藥事管理藥學技術(shù)人員管理介紹

1我國自1995年實施執(zhí)業(yè)藥師資格制度，1995年全國執(zhí)業(yè)藥師約有5000余人。截止2015年11月，全國累計有250180人取得執(zhí)業(yè)藥師資格。截至2014年，我國共有藥品批發(fā)企業(yè)11632家，藥品零售企業(yè)和門店經(jīng)營企業(yè)43萬家，平均每兩家藥品零售企業(yè)配備一名執(zhí)業(yè)藥師。2011年，衛(wèi)生部發(fā)布《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)應當根據(jù)本機構(gòu)性質(zhì)、任務、規(guī)模配備適當數(shù)量臨床藥師。Question&Thinking什么是藥學技術(shù)人員？什么是藥師？什么是執(zhí)業(yè)藥師？什么是臨床藥師？從上述數(shù)據(jù)和資料，我國藥學技術(shù)人員管理的總體狀況是怎樣的？第1頁/共70頁第一頁，共71頁。2學習要求掌握熟悉了解藥師的職責和功能;中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則；藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)院藥學道德要求。藥師的含義和發(fā)展；藥師法規(guī)的主要內(nèi)容；藥學技術(shù)人員的概念及配備依據(jù)。

執(zhí)業(yè)藥師的定義；執(zhí)業(yè)藥師考試、注冊、繼續(xù)教育,管理規(guī)定；執(zhí)業(yè)藥師的職責；藥師職業(yè)道德原則

第2頁/共70頁第二頁，共71頁。3藥學技術(shù)人員概述1藥師及其管理

2藥師法規(guī)

3藥學職業(yè)道德4藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、醫(yī)院藥學的道德要求

5第3頁/共70頁第三頁，共71頁。4第一節(jié)藥學技術(shù)人員概述

Section1TheOutline

ofPharmacyTechnician第4頁/共70頁第四頁，共71頁。5一、藥學技術(shù)人員概念和配備依據(jù)藥學技術(shù)人員概念是指取得藥學類專業(yè)學歷，依法經(jīng)過國家有關(guān)部門考試考核合格，取得專業(yè)技術(shù)職務證書或執(zhí)業(yè)藥師資格，遵循藥事法規(guī)和職業(yè)道德規(guī)范，從事與藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、科研、檢驗和管理有關(guān)實踐活動的技術(shù)人員。包括藥師、執(zhí)業(yè)藥師、臨床藥師等。（一）藥學技術(shù)人員第5頁/共70頁第五頁，共71頁。6一、藥學技術(shù)人員概念和配備依據(jù)藥學技術(shù)人員配備依據(jù)

法律規(guī)定

《中華人民共和國藥品管理法》開辦生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)法規(guī)規(guī)定

《藥品管理法實施條例》經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥有關(guān)規(guī)章、規(guī)范性文件的規(guī)定

《處方管理辦法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及其實施細則》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》（二）藥學技術(shù)人員配備依據(jù)第6頁/共70頁第六頁，共71頁。7第二節(jié)藥師及其管理

