YY/T 0851-2011醫(yī)用防血栓襪

ICS1104020

C31..

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T0851—2011

醫(yī)用防血栓襪

Medicalthrombosisprophylaxishosiery

2011-12-31發(fā)布2013-06-01實(shí)施

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)用防血栓襪

YY/T0851—2011

*

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

北京市朝陽(yáng)區(qū)和平里西街甲號(hào)

2(100013)

北京市西城區(qū)三里河北街號(hào)

16(100045)

網(wǎng)址

:

服務(wù)熱線

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年月第一版

20132

*

書號(hào)

:155066·2-24335

版權(quán)專有侵權(quán)必究

YY/T0851—2011

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)修改采用醫(yī)用防血栓襪

ENV12719:2001《》。

本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心歸口

。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心紹興好士德醫(yī)用品有限公司中國(guó)針織工業(yè)

:、、

協(xié)會(huì)

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人王金紅孫海鵬胡修元李紅

:、、、。

Ⅰ

YY/T0851—2011

引言

持久性即在其貯存期內(nèi)保持其壓縮性能的能力是防血栓襪的重要性能防血栓襪的持久性能可

()。

通過(guò)選擇結(jié)構(gòu)材料和制造方法來(lái)得到保證

。

Ⅱ

YY/T0851—2011

醫(yī)用防血栓襪

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了由天然纖維或合成纖維和合成彈性纖維針織而成的醫(yī)用防血栓襪的要求和試驗(yàn)方

法本標(biāo)準(zhǔn)適用于作為醫(yī)療器械預(yù)防靜脈血栓的防血栓襪訂制襪除外

。、,。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽標(biāo)記和提供信息的符號(hào)第部分通用要求

YY/T0466.1、1:

紡織品調(diào)濕和試驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)大氣

GB/T6529—2008

紡織品試驗(yàn)用家庭洗滌和干燥程序

GB/T8629—2001

單軸試驗(yàn)機(jī)檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)測(cè)力儀的校準(zhǔn)

GB/T13634

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

。

31

.

壓縮力compression

防血栓襪對(duì)腿部施加的壓力

。

32

.

持久性durability

防血栓襪保持其標(biāo)示的壓縮性能的能力

。

33

.

彈性材料elasticmaterial

在外力作用下增加其尺寸去除外力后能基本恢復(fù)到其原始狀態(tài)的材料

,。

34

.

伸展性extensibility

在本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的試驗(yàn)程序下防血栓襪能沿著腿的橫向周向或縱向腿的長(zhǎng)度方向伸展的最大

,()()

程度用占未受力時(shí)防血栓襪規(guī)格的百分比表示

,。

35

.

實(shí)際伸展率practicalelongation

穿在腿上的襪在橫向上的伸長(zhǎng)率用標(biāo)示周長(zhǎng)與無(wú)伸展周長(zhǎng)之差占無(wú)伸展周長(zhǎng)的百分比表示

,。

36

.

壓縮力系pressureprofile

防血栓襪沿腿的方向所施加的壓縮力的表示形式

。

37