YY/T 0045-2013普通產(chǎn)床

ICS1104099

C36..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

YY0045—2013

代替

YY0045—1991

普通產(chǎn)床

Generalmaternitybeds

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械行業(yè)

標準公告2022年第76號本標準自

(),

2022年9月7日起轉為推薦性標準不

,,

再強制執(zhí)行

。

2013-10-21發(fā)布2014-10-01實施

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY0045—2013

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準代替普通產(chǎn)床

YY0045—1991《》。

本次標準與原標準的主要差異如下

YY0045—1991:

修改了規(guī)范性引用文件清單所列的標準

———;

刪除了產(chǎn)床腳輪的要求

———;

刪除了機械雜質直徑應的要求

———“≤0.3mm”;

修改了身床作用力為

———“100kg”“135kg”;

增加了逐批檢驗中不合格分類組的內容對檢查項目按重要程度進行了分類

———,;

增加了型式檢驗判定規(guī)則以及復檢規(guī)則

———、。

請注意本標準的某些內容可能涉及專利本標準的發(fā)布機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本標準由全國計劃生育器械標準化技術委員會提出并歸口

。

本標準主要起草單位國家食品藥品監(jiān)督管理局上海市醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心浙江大吉醫(yī)療

:、

器械有限公司

。

本標準主要起草人姚天平朱建軍翁秉豪夏吉明

:、、、。

本標準所代替標準的歷次版本發(fā)布情況

:

———WS2-141—1982;

———YY0045—1991。

Ⅰ

YY0045—2013

普通產(chǎn)床

1范圍

本標準規(guī)定了普通產(chǎn)床以下簡稱產(chǎn)床的型式與基本尺寸要求試驗方法檢驗規(guī)則標志使用

()、、、、、

說明書包裝運輸貯存

、、、。

本標準適用于普通產(chǎn)床該產(chǎn)品供一般婦產(chǎn)科手術檢查用

,、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲運圖示標志

GB/T191

計數(shù)抽樣檢驗程序第部分按接收質量限檢索的逐批檢驗抽樣計劃

GB/T2828.11:(AQL)

工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則

GB/T9969

3型式與基本尺寸

31產(chǎn)床的型式為側面操縱雙節(jié)式身床和腿床各種動作均為人力操縱體位調整為機械傳動機

.、(),,

構如圖所示

,1。

32產(chǎn)床的基本尺寸及極限偏差應符合表的規(guī)定

.1。

表1產(chǎn)床的基本尺寸單位為毫米

尺寸代號LLLLBH

123

尺寸

1900±50750±10335±10750±10535±5775±25

33身床單一動作的基本參數(shù)應符合表的規(guī)定

.2。

表2折起角度

項目基本參數(shù)

背板上折角度

≥45°

背板下折角度

≥7°

臀板上折角度