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Q/G6D13.702-2003產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序第23頁共15頁有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)Q/6DG13.701-2019產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序2019-04-20發(fā)布 2019-05-01實施有限公司發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序1.目的本程序確定和制定確保產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟,促進(jìn)與所涉及的每一個人的聯(lián)系,以確保所要求的步驟能按時完成,并引導(dǎo)資源,預(yù)防缺陷,降低成本,持續(xù)不斷地改進(jìn),以最低的成本及時提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,使顧客滿意。2.范圍本程序適用于有限公司質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)之汽車制造顧客的所有生產(chǎn)和/或服務(wù)所需的新產(chǎn)品或產(chǎn)品更改。3.引用文件Q/6DG13.401-2019《文件和資料控制程序》Q/6DG13.402-2019《質(zhì)量記錄控制程序》Q/6DG13.704-2019《顧客需求管理程序》Q/6DG13.705-2019《成本核算報價管理程序》Q/6DG13.706-2019《設(shè)計和開發(fā)控制程序》Q/6DG13.707-2019《設(shè)計失效模式及后果分析程序》Q/6DG13.708-2019《過程失效模式及后果分析程序》Q/6DG13.709-2019《生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序》Q/6DG13.713-2019《過程控制程序》Q/6DG13.716-2019《工裝管理程序》Q/6DG13.714-2019《控制計劃管理程序》Q/6DG13.717-2019《產(chǎn)品交付管理程序》Q/6DG13.718-2019《服務(wù)管理程序》Q/6DG13.723-2019《測量系統(tǒng)分析程序》Q/6DG13.724-2019《實驗室管理程序》Q/6DG13.806-2019《統(tǒng)計過程控制程序》Q/6DG13.802-2019《顧客滿意度管理程序》Q/6DG13.807-2019《檢驗和試驗控制程序》Q/6DG13.812-2019《持續(xù)改進(jìn)程序》4.術(shù)語和定義APQP:指AdvancedProductQualityPlanning(產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃)的英文簡稱。4.2多方論證方法:指一組人為完成一項任務(wù)或活動而被咨詢的活動。多方認(rèn)證的方法是試圖把所有相關(guān)的知識和技能集中考慮的進(jìn)行決策的過程。特殊特性:指由顧客指定的產(chǎn)品和過程特性,包括顯著影響政府法規(guī)和安全特性及顯著影響顧客滿意的產(chǎn)品和過程特性,和/或由公司通過產(chǎn)品和過程的了解選出的特性。小組可行性承諾:指由項目組對所做的設(shè)計能以可接受的成本,按時并以足夠的數(shù)量被制造、裝配、試驗、包裝和裝運的承諾。產(chǎn)品保證計劃:指產(chǎn)品質(zhì)量計劃的一部分,它是一種以預(yù)防為主的管理工具,涉及到產(chǎn)品設(shè)計、過程設(shè)計以及必要的應(yīng)用軟件設(shè)計。關(guān)鍵特性:影響國家、行業(yè)法規(guī)要求或產(chǎn)品功能安全性、環(huán)境保護(hù)等,包括需要特殊生產(chǎn)、裝配、發(fā)運或的產(chǎn)品要求或參數(shù)。重要特性:對顧客有重要影響的產(chǎn)品、過程和實驗要求。5.職責(zé)5.1項目組組建:技術(shù)部門主管。5.2項目組的批準(zhǔn)和其小組組長之指派/任命:管理者代表。5.3項目組之工作計劃制定及規(guī)定小組成員職責(zé):項目組組長。5.4項目組之工作展開和實施及執(zhí)行:項目組成員。5.5各階段計劃和執(zhí)行工作之結(jié)果審查和評估:項目組。5.6各階段計劃和執(zhí)行工作之結(jié)果核準(zhǔn):管理者代表。5.7各階段計劃和執(zhí)行工作結(jié)果之對外(指顧客)聯(lián)絡(luò)窗口:市場開發(fā)部門。5.8項目組之職責(zé):5.8.1確定顧客要求和需求及期望;5.8.2確定顧客—內(nèi)部和外部;5.8.3確定小組成員每一部門代表方的角色和職責(zé)及工作;5.8.4確定過程所需的工藝文件和作業(yè)程序及方法;5.8.5新產(chǎn)品設(shè)計和/或開發(fā)全過程之各階段工作審查;5.8.6對所提出來的設(shè)計、性能要求和制造過程評定其可行性;5.8.7產(chǎn)品開發(fā)過程中相關(guān)問題之澄清及解決;5.8.8確定產(chǎn)品成本、設(shè)計和/或開發(fā)進(jìn)度、交付(提交)時間及其它必須考慮的限制條件;5.8.9決定所設(shè)計和/或開發(fā)及交付(提交)的產(chǎn)品是否需要顧客或分承包方協(xié)助。