Section2TheadministrationofPharmacist第7頁/共70頁第七頁，共71頁。8問題：辯析下列關(guān)于藥師的稱謂職業(yè)藥師執(zhí)業(yè)藥師臨床藥師藥師主管藥師為什么是“執(zhí)”業(yè)藥師而不是“職”業(yè)藥師？執(zhí)業(yè)藥師是職稱嗎？藥師、主管藥師、主任藥師是職稱嗎？第8頁/共70頁第八頁，共71頁。91.1各國藥師的含義英國─指領(lǐng)有執(zhí)照，可從事調(diào)劑并開業(yè)行醫(yī)的人。美國─系指州藥房理事會正式發(fā)給執(zhí)照并準予從事藥房工作的個人。--《標準州藥房法》我國—受過高等藥學教育或在醫(yī)療預防機構(gòu)、藥事機構(gòu)和制藥企業(yè)從事藥品調(diào)劑、制備、檢定和生產(chǎn)等工作并經(jīng)衛(wèi)生部門審查合格的高級藥學人員。--《辭?！返?頁/共70頁第九頁，共71頁。101.2我國藥師的特定含義特指藥學專業(yè)技術(shù)職稱評定中的初級職稱的藥學技術(shù)人員我國的藥學專業(yè)技術(shù)職稱序列（西藥）藥師，主管藥師，副主任藥師、主任藥師（中藥）中藥師，主管中藥師，副主任中藥師、主任中藥師可見，在我國藥師的等級已成為藥學專業(yè)技術(shù)水平高低的代名詞第10頁/共70頁第十頁，共71頁。111.3執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)藥師：經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，并經(jīng)注冊登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位執(zhí)業(yè)的藥學技術(shù)人員。本質(zhì)上：我國的執(zhí)業(yè)藥師=西方的藥師（藥劑師、注冊藥師、注冊藥劑師）第11頁/共70頁第十一頁，共71頁。12藥師的類別根據(jù)所學專業(yè)分為根據(jù)職稱職務分為根據(jù)工作單位分為根據(jù)是否擁有藥房所有權(quán)分為根據(jù)是否依法注冊分為西藥師中藥師臨床藥師藥師主管藥師副主任藥師主任藥師開業(yè)藥師被聘任藥師藥房藥師生產(chǎn)企業(yè)藥師經(jīng)營企業(yè)藥師藥物科研單位藥師藥檢所藥師藥品監(jiān)督管理藥師執(zhí)業(yè)藥師藥師（二）藥師的類別第12頁/共70頁第十二頁，共71頁。13二、藥師的功能藥師的功能藥學專業(yè)性功能Professionalfunction

藥學基本技術(shù)功能Technicalfunction行政、監(jiān)督和管理的功能Managingandadministeringfunction企業(yè)家功能--在藥廠、藥店等部門第13頁/共70頁第十三頁，共71頁。14對人的管理和對藥品的管理具有承擔投資風險和企業(yè)發(fā)展的能力藥房藥師的專業(yè)性功能藥房藥師的基本技術(shù)功能管理功能企業(yè)家的功能調(diào)配處方提供專業(yè)意見選擇貯存的藥品分裝、貼標簽、藥品上架二、藥師的功能（一）藥房藥師的功能第14頁/共70頁第十四頁，共71頁。15調(diào)劑的流程：Dispensing收方；書面處方不一定有藥師收，但醫(yī)生的口囑處方必須檢查處方；必須由藥師檢查調(diào)配處方；需要臨時配制又有技術(shù)要求的需藥師負責包裝貼標簽；標簽內(nèi)容由藥師負責復查處方；藥師負責發(fā)藥；指導用藥

第15頁/共70頁第十五頁，共71頁。16收方審方調(diào)配第16頁/共70頁第十六頁，共71頁。17

核對發(fā)藥第17頁/共70頁第十七頁，共71頁。18（二）研究領(lǐng)域的藥師---R&Dofnewdrug1．確定藥品的物理化學性質(zhì)和劑型。2．根據(jù)新藥管理要求研究處方和生產(chǎn)工藝。3．在質(zhì)量或成本方面，改進現(xiàn)有處方和生產(chǎn)過程。4．評價新輔料在藥物劑型中潛在的價值。

--賦形劑、粘合劑、防腐劑第18頁/共70頁第十八頁，共71頁。19（二）研究領(lǐng)域的藥師---R&Dofnewdrug5．進入臨床試驗新藥的制備、包裝和質(zhì)量控制。6．所有新藥的穩(wěn)定性研究，并提出貯藏的條件要求。7．在生產(chǎn)中初次使用的新設備的優(yōu)缺點方面的科學研究。8．對提出的包裝材料和容器的穩(wěn)定性的調(diào)查研究。9．新藥質(zhì)量標準的研究。第19頁/共70頁第十九頁，共71頁。20

