.知道或應(yīng)當(dāng)知道承運(yùn)承儲(chǔ)的產(chǎn)品系“應(yīng)當(dāng)檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售藥品”【答案】ABCD8、關(guān)于各類(lèi)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售藥品的說(shuō)法,正確的有A.單體藥店銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥的范圍是在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核發(fā)前核定的B.超市內(nèi)銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥的藥店可以不具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》C.接種單位可以將非免疫規(guī)劃疫苗銷(xiāo)售給個(gè)體工商戶(hù)D.藥品上市許可持有人自辦藥店具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》零售自產(chǎn)藥品【答案】AD9、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,企業(yè)應(yīng)當(dāng)針對(duì)影響藥品質(zhì)量的所有因素建立藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理體系,確保藥品質(zhì)量符合預(yù)定用途。下列行為中符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的有ABA.丁藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立獨(dú)立的質(zhì)量管理部門(mén),負(fù)責(zé)審核所有與質(zhì)量有關(guān)的文件B.丙藥品生產(chǎn)企業(yè)組織所有員工接受衛(wèi)生要求的培訓(xùn),建立人員衛(wèi)生操作規(guī)程C.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)在質(zhì)量管理部門(mén)設(shè)立不良反應(yīng)報(bào)告和管理部門(mén),由質(zhì)量受權(quán)人兼職負(fù)責(zé)管理D.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)2019年1月1日生產(chǎn)的批號(hào)為20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月,2021年12月30日該企業(yè)對(duì)該批次藥品的批記錄進(jìn)行集中銷(xiāo)毀【答案】AB10、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》項(xiàng)目中,由藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)包括A.制劑室負(fù)責(zé)人B.藥檢室負(fù)責(zé)人C.配制范圍D.有效期限【答案】ACD11、有關(guān)麻醉藥品和精神藥品零售的說(shuō)法,正確的是A.麻醉藥品不得零售B.第一類(lèi)精神藥品不得零售C.第二類(lèi)精神藥品不得零售D.藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以從事第二類(lèi)精神藥品零售業(yè)務(wù)【答案】ABD12、經(jīng)營(yíng)者從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)時(shí)不得采用的手段有A.假冒他人的注冊(cè)商標(biāo)B.擅自使用知名商品特有的包裝C.在商品上冒用質(zhì)量標(biāo)志D.在商品上使用經(jīng)營(yíng)者的聯(lián)系電話(huà)號(hào)碼【答案】ABC13、開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件包括A.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人B.具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備C.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠(chǎng)房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境D.具有新藥品種【答案】ABC14、下列說(shuō)法與《新藥注冊(cè)管理辦法》符合的是A.國(guó)家藥監(jiān)局可以對(duì)批準(zhǔn)生產(chǎn)的新藥設(shè)立監(jiān)測(cè)期,自新藥批準(zhǔn)日起最長(zhǎng)不超過(guò)5年B.新藥技術(shù)的轉(zhuǎn)讓方應(yīng)當(dāng)是新藥證書(shū)的持有者,接受新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的企業(yè)不得將該技術(shù)再次轉(zhuǎn)讓C.申請(qǐng)進(jìn)口的藥品,應(yīng)當(dāng)獲得境外制藥廠(chǎng)商所在國(guó)家或者地區(qū)的上市許可D.國(guó)家藥監(jiān)局可以將已批準(zhǔn)的非處方藥根據(jù)應(yīng)用情況轉(zhuǎn)換為處方藥【答案】ABCD15、以下關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)分類(lèi)管理的敘述,正確的是A.經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行備案管理B.經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行備案管理C.經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行許可管理D.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類(lèi)管理【答案】AD16、關(guān)于中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)管理的說(shuō)法,正確的有A.