冷鏈藥品培訓(xùn)試題附答案

冷鏈藥品培訓(xùn)試題[復(fù)制]姓名:[填空題]*_________________________________日期

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職位_________[填空題]*一、單項(xiàng)選擇題（共10題，每題2分，共20分。選擇一個(gè)最佳答案）1、冷鏈藥品不符合收貨要求的，應(yīng)（）并報(bào)質(zhì)量管理人員處理。[單選題]*A、存放在符合溫度要求的環(huán)境(正確答案)B、存放在不合格區(qū)C、存入合格品庫(kù)D、交還運(yùn)輸人2、通過(guò)冷庫(kù)的（）驗(yàn)證，可以確定藥品擺放區(qū)域。[單選題]*A、溫控設(shè)備運(yùn)行參數(shù)及使用情況B、檢測(cè)終端安裝位置C、極端外部環(huán)境保溫性能D、溫度分布特性(正確答案)3、冷庫(kù)保溫時(shí)限驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)用于（）。[單選題]*A、確定應(yīng)急響應(yīng)時(shí)間(正確答案)B、溫濕度監(jiān)控測(cè)點(diǎn)安裝位置C、確定藥品存儲(chǔ)區(qū)域D、確認(rèn)制冷設(shè)備性能4、冷藏藥品不得直接接觸（），防止對(duì)藥品質(zhì)量造成影響。[單選題]*A、溫度記錄儀B、冷藏（保溫）箱C、蓄冷劑(正確答案)D、隔離裝置5、《中國(guó)藥典2020版》所載的冷處系指（）。[單選題]*A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃(正確答案)D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在（）的條件下儲(chǔ)藏。[單選題]*A、0℃以下B、2-8℃(正確答案)C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏車廂內(nèi)部應(yīng)有（）的空間，以確保保溫性能。[單選題]*A、保證氣流充分循環(huán)(正確答案)B、保證人員操作C、存夠多的存放藥品D、保證包裝物存放8、企業(yè)應(yīng)配置冷庫(kù)、（）、保溫箱或冷藏箱等冷鏈儲(chǔ)運(yùn)設(shè)施設(shè)備。[單選題]*A、冷藏車(正確答案)B、冰箱C、冰柜D、蓄冷劑9、企業(yè)應(yīng)對(duì)冷鏈藥品承運(yùn)商進(jìn)行托運(yùn)前和定期（）[單選題]*A、審計(jì)(正確答案)B、審核C、考察D、考核10、冷藏藥品運(yùn)輸方式選擇的基本原則，不包括（）[單選題]*A、盡量采用最快速的運(yùn)輸方式，縮短運(yùn)輸時(shí)間B、盡量采用直達(dá)客戶的運(yùn)輸方式，避免中途中轉(zhuǎn)C、冬季采用夜間運(yùn)輸(正確答案)D、盡量避免夏季高溫時(shí)節(jié)運(yùn)輸，必要時(shí)應(yīng)在早、晚運(yùn)輸三、多項(xiàng)選擇題（共10題，每題3分，共30分。每題均有多于一個(gè)得正確答案，多選少選錯(cuò)選均不得分）1、冷鏈藥品委托運(yùn)輸時(shí)，應(yīng)進(jìn)行（）方面的審查。*A、合法資質(zhì)(正確答案)B、質(zhì)量保障能力(正確答案)C、安全運(yùn)輸能力(正確答案)D、風(fēng)險(xiǎn)控制能力(正確答案)2、用于冷鏈運(yùn)輸?shù)谋叵鋺?yīng)具有（）。*A、通過(guò)計(jì)算機(jī)讀取溫度記錄功(正確答案)B、實(shí)時(shí)采集箱內(nèi)溫度數(shù)據(jù)功能(正確答案)C、傳送儲(chǔ)存運(yùn)輸過(guò)程溫度記錄功能(正確答案)D、遠(yuǎn)程及就地實(shí)時(shí)報(bào)警功能(正確答案)3、冷鏈藥品到貨時(shí)，收貨人員應(yīng)檢查（）。*A、運(yùn)輸方式(正確答案)B、運(yùn)輸時(shí)間(正確答案)C、運(yùn)輸過(guò)程溫度(正確答案)D、運(yùn)輸設(shè)備驗(yàn)證報(bào)告4、從事冷鏈相關(guān)工作的人員，應(yīng)進(jìn)行（）等培訓(xùn)。*A、冷鏈知識(shí)(正確答案)B、冷鏈法規(guī)(正確答案)C、冷鏈操作(正確答案)D、冷鏈應(yīng)急方案(正確答案)5、在冷庫(kù)內(nèi)完成的作業(yè)有（）。*A、收貨B、冷藏包裝(正確答案)C、復(fù)核(正確答案)D、拼箱發(fā)貨(正確答案)6、冷鏈設(shè)施設(shè)備在（）情況下，需要進(jìn)行驗(yàn)證后方可使用。*A、新購(gòu)置(正確答案)B、主要部件維修(正確答案)C、改變溫控閾值(正確答案)D、長(zhǎng)期停用后重新啟用(正確答案)7、驗(yàn)證的對(duì)象包括（）。*A、冷庫(kù)(正確答案)B、冷藏車(正確答案)C、保溫箱、冷藏箱(正確答案)D、溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)(正確答案)8、冷鏈藥品到貨須做好記錄，內(nèi)容包括（）*A、發(fā)運(yùn)地點(diǎn)(正確答案)B、啟運(yùn)時(shí)間(正確答案)C、到貨溫度(正確答案)D、運(yùn)輸人員9、應(yīng)急預(yù)案應(yīng)包括（）*A、應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)(正確答案)C、設(shè)施設(shè)備(正確答案)B、人員職責(zé)(正確答案)D、外部協(xié)作資源(正確答案)10、（）操作，應(yīng)按照經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作。*A、包裝和裝箱(正確答案)B、裝車和卸車(正確答案)C、收貨和驗(yàn)收D、堆垛和運(yùn)輸(正確答案)三、判斷題（共25題，每題2分，共50分。