確保所生產(chǎn)藥品的質(zhì)量制造控制、計劃和庫存控制，監(jiān)督防止摻假藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售部門藥師:——保證產(chǎn)品的銷售制藥企業(yè)藥師功能（三）生產(chǎn)企業(yè)藥師的功能第20頁/共70頁第二十頁，共71頁。21生產(chǎn)企業(yè)藥師1.質(zhì)量保證（QualityassuranceQA）--根據(jù)法律規(guī)定，制定藥品生產(chǎn)操作規(guī)程及其它質(zhì)量制度及文件，并嚴格實施，保證生產(chǎn)合格藥品。2.質(zhì)量控制（QualitycontrolQC）--根據(jù)藥品標準，檢驗原料、中間品、半成品、成品，杜絕不合格品流入下道工序，甚至進入藥品市場。第21頁/共70頁第二十一頁，共71頁。22流通企業(yè)的藥師1.構(gòu)建藥品流通渠道，溝通藥品供需環(huán)節(jié)；Linkingwithsupplyanddemand2.合理儲運藥品，保持藥品在流通過程中的質(zhì)量Keepingthequalityofdrugsduringdistribution3.保持藥品流通渠道規(guī)范有序，杜絕假、劣藥品進入市場4.與醫(yī)療專業(yè)人員溝通、交流，傳遞藥品信息。Providinginformation,educatinghealthprofessioners第22頁/共70頁第二十二頁，共71頁。23藥師的分布--崗位分布我國藥師主要分布于生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、批發(fā)經(jīng)營企業(yè)、社會藥房較少。目前歐、美、日等國家藥師主要集中在社會藥房和醫(yī)院藥房。美國注冊藥師90%分布于藥房，3%分布于制藥工業(yè)部門，1%分布于教育政府部門。第23頁/共70頁第二十三頁，共71頁。24第三節(jié)藥師法規(guī)Section3

lawsandregulationsofpharmacist

第24頁/共70頁第二十四頁，共71頁。251240年

13世紀1407年中世紀晚期

歐洲國家在藥學職業(yè)化進程中強化藥師的功能作用，明確藥師與醫(yī)師之間功能作用上的差異法國的parisian法規(guī)，明確了藥師必須通過考試才能開業(yè)。《熱那亞藥師法典（修訂）》既有現(xiàn)代藥師法的內(nèi)容，同時還包括了《藥師職業(yè)道德規(guī)范》的內(nèi)容。一、藥師法的歷史發(fā)展意大利腓特立二世醫(yī)藥分業(yè)的法規(guī)，要求藥學職業(yè)要完全從醫(yī)學職業(yè)分離出來，實行藥師許可證制度。1725年

普魯士最先提出藥師考試的學科標準（一）早期的藥事法律法規(guī)第25頁/共70頁第二十五頁，共71頁。26英國通過議會立法頒布了《藥房法》，授權(quán)英國大不列顛藥學會負責藥師考試和發(fā)給許可證。1852年英國的藥房法經(jīng)多次修訂，對藥師資格條件、考試注冊、職責等規(guī)定日益明確。

20世紀70年代1999年12月和2000年19世紀明治22年美國許多州都頒布了《藥房法》日本制定“藥品經(jīng)營及藥品取拿規(guī)則”中，提出了藥劑師有關(guān)規(guī)定。美國全國藥房委員會制定發(fā)表了標準州藥房法，以后各州基本上根據(jù)此法制定州藥房法。日本國會、日本內(nèi)閣和厚生省修訂、頒布《藥劑師法》、《藥劑師法施行令》和《藥劑師法施行規(guī)則》（二）近代藥師法的發(fā)展1865年后第26頁/共70頁第二十六頁，共71頁。27

衛(wèi)生部發(fā)布了《衛(wèi)生技術(shù)人員職稱及晉升條例》等1995年開始實施執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊

1984年，《中華人民共和國藥品管理法》頒布，規(guī)定藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)必須具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員。國民黨政府于1929年發(fā)布《藥師暫行條例》，1943年頒布了《藥師法》。

1951年中華人民共和國衛(wèi)生部發(fā)布《藥師暫行條例》及《醫(yī)士、藥劑士、助產(chǎn)士、護士、牙科技士暫行條例》1994年國家人事部和醫(yī)藥管理局發(fā)布《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》（三）我國有關(guān)藥學技術(shù)人員管理的法規(guī)

1999年，人事部和國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布修訂的《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》及《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施辦法》。

第27頁/共70頁第二十七頁，共71頁。28（一）許可（1）衛(wèi)生行政部門（2）藥師行業(yè)協(xié)會/藥學會（3）專門的委員會批準許可頒發(fā)藥師執(zhí)業(yè)執(zhí)照的部門

