甲肝疫苗行業(yè)批簽發(fā)量及格局分析

甲肝疫苗行業(yè)批簽發(fā)量及格局分析一、甲肝發(fā)病和死亡人數(shù)甲型病毒性肝炎（hepatitisA，簡稱甲肝）是由甲型肝炎病毒（HAV）引起的以肝臟損傷為主的急性腸道傳染性疾病，臨床上主要表現(xiàn)為畏寒、發(fā)熱、惡心、疲乏、食欲減退、肝腫大、肝功能異常、黑尿和黃疸等癥狀。HAV的感染多為自限性，但嚴重時會導致死亡。甲肝在世界范圍內(nèi)廣泛傳播，我國甲肝患病人數(shù)也較多。國家疾控中心數(shù)據(jù)顯示，2019年我國甲肝發(fā)病人數(shù)達20005萬人，死亡人數(shù)達5例。2012-2019年我國甲肝發(fā)病人數(shù)統(tǒng)計圖2012-2019年我國甲肝死亡人數(shù)統(tǒng)計圖二、甲肝疫苗批簽發(fā)情況分析現(xiàn)階段預防甲肝主要有兩種方法：一種是通過注射甲肝高效價免疫球蛋白來進行被動免疫，另一種是接種甲肝疫苗的主動免疫。甲肝疫苗可刺激人體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生抗體，從而預防病毒的感染。雖然使用甲肝免疫球蛋白可明顯減少HAV的傳播和發(fā)病率，但并不能終止暴發(fā)流行。通過隨機對比臨床試驗表明，使用以注射甲肝疫苗為主的主動免疫，效果遠優(yōu)于使用甲肝高效價免疫球蛋白為主的暴露后預防，這是由于甲肝疫苗可提供長效的保護。因此，到目前為止，在預防甲肝的流行和暴發(fā)上，接種甲肝疫苗仍是WHO最為推薦且最有效的手段。中檢院數(shù)據(jù)顯示，2019年我國甲肝疫苗批簽發(fā)量達3714.3萬支，同比增長51.8%。2014-2019年我國甲肝疫苗批簽發(fā)量統(tǒng)計圖目前，全球上市的甲肝疫苗分為兩類，分別為甲肝減毒活疫苗和甲肝滅活疫苗，國內(nèi)市場二者兼有，而國外則均為甲肝滅活疫苗。2019年我國凍干甲肝減毒活疫苗批簽發(fā)量達2315.1萬支，甲肝滅活疫苗（人二倍體細胞）批簽發(fā)量達1399.2萬支。2014-2019年我國甲肝疫苗分類型批簽發(fā)量相關(guān)報告：華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《》三、甲肝疫苗批簽發(fā)格局分析我國甲肝疫苗主要生產(chǎn)企業(yè)有長春生物、普康生物、中國醫(yī)學科學院、艾美康淮生物、默沙東、山東未名生物等。2019年甲肝疫苗批簽發(fā)量分別為455.4萬支、929.7萬支、929.7萬支、272.2萬支、49.8萬支、1077.3萬支。2019年甲肝疫苗主要生產(chǎn)企業(yè)批簽發(fā)量（萬支）四、甲肝疫苗發(fā)展前景展望截至2019年5月，34個國家已經(jīng)或計劃在特定危險人群的兒童常規(guī)免疫接種中使用或納入甲肝疫苗。許多國家采用注射兩劑滅活甲肝疫苗方法，而其它國家可考慮將一劑滅活甲肝疫苗列入其免疫接種計劃。還有一些國家建議甲型肝炎感染風險較高的人接種疫苗。為消除病毒性肝炎威脅，在第69屆世界衛(wèi)生大會上，WHO194個成員國投票通過了《2016-2021年全球衛(wèi)生部門病毒性肝炎戰(zhàn)略》，承諾“至2030年消除病毒性肝炎的公共健康威脅”，具體目標：至2030年全球肝炎新發(fā)感染病例數(shù)減少90%；因肝炎病毒感染及其相關(guān)疾病死亡人數(shù)減少6