中國基因檢測行業(yè)發(fā)展規(guī)模、發(fā)展有利因素及面臨問題分析

中國基因檢測行業(yè)發(fā)展規(guī)模、發(fā)展有利因素及面臨問題分析

一、基因檢測行業(yè)發(fā)展規(guī)模

基因檢測指通過血液、組織或細(xì)胞分泌物，對生物染色體、DNA分子進(jìn)行檢測的一系列技術(shù)。目前在醫(yī)療領(lǐng)域，基因檢測除直接檢測人體DNA分子外，還可通過檢測人體內(nèi)微生物基因信息，判斷受檢者健康狀況和疾病風(fēng)險。

一般行業(yè)發(fā)展生命周期可劃分為四個階段：早期、成長期、成熟期、衰退期。目前基因檢測行業(yè)整體正處于早期階段。具體表現(xiàn)為市場增長較快，但市場滲透率還不高。盡管該行業(yè)已有華大基因、貝瑞基因等頭部公司上市，但除無創(chuàng)產(chǎn)前篩查市場外，腫瘤等許多疾病領(lǐng)域還有很大開拓空間。基因檢測發(fā)展歷程

基因檢測行業(yè)是精準(zhǔn)醫(yī)療的重要組成部分，隨著經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，作為人口大國，我國基因檢測發(fā)展迅速，2018年我國基因檢測行業(yè)規(guī)模將達(dá)到603.29億元，預(yù)計到2020年市場規(guī)模有望達(dá)到1015.49億元，復(fù)合增長率將達(dá)到37.87%。2015-2020年我國基因檢測行業(yè)市場規(guī)模

2015年被視為中國乃至全球基因測序大規(guī)模應(yīng)用的元年，從而帶動了整個基因檢測行業(yè)發(fā)展。目前基因檢測行業(yè)也主要以二代測序技術(shù)應(yīng)用為主。2012年至2015年全球基因測序市場規(guī)模，年增長率基本維持在10%-30%左右，到2018年將快速增長至117億美元。

中國基因檢測市場滲透率還不高。2018年中國基因測序市場整體規(guī)模達(dá)120億元，年均增長速度約為20%。2012-2020年中國全球基因測序市場規(guī)模（百萬美元）

2014-2018年中國基因測序市場規(guī)模

截至2018年末，我國基因檢測產(chǎn)業(yè)企業(yè)數(shù)量共計1030家，主要分布東南沿海和經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)。北京企業(yè)數(shù)量位居第一（236家，占22.91%），其次為上海（206家，占20%）和廣東（168家，占16.31%），三個城市合計企業(yè)數(shù)量占總體的60%。2018年我國基因檢測企業(yè)地域分布

北京、廣東、上海三地基因檢測產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)先全國，除了當(dāng)?shù)鼐哂腥瞬藕唾Y本資源優(yōu)勢以外，地方制定的產(chǎn)業(yè)政策也發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。無論在頂層的產(chǎn)業(yè)規(guī)劃還是在細(xì)分領(lǐng)域的發(fā)展規(guī)范，當(dāng)?shù)卣贫讼嚓P(guān)文件，有效促進(jìn)了基因產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展。北京、廣東、上海基因檢測產(chǎn)業(yè)促進(jìn)政策

二、行業(yè)發(fā)展有利因素

1.技術(shù)創(chuàng)新：測序成本下降速度，遠(yuǎn)超摩爾定律

技術(shù)發(fā)展是基因檢測行業(yè)首要驅(qū)動力。基于第一代基因測序技術(shù)，美國科學(xué)家于1990年首次提出人類基因組計劃（HumanGenomeProject)時，平均每個全基因組（即對人體細(xì)胞內(nèi)所有遺傳物質(zhì)檢測）測序成本約為一億美元，到2007年下降為約一千萬美元。隨后在2009年左右下降為約10萬美元。

到2014年，美國測序儀巨頭Illumina宣布，其研發(fā)的XTen測序系統(tǒng)已經(jīng)將每基因組測序成本下降到1000美元，人類邁入千美元基因組測序時代。只過了一年，Illumina又宣布推出測序儀Novaseq,稱有望將個人基因組測序費(fèi)用下降至100美元。但這一目標(biāo)還未實現(xiàn)。目前市場上測序產(chǎn)品價格在數(shù)千元至上萬元不等

2.政策支持：政府?dāng)M投入600億元，助力精準(zhǔn)醫(yī)療

政府對基因產(chǎn)業(yè)的支持，是基因檢測行業(yè)發(fā)展的又一利好因素。以2015年科技部首次召開“國家精準(zhǔn)醫(yī)療戰(zhàn)略專家會議”為標(biāo)志，中國在戰(zhàn)略層面進(jìn)入“精準(zhǔn)醫(yī)療”時代。政府到2030年前擬投入600億元發(fā)展精準(zhǔn)醫(yī)療。而基因檢測是實現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)療的基礎(chǔ)路徑。

