標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GBZ/T(衛(wèi)生) 240.2-2011 化學(xué)品毒理學(xué)評價程序和試驗(yàn)方法 第2部分:急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)》是一項(xiàng)針對化學(xué)品急性經(jīng)口毒性測試的標(biāo)準(zhǔn),旨在通過標(biāo)準(zhǔn)化的方法來評估物質(zhì)在單次或短時間內(nèi)給予動物口服后可能產(chǎn)生的毒性效應(yīng)。該標(biāo)準(zhǔn)適用于新化學(xué)物質(zhì)、已知但需進(jìn)一步研究其毒性的化學(xué)物質(zhì)以及其他需要進(jìn)行此類安全性評價的場合。

根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn),試驗(yàn)通常采用大鼠作為實(shí)驗(yàn)動物模型,要求使用健康且體重相近的成年大鼠。試驗(yàn)前應(yīng)先確定受試物的最大無作用劑量(即不引起任何可見不良反應(yīng)的最大劑量),然后按照預(yù)設(shè)的不同劑量水平給藥,并觀察一定時間內(nèi)的動物反應(yīng)情況。具體來說,包括但不限于記錄死亡率、臨床癥狀、體重變化等指標(biāo),并據(jù)此計(jì)算出半數(shù)致死劑量(LD50)值,以此作為衡量該化學(xué)物質(zhì)急性經(jīng)口毒性強(qiáng)弱的一個重要參數(shù)。

此外,標(biāo)準(zhǔn)還規(guī)定了詳細(xì)的試驗(yàn)條件設(shè)置、數(shù)據(jù)處理及報告撰寫的要求等內(nèi)容,確保不同實(shí)驗(yàn)室之間能夠獲得可比性較強(qiáng)的結(jié)果。例如,在準(zhǔn)備階段需考慮性別比例、飼養(yǎng)環(huán)境等因素;實(shí)施過程中強(qiáng)調(diào)了對異常情況的及時記錄與分析;最后提交的研究報告中,則需要全面涵蓋材料與方法、結(jié)果討論等多個方面,以便于同行評審及其他研究人員參考使用。

該標(biāo)準(zhǔn)為我國化學(xué)品安全評估提供了科學(xué)依據(jù)和技術(shù)支持,有助于提高相關(guān)領(lǐng)域工作的規(guī)范性和準(zhǔn)確性。


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....

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  • 正在執(zhí)行有效
  • 2011-08-19 頒布
  • 2012-03-01 實(shí)施
?正版授權(quán)
GBZ/T(衛(wèi)生) 240.2-2011化學(xué)品毒理學(xué)評價程序和試驗(yàn)方法第2部分:急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)_第1頁
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GBZ/T(衛(wèi)生) 240.2-2011化學(xué)品毒理學(xué)評價程序和試驗(yàn)方法第2部分:急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)-免費(fèi)下載試讀頁

文檔簡介

ICS13100

C52.

中華人民共和國國家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GBZ/T2402—2011

.

化學(xué)品毒理學(xué)評價程序和試驗(yàn)方法

第2部分急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)

:

Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—

Part2Acuteoraltoxicittest

:y

2011-08-19發(fā)布2012-03-01實(shí)施

中華人民共和國衛(wèi)生部發(fā)布

GBZ/T2402—2011

.

前言

根據(jù)中華人民共和國職業(yè)病防治法制定本部分

《》。

化學(xué)品毒理學(xué)評價程序和試驗(yàn)方法現(xiàn)分為以下四十四部分

GBZ/T240《》:

第部分總則

———1:;

第部分急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)

———2:;

第部分急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)

———3:;

第部分急性吸入毒性試驗(yàn)

———4:;

第部分急性眼刺激性腐蝕性試驗(yàn)

———5:/;

第部分急性皮膚刺激性腐蝕性試驗(yàn)

———6:/;

第部分皮膚致敏試驗(yàn)

———7:;

第部分鼠傷寒沙門氏菌回復(fù)突變試驗(yàn)

———8:;

第部分體外哺乳動物細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)

———9:;

第部分體外哺乳動物細(xì)胞基因突變試驗(yàn)

———10:;

第部分體內(nèi)哺乳動物骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn)

———11:;

第部分體內(nèi)哺乳動物骨髓細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)

———12:;

