YY/T 1503-2016外科植入物金屬接骨板彎曲疲勞性能試驗(yàn)方法

ICS1104040

C35..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T1503—2016

外科植入物金屬接骨板彎曲疲勞性能

試驗(yàn)方法

Implantsforsurgery—Testmethodfordeterminingthebendingfatigue

propertiesofmetallicboneplates

2016-07-29發(fā)布2017-06-01實(shí)施

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY/T1503—2016

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)使用重新起草法參考金屬骨板標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及試驗(yàn)方法編制

ASTMF382—2008《》。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)骨科植入物分技術(shù)委員會(huì)

(SAC/TC110/

歸口

SC1)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心創(chuàng)生醫(yī)療器械中國有限公司

:、()。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人董雙鵬張述趙丙輝陳長勝俞慶仁

:、、、、。

Ⅰ

YY/T1503—2016

外科植入物金屬接骨板彎曲疲勞性能

試驗(yàn)方法

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了金屬接骨板以下簡稱接骨板彎曲疲勞性能試驗(yàn)方法本標(biāo)準(zhǔn)旨在為不同設(shè)計(jì)的

(“”)。

接骨板提供彎曲疲勞性能評價(jià)方法

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于骨科內(nèi)固定用接骨板

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

外科植入物矯形外科植入物維護(hù)和操作指南

GB/T24629

外科植入物接骨板彎曲強(qiáng)度和剛度的測定

YY/T0342—2002

拉力壓力和萬能試驗(yàn)機(jī)

JJG139、

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

疲勞壽命fatiguelife

給定樣品在其規(guī)定的特性失效前所能經(jīng)受的循環(huán)次數(shù)n

()。

32

.

最大彎矩maximummoment

載荷循環(huán)中所施加彎矩的最大代數(shù)值使與外側(cè)支撐輥接觸的接骨板表面產(chǎn)生拉應(yīng)力的彎矩視為

。

正值相應(yīng)的產(chǎn)生壓向應(yīng)力的視為負(fù)值

。,。

33

.

最小彎矩minimummoment

載荷循環(huán)中所施加彎矩的最小代數(shù)值使與外側(cè)支撐輥接觸的接骨板表面產(chǎn)生拉應(yīng)力的彎矩視為

。

正值相應(yīng)的產(chǎn)生壓向應(yīng)力的視為負(fù)值

。,。

34

.

M-N圖M-Ndiagram

最大彎矩規(guī)定疲勞失效點(diǎn)的循環(huán)次數(shù)的坐標(biāo)曲線圖

-。

35

.

R比R-ratio

疲勞循環(huán)中載荷參數(shù)最小值和最大值的代數(shù)比

。

注在本試驗(yàn)方法中R比定義為

::