標(biāo)準(zhǔn)解讀
《WB/T 1062-2016 藥品陰涼箱技術(shù)要求和試驗方法》是一項專門針對藥品儲存設(shè)備——陰涼箱制定的標(biāo)準(zhǔn),其目的是為了確保藥品在儲存過程中的安全性和有效性。該標(biāo)準(zhǔn)由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局、國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會發(fā)布,并于2017年正式實施。
根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn),藥品陰涼箱的設(shè)計與制造需滿足一系列具體的技術(shù)要求,包括但不限于溫度控制精度、濕度調(diào)節(jié)能力以及材料安全性等。其中,對于溫度控制的要求尤其嚴(yán)格,規(guī)定了陰涼箱內(nèi)部應(yīng)能保持在8℃至20℃之間的溫度范圍內(nèi),以適應(yīng)不同種類藥品的存儲需求。此外,還對陰涼箱的結(jié)構(gòu)設(shè)計提出了指導(dǎo)性意見,比如門封條的質(zhì)量、隔熱性能等方面都做了詳細(xì)說明,旨在減少外部環(huán)境對箱內(nèi)溫濕度的影響。
在試驗方法部分,《WB/T 1062-2016》提供了多種測試手段來驗證產(chǎn)品是否符合上述技術(shù)規(guī)范。這些測試涵蓋了從基本的安全性能到復(fù)雜的環(huán)境適應(yīng)性等多個方面,如電氣強(qiáng)度試驗、耐久性測試、溫度波動度測試等。通過這一系列嚴(yán)格的檢測流程,可以有效評估出藥品陰涼箱的實際工作狀態(tài)及其長期使用的可靠性。
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....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2016-10-24 頒布
- 2017-01-01 實施
文檔簡介
ICS11.040
C47
中華人民共和國物流行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
WB/T1062—2016
藥品陰涼箱技術(shù)要求和試驗方法
Technicalrequirementsandtestmethodsofpharmaceuticalcoolrefrigerator
2016-10-24發(fā)布2017-01-01實施
中華人民共和國國家發(fā)展和改革委員會發(fā)布
WB/T1062—2016
目次
前言
…………………………Ⅰ
范圍
1………………………1
規(guī)范性引用文件
2…………………………1
術(shù)語和定義
3………………1
技術(shù)要求
4…………………1
陰涼箱正常工作條件
4.1………………1
結(jié)構(gòu)與外觀
4.2…………………………2
有效容積
4.3……………2
性能要求
4.4……………2
電氣安全
4.5……………3
試驗方法
5…………………3
試驗條件
5.1……………3
結(jié)構(gòu)與外觀
5.2…………………………7
有效容積測定
5.3………………………8
性能試驗方法
5.4………………………8
電氣安全
5.5……………9
附錄規(guī)范性附錄陰涼箱有效容積的測定
A()…………10
WB/T1062—2016
前言
本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
本標(biāo)準(zhǔn)由中國物流與采購聯(lián)合會提出
。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國物流標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口
(SAC/TC269)。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位中國物流與采購聯(lián)合會冷鏈物流專業(yè)委員會中國物流與采購聯(lián)合會醫(yī)藥物流分
:、
會青島海爾特種電器有限公司九州通醫(yī)藥集團(tuán)物流有限公司松下冷鏈大連有限公司北京科園信
、、、()、
海醫(yī)藥經(jīng)營有限公司好藥師大藥房連鎖有限公司河南統(tǒng)一電器股份有限公司徐州安高電氣有限公
、、、
司鄭州椿長儀器儀表有限公司
、。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人秦玉鳴楊春光劉占杰牛愉濤吳冕張竟浩張信紅劉發(fā)柱曹建學(xué)
:、、、、、、、、、
豆曉東陳明孫嶸王曉曉
、、、。
Ⅰ
WB/T1062—2016
藥品陰涼箱技術(shù)要求和試驗方法
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥品陰涼箱以下簡稱陰涼箱的術(shù)語和定義技術(shù)要求和試驗方法
()、。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于箱內(nèi)溫度范圍為相對濕度范圍為的電機(jī)驅(qū)動壓縮式全封閉
8℃~20℃、35%~75%
型制冷系統(tǒng)的立式藥品陰涼箱
。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
測量控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求第部分通用要求
GB4793.1、1:
家用制冷器具冷藏箱
GB/T8059.1—1995(ISO7371:1995,MOD)
金屬制件的鍍層分類技術(shù)條件
YY0076
3術(shù)語和定義
界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件
GB/T8059.1—1995。
31
.
藥品陰涼箱pharmaceuticalcoolrefrigerator
能使內(nèi)部溫度濕度保持在一定范圍內(nèi)用于保存有陰涼要求的藥品所使用的箱體
、,。
32
.
立式藥品陰涼箱uprightpharmaceuticalcoolrefrigerator
通過側(cè)面或前面的箱門取放藥品的陰涼箱
。
33
.
穩(wěn)定運行狀態(tài)stableoperatingconditions
制冷系統(tǒng)在周期運行狀態(tài)下相鄰控制周期箱內(nèi)各相應(yīng)測點的溫度在的波動范圍時在約
,±0.5K,
周期內(nèi)平均溫度差值不大于的運行狀態(tài)
24h
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