商業(yè)計(jì)劃書(shū)doc資料

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商業(yè)計(jì)劃書(shū)

2017年9月13日

目錄

第一章項(xiàng)目要點(diǎn)

第一節(jié)項(xiàng)目背景

人類細(xì)胞的研究與應(yīng)用已有數(shù)百年歷史，應(yīng)用極為廣泛，包括疾病的精準(zhǔn)檢測(cè)、疾病的早期篩查、疾病各階段的干預(yù)性治療、亞健康狀態(tài)恢復(fù)、疾患的康復(fù)、抗衰老應(yīng)用、美容化妝品應(yīng)用、細(xì)胞存儲(chǔ)等方面。

生物醫(yī)學(xué)工程在全球范圍內(nèi)應(yīng)用極其廣泛，但受費(fèi)用影響、政策影響等，在我國(guó)目前多用于癌癥的輔助治療。

細(xì)胞治療與應(yīng)用是指：利用某些具有特定功能細(xì)胞的特性，采用生物工程方法獲取或通過(guò)體外擴(kuò)增、特殊培養(yǎng)等處理后，使這些細(xì)胞具有增強(qiáng)免疫、殺死病原體和腫瘤細(xì)胞、促進(jìn)組織器官再生和機(jī)體康復(fù)等治療功效，從而達(dá)到治療疾病的目的。

目前，我國(guó)人均收入水平顯著提高。人們對(duì)健康和美的追求大幅度提升。但自然環(huán)境、生存環(huán)境日益惡劣，癌癥、心腦血管疾病發(fā)病率呈上升趨勢(shì)。亞健康、衰老等成為大眾關(guān)注的話題。

基于上述因素，某某公司，迎合市場(chǎng)需求、社會(huì)需求，引進(jìn)全球最為先進(jìn)的細(xì)胞技術(shù)，擬建立集產(chǎn)、學(xué)、研、銷為一體的高新生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目。

第二節(jié)項(xiàng)目概況

某某公司是某集團(tuán)的控股分公司，注冊(cè)資本1000萬(wàn)元。是國(guó)際生物技術(shù)權(quán)威團(tuán)隊(duì)與中國(guó)資本相融合建立的集產(chǎn)、學(xué)、研、銷為一體的高新生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目。

公司以市場(chǎng)為導(dǎo)向，以客戶需求為中心，以科研為支撐，依托英國(guó)劍橋大學(xué)干細(xì)胞研究所、英國(guó)阿斯頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院和北京大學(xué)醫(yī)學(xué)院，致力于人體細(xì)胞基礎(chǔ)理論和應(yīng)用研究，開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)以美容抗衰老和醫(yī)療臨床應(yīng)用為主的細(xì)胞類產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)。

其中生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目包括：細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室、細(xì)胞存儲(chǔ)銀行、細(xì)胞美容產(chǎn)品工廠、細(xì)胞抗衰及精準(zhǔn)診療中心、細(xì)胞療養(yǎng)康復(fù)基地等項(xiàng)目。

第三節(jié)項(xiàng)目競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)

上文已提及目前利用細(xì)胞進(jìn)行疾病的治療干預(yù)以在我國(guó)部份醫(yī)院應(yīng)用，但針對(duì)大眾群體的大范圍推廣應(yīng)用仍處在萌芽階段。與現(xiàn)行細(xì)胞應(yīng)用相比，吉林普洛生生物醫(yī)學(xué)科技產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目?jī)?yōu)勢(shì)體現(xiàn)在如下幾點(diǎn)：

1.產(chǎn)業(yè)鏈完整

集產(chǎn)、學(xué)、研、銷為一體。

2.全球頂尖技術(shù)

獲得2012年諾貝爾醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)的技術(shù)支持。

3.全球頂尖的研發(fā)團(tuán)隊(duì)支持

依托英國(guó)劍橋大學(xué)干細(xì)胞研究所，英國(guó)阿斯頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院，北京大學(xué)醫(yī)學(xué)院等權(quán)威科研機(jī)構(gòu)。

