YY 0832.2-2015X輻射放射治療立體定向及計劃系統(tǒng)第2部分：體部X輻射放射治療立體定向及計劃系統(tǒng)

ICS1104060

C43..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY08322—2015

.

X輻射放射治療立體定向及計劃系統(tǒng)

第2部分體部X輻射放射治療立體定向

:

及計劃系統(tǒng)

StereotacticandplanningsystemforradiotherapywithX-radiation—

Part2Stereotacticandlanninsstemfor

:pgy

radiotherapywithX-radiationforbodylesion

2015-03-02發(fā)布2017-01-01實施

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY08322—2015

.

前言

本部分按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

輻射放射治療立體定向及計劃系統(tǒng)分為兩個部分

YY0832《X》:

第部分頭部輻射放射治療立體定向及計劃系統(tǒng)

———1:X;

第部分體部輻射放射治療立體定向及計劃系統(tǒng)

———2:X。

本部分為的第部分

YY08322。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任

。。

本部分由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本部分由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會放射治療核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備分技術(shù)委員會

、

歸口

(SAC/TC10/SC3)。

本部分起草單位北京市醫(yī)療器械檢驗所中國人民解放軍總醫(yī)院山東新華醫(yī)療器械股份有限公

:、、

司大連現(xiàn)代高技術(shù)集團(tuán)有限公司

、。

本部分主要起草人焦春營王所亭成希革韓軍

:、、、。

Ⅰ

YY08322—2015

.

X輻射放射治療立體定向及計劃系統(tǒng)

第2部分體部X輻射放射治療立體定向

:

及計劃系統(tǒng)

1范圍

的本部分規(guī)定了體部輻射放射治療立體定向及計劃系統(tǒng)的適用范圍術(shù)語要求和試

YY0832X、、

驗方法

。

本部分適用于體部輻射放射治療立體定向及計劃系統(tǒng)以下簡稱系統(tǒng)該系統(tǒng)與醫(yī)用電子加

X()。

速器配合使用對體部病變區(qū)域進(jìn)行立體定向放射治療

,。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分能量為至電子加速器安全專用要求

GB9706.52:1MeV50MeV

醫(yī)用電子加速器性能和試驗方法

GB15213

醫(yī)用放射學(xué)術(shù)語放射治療核醫(yī)學(xué)和輻射劑量學(xué)設(shè)備

GB/T17857(、)

放射治療設(shè)備坐標(biāo)系運動與刻度

GB/T18987、

醫(yī)用電氣設(shè)備放射治療計劃系統(tǒng)的安全要求

YY0637

3術(shù)語和定義

中界定的術(shù)語和定義適用于本文件

GB15213、GB9706.5、GB/T17857。

4要求

41坐標(biāo)系

.

系統(tǒng)宜采用中對坐標(biāo)系運動與刻度的要求如果采用了其他坐標(biāo)系應(yīng)按的

GB/T18987、。,4.2a)

要求在隨機(jī)文件中說明

。

42隨機(jī)文件

.

隨機(jī)文件中至少應(yīng)包含下列內(nèi)容

:

系統(tǒng)采用的坐標(biāo)系以及該坐標(biāo)系與中定義的坐標(biāo)系的關(guān)系

a),GB/T18987;

配合使用的醫(yī)用電子加速器以下簡稱加速器應(yīng)符合和的要求

b)()GB15213GB9706.5;

配合使用加速器的能量范圍

c);

準(zhǔn)直器的參數(shù)包括數(shù)目編號高度兩端口的標(biāo)稱尺寸

d),