中國藥學發(fā)展戰(zhàn)略浙江大學課件

藥學導論第六講中國藥學發(fā)展戰(zhàn)略浙江大學1第六講中國藥學發(fā)展戰(zhàn)略第一節(jié)我國藥學發(fā)展狀況第二節(jié)我國藥學發(fā)展戰(zhàn)略與策略2第六講中國藥學發(fā)展戰(zhàn)略

第一節(jié)我國藥學發(fā)展狀況

一、來之不易的成績獨立生產全部門類的化學原料藥1400余種世界上化學原料藥主要出口國之一：400個左右品種，出口到100多個國家與地區(qū)藥品制劑品種為4000余種、50余種劑型3第六講中國藥學發(fā)展戰(zhàn)略

第一節(jié)我國藥學發(fā)展狀況

二、差距我國藥學事業(yè)的發(fā)展達到現在的水平——來之不易的與先進發(fā)達國家相比——我國的藥學科學尚有很大的差距

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第一節(jié)我國藥學發(fā)展狀況

國際上按制藥產業(yè)的技術實力——分為四個層次第一層次具有系統(tǒng)創(chuàng)制新藥能力的國家與地區(qū)，不斷地開發(fā)出專利藥品，能主導世界醫(yī)藥市場。美、日、英、德、法、瑞士、意大利等國，他們研究的上市新藥占世界總數的80%以上，占世界醫(yī)藥工業(yè)產值的80%以上。6

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第一節(jié)我國藥學發(fā)展狀況

第二層次創(chuàng)制新藥能力不強具有很強的仿制能力和原料藥生產規(guī)模俄羅斯、印度、中國巴西、西班牙、韓國等7第六講中國藥學發(fā)展戰(zhàn)略

第一節(jié)我國藥學發(fā)展狀況

我國屬第二層次發(fā)展的制藥國家——但創(chuàng)新新藥能力過弱。擁有知識產權的化學藥品僅為10余種（其中大多為同一單體的衍生物），97%的化學藥品均為仿制。

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第一節(jié)我國藥學發(fā)展狀況——制劑劑型品種不少但高技術含量的藥物制劑少（緩控釋藥物制劑、定位釋放的靶向制劑、蛋白質、多肽類生物大分子等）藥物輔料研究與生產均處于較低的水平

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第一節(jié)我國藥學發(fā)展狀況

三、落后原因之一——在基礎科學上存在差異，尤其是分子生物學、醫(yī)學基礎研究上存在差距。創(chuàng)新藥物研究取決于疾病機理、先導化合物的發(fā)現等最新科學和技術的研究應用水平。11第六講中國藥學發(fā)展戰(zhàn)略

第一節(jié)我國藥學發(fā)展狀況

之三——在科技人才上存在著差距。據1995年國家科技部資料我國從事藥學科研的人員僅一萬余人，分散在藥學科研機構、高等院校和制藥企業(yè)。據1988年世界化學工業(yè)年鑒統(tǒng)計美國專職從事藥學研究的人員有35000余人，大部分集中在制藥企業(yè)。人員數量與質量的差異巨大13第六講中國藥學發(fā)展戰(zhàn)略

第二節(jié)我國藥學發(fā)展戰(zhàn)略與策略14第六講中國藥學發(fā)展戰(zhàn)略

第二節(jié)我國藥學發(fā)展戰(zhàn)略與策略一、國家醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略1998年國家醫(yī)藥主管部門提出醫(yī)藥產業(yè)要實施五大戰(zhàn)略性轉變——新藥開發(fā)從仿制向創(chuàng)新并舉；——市場結構從單純國內市場向國際并舉；——工業(yè)結構從單純原料藥生產向原料藥和制劑并舉；——技術結構從單純合成制藥向合成制藥與生物制藥并舉；——企業(yè)規(guī)模結構從分散向集中。

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第二節(jié)我國藥學發(fā)展戰(zhàn)略與策略2001年《國家第十個五年計劃發(fā)展綱要》“要推進國家的科技進步與創(chuàng)新，提高可持續(xù)發(fā)展能力，要推進高技術研究，要加強基礎研究和應用基礎研究，要建立國家創(chuàng)新體系?！?7