（1）必須通過藥師考試并合格者。（2）年齡符合要求者。（3）身體健康符合要求者（4）良好的道德和職業(yè)情操。（5）從未觸犯過特殊管理的藥品的法規(guī)和藥品管理法。取得許可的條件

二、藥師法的內(nèi)容第28頁/共70頁第二十八頁，共71頁。29（二）藥師考試1.應試資格（1）學歷條件（2）實習要求4.考試合格者發(fā)給藥師資格證書。3.應試者必須按規(guī)定交納費用。2.組織實施考試的部門：衛(wèi)生行政部門；藥學會或藥師協(xié)會；國家的考試機構(gòu)。

二、藥師法的內(nèi)容第29頁/共70頁第二十九頁，共71頁。30（三）注冊(registration)（四）業(yè)務

◆藥房實踐

◆對藥師業(yè)務要求（五）罰則第30頁/共70頁第三十頁，共71頁。31三、我國《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》★

（一）執(zhí)業(yè)藥師的定義Licensedpharmacist執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學技術(shù)人員。

第31頁/共70頁第三十一頁，共71頁。32執(zhí)業(yè)藥師徽章第32頁/共70頁第三十二頁，共71頁。33Itbelongstotheregulationofprofessionalqualification.Theregulationoflicensedpharmacistisacontrolmethodofapprovingintopharmacyprofession.執(zhí)業(yè)藥師制度屬于執(zhí)業(yè)資格制度。執(zhí)業(yè)藥師資格制度是對藥學技術(shù)人員的職業(yè)準入控制。3.2執(zhí)業(yè)藥師資格制度第33頁/共70頁第三十三頁，共71頁。34(1)Attendingqualification---從業(yè)資格Theelementarystandardsengaginginsomejob.從事某一工作的起點標準(2)Licensingqualification---執(zhí)業(yè)資格

Theessentialstandardsofknowledge,skillandabilityengaginginaspecialprofessionwhichhastheimportantresponsibilityforpublicorsociety.政府對某些責任較大，社會通用性強，關(guān)系公共利益的行業(yè)實行的準入控制，是依法獨立開業(yè)或從事某一特定專業(yè)的學識、技術(shù)、能力的必備標準。第34頁/共70頁第三十四頁，共71頁。35執(zhí)業(yè)資格注冊稅務師注冊建筑師注冊會計師注冊資產(chǎn)評估師注冊房地產(chǎn)估價師注冊造價工程師注冊監(jiān)理工程師注冊城市規(guī)劃師注冊結(jié)構(gòu)工程師注冊價格鑒證師監(jiān)理工程師企業(yè)法律顧問房地產(chǎn)經(jīng)紀人消防設施專項設計人員……執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)藥師護士執(zhí)業(yè)資格注冊環(huán)保工程師注冊土木工程師注冊化工工程師注冊石油天然氣工程師注冊冶金工程師注冊采礦／礦物工程師注冊機械工程師注冊公用設備工程師注冊電氣工程師勘察設計工程師

建造師……

第35頁/共70頁第三十五頁，共71頁。36執(zhí)業(yè)藥師資格制度的意義確保公眾用藥安全有效--處方藥品流向患者的最終把關(guān)者促使藥學人員整體素質(zhì)的提高促進藥事法規(guī)體系的建立

《藥品法》、《藥師法》第36頁/共70頁第三十六頁，共71頁。373.3.ExamforQualificationoflicensedpharmacist(1)Conditionsforapplicationi.Ph.D;ii.M.S+1year;iii.B.S+3years;iv.Diploma+5years;v.secondaryschoolofpharmacy+7years.第37頁/共70頁第三十七頁，共71頁。38(2)Contentofexami.Pharmaceuticalprofessionalknowledge1:---pharmacologyandpharmaceuticalanalysis---pharmaceuticsandmedicinalchemistryii.Pharmaceuticalprofessionalknowledge2:

