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文檔簡介

前提方案和操作性前提方案理解GMP,而操作性前提條件是依據(jù)危害分析得出的SSOP刪減版以及其他應(yīng)對危害的作業(yè)指導(dǎo)書,不再是統(tǒng)一的8大塊了。AO(PRs)作為一系列防止食品污染的措施之一。它將根本條件、衛(wèi)生環(huán)境的必要措施和操作性前提方案區(qū)分開來。操作性提前方案是通過危害分析確定的,并要求特地的掌握措施。很多PRP’s將源自與食品鏈相關(guān)的良好操作標(biāo)準(zhǔn)指南(GMP等)。審核員盡管不是衛(wèi)生條件的監(jiān)察員,但需通過了解相關(guān)行業(yè)信息確保PRP它們?!啊布达@著危害的點(diǎn),而又不是CCP食品安全治理體系要求通用評價(jià)準(zhǔn)則(HACCP-CE-01)理解和實(shí)施中有如下說明:-----本準(zhǔn)則進(jìn)一步說明白前提方案的概念前提方案s〕分為兩種類型:根底設(shè)施與維護(hù)方案操作性前提方案。這種劃分考慮了擬承受掌握措施的性質(zhì)差異,及其監(jiān)視、驗(yàn)證或確認(rèn)的可行性。安全產(chǎn)品的有效生產(chǎn)要求有機(jī)地整合兩種前提方案和具體的HACCP。根底設(shè)施與維護(hù)方案用于闡述食品衛(wèi)生的根本要求要可承受的、更具永久性特性的良好〔操作農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生等〕標(biāo)準(zhǔn);而操作性前提方案則用于掌握或降低產(chǎn)品或加工環(huán)境中確定的食品安全危害的影響。HACCP打算用于治理確定的關(guān)鍵掌握點(diǎn)〔CCP〔s〕,以消退、防止或降低源于產(chǎn)品且通過危害分析確定的具體食品安全危害。在危害分析中,組織通過組合前提方案和HACCP打算,確定承受的策略,以確保危害掌握。本準(zhǔn)則要求組織識別、HACCP------本條款是前提方案的總要求。前提方案是針對運(yùn)行的性質(zhì)和規(guī)模,而規(guī)定的程序或指導(dǎo)書;用以改善并保持運(yùn)行條件,從而更有效地掌握食品安全危害〔0,和〔或〕為掌握食品安全危害〔0〕引入產(chǎn)品和產(chǎn)品加工環(huán)境、及掌握危害在產(chǎn)品和產(chǎn)品加工環(huán)境中污染或集中的可能性。因此,組織首先確定設(shè)計(jì)其前提方案的適用法規(guī)、指南、相關(guān)準(zhǔn)則和相關(guān)方要求等,求執(zhí)行,可能是按方案要求改造廠房,也可能是依據(jù)書面方案或程序執(zhí)行;同時(shí),組織還需識別前提方案需求的變化,包括相關(guān)方需求變化,如內(nèi)銷產(chǎn)品,輸出美國;或廠房改造,或組織供給資源力量發(fā)生變化,都可能使前提方案發(fā)生變化;組織應(yīng)識別這些變化,并保持其持續(xù)有效性和適宜性。前提方案包括或構(gòu)成了掌握措施,因此建立前提方案旨在確保預(yù)防、消除食品安全危害或?qū)⑵浣档偷竭m宜水平;具體措施如下:1.掌握食品安全危害通過工作環(huán)境進(jìn)入產(chǎn)品的可能性;本條款是掌握措施的預(yù)防手段;由于食品安全危害的引入途徑可能是外源的,也可能是來自產(chǎn)品本身的,同此,應(yīng)掌握食品安全危害的傳播途徑,防止其通過工作環(huán)境污染產(chǎn)品,以降低危害發(fā)生的可能性;如屠宰企業(yè)在加工廠入口處,為牲畜運(yùn)輸車輛設(shè)置消毒池,防止病原菌通過運(yùn)輸車輛的傳播;以及,在農(nóng)作物種植地四周,設(shè)置防護(hù)林帶,防止大路交通灰塵、汽車尾氣中的鉛等物理和化學(xué)性的污染。2.