5.8.10特殊特性的開發(fā)和最終確定;5.8.11潛在失效模式及后果分析的開發(fā)和評審,包括采取降低潛在風(fēng)險的措施;5.8.12控制計劃的開發(fā)和評審。5.14產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃工作由管理者代表領(lǐng)導(dǎo)和指揮。5.15第一階段工作(計劃和確定項目):5.15.1確認(rèn)新產(chǎn)品項目開發(fā)任務(wù)的來源、新產(chǎn)品制造可行性分析和評估、新產(chǎn)品開發(fā)申請、確定新產(chǎn)品項目開發(fā)的任務(wù)、組建項目組、編制新產(chǎn)品項目APQP開發(fā)計劃、產(chǎn)品設(shè)計輸入評審、確認(rèn)設(shè)計目標(biāo)、可靠性和質(zhì)量目標(biāo)、確定初始材料清單、初始過程流程圖、產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單、制定產(chǎn)品保證計劃等工作由研究所負(fù)責(zé);5.15.2成本核算、產(chǎn)品報價由財務(wù)部和市場開發(fā)部門負(fù)責(zé)。5.15.3新產(chǎn)品合同評審由市場開發(fā)部門主導(dǎo),相關(guān)部門協(xié)助完成。5.16第二階段工作(產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)):5.16.1制定DFMEA并對其進(jìn)行分析、可制造和裝配設(shè)計、制定樣件控制計劃、編制樣件試制計劃、樣品試制、產(chǎn)品設(shè)計驗證及評審、產(chǎn)品設(shè)計確認(rèn)及評審、產(chǎn)品設(shè)計更改及評審、確定工程圖樣(產(chǎn)品圖紙)、工程規(guī)范(標(biāo)準(zhǔn))、制定材料規(guī)范(標(biāo)準(zhǔn))、圖樣和規(guī)范的更改、確認(rèn)產(chǎn)品和過程特殊特性、產(chǎn)品設(shè)計輸出評審、小組可行性承諾等工作由研究所和項目組負(fù)責(zé);5.16.2新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求的設(shè)計、制造、驗證工作由研究所和技術(shù)管理部負(fù)責(zé);5.16.3量具和試驗設(shè)備要求的設(shè)計、制造、驗證工作由質(zhì)量部負(fù)責(zé)。5.17第三階段工作(過程設(shè)計和開發(fā)):5.17.1過程設(shè)計輸入評審、過程設(shè)計輸出評審、過程設(shè)計驗證及評審、過程設(shè)計確認(rèn)及評審、過程設(shè)計更改及評審等工作由項目組負(fù)責(zé);5.17.2制定或向顧客索取包裝標(biāo)準(zhǔn)之工作由研究所和市場開發(fā)部門負(fù)責(zé);5.17.3產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審、制定過程流程圖和車間平面布置圖及特性矩陣圖、制定PFMEA并對其進(jìn)行分析、制定試生產(chǎn)控制計劃、制定過程作業(yè)指導(dǎo)書和工藝卡、制定MSA分析計劃、制定初始過程能力研究計劃并對其進(jìn)行研究和分析等工作由技術(shù)部門負(fù)責(zé);5.17.4制定檢驗標(biāo)準(zhǔn)和檢驗規(guī)范(規(guī)程)工作由質(zhì)檢部門負(fù)責(zé);5.17.5制定包裝規(guī)范工作由技術(shù)部門和制造部負(fù)責(zé);5.17.6試生產(chǎn)計劃的工作安排由制造部負(fù)責(zé)。5.18第四階段工作(產(chǎn)品和過程確定):5.18.1試生產(chǎn)工作的實施和執(zhí)行由制造部負(fù)責(zé);5.18.2測量系統(tǒng)評價工作由質(zhì)保部計量室負(fù)責(zé);5.18.3初始過程能力研究、執(zhí)行PPAP工作由技術(shù)部門和質(zhì)保部及制造部負(fù)責(zé);5.18.4制定生產(chǎn)控制計劃、質(zhì)量策劃認(rèn)定等工作由技術(shù)部門負(fù)責(zé);5.18.5產(chǎn)品質(zhì)量檢驗和試驗、確認(rèn)等工作由質(zhì)檢部門和理化室負(fù)責(zé);5.18.6產(chǎn)品包裝評價工作由制造部和技術(shù)部門及質(zhì)保部負(fù)責(zé)。5.19第五階段工作(反饋、評定和糾正措施):5.19.1不斷減少產(chǎn)品和過程變差工作由制造部、技術(shù)部門、質(zhì)保部和相關(guān)單位負(fù)責(zé);5.19.2促使顧客滿意(包括顧客抱怨/投訴處理結(jié)果的回復(fù))和與顧客進(jìn)行溝通、協(xié)調(diào)、聯(lián)絡(luò)等工作由市場開發(fā)部門或項目組負(fù)責(zé);5.19.3100%如期交貨工作由制造部和市場開發(fā)部門負(fù)責(zé)。6.工作流程和內(nèi)容工作流程圖工作內(nèi)容說明使用表單第一階段:計劃和確定項目產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃前期準(zhǔn)備產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃前期準(zhǔn)備6.1本公司產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的實施和執(zhí)行分五個階段,即:第一階段-計劃和確定項目;第二階段-產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā);第三階段-過程設(shè)計和開發(fā);第四階段-產(chǎn)品和過程確定;第五階段-反饋、評定和糾正措施。