腦膜炎球菌結(jié)合系列疫苗市場分析-國內(nèi)升級換代是趨勢MCV4市場前景廣闊

腦膜炎球菌結(jié)合系列疫苗市場分析-國內(nèi)升級換代是趨勢，MCV4市場前景廣闊

腦膜炎是主要由腦膜炎奈瑟球菌導(dǎo)致的一種嚴(yán)重腦膜感染。腦膜炎的癥狀與流感相似，在早期很難被發(fā)現(xiàn)。如果沒有及時(shí)治療，腦膜炎足以致命，死亡率約為20%至35%。腦膜炎奈瑟球菌有13種臨床常見的血清型，其中血清型A、C、W135、Y是最常見的致病血清群，隨著覆蓋血清群A、C、W135及Y的疫苗在全球范圍多年的使用，B群已經(jīng)成為新興的腦膜炎主要致病血清群。根據(jù)美國CDC披露，腦膜炎球菌疾病的發(fā)病率在12月齡以下的嬰幼兒以及老年人中最高，意味著12月齡以下是嬰幼兒接種腦膜炎疫苗的最佳時(shí)期，此外在4歲以下嬰幼兒中B群腦膜炎球菌已經(jīng)成為主要的致病血清群。目前國際上已經(jīng)完成流腦疫苗的更新?lián)Q代，四價(jià)流腦結(jié)合疫苗和流腦B群疫苗為主流產(chǎn)品。上述兩種疫苗之間是互補(bǔ)的關(guān)系，全部接種可以實(shí)現(xiàn)對流腦的最佳保護(hù)。根據(jù)美國CDC披露的流腦疫苗接種程序的歷年變化，總體趨勢為逐漸淘汰多糖疫苗、盡早接種多價(jià)的結(jié)合疫苗、覆蓋所有能預(yù)防的流腦群別。根據(jù)美國CDC披露的歷年疫苗推薦指南，美國2008年就開始停用四價(jià)流腦多糖疫苗且逐漸降低四價(jià)流腦結(jié)合疫苗接種的年齡段，2016年開始將新獲批上市的流腦B群疫苗納入接種程序。美國流腦疫苗接種程序的迭代變化歷程來源：美國CDC2018年全球主流的流腦疫苗市場規(guī)模近20億美元，市場空間較大。1）MCV4疫苗：全球已上市的MCV4疫苗主要有GSK的Menveo與賽諾菲的Menactra，2018年分別實(shí)現(xiàn)銷售額2.9億美元、6.9億美元，后者上市時(shí)間較早，占據(jù)著較大的市場份額；2）流腦B群疫苗：由于血清群B細(xì)菌與其他血清群的外層形式不同，臨床上開發(fā)針對血清群B的疫苗較為困難，直到2014年P(guān)fizer的Trumenba與2015年GSK的Bexsero才獲得美國FDA批準(zhǔn)上市，2018年銷售額分別為1.16億美元、7.42億美元。全球已上市的四價(jià)流腦結(jié)合疫苗與B群腦膜炎球菌疫苗對比來源：FDA、美國CDC中國大陸曾是A群流腦高發(fā)國家，隨著A群腦膜炎球菌多糖疫苗和A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗納入國家免疫規(guī)劃并廣泛使用，自90年代起我國流腦發(fā)病率呈逐年下降趨勢。根據(jù)中國大陸疾控中心的官方披露，2018年我國腦膜炎球菌疾病共報(bào)告發(fā)病104例、死亡10例，發(fā)病率與死亡率分別為0.0075/10萬人、0.0007/10萬人。近年來我國流腦球菌的流行血清型發(fā)生變遷，預(yù)防需要覆蓋更多流腦群別的疫苗?！吨袊箨?006-2014年流行性腦脊髓膜炎病例菌群分布特征及變遷趨勢》根據(jù)披露，近年來我國流腦球菌的流行血清型發(fā)生了較大的變化，A群病例構(gòu)成總體呈減少趨勢，由2006年42.34%下降至2014年4.08%；C群病例構(gòu)成呈先增加后減少趨勢，由2006年36.04%上升至2008年最高峰57.02%，之后連續(xù)下降至2014年24.49%；B群和W135群病例均呈上升趨勢，B群由2006年7.21%上升至2014年26.53%；W135群由2006年0.90%上升至2012年11.48%，2013-2014年略有波動，分別為10.81%和8.16%；其他群及NG病例構(gòu)成也呈增加趨勢，最低為2009年7.46%，最高為2014年36.73%。從國內(nèi)流腦疫苗歷年批簽發(fā)量來看，我國流腦疫苗仍主要覆蓋A群與C群，需要更多預(yù)防需要覆蓋更多流腦群別的疫苗。我國流腦疫苗仍以MPSV為主，MCV2與MCV4未來將逐步替代前者。根據(jù)中檢院披露，我國腦膜炎球菌疫苗主要以MPSV2、MPSV4、小部分A群腦膜炎球菌疫苗以及MCV2為主，國內(nèi)尚未有MCV4疫苗上市。然而，A群腦膜炎球菌疫苗僅對血清群A有效，兩歲以下兒童須接種兩劑，且因其效用會慢慢下降而需要加強(qiáng)免疫程序，而使用MPSV2及MPSV4產(chǎn)品存在年齡限制，因它們無法引發(fā)2歲以下兒童的免疫應(yīng)答，而重要的事實(shí)是腦膜炎球菌疾病的發(fā)病率在12月齡以下的嬰幼兒中最高。在發(fā)達(dá)國家，MPSV已被MCV產(chǎn)品取代。相對于僅覆蓋A及C血清群的MCV2產(chǎn)品，擁有較廣血清群覆蓋范圍（能覆蓋A、C、W135及Y血清群）的MCV4產(chǎn)品正主導(dǎo)市場。相對而言，MCV2產(chǎn)品現(xiàn)時(shí)是中國大陸唯一的腦膜炎球菌結(jié)合疫苗，且為二類苗。國內(nèi)市場對于腦膜炎球菌疫苗