中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)嚴(yán)禁從事中藥飲片分包裝活動(dòng)B.建立流通追溯系統(tǒng)的專(zhuān)門(mén)從事中藥材批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè),可以允許進(jìn)入中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)國(guó)家規(guī)定的毒性藥材C.未經(jīng)批準(zhǔn)不得在中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)以任何名義或方式經(jīng)營(yíng)中藥飲片和中成藥D.中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)應(yīng)逐步建立起公司化的中藥材經(jīng)營(yíng)模式【答案】ACD17、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》對(duì)藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品的要求包括A.實(shí)行專(zhuān)人管理B.建立專(zhuān)用賬冊(cè)C.設(shè)立獨(dú)立的專(zhuān)庫(kù)或?qū)9翊鎯?chǔ)D.實(shí)行雙人雙鎖管理E.設(shè)立監(jiān)控報(bào)警設(shè)施【答案】ABC18、有關(guān)抗菌藥物分級(jí)管理目錄和供應(yīng)目錄制定的說(shuō)法,正確的是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)制定的抗菌藥物分級(jí)管理目錄,制定本機(jī)構(gòu)的抗菌藥物供應(yīng)目錄B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定的抗菌藥物供應(yīng)目錄應(yīng)當(dāng)向國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)備案C.未經(jīng)備案的抗菌藥物,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采購(gòu)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄包括采購(gòu)抗菌藥物的品種、品規(guī)【答案】CD19、根據(jù)刑法相關(guān)規(guī)定,明知他人生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥,而提供生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)備等便利條件的,以生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥的共同犯罪論處。下列情形按生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥的共同犯罪論處的有()A.明知他人銷(xiāo)售假藥、劣藥,而為其提供發(fā)票的B.明知他人生產(chǎn)假藥、劣藥,而為其提供原料、輔料的C.明知他人生產(chǎn)假藥、劣藥,而為其提供網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售渠道的D.明知他人銷(xiāo)售假藥、劣藥,而為其提供廣告宜傳的【答案】ABCD20、醫(yī)院藥學(xué)工作的職業(yè)道德要求有A.維護(hù)患者利益,提高生活質(zhì)量B.合法采購(gòu),規(guī)范進(jìn)藥C.精心調(diào)劑,熱心服務(wù)D.精益求精,確保質(zhì)量【答案】ABCD21、(2016年真題)關(guān)于違反藥品易制毒化學(xué)品管理的刑事法律責(zé)任的說(shuō)法,正確的有A.以制造毒品為目的,利用麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑加工、提煉制毒物品,構(gòu)成犯罪的,以制造毒品罪處罰B.將麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑拆除包裝、改變形態(tài)后進(jìn)行非法買(mǎi)賣(mài),構(gòu)成犯罪的,以非法買(mǎi)賣(mài)制毒物品罪處罰C.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的,購(gòu)買(mǎi)麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑,構(gòu)成犯罪的,以制造毒品罪處罰D.麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)拒不接受藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督檢查,構(gòu)成犯罪的,以非法買(mǎi)賣(mài)制毒物品罪處罰【答案】ABC22、單組分的化學(xué)藥品成分項(xiàng)應(yīng)列出的內(nèi)容有A.化學(xué)名稱(chēng)B.化學(xué)結(jié)構(gòu)式C.分子式D.分子量【答案】ABCD23、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的說(shuō)法,正確的有A.制劑可以經(jīng)批準(zhǔn)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑B.制劑的療效可以廣告宣傳C.配制場(chǎng)所變更時(shí)應(yīng)辦理許可事項(xiàng)變更D.同品種可以不經(jīng)批準(zhǔn)增加劑型【答案】AC24、目前已完成定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)招標(biāo)工作的藥品有A.地高辛口服液B.丹參注射液C.復(fù)方磺胺甲唑注射液D.注射用對(duì)氨基水楊酸鈉【答案】ACD25、醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出辦理《印鑒卡》申請(qǐng),并提交下列材料A.《印鑒卡》申請(qǐng)表B.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本復(fù)印件C.麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品安全儲(chǔ)存設(shè)施情況及相關(guān)管理制度D.市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他材料【答案】ABCD26、國(guó)務(wù)院發(fā)布的醫(yī)改近期三年的重點(diǎn)工作包括A.加快推進(jìn)基本醫(yī)療保障制度建設(shè)B.初步建立國(guó)家基本藥物制度C.健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系D.促進(jìn)基本公共衛(wèi)生服務(wù)逐步均等化【答案】ABCD27、根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》,在“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”中可以基于現(xiàn)有信息系統(tǒng),探索網(wǎng)上藥師藥事服務(wù),這些服務(wù)項(xiàng)目主要包括A.處方審核B.處方調(diào)劑C.合理用藥指導(dǎo)D.處方點(diǎn)評(píng)【答案】AC28、關(guān)于當(dāng)事人的陳述權(quán)和申辯權(quán),有關(guān)說(shuō)法正確的是A.當(dāng)事人有權(quán)進(jìn)行陳述和申辯B.行政機(jī)關(guān)必須充分聽(tīng)取當(dāng)事人的意見(jiàn),對(duì)當(dāng)事人提出的事實(shí)、理由和證據(jù),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行復(fù)核C.當(dāng)事人提出的事實(shí)、理由或證據(jù)成立的,行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)采納D.行政機(jī)關(guān)不得因當(dāng)事人申辯而加重處罰【答案】ABCD29、下列購(gòu)銷(xiāo)行為中,應(yīng)以行賄或者受賄論處的有A.經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售商品,以明示方式給予中間人傭金,且如實(shí)入賬B.經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售商品,以明示方式給予對(duì)方現(xiàn)金,且未如實(shí)入賬C.經(jīng)營(yíng)者購(gòu)買(mǎi)商品時(shí),接受對(duì)方以明示方式給予的折扣,且如實(shí)入賬D.經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售商品時(shí),在賬外暗中以實(shí)物方式退給購(gòu)買(mǎi)單位一定比例的商品價(jià)款【答案】BD30、根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》,下列關(guān)于基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)的說(shuō)法,正確的有()A.基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)包括基本公共衛(wèi)生服務(wù)和基本醫(yī)療服務(wù),基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)由國(guó)家免費(fèi)提供B.公民是自己健康的第一責(zé)任人,應(yīng)樹(shù)立和踐行對(duì)自己健康負(fù)責(zé)的健康管理理念C.國(guó)家建立健康教育制度,保證公民獲得健康教育的權(quán)利,提高公民的健康素養(yǎng)D.醫(yī)療衛(wèi)生與健康事業(yè)應(yīng)堅(jiān)持以人民為中心,為人民健康服務(wù),衛(wèi)生健康工作理念從以治病為中心到以人民健康為中心轉(zhuǎn)變【答案】BCD31、科學(xué)研究、教學(xué)單位需要使用麻醉藥品和精神藥品開(kāi)展實(shí)驗(yàn)、教學(xué)活動(dòng)的A.應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)B.可以向定點(diǎn)零售企業(yè)購(gòu)買(mǎi)C.可以向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)D.可以向定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)【答案】ACD32、含有毒性中藥飲片的處方A.一次有效B.多次購(gòu)藥有效C.取藥后處方保存1年備查D.取藥后處方保存2年備查【答案】AD33、關(guān)于中藥飲片的說(shuō)法,正確的有A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以從中藥材市場(chǎng)采購(gòu)中藥飲片調(diào)劑使用C.批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》D.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可以外購(gòu)中藥飲片半成品進(jìn)行分包裝,改換標(biāo)簽【答案】AC34、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》規(guī)定,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》項(xiàng)目中,由藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)為()A.制劑室負(fù)責(zé)人B.有效期限C.配制范圍D.配制地址【答案】ABCD35、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的配制記錄A.應(yīng)能完整反映配制的各個(gè)環(huán)節(jié)B.由操作人員及時(shí)填寫(xiě)C.由復(fù)核人員及時(shí)填寫(xiě)D.由操作人、復(fù)核人及清場(chǎng)人簽字【答案】ABCD36、根據(jù)新《藥品管理法》,有關(guān)藥品生產(chǎn)管理的說(shuō)法,正確的有A.藥品生產(chǎn)企業(yè)改建、擴(kuò)建車(chē)間或生產(chǎn)線(xiàn)

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