確定新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)來源確定新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)來源6.2市場開發(fā)部門按照國家產(chǎn)品政策、顧客發(fā)展經(jīng)營計劃和營銷戰(zhàn)略及公司長遠(yuǎn)規(guī)劃,及相關(guān)信息輸入產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)來源。1.市場調(diào)查分析報告2.顧客采購訂單3.公司高層下達(dá)的指示單新產(chǎn)品制造可行性評估和風(fēng)險分析新產(chǎn)品制造可行性評估和風(fēng)險分析NOYES6.3當(dāng)確定有新產(chǎn)品項目設(shè)計和開發(fā)任務(wù)后,由市場開發(fā)部門負(fù)責(zé)索取新產(chǎn)品項目設(shè)計和開發(fā)的相關(guān)資料,對其進(jìn)行新產(chǎn)品制造可行性和風(fēng)險分析和評估,并將結(jié)果和數(shù)據(jù)記錄于“新產(chǎn)品制造可行性報告”中。1.新產(chǎn)品制造可行性報告核準(zhǔn)核準(zhǔn)NOYES6.4技術(shù)部門負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門/必要時邀請有關(guān)專家進(jìn)行評審,呈報管理者代表、或總經(jīng)理核準(zhǔn)。1.新產(chǎn)品制造可行性報告與顧客溝與顧客溝通或放棄成本核算報價成本核算報價NOYES6.5財務(wù)部同時對其進(jìn)行成本核算報價,并將其數(shù)據(jù)和結(jié)果記錄于“產(chǎn)品成核算報價表”。6.5.1對確定為開發(fā)的新產(chǎn)品項目之成本核算報價的具體工作由財務(wù)部門依《成本核算報價管理程序》進(jìn)行作業(yè)。1.產(chǎn)品成本核算報價表。核準(zhǔn)NO核準(zhǔn)YES6.6財務(wù)部將成本核算報價表呈報公司領(lǐng)導(dǎo)核準(zhǔn)。合同評審合同評審NOAAYES6.7由市場開發(fā)部門負(fù)責(zé)組織按照Q/6DG13.704《顧客需求管理程序》對新產(chǎn)品項目之顧客需求進(jìn)行確認(rèn)。1.合同訂單評審表B新產(chǎn)品項目開發(fā)設(shè)計和開發(fā)申請CB新產(chǎn)品項目開發(fā)設(shè)計和開發(fā)申請C6.8市場開發(fā)部門在完成新產(chǎn)品制造可行性報告和新產(chǎn)品之顧客需求確認(rèn)(即合同評審單)的同時填寫“新產(chǎn)品項目開發(fā)申請單”。1.新產(chǎn)品項目開發(fā)申請單BB核準(zhǔn)核準(zhǔn)CNOCYES6.9呈報公司領(lǐng)導(dǎo)核準(zhǔn)。1.新產(chǎn)品項目開發(fā)申請單確定新產(chǎn)品項目設(shè)計和開發(fā)的工作和任務(wù)確定新產(chǎn)品項目設(shè)計和開發(fā)的工作和任務(wù)組建項目組組建項目組核準(zhǔn)核準(zhǔn)NO6.10研究所接到“新產(chǎn)品項目開發(fā)申請單后”應(yīng)及時將所到的新產(chǎn)品項目開發(fā)的相關(guān)資料進(jìn)行消化吸收,并確認(rèn)開發(fā)的工作和任務(wù)。同時視需要組建由研究所、質(zhì)保部、技術(shù)管理部、經(jīng)理部、制造部、采購部等相關(guān)部門組成的項目組,報管理者代表或總經(jīng)理核準(zhǔn)。6.10.1為確定產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的順利進(jìn)行,對項目組成員由人力資源部或其它部門按照《人力資源管理程序》進(jìn)行質(zhì)量先期策劃的培訓(xùn),并保存培訓(xùn)的記錄。1.項目組成員及職責(zé)表編制新產(chǎn)品項目設(shè)計和開發(fā)計劃YES編制新產(chǎn)品項目設(shè)計和開發(fā)計劃核準(zhǔn)NONO核準(zhǔn)YES6.11項目組根據(jù)所得到的關(guān)資料結(jié)合公司實際情況編制“新產(chǎn)品項目APQP開發(fā)計劃”(計劃的內(nèi)容應(yīng)包括開發(fā)的各項工作和任務(wù)、負(fù)責(zé)部門、負(fù)責(zé)人員、起始時間、預(yù)計完成日期、實際完成日期、所需建立和保存的資料等),報組長審查,呈報公司領(lǐng)導(dǎo)核準(zhǔn)。1.新產(chǎn)品項目APQP開發(fā)計劃新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)計劃發(fā)行新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)計劃發(fā)行6.12項目組組長將“新產(chǎn)品項目APQP開發(fā)計劃”分發(fā)各成員并按其執(zhí)行。1.