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醫(yī)政管理相關(guān)法規(guī)浙江省衛(wèi)生廳醫(yī)政處張萍萍2004年6月1日
醫(yī)政管理主要法律法規(guī)和規(guī)章◆中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法▲醫(yī)療廣告管理辦法▲中華人民共和國(guó)護(hù)士管理辦法▲中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法▲外國(guó)醫(yī)師來(lái)華短期行醫(yī)管理暫行辦法中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法中華人民共和國(guó)藥品管理法中華人民共和國(guó)傳染病防治法醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例醫(yī)療事故處理?xiàng)l例醫(yī)療廣告管理辦法國(guó)家工商行政管理局、衛(wèi)生部令第16號(hào)(1993年)醫(yī)療廣告證明內(nèi)容1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)2、診療科目3、診療方法4、從業(yè)醫(yī)師姓名及其技術(shù)職稱(chēng)5、診療時(shí)間6、診療地址和通信方式7、證明文號(hào)8、有效期禁止出現(xiàn)的內(nèi)容▲保證治愈或隱含保證治愈的;▲宣傳治愈率、有效率等診療效果的;▲利用患者或其他醫(yī)學(xué)權(quán)威機(jī)構(gòu)、人員和醫(yī)生的名義、形象或使用其推薦語(yǔ)進(jìn)行宣傳的;▲冠以祖?zhèn)髅胤交蛎t(yī)傳授等內(nèi)容的;▲性病、乙肝、癌癥(腫瘤)、牛皮癬、艾滋病、癲癇、白癜風(fēng)、紅斑狼瘡等11種疾病。▲嚴(yán)禁以新聞報(bào)道形式發(fā)布醫(yī)療廣告▲嚴(yán)禁利用醫(yī)療廣告宣傳藥品、醫(yī)療器械辦理醫(yī)療廣告證明應(yīng)提交的材料:《浙江省醫(yī)療廣告證明》;《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》復(fù)印件;從業(yè)醫(yī)師的《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》復(fù)印件?!吨腥A人民共和國(guó)護(hù)士管理辦法》
中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令第31號(hào)(1993年)
主要內(nèi)容:
6章38條??倓t(5條),考試(6條),注冊(cè)(7條),執(zhí)業(yè)(8條),罰則(6條),附則(6條)。
▲考試
從2003年開(kāi)始,護(hù)士資格考試與護(hù)士職稱(chēng)考試并歸,具體考試工作由人事部門(mén)執(zhí)行。
▲注冊(cè)(還在沿用):
◆首次注冊(cè):職稱(chēng)考試合格的同時(shí)給予護(hù)士注冊(cè),注冊(cè)有效期為二年。
◆再次注冊(cè):到二年有效期后再進(jìn)行注冊(cè)。
▲處罰
根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第12條第2款規(guī)定:尚未制定法律、行政法規(guī)的,可以設(shè)定警告或者一定數(shù)量罰款的行政處罰。
《護(hù)士管理辦法》罰則中吊銷(xiāo)《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)》無(wú)法律依據(jù)。自動(dòng)失效。
中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置條件:
1、必須是獨(dú)立法人;
2、投資總額不得低于2000萬(wàn)人民幣;
3、合資、合作中,中方股份至少30%;
4、合資、合作期限不超過(guò)20年;
5、不得設(shè)分支機(jī)構(gòu)。
《外國(guó)醫(yī)師來(lái)華短期行醫(yī)管理暫行辦法》
衛(wèi)生部令第24號(hào)(1992年)
▲許可對(duì)象:外國(guó)醫(yī)師;香港、澳門(mén)、臺(tái)灣醫(yī)師或者醫(yī)療團(tuán)體。
▲申報(bào)材料:
①申請(qǐng)來(lái)華短期行醫(yī)外國(guó)醫(yī)師提交申請(qǐng)書(shū);
②外國(guó)醫(yī)師的學(xué)位證書(shū);
③外國(guó)行醫(yī)執(zhí)照或行醫(yī)權(quán)證明;
④外國(guó)醫(yī)師的健康證明;
⑤邀請(qǐng)或聘用單位證明以及協(xié)議書(shū)或承擔(dān)有關(guān)民事責(zé)任的聲明書(shū)。
▲審批機(jī)關(guān):設(shè)區(qū)的市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)
▲審批流程:醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供申請(qǐng)材料→有審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門(mén)→下發(fā)給申請(qǐng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)
●我國(guó)醫(yī)師管理法律法規(guī)的歷史沿革
1951年政務(wù)院《醫(yī)師暫行條例》、《中醫(yī)師暫行條例》、《牙醫(yī)師暫行條例》1956年廢除醫(yī)師資格考試制度1982年《醫(yī)院工作人員職責(zé)》1988年《醫(yī)師、中醫(yī)師個(gè)體開(kāi)業(yè)暫行管理辦法》1994年《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》1999年《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》●立法背景▲醫(yī)師隊(duì)伍龐大,醫(yī)師執(zhí)業(yè)準(zhǔn)入質(zhì)量難以保證;▲醫(yī)師權(quán)利和義務(wù)沒(méi)有明確的法律規(guī)定,僅靠行政手段來(lái)解決問(wèn)題;▲醫(yī)師行醫(yī)資格和執(zhí)業(yè)管理無(wú)法可依;▲外國(guó)醫(yī)師來(lái)華行醫(yī)也需要有法可依。
《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》于1998年6月26日九屆人大常務(wù)委員會(huì)第三次會(huì)議通過(guò),1999年5月1日起施行。
主要內(nèi)容
《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》共分6章48條??倓t(7條)、考試和注冊(cè)(13條)、執(zhí)業(yè)規(guī)則(10條)、考核和培訓(xùn)(5條)、法律責(zé)任(7條)、附則(6條)。
2、適用范圍和調(diào)整的對(duì)象
