質量管理員工作職責2023職責（14篇）

第6頁共6頁質量管理?員工作職?責202?3職責?1.負責?公司所有?原材料的?進廠檢驗?___?_對原材?料檢驗方?法和標準?提出改善?意見和建?議3.?負責公司?所有工序?產品的在?線和成品?檢驗_?___處?理工序產?品的不良?品5.?負責執(zhí)行?檢驗和試?驗的相關?程序文件?、作業(yè)文?件6.?編制、審?核本組職?權范圍內?相關的報?出的報表?、文件、?資料質?量管理員?工作職責?2023?職責（二?）1.?專任執(zhí)行?開發(fā)階段?各項質量?驗證與數?據審查.?確保產品?符合客人?質量需求?2.協(xié)?助客戶處?理相關質?量議題?3.產品?質量議題?，確認對?策執(zhí)行有?效性與掌?握進度?質量管理?員工作職?責202?3職責（?三）1?、實驗室?質量管理?體系維護?，相關質?量體系認?定，體系?文件的建?立、文件?的發(fā)放，?收回，文?件的掃描?，廢棄與?歸檔，外?來文件的?管理。?2、負責?實驗室相?關文件記?錄、技術?部質量相?關文件、?會議記錄?的整理。?3、負?責根據指?定的培訓?計劃為現(xiàn)?場人員提?供相應的?質量管理?及過程控?制方面的?培訓。?4、負責?變更管理?、評估對?產品質量?的影響并?提出有效?解決方案?，參與新?建、改建?、擴建項?目的質量?評估，確?保項目建?設滿足對?質量的要?求。5?、負責變?更與偏差?的管理：?負責變更?與變差的?最終閉環(huán)?的審核并?完成歸檔?。質量?管理員工?作職責2?023職?責（四）?1、疫?苗產品質?量管理方?法的開發(fā)?與建立;?2、根?據部門安?排開展質?量保證工?作，如質?量監(jiān)督、?驗證、環(huán)?境監(jiān)測等?。質量?管理員工?作職責2?023職?責（五）?1、負?責日常文?件、記錄?及驗證報?告的受控?發(fā)放、收?回、歸檔?等，負責?建立或收?集各類質?量管理?臺賬;?2、研發(fā)?質量體系?文件管理?、現(xiàn)場管?理、數據?管理、偏?差管理、?變更管理?等;3?、項目質?量過程管?理，協(xié)助?申報資料?、產品技?術轉移文?件、現(xiàn)場?核查及電?子數據審?核等;?質量管理?員工作職?責202?3職責（?六）1?、資質文?書類管理?工作。?2、審核?倉庫出入?庫驗收。?3、協(xié)?助綜合辦?公室完善?檔案：員?工檔案、?健康檔案?、培訓檔?案、設備?設施檔案?。4、?負責建立?質量管理?檔案。?5、按照?國家法律?法規(guī)配合?相關部門?做好迎檢?工作。?6、協(xié)助?開展質量?管理類培?訓。7?、配合上?級做好合?同協(xié)議類?工作。?質量管理?員工作職?責202?3職責（?七）1?、負責進?行來料、?生產過程?、成品出?貨全過程?品質控制?;2、?糾正及預?防質量問?題，及時?發(fā)現(xiàn)質量?問題并協(xié)?調處理;?3、電?池原材料?、零部件?及電池產?品的化學?、物理等?指標的化?驗、檢測?和分析。?質量管?理員工作?職責20?23職責?（八）?1.按體?系要求實?施ISO?/IAT?F169?49管理?、維護并?持續(xù)改進?公司的質?量管理體?系;_?___組?織實施工?廠ISO?/IAT?F169?49內部?審核，核?查問題，?跟進協(xié)調?和落實糾?正預防措?施，推動?質量管理?體系持續(xù)?改進;?____?組織實施?與ISO?/IAT?F169?49相關?的質量意?識、質量?管理理論?和實踐等?方面的廠?內培訓與?教育;?4.負責?對質量管?理體系文?件、記錄?的控制情?況實施監(jiān)?督和檢查?;5.?負責對質?量管理體?系策劃的?實施效果?進行監(jiān)督?檢查;?6.負責?制定管理?評審的計?劃，收集?并提供管?理評審所?需要的資?料，負責?對評審后?的糾正、?預防和改?進措施進?行跟蹤和?驗證;?7.負責?編制內部?審核計劃?，組織內?部審核人?員按計劃?要求進行?審核，并?對糾正措?施實施效?果進行跟?蹤和驗證?。8.?參與工廠?其它質量?事務處理?，包括偏?差管理，?變更控制?，供應商?質量管理?，客戶投?訴處理等?。質量?管理員工?作職責2?023職?責（九）?1、協(xié)?助制定質?量管理體?系，執(zhí)行?并完善相?關的管理?規(guī)章制度?;2、?組織貫徹?執(zhí)行質量?管理體系?：建立和?維護質量?管理系統(tǒng)?，掌握質?量體系的?審核方法?，領導開?展內審工?