iii.Pharmacyadministrationandregulationsiv.Synthesisknowledgeandskillofpharmacy第38頁/共70頁第三十八頁，共71頁。39第39頁/共70頁第三十九頁，共71頁。40第40頁/共70頁第四十頁，共71頁。41(3)Administrationofexam執(zhí)業(yè)藥師考試由國家人事部和CFDA共同負責。考試合格者，由省人事廳頒發(fā)CFDA、國家人事部用印的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，該證書全國范圍內(nèi)有效Onehas2sequentialyearstopasstheexam.Onehaspassedtheexamobtain“credentialoflicensedpharmacist”.Thecredentialisvalidalloverthecountry.第41頁/共70頁第四十一頁，共71頁。42三、我國《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》CFDA為全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機構(gòu)省級FDA為本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)。執(zhí)業(yè)地點：注冊所在地的省；

（四）執(zhí)業(yè)藥師注冊

第42頁/共70頁第四十二頁，共71頁。43執(zhí)業(yè)（西）藥師執(zhí)業(yè)中藥師藥品生產(chǎn)藥品經(jīng)營藥品使用執(zhí)業(yè)范圍注冊所在地的省、自治區(qū)、直轄市執(zhí)業(yè)地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師只能在一個執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)注冊,在一個執(zhí)業(yè)單位按注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。執(zhí)業(yè)類別執(zhí)業(yè)要求第43頁/共70頁第四十三頁，共71頁。44三、我國《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》申請注冊的條件

①取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》；②遵紀守法，遵守職業(yè)道德；③身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；④經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。（四）執(zhí)業(yè)藥師注冊不予注冊的情況①不具有完全民事行為之一者；②因受刑事處罰，自處罰執(zhí)行完畢之日到申請之日不滿2年的；③受過取消執(zhí)業(yè)藥師資格處分不滿2年的；④國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的其他情形的。第44頁/共70頁第四十四頁，共71頁。453.4執(zhí)業(yè)藥師注冊注冊程序：首次申請人填寫《執(zhí)業(yè)藥師首次注冊申請表》，并按規(guī)定提交有關(guān)材料；注冊機構(gòu)在收到申請30日內(nèi)，對符合條件者根據(jù)專業(yè)類別進行注冊；在《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》中的注冊情況欄內(nèi)加蓋注冊專用印章；發(fā)給CFDA統(tǒng)一印制的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。第45頁/共70頁第四十五頁，共71頁。46三、我國《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》再次注冊

執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為3年，有效期滿前3個月，持證者須到原注冊機構(gòu)申請辦理再次注冊。再次注冊必須提交執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學分證明。（四）執(zhí)業(yè)藥師注冊變更注冊執(zhí)業(yè)藥師在同一執(zhí)業(yè)地區(qū)變更執(zhí)業(yè)單位或范圍的，以及變更執(zhí)業(yè)地區(qū)的，均須依法變更注冊。注銷注冊有列情況之一的，予以注銷注冊：①死亡或被宣告失蹤的；②受刑事處罰的；③被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的；④受開除行政處分的；⑤因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的。第46頁/共70頁第四十六頁，共71頁。473.5ContinuingEducationLicensedpharmacistshouldreceivecontinuingeducationeveryyear.Thisisanessentialconditionofreregistration.執(zhí)業(yè)藥師每年需接受繼續(xù)教育。繼續(xù)教育是執(zhí)業(yè)藥師再注冊的主要依據(jù)實施部門：省級藥品監(jiān)督管理部門組織，由批準的執(zhí)業(yè)藥師培訓機構(gòu)承擔。執(zhí)業(yè)藥師接受繼續(xù)教育經(jīng)考核合格后，由培訓機構(gòu)出具學分證明，以此作為再次注冊的依據(jù)。

第47頁/共70頁第四十七頁，共71頁。48執(zhí)業(yè)藥師的基本準則執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對藥品質(zhì)量負責，保證人民用藥安全有效為基本準則。執(zhí)業(yè)藥師必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》及相關(guān)法規(guī)、政策，對違法行為或決定，有責任提出勸告制止、拒絕執(zhí)行或向上級報告。執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負責對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實施藥品全面質(zhì)量管理及對本單位違反規(guī)定的處理。執(zhí)業(yè)藥師負責處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導合理用藥，開展藥物治療的監(jiān)測及藥品療效的評價等臨床藥學工作。（五）執(zhí)業(yè)藥師的職責、權(quán)利和義務