掌握產(chǎn)品的生物、化學(xué)和物理污染,包括產(chǎn)品之間的穿插污染;純或不潔,系對食品生產(chǎn)過程中非預(yù)期產(chǎn)品的掌握,如不衛(wèi)生環(huán)境,源于被加工食品之外且不構(gòu)成食品成分的物質(zhì),以及掌握其他預(yù)期產(chǎn)品和〔或〕成分對被生產(chǎn)產(chǎn)品的污染;除掌握傳播途徑而防止的食品安全危害外,還需對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)展掌握,以消退食品安全危害產(chǎn)生的條件和〔或〕引入或增加的食品安全危害;如,通過在生產(chǎn)環(huán)境中,包括種植區(qū)域、運(yùn)輸環(huán)節(jié)、加種消防護(hù)林帶和掌握環(huán)境溫濕度等,以及標(biāo)識和作業(yè)指導(dǎo)書等手段,掌握產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境對產(chǎn)品的污染,產(chǎn)品之間的穿插污染。如,將加工車間內(nèi)分區(qū),分為清潔區(qū),一般清潔區(qū)和污區(qū),并通過標(biāo)識限制不同區(qū)域人員的流淌和物流,以避開穿插污染;對不同產(chǎn)品的加工實(shí)行在不同生產(chǎn)車間,不同生產(chǎn)線和同一生產(chǎn)線不同生產(chǎn)時(shí)間,并實(shí)施衛(wèi)生治理等手段,防止產(chǎn)品間的穿插污染。3.掌握產(chǎn)品和產(chǎn)品加工環(huán)境的食品安全危害水平。本條款是掌握措施的降低食品安全危害水平手段。除了以上掌握方式外,還可以通過降低產(chǎn)品和產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境中的食品安全危害水平來掌握危害。如,土豆加工過程中,切除土豆的爛點(diǎn)或青皮處,消退龍葵素的危害;通過對水產(chǎn)品加工車間地面適宜的設(shè)計(jì),確保排水通暢降低水活度,以及對空氣承受臭氧消毒來降低空氣中的微生物水平。品安全小組的批準(zhǔn);在危害分析中,應(yīng)包括前提方案對食品安全危害掌握的相關(guān)性和適宜性。如,針對在承受本準(zhǔn)則要求前沒有基于HACCP織,在其食品安全治理體系籌劃之初,需承諾在危害分析前設(shè)計(jì)和實(shí)施前提方案;針對已建立HACCP性前提方案,并將之作為條款7.4.4掌握措施的識別和評價(jià)中所確定過程整體的一個(gè)局部。由于前提方案僅為一個(gè)代用詞,它說明白組織在食品鏈中應(yīng)符合的行為標(biāo)準(zhǔn),因此,組織可以依據(jù)其在食品鏈的位置和作用,以及組織就應(yīng)依據(jù)良好農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)〔GAP〕的要求制定其前提方案,并依據(jù)前提方案要求實(shí)施,同時(shí),依據(jù)前提方案變化的要求而對其持續(xù)有效性和適宜性進(jìn)展保持;而當(dāng)組織為分割牛肉加工企業(yè)時(shí),其應(yīng)依據(jù)國家制定的有關(guān)“肉類企業(yè)加工標(biāo)準(zhǔn)”〔該行業(yè)的良好操作標(biāo)準(zhǔn)〔GMP〕的要求制定其自己的程序或指導(dǎo)書;如該組織的產(chǎn)品輸出歐洲,則還需參考?xì)W盟相關(guān)法規(guī)的要求制定行為標(biāo)準(zhǔn);諸如,加工廠內(nèi)不能存在木制或竹制的設(shè)備或器具等。前提方案需經(jīng)的局部,因此,在危害分析中應(yīng)對其進(jìn)展選擇;同時(shí),還要考慮前提方案系,以及對危害掌握的嚴(yán)格程度和失效后的后果等。前提方案分為兩類,一類是根底設(shè)施和維護(hù)方案;另一類是操作性前提方案。組織可以自由選擇前提方案分為根底設(shè)施和維護(hù)方案及操作性前提方案的準(zhǔn)則。操作性前提方案是在危害分析的根底上獲得的,用于對識別的危害進(jìn)展HACCP績效〔嚴(yán)格程度。