新產(chǎn)品項目APQP開發(fā)計劃產(chǎn)品設(shè)計輸入評審產(chǎn)品設(shè)計輸入評審ANOA6.13項目組在編制“新產(chǎn)品項目開發(fā)AOQP計劃”后,由研究所整理設(shè)計輸入資料形成“設(shè)計開發(fā)任務(wù)書”,項目組長召集進(jìn)行設(shè)計輸入評審并將結(jié)果記錄于“設(shè)計開發(fā)評審表”中。6.13.1產(chǎn)品設(shè)計輸入評審的具體工作由項目組按《設(shè)計和開發(fā)控制程序》進(jìn)行作業(yè)。1.設(shè)計開發(fā)任務(wù)書2.設(shè)計開發(fā)評審記錄表DE確定和設(shè)計目標(biāo)/可靠性目標(biāo)/質(zhì)量目標(biāo)YESDE確定和設(shè)計目標(biāo)/可靠性目標(biāo)/質(zhì)量目標(biāo)6.14由項目組組長召集小組有關(guān)成員據(jù)項目的要求結(jié)合公司實際情況初步確定設(shè)計目標(biāo)、可靠性目標(biāo)和質(zhì)量指標(biāo)。A)顧客需要和期望可以是無安全問題和可維修性。B)可靠性基準(zhǔn)是競爭者產(chǎn)品的可靠性、消費者的報告或在一設(shè)定時間內(nèi)修理的頻率;總的可靠性目標(biāo)可用概率和置信度表示。C)質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是基于持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo),如:零件/百萬(PPM)、缺陷水平或廢品降低率。1.新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計目標(biāo)DD核準(zhǔn)E核準(zhǔn)ENOYES6.15“新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計目標(biāo)”經(jīng)項目組審查后由項目組長核準(zhǔn),相關(guān)部門執(zhí)行。1.新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計目標(biāo)確定初始材料清單確定初始材料清單6.16技術(shù)部門應(yīng)在產(chǎn)品/過程設(shè)想的基礎(chǔ)上制定產(chǎn)品初始材料清單,報項目組審查,項目組組長核準(zhǔn)。1.產(chǎn)品初始材料清單確定初始過程流程圖確定初始過程流程圖6.17技術(shù)部門應(yīng)從初始材料清單和產(chǎn)品/過程設(shè)想中制定一份“初始過程流程圖”,并將其呈報項目組審查,項目組組長核準(zhǔn).1.初始過程流程圖確定產(chǎn)品和過程特殊特性初始清單確定產(chǎn)品和過程特殊特性初始清單6.18項目組組長組織人員通過對顧客需要和期望的分析制定一份產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單,記錄于“產(chǎn)品和過程特殊特性”表中,報項目組長核準(zhǔn).(1)特殊的產(chǎn)品和過程特性由顧客確定,也可由公司根據(jù)產(chǎn)品和過程經(jīng)驗中選擇出,產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單制定可從以下幾個方面進(jìn)行:A)基于顧客需要和期望分析的產(chǎn)品設(shè)想;B)、可靠性目標(biāo)/要求的確定;C)、從預(yù)期的制造過程中確定的過程特殊特性;D)、類似零件的失效模式及后果分析(FMEA)。1.產(chǎn)品和過程特殊特性F編制產(chǎn)品保證計劃F編制產(chǎn)品保證計劃6.19項目組組長組織有關(guān)部門將設(shè)計目標(biāo)轉(zhuǎn)化為設(shè)計要求,并記錄于“產(chǎn)品保證計劃”中,呈報項目組審查,公司領(lǐng)導(dǎo)核準(zhǔn)。(1)產(chǎn)品保證計劃的內(nèi)容可包括以下項目:A)、概述項目要求;B)、確定可靠性、耐久性和分配目標(biāo)和/或要求;C)、新技術(shù)、復(fù)雜性、材料、應(yīng)用、環(huán)境、包裝、服務(wù)和制造要求或其它任何會給項目帶來風(fēng)險因素的評定;D)、進(jìn)行失效模式分析(FMEA);E)、制定初始工程標(biāo)準(zhǔn)要求。1.產(chǎn)品保證計劃F管理者支持F管理者支持6.20項目組組長應(yīng)在第一階段的產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃階段結(jié)束時,針對第一階段的工作執(zhí)行情況進(jìn)行小結(jié),并將其工作的執(zhí)行情況報告給公司領(lǐng)導(dǎo)知悉,同時要求管理者在“管理者支持”表中對第一階段的實施和執(zhí)行工作進(jìn)行總結(jié),以獲得管理者的承諾和支持,通過其表明已滿足所有策劃要求和/或關(guān)注問題均已寫入文件中,并列入解決的目標(biāo)中來體現(xiàn)管理者的支持。管理者支持第二階段:設(shè)計和開發(fā)階段DFMEA分析DFMEA分析DFMEA評審DFMEA評審NOYES6.21設(shè)計人員負(fù)責(zé)DFMEA分析,項目組負(fù)責(zé)DFMEA評審。6.21.1DFMEA分析及評審具體要求見Q/6DG13.707《設(shè)計失效模式及后果分析程序》。