第48頁/共70頁第四十八頁，共71頁。493.7法律責任(1)凡以騙取、轉(zhuǎn)讓、借用、偽造《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》等不正當手段進行注冊人員，由執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)收繳注冊證并注銷注冊；構(gòu)成犯罪的，依法追究其刑事責任。(2)執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)工作人員，在注冊工作中玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊，由所在單位給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。第49頁/共70頁第四十九頁，共71頁。50臨床藥師是以系統(tǒng)藥學專業(yè)知識為基礎(chǔ)，并具有一定醫(yī)學和相關(guān)專業(yè)基礎(chǔ)知識與技能，直接參與臨床用藥，促進藥物合理應用和保護患者用藥安全的藥學技術(shù)人員。三級醫(yī)院臨床藥師不少于5名，二級不少于3名。第50頁/共70頁第五十頁，共71頁。51第四節(jié)藥學職業(yè)道德

Section4TheProfessionalEthicsofPharmacy第51頁/共70頁第五十一頁，共71頁。52道德道德是通過各種形式的教育和社會輿論的力量，使人們具有善和惡、榮譽與恥辱、正義與非正義等概念，并逐漸形成一定的習慣和傳統(tǒng)，以指導或控制自己的行為。道德主要依靠社會輿論、傳統(tǒng)習慣、內(nèi)心信念和教育的力量，來引導和規(guī)范人們的行為。道德側(cè)重于防范尚未發(fā)生的違法行為。法律

一、建立藥業(yè)現(xiàn)代化的道德秩序

（一）道德與法法律是國家強制力保證其實施的行為規(guī)范體系，對人們行為的制約具有強制性。法律側(cè)重于懲治。第52頁/共70頁第五十二頁，共71頁。531.建立藥業(yè)現(xiàn)代化的道德秩序建立藥業(yè)現(xiàn)代化的道德秩序的必要性

1、有利于藥學事業(yè)的健康、經(jīng)濟、快速發(fā)展（“齊二藥的假藥”事件，很大程度是職業(yè)道德問題）

2、有利于糾正行業(yè)不正之風

3、有利于國際交流的順利進行第53頁/共70頁第五十三頁，共71頁。54

二、藥學職業(yè)道德原則（一）藥學職業(yè)道德職業(yè)道德和藥學職業(yè)道德職業(yè)道德（professionalethics）是人們在職業(yè)活動、履行其職責和處理各種職業(yè)關(guān)系過程中，其思想和行為應遵循的特定的職業(yè)行為規(guī)范。藥德與醫(yī)德的基本精神是一致的，在具體原則和規(guī)范方面則各有側(cè)重。希波克拉底誓言第54頁/共70頁第五十四頁，共71頁。552.藥學職業(yè)道德原則“藥學職業(yè)道德原則可以概括表述為：保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護人們用藥的合法權(quán)益，實行社會主義人道主義，全心全意為人民身心健康服務。第55頁/共70頁第五十五頁，共71頁。56二、藥學職業(yè)道德原則質(zhì)量第一的原則

不傷害原則

公正原則

尊重原則

藥學職業(yè)道德的具體原則第56頁/共70頁第五十六頁，共71頁。572.藥學職業(yè)道德原則（1）質(zhì)量第一的原則藥品的質(zhì)量直接關(guān)系到人們的身心健康和生命安全，關(guān)系到人類的生存、繁衍，關(guān)系到社會安定和進步。質(zhì)量第一原則是古今中外歷史教訓中形成的：

1937年二甘醇作溶劑制備磺胺的事件

1956年反應停事件

2006年5月齊齊哈爾二藥的“亮菌甲素注射液”事件藥源性疾?。?/p>

50年代15.6%60年代19.31％

70年代22.48％80年代50％

第57頁/共70頁第五十七頁，共71頁。582.藥學職業(yè)道德原則

(2)不傷害原則此原則在于培養(yǎng)藥師對病人高度負責和保護病人健康和生命的理念。在實踐中，藥師應與醫(yī)師，護師及病人密切配合，合理用藥保障人體用藥安全。第58頁/共70頁第五十八頁，共71頁。592.藥學職業(yè)道德原則