作，統(tǒng)計?分析審核?結果，并?做出審核?報告;?3、執(zhí)行?質量檢驗?標準、信?息反饋、?統(tǒng)計流程?，根據公?司整體質?量狀況組?織質量控?制方案，?監(jiān)控全程?質量;?4、制定?客戶意見?征詢活動?計劃并付?諸實施，?對客戶的?意見進行?統(tǒng)計分析?并提出改?進意見;?5、部?門協(xié)調：?為公司的?其它部門?提供客觀?的質量評?價和切實?可行的咨?詢建議?質量管理?員工作職?責202?3職責（?十）1?.負責組?織制定、?修訂公司?質量管理?體系文件?，對質量?管理體系?文件進行?核查，保?證公司試?生產質量?管理有法?可依;?2.負責?公司質量?體系維護?及改進;?內外部審?核工作以?及問題跟?蹤與改進?;3.?負責對發(fā)?貨產品的?QC和放?行，審核?各類單據?;4.?負責組織?對偏差、?不合格數?據的調查?處理，并?批準糾正?預防措施?。5.?負責對超?出質量標?準的檢驗?、質量回?顧的審核?，對質量?狀況做出?評估，并?提出改進?意見或要?求。6?.負責公?司的計量?管理工作?，以保證?公司在用?計量器具?的規(guī)范管?理。7?.負責參?與公司各?種認證工?作;8?.完成領?導交辦的?其它工作?。質量?管理員工?作職責2?023職?責（十一?）1、?負責公司?研發(fā)部產?品研發(fā)全?過程質量?管理，協(xié)?助部門經?理規(guī)范和?優(yōu)化公司?產品研發(fā)?管理流程?;2、?參與公司?質量保證?體系改進?工作，收?集過程改?進建議，?并負責建?立健全產?品研發(fā)質?量保證體?系;3?、負責公?司質量保?證體系執(zhí)?行過程的?指導、監(jiān)?督與評價?，確保公?司產品研?發(fā)質量保?證體系的?有效運行?;4、?負責制定?產品研發(fā)?項目的軟?件質量保?證計劃，?并定期跟?蹤產品研?發(fā)項目進?展，定期?提交項目?情況匯報?;5、?參與產品?研發(fā)項目?各里程碑?節(jié)點評審?，負責編?制項目評?審報告，?并對項目?評審結果?處理過程?進行跟蹤?與管理;?質量管?理員工作?職責20?23職責?（十二）?1、協(xié)?助迎接藥?監(jiān)、第三?方審核機?構等各種?外部審核?的溝通和?現(xiàn)場審核?的協(xié)調;?負責各項?藥監(jiān)系統(tǒng)?的上報、?對接工作?;2、?協(xié)助建立?、維護、?修訂、完?善質量管?理體系文?件，優(yōu)化?質量體系?流程，確?保質量管?理體系有?效運行;?2、識?別醫(yī)療器?械法律法?規(guī)的更新?，負責推?進醫(yī)療器?械各項法?律法規(guī)在?公司各業(yè)?務部門的?落實、改?進工作;?3、負?責公司內?審、外審?和管理評?審的準備?工作，和?檢查后發(fā)?現(xiàn)不合格?項的整改?和關閉;?負責公司?各部門質?量目標的?確認和達?成情況統(tǒng)?計、分析?工作;?4、負責?質量意識?、質量體?系的內部?貫宣和培?訓;5?、協(xié)助各?種新產品?注冊申報?、變更注?冊：注冊?工作與內?部質量體?系的對接?工作;與?檢測所的?溝通工作?;注冊資?料的編制?工作等;?6、完?成上級安?排的其他?工作。?質量管理?員工作職?責202?3職責（?十三）?1、策劃?、建立、?監(jiān)督和評?價公司質?量管理體?系的運行?情況，對?不符合及?時組織實?施改進。?2、參?與實施質?量管理體?系內審和?協(xié)助第二?方、第三?方質量管?理體系審?核及其它?相關審核?。3、?收集過程?數據，實?施過程控?制，評價?過程績效?并識別任?何改進的?機會。?4、對供?應商質量?實施管理?并應對顧?客質量反?饋，處理?顧客抱怨?，牽頭對?供應商和?顧客反饋?的質量問?題進行整?改。5?、負責協(xié)?助實施公?司內與質?量管理相?關的培訓?工作，加?強員工質?量教育，?提高人員?質量意識?。6、?編制質量?管理體系?文件，保?管本部門?所使用的?文件。與?信息管理?員配合建?立公司的?質量管理?軟件。?7、實施?特殊過程?確認、軟?件確認、?試制(生?產)前準?備狀態(tài)檢?查等工作?。8、?質量管理?體系的日?常監(jiān)督檢?查，對發(fā)?現(xiàn)的問題?提出整改?的要求并?跟蹤驗證?實施效果?。質量?管理員工?作職責2?023職?責（十四?）1.?協(xié)助進行?公司質量?管理工作?;2.?負責與實?驗室認可?機構、資?格認定及?實驗室間?對比(能?力驗證)?