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第二節(jié)我國藥學發(fā)展戰(zhàn)略與策略二、我國藥學發(fā)展的三大熱點方向1.創(chuàng)新藥物研究——創(chuàng)新是一個民族的靈魂創(chuàng)新是國家的經濟命脈加入WTO后，沒有自主知識產權的藥物缺乏競爭力。我們只有向其他國家敞開市場的大門，而自己拿不出“重磅炸彈”去占領別國的市場。

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第二節(jié)我國藥學發(fā)展戰(zhàn)略與策略1995年國務院制定了醫(yī)藥技術創(chuàng)新工程——1035工程加快10個一類創(chuàng)新藥物的研制，建成5個新藥篩選中心，5個GLP實施室，5個GCP實驗基地。這是一項應對加入WTO，應急性的專項科技行動。19第六講中國藥學發(fā)展戰(zhàn)略

第二節(jié)我國藥學發(fā)展戰(zhàn)略與策略加強創(chuàng)新藥物研究的策略

根據我國國情和經濟基礎，2002年國家經濟主管部門提出我國創(chuàng)新藥物研究分“三步走”的策略。完全仿制仿創(chuàng)結合自主創(chuàng)新21

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第二節(jié)我國藥學發(fā)展戰(zhàn)略與策略

二、我國藥學發(fā)展的三大熱點方向

2.中藥現代化——1997年國家科技部門中藥現代化的發(fā)展戰(zhàn)略文件——《中藥現代化科技產業(yè)行動計劃》背景分析傳統(tǒng)優(yōu)勢國際藥學發(fā)展趨勢國粹具有自主知識產權最有前途走出國門22第六講中國藥學發(fā)展戰(zhàn)略

第二節(jié)我國藥學發(fā)展戰(zhàn)略與策略中藥現代化目標現代科技要在中藥領域廣泛應用在國際市場占有率要大幅提高（原料、中成藥）要建立與國際接軌的現代管理體制23第六講中國藥學發(fā)展戰(zhàn)略

第二節(jié)我國藥學發(fā)展戰(zhàn)略與策略4）中藥質量控制：在線生產、中間過程、成品5）藥效學：中醫(yī)“證”病相接近的動物模型和藥理模型6）生物技術應用：植物遺傳工程、酶工程25

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第二節(jié)我國藥學發(fā)展戰(zhàn)略與策略要解決中藥現代化的關鍵問題中醫(yī)藥理論的現代化中藥生產的現代化中藥質量標準的現代化26

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第二節(jié)我國藥學發(fā)展戰(zhàn)略與策略二、我國藥學發(fā)展的三大熱點方向

3.藥物新劑型——研究出一個新藥品只是成功了一半，還有如何將其有效地送至人體所需部位的問題。藥物的療效、安全性與藥物劑型及給藥方式有密切的關系。29第六講中國藥學發(fā)展戰(zhàn)略

第二節(jié)我國藥學發(fā)展戰(zhàn)略與策略21世紀藥物研究的主流將是開發(fā)應用具有高度特異性的給藥系統(tǒng)，這已成為藥學界的共識。給藥系統(tǒng)（drugdeliverysystem,DDS）在新藥研究中處于相當重要的地位1993年世界市場為47.5億美元，2000年為277.5億美元，占全部制劑品種的20～30%。30

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第二節(jié)我國藥學發(fā)展戰(zhàn)略與策略新型的給藥系統(tǒng)分類——提高傳統(tǒng)劑型生物利用度的新劑型如分散片、速溶片和頰粘膜含片經皮給藥系統(tǒng)和粘膜給藥系統(tǒng)緩釋與控釋給藥系統(tǒng)定位釋放的靶向給藥系統(tǒng)蛋白質與多肽類生物大分子藥物的給藥系統(tǒng)

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第二節(jié)我國藥學發(fā)展戰(zhàn)略與策略開發(fā)新制劑可提高醫(yī)藥產品的附加值我國目前大量出口的為原料藥物，