之后在有關(guān)生物產(chǎn)業(yè)、科技創(chuàng)新的“十三五”規(guī)劃中，政府又多次提及要把基因檢測作為重點發(fā)展的新興產(chǎn)業(yè)，快速推進(jìn)基因檢測在重大疾病早期篩查、個體化治療等方面的臨床應(yīng)用。這意味著未來5-10年的時間里，基因檢測行業(yè)將得到來自政府資金、科研成果轉(zhuǎn)化等多方面支持。

3.市場需求：早篩查、早診斷、個性化治療

追求成本更低、效果更好的疾病干預(yù)手段，是推動現(xiàn)代醫(yī)學(xué)不斷進(jìn)步的動力，也是客觀存在的市場需求。隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平的提高，及人們健康意識的進(jìn)步，這種需求逐漸由單一的疾病治療，轉(zhuǎn)變?yōu)楦采w疾病預(yù)防到診斷治療，及預(yù)后康復(fù)的個性化全周期健康管理。基因檢測技術(shù)的特點和應(yīng)用前景，符合人們健康需求的轉(zhuǎn)變。在傳統(tǒng)生物標(biāo)志物、生化檢查、影像檢查等指標(biāo)不能清晰顯示出疾病跡象的情況下，DNA分子層面的變化也許能夠提示某些預(yù)警信號，輔助患者、專業(yè)人員判斷，將疾病診斷的時間節(jié)點提前，以便盡早干預(yù)或提前預(yù)防。

4.資本助推：資本市場層次逐漸豐富，融資渠道多

多層次資本市場的完善，客觀上也推動了基因檢測行業(yè)發(fā)展。早在2003年左右，中央政府提出要建立多層次市場體系，側(cè)重滿足大量中小型企業(yè)尤其是創(chuàng)新型企業(yè)的融資需求。經(jīng)過近15年的探索，如今我國已初步形成包括主板、中小板、創(chuàng)業(yè)板、新三板、新四板在內(nèi)的多層次資本市場體系。類似基因檢測這樣以新科技驅(qū)動的創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)，其市場參與主體可獲得更多融資渠道和機(jī)會，從而促進(jìn)整個產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。尤其是風(fēng)險投資機(jī)構(gòu)的早期介入，使企業(yè)能夠獲得更多啟動資金，打磨自身產(chǎn)品和商業(yè)模式?；驒z測公司歷史融資額分布

5.社會環(huán)境

（1）人口加速老齡化

中國65歲以上老人的人數(shù)不斷攀升，占中國人口比例也越來越大，且這個趨勢將不斷加劇。這一趨勢將帶來社會醫(yī)療和社會養(yǎng)老的壓力。尤其在醫(yī)療方面，老年病的治療需求將急劇增加，提供更快速有效精準(zhǔn)的治療，可有助于緩解醫(yī)療壓力。2010-2018年中國65歲以上人口數(shù)量（萬人）

（2）生育需求逐步釋放

自2013年起，實施了近三十年的“計劃生育”政策出現(xiàn)變化，中共中央正式啟動“單獨二孩”政策，之后又放開“全面二孩”。

（3）80、90后成消費(fèi)主力

基因檢測目前仍屬新興事物，但80后、90后正逐漸成為消費(fèi)主力，其求新、求異的消費(fèi)觀念，將使其更易接受、嘗試新鮮事物。目前市場上各類消費(fèi)級基因檢測產(chǎn)品，即有賴于年輕人消費(fèi)習(xí)慣和觀念的轉(zhuǎn)變。

三、行業(yè)發(fā)展面臨問題

1.基因數(shù)據(jù)泄露,造成隱私和歧視問題目前雖已有利用基因數(shù)據(jù)庫比對從而確定刑事犯罪者的事例,但通過基因破案會涉及到個人隱私問題,也讓很多人頗有微詞。一個人的基因組中涵蓋信息龐大,涉及許多隱私。如果保險公司獲得客戶的基因組信息,便可能以疾病風(fēng)險等拒絕客戶業(yè)務(wù),即便基因數(shù)據(jù)上的風(fēng)險并不能等同于實際患病風(fēng)險。也有一方面顧慮是公司利用基因組信息給雇員帶來職業(yè)歧視等?；蛑邪颂嘈畔?即使一部分信息的揭露,也可能在另一方面給當(dāng)事人造成權(quán)益?zhèn)?基因信息的規(guī)范性還亟待厘定。

2.基因測序的倫理挑戰(zhàn)新的基因編輯技術(shù)