標(biāo)準(zhǔn)解讀

《RB/T 195-2015 實驗室管理評審指南》是針對實驗室管理體系中管理評審活動提供指導(dǎo)的國家標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)旨在幫助實驗室通過定期進行管理評審，持續(xù)改進其質(zhì)量管理體系的有效性。根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn)，管理評審應(yīng)作為一個正式的過程來實施，由最高管理者負(fù)責(zé)，并且需要有計劃地、系統(tǒng)地進行。

標(biāo)準(zhǔn)中強調(diào)了管理評審的重要性，指出它不僅是對現(xiàn)有管理體系運行情況的一次全面檢查，也是對未來發(fā)展方向和目標(biāo)設(shè)定的重要依據(jù)。評審過程中需考慮內(nèi)外部因素的變化，如法律法規(guī)要求、客戶需求變化以及技術(shù)進步等，確保實驗室能夠適應(yīng)這些變化并作出相應(yīng)調(diào)整。

對于管理評審的具體內(nèi)容，《RB/T 195-2015》建議包括但不限于：質(zhì)量方針與目標(biāo)的實現(xiàn)程度；內(nèi)部審核結(jié)果及其后續(xù)措施的效果；客戶反饋信息處理情況；預(yù)防措施及糾正措施的執(zhí)行狀況；資源需求與配置情況；過程績效及相關(guān)方滿意度等方面。

此外，還特別提到了管理評審記錄的重要性，要求每次評審后都必須形成書面報告，詳細(xì)記錄評審日期、參加人員名單、討論的主要議題、做出的決策以及為解決識別出的問題而采取的行動或計劃等內(nèi)容。這樣不僅有利于追蹤歷史數(shù)據(jù)，也為未來類似問題的處理提供了參考依據(jù)。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2015-12-02 頒布
  • 2016-07-01 實施
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RB/T 195-2015實驗室管理評審指南_第1頁
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文檔簡介

ICS0312020

A00..

中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

RB/T195—2015

實驗室管理評審指南

Guidelinesonmanagementreviewoflaboratory

2015-12-02發(fā)布2016-07-01實施

中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會發(fā)布

中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

實驗室管理評審指南

RB/T195—2015

*

中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

北京市朝陽區(qū)和平里西街甲號

2(100029)

北京市西城區(qū)三里河北街號

16(100045)

網(wǎng)址

:

服務(wù)熱線

:400-168-0010

年月第一版

20163

*

書號

:155066·2-29904

版權(quán)專有侵權(quán)必究

RB/T195—2015

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會提出并歸口

。

本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)起草單位中國合格評定國家認(rèn)可中心北京出入境檢驗檢疫局新興職業(yè)裝備生產(chǎn)技

:、、

術(shù)研究所軍需產(chǎn)品檢測中心北京列伯實驗室認(rèn)可技術(shù)交流中心

、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人程燕聲賀甬張友穩(wěn)高威張勁林李世軍魏妮

:、、、、、、。

Ⅰ

RB/T195—2015

引言

實驗室通常需要通過管理評審確保管理體系在滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)法律法規(guī)及自身方針目標(biāo)要求方面

、、

持續(xù)保持適宜性充分性和有效性

、。

本標(biāo)準(zhǔn)提供的是通用性指南幫助實驗室通過定期對管理體系和檢測和或校準(zhǔn)活動進行評審確

,(),

保其持續(xù)適用和有效并進行必要的變更或改進

,。

管理評審的實際運作需要考慮實驗室的規(guī)模業(yè)務(wù)范圍和組織結(jié)構(gòu)等因素本標(biāo)準(zhǔn)中的許多條款

、。

可簡化執(zhí)行

。

Ⅱ

RB/T195—2015

實驗室管理評審指南

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)界定了管理評審的術(shù)語和定義給出了實驗室組織策劃和實施管理評審的指南

,、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于各類檢測和校準(zhǔn)實驗室

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語

GB/T19000(ISO9000)

3術(shù)語和定義

界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件

GB/T19000。

31

.

管理評審managementreview

最高管理者根據(jù)質(zhì)量方針和目標(biāo)對管理體系的適宜性充分性有效性進行定期的系統(tǒng)的評價

、、、

活動

。

注管理評審也可以包括確定得到結(jié)果與使用資源之間的效率關(guān)系

:。

32

.

質(zhì)量負(fù)責(zé)人qualitymanager

負(fù)責(zé)實驗室管理體系及其運行并可就此直接向最高管理者匯報的組織成員

,。

4組織

41管理評審?fù)ǔＲ勒疹A(yù)定程序?qū)嵤?/p>

.。

42管理評審周期通常為個月

.12。

43管理評審?fù)ǔＳ蓪嶒炇业淖罡吖芾碚哓?fù)責(zé)實施

.。

44參加管理評審的人員可以包括最高管理者實驗室負(fù)責(zé)質(zhì)量管理技術(shù)運作的關(guān)鍵人員及各部門

.:、、

的負(fù)責(zé)人內(nèi)部審核組組長

、。

45質(zhì)量負(fù)責(zé)人有責(zé)任促使所有評審工作依據(jù)規(guī)定系統(tǒng)地實施并記錄管理評審的結(jié)果

.,。

46實驗室負(fù)責(zé)質(zhì)量管理的人員宜保證管理評審中確定的措施按計劃實施

.。

47管理評審?fù)ǔ２捎霉芾碓u審會議形式

.。

5實施

51策劃

.

511實驗室需制定管理評

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