第部分哺乳動物精原細(xì)胞初級精母細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)

———13:/;

第部分嚙齒類動物顯性致死試驗(yàn)

———14:;

第部分亞急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)

———15:;

第部分亞急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)

———16:;

第部分亞急性吸入毒性試驗(yàn)

———17:;

第部分亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)

———18:;

第部分亞慢性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)

———19:;

第部分亞慢性吸入毒性試驗(yàn)

———20:;

第部分致畸試驗(yàn)

———21:;

第部分兩代繁殖毒性試驗(yàn)

———22:;

第部分遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗(yàn)

———23:;

第部分慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)

———24:;

第部分慢性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)

———25:;

第部分慢性吸入毒性試驗(yàn)

———26:;

第部分致癌試驗(yàn)

———27:;

第部分慢性毒性致癌性聯(lián)合試驗(yàn)

———28:/;

第部分毒物代謝動力學(xué)試驗(yàn)

———29:;

第部分皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)局部淋巴結(jié)法

———30:-;

第部分大腸桿菌回復(fù)突變試驗(yàn)

———31:;

第部分酵母菌基因突變試驗(yàn)

———32:;

第部分果蠅伴性隱性致死試驗(yàn)

———33:;

第部分枯草桿菌基因重組試驗(yàn)

———34:;

第部分體外哺乳動物細(xì)胞程序外合成試驗(yàn)

———35:DNA(UDS);

第部分體內(nèi)哺乳動物外周血細(xì)胞微核試驗(yàn)

———36:;

GBZ/T2402—2011

.

第部分體外哺乳動物細(xì)胞姊妹染色單體交換

———37:;

第部分體內(nèi)哺乳動物骨髓細(xì)胞姊妹染色體交換

———38:;

第部分精子畸形試驗(yàn)

———39:;

第部分繁殖生長發(fā)育毒性篩選試驗(yàn)

———40:/;

第部分亞急性毒性合并繁殖發(fā)育毒性篩選試驗(yàn)

———41:/;

第部分一代繁殖試驗(yàn)

———42:;

第部分神經(jīng)毒性篩選組合試驗(yàn)

———43:;

第部分免疫毒性試驗(yàn)

———44:。

……

本部分為的第部分

GBZ/T2402。

本部分由衛(wèi)生部職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會提出

本部分由中華人民共和國衛(wèi)生部批準(zhǔn)

。

本部分起草單位安徽省疾病預(yù)防控制中心中國疾病預(yù)防控制中心職業(yè)衛(wèi)生與中毒控制所

:、。

本部分主要起草人邢衛(wèi)平王維柳燕李朝林侯粉霞孫金秀劉海龍

:、、、、、、。

GBZ/T2402—2011

.

化學(xué)品毒理學(xué)評價程序和試驗(yàn)方法

第2部分急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)

:

1范圍

的本部分規(guī)定了動物急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)的試驗(yàn)?zāi)康脑囼?yàn)概述試驗(yàn)方法結(jié)果評價

GBZ/T240、、、、

評價報告和結(jié)果解釋

。

本部分適用于評價化學(xué)品的急性經(jīng)口毒性作用

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅所注日期的版本適用于本

。,

文件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

職業(yè)衛(wèi)生名詞術(shù)語

GBZ/T224

化學(xué)品毒理學(xué)評價程序和試驗(yàn)方法第部分總則

GBZ/T240.11:

3術(shù)語和定義

界定的術(shù)語和定義適用于本文件

GBZ/T240.1。

4試驗(yàn)?zāi)康?/p>

檢測化學(xué)品對實(shí)驗(yàn)動物的急性經(jīng)口毒性作用和強(qiáng)度為亞急性慢性等毒性試驗(yàn)提供劑量選擇的依

,、

據(jù)試驗(yàn)結(jié)果可作為化學(xué)品急性毒性分級和標(biāo)簽標(biāo)識的依據(jù)

。。

5試驗(yàn)概述

以經(jīng)口灌胃法給予各試驗(yàn)組動物不同劑量的受試樣品每組用一個劑量染毒劑量的選擇可通過預(yù)

,,

試驗(yàn)確定染毒后觀察動物的毒性反應(yīng)和死亡情況試驗(yàn)期間對死亡動物以及觀察期結(jié)束后處死的存

。

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