WS/T 421-2013抗酵母樣真菌藥物敏感性試驗(yàn)肉湯稀釋法

ICS11020

C50.

中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

WS/T421—2013

抗酵母樣真菌藥物敏感性試驗(yàn)

肉湯稀釋法

Antifungalsusceptibilitytestingofyeasts—Brothdilutionmethod

2013-07-16發(fā)布2013-12-01實(shí)施

中華人民共和國國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)發(fā)布

WS/T421—2013

目次

前言…………………………

Ⅰ

范圍………………………

11

術(shù)語和定義………………

21

抗真菌藥物………………

32

培養(yǎng)基……………………

45

宏量肉湯稀釋法操作步驟………………

55

微量肉湯稀釋法操作步驟………………

66

質(zhì)量控制…………………

78

附錄規(guī)范性附錄肉湯培養(yǎng)基配方表………………

A()RPMI-164011

附錄規(guī)范性附錄麥?zhǔn)蠁挝涣蛩徜^濁度標(biāo)準(zhǔn)管制備步驟……

B()0.512

附錄規(guī)范性附錄酵母樣真菌體外藥敏試驗(yàn)結(jié)果解釋……………

C()13

參考文獻(xiàn)……………………

14

WS/T421—2013

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心北京大學(xué)第一醫(yī)院北京大學(xué)人民醫(yī)院首都醫(yī)科大學(xué)附屬

:、、、

北京友誼醫(yī)院中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院衛(wèi)生部北京醫(yī)院華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)

、、、

醫(yī)院

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人胡繼紅李若瑜張楠王輝蘇建榮徐英春胡云建孫自鏞

:、、、、、、、。

Ⅰ

WS/T421—2013

抗酵母樣真菌藥物敏感性試驗(yàn)

肉湯稀釋法

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用經(jīng)典的宏量肉湯稀釋方法檢測抗酵母樣真菌的最

(BrothMacrodilutionmethod)

小抑菌濃度的參考方法并推薦了與本參考方法的結(jié)果具有

(MinimalInhibitoryConcentration,MIC),

良好一致性的微量肉湯稀釋方法

(BrothMicrodilutionmethod)。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于酵母及酵母樣真菌引起的深部真菌感染的藥物敏感性試驗(yàn)包括念珠菌屬

(),

Candidaspp含光滑念珠菌Cglabrata和新生隱球菌Cryptococcusneoformens不適用雙相真菌

.(.)。,

如皮炎芽生菌Blastomcesdermatitidis莢膜組織胞漿菌Histolasmacasulatum莢膜亞種

ypp。

2術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

21

.

抗真菌藥物antifungalagents

用于人體內(nèi)對(duì)真菌具有抑制生長或殺滅作用的生物物質(zhì)半合成或合成物質(zhì)不包括消毒劑滅菌

、,、

劑和防腐劑

。

22

.

最小抑菌濃度minimalinhibitoryconcentrationMIC

;

在瓊脂或肉湯稀釋法中抗菌藥物能抑制微生物生長的最低濃度

,。

23

.

折點(diǎn)breakpoint

臨床上能將真菌分為敏感中介耐藥的特定值

、、MIC。

折點(diǎn)系綜合體外值數(shù)據(jù)臨床療效而得出還可隨環(huán)境改變而變化如感染部位常

MIC、PK/PD、,(、

規(guī)藥物劑量的改變使用途徑及次數(shù)的改變

、)。

24

.

敏感susceptibleS

;

此濃度在體外檢測中能抑制真菌生長當(dāng)使用推薦劑量時(shí)在臨床治療中很有可能取得成功

,。

25

.

中介intermediateI

;

菌株對(duì)常規(guī)用藥時(shí)體液和組織中能達(dá)到的藥物濃度反應(yīng)率低于敏感株和或不能被清楚地劃分為

,()

敏感或耐藥在體外真菌可被抑制生長此濃度臨床治療效果不肯定如為藥物聚集部位或高劑量

“”“”。