1.DFMEA表2.DFMEA檢查表3.DFMEA分析框圖/環(huán)境極限條件表4.DFMEA分析風(fēng)險評定圖圖樣設(shè)計圖樣設(shè)計6.22設(shè)計人員依據(jù)DFMEA分析結(jié)果和/或顧客提供的樣件或技術(shù)要求按《設(shè)計和開發(fā)控制程序》進(jìn)行圖樣設(shè)計和規(guī)范編制。1.S型圖樣和規(guī)范原件圖樣評審NO圖樣評審YES6.23圖樣設(shè)計后由相關(guān)設(shè)計人員校對,技術(shù)部門負(fù)責(zé)人核準(zhǔn)(必要時經(jīng)項目組審查)無誤后,形成S型圖樣。1.S型圖樣和規(guī)范原件2.是否需顧客確認(rèn)是否需顧客確認(rèn)NOYES6.24技術(shù)部門負(fù)責(zé)與顧客的溝通。6.24.1如顧客要求確認(rèn)時應(yīng)將經(jīng)批準(zhǔn)的圖樣送顧客確認(rèn)。1.S型圖樣和規(guī)范原件圖紙送顧客確認(rèn)圖紙送顧客確認(rèn)6.25技術(shù)部門將公司批準(zhǔn)后的產(chǎn)品圖樣送交顧客確認(rèn)。1.S型圖樣和規(guī)范原件顧客確認(rèn)NO顧客確認(rèn)GYESG6.26顧客對產(chǎn)品圖紙進(jìn)行確認(rèn)。6.26.1如確認(rèn)合格,技術(shù)部門按確認(rèn)合格的圖樣進(jìn)行后續(xù)工作的作業(yè)。6.26.2如確認(rèn)不合格,技術(shù)部門應(yīng)根據(jù)顧客要求按《設(shè)計和開發(fā)控制程序》進(jìn)行設(shè)計更改,直至被確認(rèn)合格。1.S型圖樣和規(guī)范原件G確認(rèn)產(chǎn)品可制造性和裝配設(shè)計G確認(rèn)產(chǎn)品可制造性和裝配設(shè)計6.27項目組負(fù)責(zé)產(chǎn)品可制造性和裝配設(shè)計的確認(rèn)。6.27.1應(yīng)從設(shè)計、概念、功能等對制造變差敏感度,制造和/或裝配過程,尺寸公差,性能要求,部件數(shù),過程調(diào)整,材料搬運等方面進(jìn)行確認(rèn)。6.27.2確認(rèn)應(yīng)經(jīng)項目組審查,項目組組長核準(zhǔn)。1.產(chǎn)品可制造性和裝配設(shè)計制定樣件控制計劃制定樣件控制計劃6.28當(dāng)顧客有要求時,技術(shù)部門負(fù)責(zé)制定樣件控制計劃。6.28.1樣件控制計劃編制規(guī)定見《控制計劃管理程序》。1.樣件控制計劃。2.控制計劃檢查表。編制樣件制造計劃編制樣件制造計劃6.29當(dāng)顧客有要求時,生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)編制樣件制造計劃。6.29.1應(yīng)根據(jù)顧客和/或公司實際生產(chǎn)狀況編制計劃。6.29.2計劃應(yīng)經(jīng)核準(zhǔn)。1.樣件制造計劃表樣件制造樣件制造6.30項目組負(fù)責(zé)檢驗和確認(rèn)。6.30.1相關(guān)部門根據(jù)樣件控制計劃及相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行樣件制造。6.30.2檢驗和確認(rèn)結(jié)果記錄于“樣件檢驗和確認(rèn)記錄表”中。1.樣件檢驗和確認(rèn)記錄表 HNOHYES6.31產(chǎn)品設(shè)計驗證/評審由項目組按《設(shè)計和開發(fā)控制程序》之規(guī)定進(jìn)行。1.設(shè)計和開發(fā)驗證記錄表2.設(shè)計和開發(fā)評審記錄表是否需顧客確認(rèn)是否需顧客確認(rèn)NOYES樣件送顧客確認(rèn)樣件送顧客確認(rèn)公司確認(rèn)公司確認(rèn)NOYES顧客確認(rèn)顧客確認(rèn)HNOH6.32技術(shù)部門負(fù)責(zé)與顧客溝通并確定驗證資料是否需顧客確認(rèn)。6.32.1如顧客要求時,應(yīng)將經(jīng)公司驗證和確認(rèn)合格的樣件提交給顧客做設(shè)計確認(rèn)和評審。如合格,則按顧客要求進(jìn)行后續(xù)作業(yè),如不合格,則依本程序及相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行設(shè)計更改申請、設(shè)計更改等,直到被顧客確認(rèn)合格。6.33如顧客未要求對樣件進(jìn)行確認(rèn)時,確認(rèn)工作由項目組在公司內(nèi)部進(jìn)行。1.設(shè)計和開發(fā)驗證/評審記錄表2.相關(guān)文件和資料產(chǎn)品設(shè)計確認(rèn)資料整理JIUYES產(chǎn)品設(shè)計確認(rèn)資料整理JIU6.34技術(shù)部門負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計確認(rèn),資料的整理,歸檔。6.34.1所有S型圖樣的歸檔管理由項目組負(fù)責(zé)管理,產(chǎn)品設(shè)計資料的整理歸檔應(yīng)符合《文件和資料控制程序》規(guī)定。JI產(chǎn)品設(shè)計確認(rèn)評審JI產(chǎn)品設(shè)計確認(rèn)評審6.35產(chǎn)品設(shè)計的確認(rèn)評審工作由項目組按《設(shè)計和開發(fā)控制程序》之規(guī)定進(jìn)行作業(yè)。1.產(chǎn)品設(shè)計信息檢查表確認(rèn)工程圖樣YES確認(rèn)工程圖樣6.36項目組負(fù)責(zé)工程圖樣的確認(rèn),確認(rèn)后形成D型圖樣。