標(biāo)準(zhǔn)解讀
《YY 0233.2-1995 立式安瓿機(jī)》是一項針對立式安瓿機(jī)設(shè)計、制造及檢驗的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了立式安瓿機(jī)的基本要求,包括但不限于機(jī)器的結(jié)構(gòu)設(shè)計、安全性能、操作便捷性以及生產(chǎn)效率等方面。
在結(jié)構(gòu)設(shè)計上,標(biāo)準(zhǔn)明確了安瓿機(jī)應(yīng)具備的功能單元及其布局原則,旨在確保設(shè)備能夠穩(wěn)定運(yùn)行,并且易于維護(hù)與清潔。同時,對于關(guān)鍵部件如模具、加熱系統(tǒng)等提出了具體的技術(shù)參數(shù)要求,以保證產(chǎn)品質(zhì)量的一致性和可靠性。
關(guān)于安全性能方面,《YY 0233.2-1995》強(qiáng)調(diào)了對操作人員的安全保護(hù)措施,比如設(shè)置必要的防護(hù)裝置防止意外傷害發(fā)生;還要求設(shè)備具有良好的電氣絕緣性能和可靠的接地措施,以避免觸電事故。
此外,標(biāo)準(zhǔn)中也涉及到了對立式安瓿機(jī)工作環(huán)境的要求,比如溫度、濕度條件等,這些都直接影響著藥品封裝的質(zhì)量。同時,還規(guī)定了噪音水平限制,體現(xiàn)了對工作人員健康關(guān)懷的同時也有利于提高工作效率。
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- 被代替
- 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替
- 1995-12-22 頒布
- 1996-10-01 實(shí)施




文檔簡介
中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0233.2—1995立式安機(jī)1995-12-22發(fā)布1996-10-01實(shí)施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布
中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)立式安額機(jī)YY0233.2-1995中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行北京西城區(qū)復(fù)興門外三里河北街16號郵政編碼:1(045電話:(010)51200090、685220061996年8月第一版書號:155066·2-10763版權(quán)專有侵權(quán)必究舉報電話:(010)68522006
YY0233.2-1995前立式安瓶機(jī)是立式安瓶生產(chǎn)線中的主機(jī),而所指的立式安顏生產(chǎn)線所生產(chǎn)的安瓶符合GB2637.本標(biāo)準(zhǔn)是為這樣的立式安瓶機(jī)而編制的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)以國際先進(jìn)的立式安瓶機(jī)的性能和技術(shù)指標(biāo)為主要依據(jù),遂循標(biāo)準(zhǔn)化、通用化和系列化原則,并結(jié)合我國實(shí)際情況而編制,主要性能和技術(shù)指標(biāo)達(dá)到國際水平。本標(biāo)準(zhǔn)由國家醫(yī)藥管理局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由國家醫(yī)藥管理局天津制藥機(jī)械檢測中心歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:哈爾濱飛機(jī)制造公司。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:楊嵩山、李瑞芬,
中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0233.2-1995立式安瓶機(jī)1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了立式安顏機(jī)的型號和參數(shù)、技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志、包裝及財存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于立式安部機(jī),也適用于生產(chǎn)與安部相近的其他玻璃瓶立式機(jī)。2引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文,通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時,所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂,使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。GB191-90包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志GB2637—90安瓶GB5226-85機(jī)床電氣設(shè)備通用技術(shù)條件GB12414-90藥用玻璃管YY/T0216—95制藥機(jī)械產(chǎn)品型號編制方法3型號和參數(shù)3.1型號應(yīng)符合YY/T0216規(guī)定。改進(jìn)設(shè)計順序號(A、B、…)主要參數(shù):主軸夾頭數(shù)產(chǎn)品型式及特征代號:L一立式、A一安部產(chǎn)品功能代號:表示藥用玻璃容器制造機(jī)標(biāo)記示例:32頭立式安瓶機(jī)為PLA32。立式安瓶機(jī)規(guī)格按制瓶主軸夾頭數(shù)量分為4種:16,24,32和36。3
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