對(duì)題干的描述得是否準(zhǔn)確、正確進(jìn)行對(duì)錯(cuò)判斷）1、冷庫(kù)具有自動(dòng)調(diào)控溫濕度的功能，有備用發(fā)電機(jī)組或雙回路供電系統(tǒng)。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)2、冷藏車廂具有防水、密閉、耐腐蝕等性能,車廂內(nèi)部留有保證氣流充分循環(huán)的空間。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)3、冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)存應(yīng)配置溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng),可實(shí)時(shí)采集、顯示、記錄、傳送儲(chǔ)存過(guò)程中的溫濕度數(shù)據(jù)。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)4、冷庫(kù)內(nèi)制冷機(jī)組出風(fēng)口50厘米范圍內(nèi),以及高于冷風(fēng)機(jī)出風(fēng)口的位置,不得碼放藥品。[判斷題]*對(duì)錯(cuò)(正確答案)5、冷藏車廂內(nèi)，藥品與廂內(nèi)前板、后板、側(cè)板、底板間距不小于5厘米。[判斷題]*對(duì)錯(cuò)(正確答案)6、藥品碼放高度可以超過(guò)制冷機(jī)組出風(fēng)口下沿。[判斷題]*對(duì)錯(cuò)(正確答案)7、使用冷藏箱、保溫箱運(yùn)送冷藏藥品的，應(yīng)當(dāng)裝箱前將冷藏箱、保溫箱預(yù)熱或預(yù)冷至符合藥品包裝標(biāo)示的溫度范圍內(nèi)。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)8、藥品裝箱后，冷藏箱啟動(dòng)動(dòng)力電源和溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備，保溫箱啟動(dòng)溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備，檢查設(shè)備運(yùn)行正常后，將箱體密閉。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)9、一般蓄冷劑冷凍的時(shí)間沒(méi)有上限限制。[判斷題]*對(duì)錯(cuò)(正確答案)10、冷藏庫(kù)制冷機(jī)組不需要定期檢查、維修。[判斷題]*對(duì)錯(cuò)(正確答案)11、企業(yè)應(yīng)建立各種冷藏設(shè)施設(shè)備使用、檢查和維修保養(yǎng)記錄。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)12、冷藏藥品送達(dá)客戶的時(shí)間超出預(yù)計(jì)到達(dá)時(shí)間,應(yīng)迅速查明原因并及時(shí)通知客戶更改到達(dá)時(shí)間。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)13、冷藏藥品的供應(yīng)商應(yīng)及時(shí)向客戶提供發(fā)貨信息。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)14、企業(yè)發(fā)出冷藏藥品后不需要做發(fā)運(yùn)后的跟蹤。[判斷題]*對(duì)錯(cuò)(正確答案)15、冷藏藥品的運(yùn)輸方式可以根據(jù)企業(yè)自行的方便來(lái)選擇。[判斷題]*對(duì)錯(cuò)(正確答案)16、蓄冷劑說(shuō)明書有明確冷凍時(shí)間規(guī)定的，必須參照規(guī)定在驗(yàn)證的基礎(chǔ)上確定蓄冷劑的使用規(guī)程。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)17、對(duì)銷后退回的冷藏冷凍藥品，退貨方不能提供溫度控制說(shuō)明文件、數(shù)據(jù)或者溫度控制不符合規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)拒收，做好記錄并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)18、企業(yè)應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)對(duì)在庫(kù)儲(chǔ)存的冷藏、冷凍藥品進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)檢查。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)19、使用冷藏車運(yùn)送冷藏、冷凍藥品的，應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行操作。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)20、冷藏運(yùn)輸記錄、供貨方冷藏運(yùn)輸記錄應(yīng)該保存至5年備查。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)21、可以根據(jù)實(shí)際運(yùn)輸情況修訂運(yùn)輸規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、裝箱標(biāo)準(zhǔn)及發(fā)運(yùn)流程等。[判斷題]*對(duì)錯(cuò)(正確答案)22、采用冷藏車運(yùn)輸冷藏藥品時(shí)，可根據(jù)核定車裝載量裝載藥品。[判斷題]*對(duì)錯(cuò)(正確答案)23、冷庫(kù)只需配套溫度自動(dòng)記錄系統(tǒng)就可以了，