6.36.1針對控制計劃中的特殊特性進(jìn)行工程圖樣確認(rèn)和評審。6.36.2將確認(rèn)結(jié)果記錄于“產(chǎn)品工程圖樣確認(rèn)表”中。6.36.3將評審結(jié)果記錄于“產(chǎn)品設(shè)計信息檢查表”中。6.36.4確認(rèn)表及檢查表應(yīng)經(jīng)項目組審查,項目組長核準(zhǔn)。6.36.5經(jīng)確認(rèn)的圖樣應(yīng)清楚地標(biāo)識控制或基準(zhǔn)平面/定位面。1.產(chǎn)品工程圖樣確認(rèn)表2.產(chǎn)品設(shè)計信息檢查表確定工程規(guī)范確定工程規(guī)范6.37項目組負(fù)責(zé)工程規(guī)范的確認(rèn),確認(rèn)后形成D型規(guī)范。6.37.1針對控制計劃中樣本容量、頻率和這些參數(shù)的接收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行工程規(guī)范確認(rèn)和評審。6.37.2將確認(rèn)結(jié)果記錄于“產(chǎn)品工程圖樣確認(rèn)表”中。6.37.3將評審結(jié)果記錄于“產(chǎn)品設(shè)計信息檢查表”中。6.37.4確認(rèn)表及檢查表應(yīng)經(jīng)項目組長核準(zhǔn)。6.37.5經(jīng)確定的樣本容量、頻率結(jié)果應(yīng)列入控制計劃中。1.工程規(guī)范確認(rèn)表2.產(chǎn)品設(shè)計信息檢查表確定材料規(guī)范K確定材料規(guī)范K6.38.1項目組負(fù)責(zé)材料規(guī)范的確認(rèn),確認(rèn)后形成D型材料規(guī)范。6.38.1針對產(chǎn)品涉及到物理特性、性能、環(huán)境、搬運和貯存要求的特殊特性進(jìn)行材料規(guī)范確認(rèn)和評審。6.38.2將確認(rèn)結(jié)果記錄于“材料規(guī)范確認(rèn)表”中。6.38.3將評審結(jié)果記錄于“產(chǎn)品設(shè)計信息檢查表”中。6.38.4確認(rèn)表及檢查表應(yīng)經(jīng)項目組審查,項目組組長核準(zhǔn)。6.38.5將確定的材料規(guī)范列入控制計劃。1.材料規(guī)范確認(rèn)表2.產(chǎn)品設(shè)計信息檢查表KK圖樣和規(guī)范是否需更改NO圖樣和規(guī)范是否需更改LLYES6.39當(dāng)D型設(shè)計資料需要進(jìn)行更改時,由技術(shù)部門按《設(shè)計和開發(fā)控制程序》之規(guī)定進(jìn)行。圖樣和規(guī)范圖樣和規(guī)范更改申請6.40技術(shù)部門按《設(shè)計和開發(fā)控制程序》之規(guī)定進(jìn)行負(fù)責(zé)工程圖樣和工程規(guī)范更改的申請。1.設(shè)計更改申請表批準(zhǔn)NO批準(zhǔn)6.41圖樣和規(guī)范更改應(yīng)經(jīng)相關(guān)設(shè)計人員校對,(必要時項目組審查),技術(shù)部門負(fù)責(zé)人核準(zhǔn)。1.設(shè)計更改申請表圖樣和規(guī)范更改YES圖樣和規(guī)范更改6.42技術(shù)部門按《設(shè)計和開發(fā)控制程序》之規(guī)定進(jìn)行圖樣和規(guī)范的更改。1.設(shè)計資料更改匯總表確定新設(shè)備、工裝和設(shè)施要確定新設(shè)備、工裝和設(shè)施要6.43項目組負(fù)責(zé)確定新設(shè)備、工裝及設(shè)施要求。6.43.1項目組根據(jù)新產(chǎn)品所需要的設(shè)備、工裝、模具、夾具數(shù)量制定“新產(chǎn)品設(shè)備/工裝/模具檢查清單”,并將確定的結(jié)果記錄于檢查表中。6.43.2項目組應(yīng)制定“新設(shè)備、工裝、量具和試驗設(shè)備開發(fā)計劃進(jìn)度表”并呈報組長審查批準(zhǔn)。6.43.3將檢查清單呈報項目組審查。6.43.4如DFMEA、產(chǎn)品保證計劃、設(shè)計評審中提出有新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求,則項目組應(yīng)對其進(jìn)行確定,并制定“新設(shè)備、工裝、量具和試驗設(shè)備開發(fā)計劃進(jìn)度表”,并呈報項目組長審查批準(zhǔn)。1.新產(chǎn)品設(shè)備/工裝/模具檢查清單。2.新設(shè)備、工裝和試驗設(shè)備檢查表。3.新設(shè)備、工裝、量具和試驗設(shè)備開發(fā)計劃進(jìn)度表。M確定產(chǎn)品和過程特殊特M確定產(chǎn)品和過程特殊特6.44項目組確定產(chǎn)品和過程特殊特性。6.44.1在初始產(chǎn)品和過程特性清單基礎(chǔ)上建立產(chǎn)品和過程特殊特性清單。6.44.2特殊特性清單應(yīng)經(jīng)項目組核準(zhǔn)。6.44.3公司內(nèi)部與安全有關(guān)的特殊特性(關(guān)鍵特性)用符號“G”表示,公司內(nèi)部與安全無關(guān)的特殊特性(重要特性)用符號“Z”表示;顧客有要求時應(yīng)加注顧客標(biāo)識。6.44.4特殊特性表示符號應(yīng)在DFMEA、PFMEA、控制計劃、作業(yè)指導(dǎo)書包括檢驗規(guī)程和圖紙中明確標(biāo)識。1.產(chǎn)品和過程特殊特性表LM確定量具/試驗設(shè)備要求LM確定量具/試驗設(shè)備要求6.45項目組確定量具/試驗設(shè)備要求。