YY 1475-2016激光治療設(shè)備Q開(kāi)關(guān)摻釹釔鋁石榴石激光治療機(jī)

ICS1104060

C41..

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY1475—2016

激光治療設(shè)備Q開(kāi)關(guān)摻釹釔鋁石榴石

激光治療機(jī)

Lasertheraeuticeuiment—-SwitchedNdYAGlasereuiment

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2016-01-26發(fā)布2018-01-01實(shí)施

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY1475—2016

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

產(chǎn)品組成和基本參數(shù)

3……………………1

要求

4………………………2

試驗(yàn)方法

5…………………5

檢驗(yàn)規(guī)則

6…………………8

標(biāo)識(shí)標(biāo)簽使用說(shuō)明書

7、、…………………8

包裝運(yùn)輸貯存

8、、…………………………9

Ⅰ

YY1475—2016

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用光學(xué)和儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC103/SC1)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院

:。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人葉岳順杜堃何濤俞振華

:、、、。

Ⅲ

YY1475—2016

激光治療設(shè)備Q開(kāi)關(guān)摻釹釔鋁石榴石

激光治療機(jī)

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了開(kāi)關(guān)摻釹釔鋁石榴石激光治療機(jī)的基本參數(shù)和產(chǎn)品組成技術(shù)要求試驗(yàn)方法以

Q、、

及標(biāo)志標(biāo)簽包裝等要求

、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于波長(zhǎng)為或倍頻的開(kāi)關(guān)采用調(diào)技術(shù)摻釹釔鋁石榴石激光治

1064nm532nmQ(Q)

療機(jī)以下簡(jiǎn)稱治療機(jī)本治療機(jī)利用激光與生物體組織的選擇性吸收機(jī)理進(jìn)行微爆破達(dá)到治療

()。,

目的

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志

GB/T191

激光產(chǎn)品的安全第部分設(shè)備分類要求

GB7247.11:、

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分安全通用要求

GB9706.11:

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分診斷和治療激光設(shè)備安全專用要求

GB9706.202:

醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法

GB/T14710

醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第部分風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)

GB/T16886.11:

激光防護(hù)鏡主要參數(shù)測(cè)試方法

GB/T17736—1999

激光和激光相關(guān)設(shè)備激光光束寬度發(fā)散角和光束傳輸比的試驗(yàn)方法第部

GB/T26599.1、1

分無(wú)像散和簡(jiǎn)單像散光束

:

醫(yī)用腳踏開(kāi)關(guān)通用技術(shù)條件

YY1057

3產(chǎn)品組成和基本參數(shù)

31治療機(jī)的組成部分

.

治療機(jī)的組成部分如下所示

:

主機(jī)摻釹釔鋁石榴石固態(tài)激光器激光電源及控制系統(tǒng)開(kāi)關(guān)裝置和冷卻系統(tǒng)

a):、、Q;

光束傳輸系統(tǒng)

b);

應(yīng)用附件各種應(yīng)用手具

c):;

激光防護(hù)鏡

d);

激光發(fā)射控制開(kāi)關(guān)

e)