《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》所說(shuō)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師是指原職稱(chēng)和職務(wù)序列中的醫(yī)師,執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師是指原職稱(chēng)和職務(wù)序列中的醫(yī)士。
※執(zhí)業(yè)醫(yī)師分二個(gè)級(jí)別,四個(gè)類(lèi)別:
級(jí)別:執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師。類(lèi)別:臨床、口腔、公衛(wèi)、中醫(yī)(包括中西醫(yī)結(jié)合)
※除二個(gè)級(jí)別,四個(gè)類(lèi)別的醫(yī)師外,其余不屬于本法調(diào)整的范圍。3、醫(yī)師資格與醫(yī)師的醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)的關(guān)系
醫(yī)師的資格考試與醫(yī)師的醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)的評(píng)定聘任制度互不交叉。醫(yī)師的職稱(chēng)系列為執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、執(zhí)業(yè)醫(yī)師、主治醫(yī)師、副主任醫(yī)師、主任醫(yī)師,其中執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師和執(zhí)業(yè)醫(yī)師的晉升應(yīng)參加全國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試,考試合格者同時(shí)認(rèn)定為具有執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師和執(zhí)業(yè)醫(yī)師職稱(chēng)(也就是與原來(lái)的醫(yī)士和醫(yī)師職稱(chēng)并歸)。主治醫(yī)師、副主任醫(yī)師、主任醫(yī)師的職稱(chēng)評(píng)定工作仍按照原來(lái)的職稱(chēng)、職務(wù)評(píng)定制度進(jìn)行。4、醫(yī)師資格考試
※實(shí)行同級(jí)生行政部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)下的國(guó)家醫(yī)學(xué)考試中心、考區(qū)、考點(diǎn)三級(jí)負(fù)責(zé)制。省級(jí)設(shè)考區(qū),市地級(jí)設(shè)考點(diǎn),為了把住質(zhì)量關(guān),考場(chǎng)設(shè)到市地級(jí)為止,縣級(jí)不設(shè)考場(chǎng)?!t(yī)師資格考試每年一次,時(shí)間為9月份。※醫(yī)師資格考試報(bào)考對(duì)象和條件▲執(zhí)業(yè)醫(yī)師報(bào)名條件▲執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師報(bào)名條件▲浙江日?qǐng)?bào),每年4月中旬公告5、醫(yī)師注冊(cè)
▲縣及以上衛(wèi)生行政部門(mén)是醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)的主管部門(mén),負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)和監(jiān)督管理工作。
▲醫(yī)師經(jīng)注冊(cè)取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》后,方可按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類(lèi)別、執(zhí)業(yè)范圍從事相應(yīng)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)。
▲首次醫(yī)師注冊(cè)
▲變更注冊(cè)
▲重新注冊(cè)▲注銷(xiāo)注冊(cè)
7、醫(yī)師的考核與培訓(xùn)
注冊(cè)的醫(yī)師應(yīng)接受培訓(xùn)和繼續(xù)教育,定期考核,對(duì)考核不合格的醫(yī)師,縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)注銷(xiāo)注冊(cè),收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)。
8、醫(yī)師的執(zhí)業(yè)規(guī)則與法律責(zé)任
執(zhí)業(yè)規(guī)則與法律責(zé)任是互為聯(lián)系,互為因果,如果執(zhí)業(yè)規(guī)則中第21條至30條內(nèi)容全部做到,那么不需要承擔(dān)任何法律責(zé)任,如果違反執(zhí)業(yè)規(guī)則,必須承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。法律責(zé)任從性質(zhì)上說(shuō)可分為三種:(1)行政責(zé)任(包括行政處分和行政處罰);(2)民事責(zé)任(構(gòu)成民事責(zé)任和條件:損害事實(shí),違法行為,因果關(guān)系,主觀過(guò)錯(cuò))(3)刑事責(zé)任(刑法335條、336條)
法律責(zé)任(第37條,共12款)(1)違反行政規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范,造成嚴(yán)重后果的;(2)由于不負(fù)責(zé)任延誤急危病重患者的搶救和診治,造成嚴(yán)重后果的;(3)造成醫(yī)療責(zé)任事故的;(4)未經(jīng)親自診查、調(diào)查,簽署診斷、治療、流行病學(xué)等證明文件或者有關(guān)出生、死亡等證明文件的;(5)隱匿、偽造或者擅自銷(xiāo)毀醫(yī)學(xué)文書(shū)及有關(guān)資料的;(6)使用未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械;
(7)不按規(guī)定使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品;(8)未經(jīng)患者或者其家屬同意,對(duì)患者進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療的;(9)泄露患者隱私,造成嚴(yán)重后果的;(10)利用職務(wù)之便,索取、非法收受患者財(cái)物或者牟取其他不正當(dāng)利益的;(11)發(fā)生自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故以及其它嚴(yán)重威脅人民生命健康的緊急情況時(shí),
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