6.45.1項目組對新產(chǎn)品所應(yīng)用到的量具/試驗設(shè)備要求進(jìn)行確定。6.45.2需要時,制造部和相關(guān)部門制定新設(shè)備、工裝、量具和試驗設(shè)備開發(fā)計劃進(jìn)度表,并將確定的結(jié)果記錄于“量具/試驗設(shè)備檢查表”中。6.45.3相關(guān)部門負(fù)責(zé)落實,項目組在“新產(chǎn)品APQP開發(fā)計劃中”增加要求內(nèi)容并負(fù)責(zé)監(jiān)督進(jìn)展過程。6.45.4具體工作按《設(shè)備管理程序》及《工裝管理程序》要求執(zhí)行。1.新設(shè)備、工裝、量具和試驗設(shè)備開發(fā)計劃進(jìn)度表。2.量具/試驗設(shè)備檢查表。產(chǎn)品設(shè)計輸出評審產(chǎn)品設(shè)計輸出評審6.46產(chǎn)品設(shè)計輸出評審工作由項目組按《設(shè)計和開發(fā)控制程序》之規(guī)定進(jìn)行作業(yè)。設(shè)計和開發(fā)評審記錄表小組可行性承諾小組可行性承諾6.47項目組負(fù)責(zé)小組可行性承諾。6.47.1技術(shù)部門評審設(shè)計的可行性,確信設(shè)計能按預(yù)定時間以顧客可接受的價格付諸于制造、裝配、試驗包裝和足夠數(shù)量的交貨,將評審結(jié)果記錄于“產(chǎn)品設(shè)計信息檢查表”和“小組可行性承諾表”中,并呈報項目組審查。6.47.2項目組在評審時,如顧客有要求,則按顧客規(guī)定的報告(表格)進(jìn)行評審。6.47.3評審時如認(rèn)為還需要修改部分設(shè)計要求和/或技術(shù)要求才能達(dá)到或滿足/符合顧客要求時,技術(shù)部門應(yīng)與顧客進(jìn)行溝通、協(xié)商和聯(lián)絡(luò),協(xié)調(diào)的結(jié)果應(yīng)由項目組重新評審。6.47.4項目組應(yīng)在第二階段的產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃結(jié)束時對第二階段的工作執(zhí)行情況進(jìn)行總結(jié),并將意見和需解決的未決議題報告公司領(lǐng)導(dǎo),1.產(chǎn)品設(shè)計信息檢查表。2.小組可行性承諾表。N管理者支持N管理者支持6.48項目組應(yīng)將產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃第二階段的工作執(zhí)行情況進(jìn)行總結(jié),并通過其表明已滿足所有的策劃要求和/或關(guān)注的問題均已寫入文件中,并列入解決的目標(biāo)中來體現(xiàn)管理者的支持。1.管理者支持第三階段:過程設(shè)計和開發(fā)NN制造過程設(shè)計輸入制造過程設(shè)計輸入NO6.49制造過程設(shè)計輸入的評審工作由項目組按《設(shè)計和開發(fā)控制程序》之規(guī)定進(jìn)行作業(yè)。1.設(shè)計和開發(fā)評審記錄表編制產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)YES編制產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)6.50技術(shù)部門負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品包裝的標(biāo)準(zhǔn)。6.50.1根據(jù)顧客提供的產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)編制公司的產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn),并將其填寫于“產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)”中,如顧客未要求,公司可自行編制標(biāo)準(zhǔn)。6.50.1包裝標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)呈報項目組審查。1.產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)評審產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系6.51項目組負(fù)責(zé)評審產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系。6.51.1應(yīng)對公司的質(zhì)量體系手冊進(jìn)行評審,并將結(jié)果記錄于“產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系檢查表”中。1.產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系檢查表制造過程流程圖制造過程流程圖6.52技術(shù)部門負(fù)責(zé)制定制造過程流程圖。6.52.1技術(shù)部門在產(chǎn)品初始流程圖的基礎(chǔ)上制定公司目前的或提出的產(chǎn)品過程流程圖并進(jìn)行評審。評審結(jié)果記錄于“過程流程圖檢查表”。6.52.2DFMEA、PFMEA、樣件/試生產(chǎn)/生產(chǎn)控制計劃中的流程圖應(yīng)和目前的過程流程圖的流程圖相一致。1.