RB/T 163-2017植物檢疫核酸標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制規(guī)范

ICS0312020

A00..

備案號(hào)58853—2017

:

中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

RB/T163—2017

植物檢疫核酸標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制規(guī)范

Thespecificationforpreparationofnucleicacidreference

materialsforplantquarantine

2017-05-27發(fā)布2017-12-01實(shí)施

中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)發(fā)布

RB/T163—2017

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語(yǔ)和定義

3………………1

總要求

4……………………1

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)候選物的要求

5…………………2

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的制備

6…………………………2

均勻性檢驗(yàn)

7………………6

穩(wěn)定性檢驗(yàn)

8………………7

定值

9………………………8

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的包裝與運(yùn)輸

10…………………9

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的保存

11…………………………9

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理

12…………………………9

Ⅰ

RB/T163—2017

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)提出并歸口

。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位中華人民共和國(guó)北京出入境檢驗(yàn)檢疫局中華人民共和國(guó)遼寧出入境檢驗(yàn)檢

:、

疫局

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人邊勇趙曉麗高文娜汪萬(wàn)春王有福劉來(lái)福劉艷華梁新苗鄭春生

:、、、、、、、、、

駱衛(wèi)峰鄧叢良

、。

Ⅲ

RB/T163—2017

引言

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)作為開展測(cè)量?jī)x器校準(zhǔn)測(cè)量方法評(píng)價(jià)確認(rèn)測(cè)量過程質(zhì)量控制等方面的重要工具隨著

、、,

全世界對(duì)檢測(cè)結(jié)果可靠性和可比性的不斷追求正得到越來(lái)越廣泛的應(yīng)用巨大的需求推動(dòng)了標(biāo)準(zhǔn)物

,。

質(zhì)領(lǐng)域的快速發(fā)展無(wú)論品種還是應(yīng)用領(lǐng)域都不斷得到擴(kuò)展標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)正由鋼鐵地質(zhì)環(huán)境等傳統(tǒng)領(lǐng)

,。、、

域不斷向生物臨床新材料等領(lǐng)域拓展近年來(lái)用于法醫(yī)鑒定醫(yī)學(xué)診斷基因測(cè)試微生物檢測(cè)等領(lǐng)域

、、,、、、

的定性分析用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)以及大量應(yīng)用于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)發(fā)展迅速在理化等領(lǐng)域標(biāo)

。,

準(zhǔn)物質(zhì)的生產(chǎn)體系及要求已相對(duì)規(guī)范然而在植物檢疫領(lǐng)域核酸質(zhì)粒等標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研發(fā)尚處于起步階

,、

段在植物檢疫領(lǐng)域核酸標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的分類具有其自身特點(diǎn)核酸的計(jì)量以含量序列為主蛋白質(zhì)計(jì)量

,。、;

主要包括含量酶活免疫結(jié)構(gòu)等微生物計(jì)量則剛剛開始以鑒定和定量研究為主由這些分類可以

、、、;,。

看出其不同于理化類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的獨(dú)特要求使得其生產(chǎn)研制規(guī)范成為一種需求

,。

本標(biāo)準(zhǔn)以此為目的結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)國(guó)際導(dǎo)則標(biāo)準(zhǔn)樣品工作

,ISO/REMCO《》、GB/T15000.7—2012《

導(dǎo)則標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者能力的通用要求標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者能力認(rèn)可

(7)》、CNAS-CL04:2010《/

準(zhǔn)則標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者認(rèn)可規(guī)則以及檢驗(yàn)檢疫行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

》、CNAS-RL07:2014《/》SN/T3461—

植物病原菌標(biāo)準(zhǔn)樣品制備要求等一些列文件的具體要求為參考以規(guī)范植物檢疫領(lǐng)域核酸標(biāo)準(zhǔn)

2012《》,

物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)的技術(shù)流程和明確制備要求

/。

Ⅳ

RB/T163—2017

植物檢疫核酸標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制規(guī)范

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了植物檢疫核酸的術(shù)語(yǔ)和定義總要求標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)候選物的要求標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的制備均勻

、、、、

性檢驗(yàn)穩(wěn)定性檢驗(yàn)定值包裝與運(yùn)輸保存和管理

、、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于植物檢疫核酸標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)樣品的研制

/。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者能力的通用要求

GB/T15000.7—2012(7)

一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)規(guī)范

JJF1006—1994

化學(xué)分析測(cè)量不確定度評(píng)定

JJF1135—2005

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

。

31

.

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)候選物referencematerialcandidate

用于制備標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的材料

。

32

.

長(zhǎng)期穩(wěn)定性long-termstability

在規(guī)定的溫度和時(shí)間下標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)特性的穩(wěn)定性

,。

33

.

短期穩(wěn)定性short-termstability

在規(guī)定的溫度下標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)特性在運(yùn)輸過程中的穩(wěn)定性

,。

4總要求

41植物檢疫核酸標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包含有害生物基因組脫氧核糖核酸標(biāo)準(zhǔn)物

.(DeoxyribonucleicAcid,DNA)

質(zhì)有害生物質(zhì)粒標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和有害生物核糖核酸標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

、DNA(RibonucleicAcid,RNA)。

42標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備應(yīng)由標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備機(jī)構(gòu)來(lái)實(shí)施

.