(3)公正原則公正原則應體現(xiàn)在人際交往公正和資源分配公正。堅持公正的原則主要落實在合理協(xié)調(diào)日益復雜的醫(yī)、藥患關(guān)系，合理解決日趨尖銳的健康權(quán)益分配的基本矛盾。

(4)尊重原則藥患雙方交往時應真誠尊重對方的人格。第59頁/共70頁第五十九頁，共71頁。603.藥學職業(yè)道德規(guī)范《中國執(zhí)業(yè)藥師道德準則》（中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會2006）內(nèi)容如下：①救死扶傷，不辱使命②尊重病人，一視同仁③依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一④進德修業(yè)，珍視聲譽⑤尊重同仁，密切協(xié)作

第60頁/共70頁第六十頁，共71頁。613.藥學職業(yè)道德規(guī)范《藥師的宗旨、承諾、誓言、職業(yè)道德》（中國藥師周大會2005）藥師的宗旨：關(guān)愛人民健康，藥師在您身邊藥師的誓言：實事求是忠實于科學全心全意服務于社會忠于職守獻身于藥學盡職盡責承諾于人民藥師的職業(yè)道德：以人為本一視同仁尊重病人保護權(quán)益廉潔自律誠實守信崇尚科學開拓創(chuàng)新第61頁/共70頁第六十一頁，共71頁。623.藥學職業(yè)道德規(guī)范

《中國藥學會職業(yè)道德公約》（中國藥學會2004）①保證藥品質(zhì)量，提供合格藥品，開展藥學服務，全力維護公眾用藥安全有效。②自覺遵紀守法，履行崗位職責，維護合法權(quán)益。③堅持理論聯(lián)系實際的優(yōu)良學風，發(fā)揚民主，繁榮學術(shù)。④拓展知識范圍，業(yè)務精益求精，提高專業(yè)素質(zhì)。⑤堅持真理，崇尚科學，反對偽科學。⑥遵守學術(shù)道德，反對弄虛作假，反對剽竊他人成果。⑦尊重勞動，尊重知識，尊重科學，尊重人才。⑧倡導獻身、創(chuàng)新、求實、協(xié)作精神，做合格的藥學科技工作者。第62頁/共70頁第六十二頁，共71頁。63OathofaPharmacist

AmericanAssociationofCollegesofPharmacyAtthistime,Ivowtodevotemyprofessionallifetotheserviceofmankindthroughtheprofessionofpharmacy.Iwillconsiderthewelfareofhumanityandreliefofhumansufferingmyprimaryconcerns.Iwillusemyknowledgeandskillstothebestofmyabilityinservingthepublicandotherhealthprofessionals.藥師誓言

（美國藥學院校協(xié)會1983年制定）

此時此刻，我莊嚴宣誓，加入藥學職業(yè)，將我的職業(yè)生涯奉獻給為人類服務。我將以減輕人類痛苦，維護社會安寧為首任。我將以我的知識和經(jīng)驗，盡我最大能力，為公眾和其他衛(wèi)生專業(yè)人員服務。第63頁/共70頁第六十三頁，共71頁。64OathofaPharmacist

AmericanAssociationofCollegesofPharmacyIwilldomybesttokeepabreastofdevelopmentsandmaintainprofessionalcompetencyinmyprofessionofpharmacy.Iwillobeylawsgoverningthepracticeofpharmacyandwillsupportenforcementofsuchlaws.Iwillmaintainthehigheststandardsofmoralandethicalconduct.ItakethesevowsvoluntarilywiththefullrealizationofthetrustandresponsibilitywithwhichIamempoweredbythepublic.

在我的藥學職業(yè)生涯中，我將盡最大努力與發(fā)展同步，保持專業(yè)能力。我將遵守藥學實踐的法律法規(guī)，并促進其實施。我將保持道德和倫理操行的最高標準。我已充分認識公眾賦予我的信任和責任，謹此自愿立誓。第64頁/共70頁第六十四頁，共71頁。65Section5TheProfessionalEthicsindrugmanufacturing,distributionareaandhospit