產(chǎn)品過程流程圖2.過程流程圖檢查表車間平面布置圖車間平面布置圖6.53技術(shù)部門負(fù)責(zé)繪制車間平面布置圖。6.53.1技術(shù)部門應(yīng)繪制車間平面布置圖并進(jìn)行評審。6.53.2評審結(jié)果應(yīng)記錄于“車間平面布置檢查表”中。6.53.3布置圖中應(yīng)有材料和產(chǎn)品的流轉(zhuǎn)方向,且和流程圖及控制計劃相一致。1.車間平面布置圖2.車間平面布置圖檢查表過程FMEA分析過程FMEA分析過程FMEA過程FMEA評審NOOYESO6.54技術(shù)部門負(fù)責(zé)PFMEA分析。6.54.1PFMEA分析及評審具體要求見《設(shè)計失效模式及后果分析程序》。制定試生產(chǎn)控制計劃O制定試生產(chǎn)控制計劃O6.55技術(shù)部門負(fù)責(zé)制定試生產(chǎn)控制計劃。6.55.1試生產(chǎn)控制計劃編制規(guī)定見《控制計劃管理程序》。編制過程作業(yè)指導(dǎo)書編制過程作業(yè)指導(dǎo)書6.56技術(shù)部門負(fù)責(zé)編制過程作業(yè)指導(dǎo)書。6.56.1根據(jù)樣件試制中所取得的操作經(jīng)驗編制足夠詳細(xì)的、可理解的過程指導(dǎo)書。6.56.2指導(dǎo)書應(yīng)包括:過程所需的詳細(xì)參數(shù),以有效地指導(dǎo)操作和對過程進(jìn)行控制。6.56.3編制生產(chǎn)過程中所需的檢驗標(biāo)準(zhǔn)和/或檢驗規(guī)程,內(nèi)容包括:檢驗項目、產(chǎn)品質(zhì)量要求/水準(zhǔn)、使用的檢驗設(shè)備、檢驗的樣本容量和大小、檢驗方法等。6.56.4編制過程指導(dǎo)書依據(jù)的資料:FMEA,控制計劃,工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、目視標(biāo)準(zhǔn)和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn),過程流程圖,車間平面布置圖,特性矩陣圖,包裝標(biāo)準(zhǔn),過程參數(shù),搬運要求等。1.相關(guān)過程作業(yè)指導(dǎo)書制定測量系統(tǒng)分析計劃制定測量系統(tǒng)分析計劃6.57計量部門負(fù)責(zé)制定測量系統(tǒng)分析計劃。6.57.1測量系統(tǒng)分析計劃編制規(guī)定見《測量系統(tǒng)分析程序》。1.測量系統(tǒng)分析計劃制定初始過程能力研究計劃制定初始過程能力研究計劃6.58技術(shù)部門制定初始過程能力研究計劃。6.58.1初始過程能力研究計劃編制規(guī)定見Q/6DG13.806《統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用管理程序》。1.初始過程能力研究計劃制定包裝規(guī)范制定包裝規(guī)范6.59技術(shù)部門負(fù)責(zé)制定包裝規(guī)范。6.59.1技術(shù)部門應(yīng)在顧客提供的產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)和/或公司制定的產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上制定產(chǎn)品包裝規(guī)范。6.59.2產(chǎn)品包裝規(guī)范應(yīng)經(jīng)技術(shù)部門領(lǐng)導(dǎo)核準(zhǔn)。6.59.3包裝設(shè)計應(yīng)保證產(chǎn)品特性和性能在包裝、搬運和開包過程中保持不變,且包裝與所有的材料搬運裝置相匹配。1.產(chǎn)品包裝規(guī)范過程設(shè)計驗證和確認(rèn)評審過程設(shè)計驗證和確認(rèn)評審過程設(shè)計更改過程設(shè)計更改PYESPQQ6.60過程設(shè)計驗證和確認(rèn)評審工作有項目組按《設(shè)計和開發(fā)控制程序》之規(guī)定進(jìn)行作業(yè)。1.設(shè)計和開發(fā)驗證記錄表QPQP過程設(shè)計輸出評審過程設(shè)計輸出評審NOYES6.61制造過程設(shè)計輸出的評審工作由項目組按《設(shè)計和開發(fā)控制程序》之規(guī)定進(jìn)行作業(yè)。6.61.4過程設(shè)計輸出評審資料的整理、歸檔按《文件和資料控制程序》執(zhí)行。1.設(shè)計和開發(fā)評審記錄表管理者支持管理者支持6.62項目組將第三階段的小結(jié)報告公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),獲得其支持或承諾。管理者支持第四階段:產(chǎn)品和過程確定編制試生產(chǎn)作業(yè)計劃編制試生產(chǎn)作業(yè)計劃6.63制造部按照產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃前三個階段的資料及顧客需求編制試生產(chǎn)(小批量)作業(yè)計劃。1.試生產(chǎn)作業(yè)計劃表進(jìn)行試生產(chǎn)作業(yè)進(jìn)行試生產(chǎn)作業(yè)6.64有關(guān)分廠按照試生產(chǎn)作業(yè)計劃表進(jìn)行試生產(chǎn)(小批量)作業(yè)。進(jìn)行測量系統(tǒng)分析/評價進(jìn)行
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