標(biāo)準(zhǔn)解讀

《JB/T 20203-2022 藥物溶液顏色測(cè)定儀》是一項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，主要針對(duì)用于測(cè)定藥物溶液顏色的儀器設(shè)備。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥物溶液顏色測(cè)定儀的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則以及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存等方面的內(nèi)容。

在技術(shù)要求部分，標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)描述了儀器應(yīng)具備的基本功能與性能指標(biāo)，如測(cè)量范圍、重復(fù)性、穩(wěn)定性等，并對(duì)儀器的設(shè)計(jì)制造提出了具體的要求，包括但不限于光源的選擇、濾光片或分光系統(tǒng)的使用、檢測(cè)器的靈敏度及線性度等關(guān)鍵參數(shù)。此外，還強(qiáng)調(diào)了用戶(hù)界面友好性和操作簡(jiǎn)便性的重要性。

試驗(yàn)方法章節(jié)則提供了驗(yàn)證上述技術(shù)要求是否滿(mǎn)足的方法，涵蓋校準(zhǔn)過(guò)程、樣品處理步驟以及數(shù)據(jù)記錄方式等內(nèi)容，確保測(cè)試結(jié)果準(zhǔn)確可靠。對(duì)于不同類(lèi)型的藥物溶液（如透明液體、半透明液體），可能需要采用不同的測(cè)試模式以獲得最佳效果。

檢驗(yàn)規(guī)則明確了產(chǎn)品出廠前必須通過(guò)的一系列質(zhì)量檢查項(xiàng)目及其合格標(biāo)準(zhǔn)，旨在保證每臺(tái)儀器都能達(dá)到規(guī)定的性能水平。這通常涉及外觀檢查、功能性測(cè)試等多個(gè)方面。

最后，在標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存環(huán)節(jié)，標(biāo)準(zhǔn)也給出了指導(dǎo)性意見(jiàn)，比如要求清晰地標(biāo)明制造商信息、型號(hào)規(guī)格等必要標(biāo)識(shí)；合理選擇包裝材料以保護(hù)設(shè)備免受損害；采取適當(dāng)措施避免運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)生損壞；并指定了適宜的存儲(chǔ)條件來(lái)延長(zhǎng)儀器使用壽命。


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....

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  • 2022-04-24 頒布
  • 2022-10-01 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

ICS1112030

CCSC.95.

備案號(hào)86929—2022

:

中華人民共和國(guó)機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

JB/T20203—2022

藥物溶液顏色測(cè)定儀

Drugsolutioncolorimeter

2022-04-24發(fā)布2022-10-01實(shí)施

中華人民共和國(guó)工業(yè)和信息化部發(fā)布

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社出版

JB/T20203—2022

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語(yǔ)和定義

3………………1

型號(hào)

4………………………1

要求

5………………………2

試驗(yàn)方法

6…………………2

檢驗(yàn)規(guī)則

7…………………5

標(biāo)志使用說(shuō)明書(shū)包裝運(yùn)輸和貯存

8、、、……………………6

附錄規(guī)范性標(biāo)準(zhǔn)比色液的制備

A()……………………8

Ⅰ

JB/T20203—2022

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專(zhuān)利的責(zé)任

。。

本文件由中國(guó)制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)提出

。

本文件由全國(guó)制藥裝備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC356)。

本文件起草單位天津市天大天發(fā)科技有限公司北京市藥品檢驗(yàn)所天津市藥品檢驗(yàn)研究院北京

:、、、

量傳計(jì)量技術(shù)服務(wù)有限公司

。

本文件主要起草人郭豐趙海山劉鵬遠(yuǎn)劉海濤寇晉萍王衛(wèi)郝繼博

:、、、、、、。

Ⅲ

JB/T20203—2022

藥物溶液顏色測(cè)定儀

1范圍

本文件規(guī)定了藥物溶液顏色測(cè)定儀的型號(hào)要求試驗(yàn)方法檢驗(yàn)規(guī)則標(biāo)志使用說(shuō)明書(shū)包裝運(yùn)

、、、、、、、

輸和貯存

。

本文件適用于具有透射測(cè)量功能通過(guò)測(cè)量物體的光譜透射特性來(lái)定量檢測(cè)物體顏色三刺激值的

、

藥物溶液顏色測(cè)定儀以下簡(jiǎn)稱(chēng)測(cè)定儀

(“”)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志

GB/T191

顏色術(shù)語(yǔ)

GB/T5698—2001

工業(yè)產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)總則

GB/T9969

隨機(jī)數(shù)的產(chǎn)生及其在產(chǎn)品質(zhì)量抽樣檢驗(yàn)中的應(yīng)用程序

GB/T10111

機(jī)電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件

GB/T13384

醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法

GB/T14710—2009

玻璃比色皿

GB/T26791—2011

制藥機(jī)械電氣安全通用要求

GB/T36035—2018

制藥機(jī)械產(chǎn)品型號(hào)編制方法

JB/T20188—2017

中華人民共和國(guó)藥典年版

(2020)

3術(shù)語(yǔ)和定義

本文件沒(méi)有需要界定的術(shù)語(yǔ)和定義

。

4型號(hào)

測(cè)定儀型號(hào)按的規(guī)定編制如下

JB/T20188—2017:

JRS

規(guī)格代號(hào)測(cè)量通道數(shù)

:

功能代號(hào)藥物溶液顏色測(cè)定儀

:

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