例如,如某操作性前提方案被證明和確認(rèn)可以有效地把一種危害掌握在可承受水平,則該危害就不要求關(guān)鍵掌握點(diǎn),反之如操作性前提方案不能進(jìn)展足夠的掌握,就要求必需引入關(guān)鍵掌握點(diǎn)。同樣的道理,危害掌握在可承受水平內(nèi)。有關(guān)前提方案中根底設(shè)施和維護(hù)方案,操作性前HACCP〔操作、農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生等〕標(biāo)準(zhǔn),組織應(yīng)依據(jù)其性質(zhì)和對食品安全的要求,依據(jù)相應(yīng)的食品法典和指南,建立并保持符合食品安全要求的根底設(shè)施。根底設(shè)施和維護(hù)方案不必形成文件,可依據(jù)組織的需要而定。適用時(shí),根底設(shè)施包括如下方面:1.建筑物和設(shè)施的〔包括工作空間、員工設(shè)施和配套設(shè)施〕的布局。設(shè)計(jì)和建設(shè);如速凍抽真空包裝雜色蛤的加工車間,依據(jù)工藝流程分為原料暫養(yǎng)區(qū),雜色蛤煮制車間,雜色蛤冷卻、除殼和擺盤車間、鍍冰衣和包裝車間;依據(jù)“水產(chǎn)品加工衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)”的要求,建筑物的布局要確保人流和物流分開,還要有人員的衛(wèi)生設(shè)施,包括不同清潔度要求的人員的洗手間,更衣間等。如,水產(chǎn)品養(yǎng)殖時(shí),池塘底要求平坦,周邊無雜草,有進(jìn)排水渠道等。2.空氣、水、能源和其他條件的供給;組織應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的特性差異,識別防止對空氣造成的污染;加工企業(yè),生產(chǎn)車間的空氣入口需要過濾,出氣口需要處理;為確保與產(chǎn)品或產(chǎn)品接觸面接觸的水滿足食品生產(chǎn)要求,在建廠時(shí),應(yīng)考慮水的供給便利,并符合飲用水水源的要求;應(yīng)有與生產(chǎn)相適宜的供電力量和供電保護(hù)設(shè)施等;而蔬菜種植中,要考慮符合澆灌要求水的易得性和所用肥料如為農(nóng)家肥料的可得性。3.設(shè)備,包括其預(yù)防性維護(hù)、衛(wèi)生設(shè)計(jì)和每個(gè)單元維護(hù)和清潔的可達(dá)性;如對生產(chǎn)中所用設(shè)備的材質(zhì)的要求:耐摩擦,易于清潔,對產(chǎn)品沒有滲出性污染;設(shè)備設(shè)計(jì)盡量無縫隙,必要時(shí),能夠拆卸以便于清潔和需要時(shí)消毒的要求。設(shè)備布置時(shí),宜確保有足夠的空間,以便于設(shè)備的清潔和維護(hù)操作。宜建立設(shè)備和設(shè)施的維護(hù)系統(tǒng),確保設(shè)備和設(shè)施持續(xù)滿足要求。4.包括廢棄物和排水處理的支持性效勞。支持性效勞可包括生產(chǎn)過程的附屬設(shè)施的要求,如廢棄物的存放場所或器具宜便于清潔,并防止蟲害滋生和對產(chǎn)品的不良影響;排水需經(jīng)過處理前方可排放,處理設(shè)施應(yīng)能防止對環(huán)境的污染;排水溝的出口應(yīng)具有防臭和防鼠的功能。維護(hù)方案效果的驗(yàn)證進(jìn)展籌劃〔見條款。對根底設(shè)施的任何變動,包括改造、擴(kuò)建或修繕或增加設(shè)備等,應(yīng)依據(jù)需求,并考慮危害分析的結(jié)果〔見4,選定的掌握措施對確定危害的掌握力量,來確定根底設(shè)施變動的適宜性和可行性;變動的內(nèi)容應(yīng)作為記錄予以保存。這里的需求可以是顧客的,也可以是行業(yè)主管部門的,或是組織自身的需求,這種需求的

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