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我國(guó)基因治療CRO行業(yè)市場(chǎng)參與者數(shù)量較少未來(lái)產(chǎn)業(yè)提升空間大\t"/market/202112/_blank"CRO是指以合同形式為制藥企業(yè)在藥品研發(fā)過(guò)程中提供專(zhuān)業(yè)化服務(wù)的科學(xué)機(jī)構(gòu),而基因治療是繼小分子、大分子靶向療法之后的新一代精準(zhǔn)療法。基因治療CRO與傳統(tǒng)藥物CRO比較優(yōu)勢(shì)此外,基因治療CRO服務(wù)覆蓋藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床研究階段。其中,藥物發(fā)現(xiàn)階段,主要提供基因靶點(diǎn)篩選和確證、基因功能研究、載體開(kāi)發(fā)、包裝及測(cè)試等服務(wù)(橫跨藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究階段)?;蛑委烠RO各階段服務(wù)內(nèi)容隨基因治療市場(chǎng)快速發(fā)展,以CRO為核心的基因治療服務(wù)也迅速興起,市場(chǎng)規(guī)模呈持續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,全球基因治療CRO市場(chǎng)規(guī)模從2016年的4.0億美元增長(zhǎng)至2020年的7.1億美元,預(yù)計(jì)2025年將達(dá)到17.4億美元。2016-2025年全球基因治療CRO市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)情況在中國(guó)市場(chǎng),由于我國(guó)基因治療市場(chǎng)起步時(shí)間短,整體產(chǎn)業(yè)鏈尚未完整,所以未來(lái)我國(guó)基因治療CRO行業(yè)增長(zhǎng)空間廣闊。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2016-2020年,我國(guó)基因治療CRO市場(chǎng)規(guī)模從1.7億元增長(zhǎng)至3.1億元,預(yù)計(jì)2025年將增至12.0億元。2016-2025年中國(guó)基因治療CRO市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)情況目前,受技術(shù)、人才以及資金等因素限制,我國(guó)能夠提供基因治療的CRO企業(yè)數(shù)量較少,主要包括和元生物、康龍化成、藥明康德、金斯瑞生物、漢恒生物、博騰生物、白澤生物、北京五加和、百格基因等企業(yè)。我國(guó)基因治療CRO行業(yè)主要企業(yè)及簡(jiǎn)介情況企業(yè)名稱(chēng)產(chǎn)業(yè)鏈布局客戶(hù)構(gòu)成項(xiàng)目情況和元生物擁有近1,000平方米的基因治療產(chǎn)品中試平臺(tái),近7,000平方米的基因治療產(chǎn)品GMP生產(chǎn)平臺(tái),包括質(zhì)粒生產(chǎn)線1條、病毒載體生產(chǎn)線3條、CAR-T細(xì)胞生產(chǎn)線2條、建庫(kù)生產(chǎn)線3條、灌裝線1條;此外,正在上海臨港建設(shè)近80,000平方米的精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基地,設(shè)計(jì)GMP生產(chǎn)線33條,反應(yīng)器規(guī)模最大可達(dá)2,000L亦諾微、復(fù)諾健、康華生物、南京吉邁等超過(guò)20家CDMO客戶(hù)截至2021年8月,IND-CMC項(xiàng)目≧34個(gè),臨床I-II期項(xiàng)目≧6個(gè)博騰生物已在蘇州建立免疫細(xì)胞治療的工藝平臺(tái)和臨床1期GMP生產(chǎn)平臺(tái),可滿(mǎn)足質(zhì)粒、病毒、細(xì)胞產(chǎn)品從工藝開(kāi)發(fā)到臨床生產(chǎn)的需求截至2021年3月,服務(wù)7家CDMO客戶(hù)2020年度共簽訂5個(gè)客戶(hù)訂單(訂單金額約5,600萬(wàn)元),預(yù)計(jì)未來(lái)2-3年仍為“建能力、樹(shù)口碑、拓市場(chǎng)無(wú)錫生基醫(yī)藥2020年完成中美兩地腺相關(guān)病毒(AAV)一體化懸浮培養(yǎng)平臺(tái)和CAR-T細(xì)胞治療一體化封閉式生產(chǎn)平臺(tái)建設(shè);2021年度收購(gòu)英國(guó)基因治療技術(shù)公司OXGENE,大幅增強(qiáng)先進(jìn)病毒載體平臺(tái)的能力/2021年一季度,藥明康德美國(guó)區(qū)實(shí)驗(yàn)室為36個(gè)臨床階段細(xì)胞和基因治療項(xiàng)目提供CTDMO服務(wù),包括22個(gè)I期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目和14個(gè)II/III期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目;其國(guó)內(nèi)公司無(wú)錫生基醫(yī)藥執(zhí)行2個(gè)CMC項(xiàng)目行業(yè)分析報(bào)告是決策者了解行業(yè)信息、掌握行業(yè)現(xiàn)狀、判斷行業(yè)趨勢(shì)的重要參考依據(jù)。隨著國(guó)內(nèi)外經(jīng)濟(jì)形勢(shì)調(diào)整,
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