4.全球頂尖的國(guó)際專家團(tuán)隊(duì)：

指導(dǎo)顧問(wèn)：約翰·伯特蘭·格登爵士（ProfessorSirJohnGurdon）

劍橋大學(xué)干細(xì)胞研究所教授；

2012年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)得主

技術(shù)創(chuàng)始人：顧雨春（ProfessorYunchunGu）

北京大學(xué)教授/博士生導(dǎo)師；

北京大學(xué)分子醫(yī)學(xué)研究院分子藥理研究室主任；

英國(guó)阿斯頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院執(zhí)行系主任；

英國(guó)皇家生理學(xué)學(xué)會(huì)會(huì)員

客座專家：ProfessorAsifAhmed

英國(guó)阿斯頓大學(xué)副校長(zhǎng)/醫(yī)學(xué)院院長(zhǎng)

皇家醫(yī)學(xué)科學(xué)院院士

世界著名心血管專家

客座專家：ProfessorAllanWarren

英國(guó)劍橋大學(xué)干細(xì)胞所教授

英國(guó)皇家醫(yī)學(xué)科學(xué)院院士

世界著名白血病專家

聯(lián)合創(chuàng)始人：譚聲江教授（ProfessorShengjiangTan）

英國(guó)劍橋大學(xué)干細(xì)胞研究所教授

白血病研究基金會(huì)研究員

劍橋大學(xué)Wolfson學(xué)院研究員

5.先進(jìn)技術(shù)解決目前細(xì)胞應(yīng)用的倫理道德瓶頸

我司干細(xì)胞技術(shù)為IPS誘導(dǎo)干細(xì)胞技術(shù)，即細(xì)胞提取源為成人自身，從根本上解決干細(xì)胞應(yīng)用的倫理道德問(wèn)題。

6.公立醫(yī)學(xué)全程科研、臨床應(yīng)用支持：

該項(xiàng)目目前已與某醫(yī)院就科研、臨床應(yīng)用等方面達(dá)成合作共識(shí)。東北其他公立醫(yī)院的合作正在接洽中，醫(yī)院等合作機(jī)構(gòu)均表達(dá)出強(qiáng)烈的合作意愿。

7.扎根東北，擬補(bǔ)省內(nèi)技術(shù)型空白：

目前，東北并無(wú)嚴(yán)格意義上的細(xì)胞研發(fā)、應(yīng)用產(chǎn)業(yè)基地，行業(yè)規(guī)范不明確。某公司開(kāi)行業(yè)之先河，滿足市場(chǎng)需求、彌補(bǔ)市場(chǎng)空白、助力東北及吉林就業(yè)發(fā)展、經(jīng)濟(jì)發(fā)展。

第二章項(xiàng)目介紹

第一節(jié)項(xiàng)目名稱

某產(chǎn)業(yè)基地

第二節(jié)項(xiàng)目承辦單位

某某公司

第三節(jié)項(xiàng)目擬建地區(qū)、地點(diǎn)

一、已投產(chǎn)使用企業(yè)/研發(fā)中心：

劍橋大學(xué)干細(xì)胞研究所某工作站（研發(fā)基地）；

地點(diǎn)：某地

二、籌建中的NOVOLIFE國(guó)際精準(zhǔn)診療抗衰中心（擬用名）：

擬在吉林省長(zhǎng)春市建立使用面積3000-4000平方米的中心三、預(yù)計(jì)擬建的全國(guó)性細(xì)胞存儲(chǔ)基地

擬定在吉林省范圍內(nèi)建設(shè)占地面積100000平方米的細(xì)胞存儲(chǔ)基地

四、預(yù)計(jì)擬建的細(xì)胞美容化妝品生產(chǎn)基地

擬定在吉林省范圍內(nèi)建設(shè)產(chǎn)品生產(chǎn)基地一座

五、預(yù)計(jì)擬建的度假療養(yǎng)型細(xì)胞康復(fù)中心

擬定在吉林長(zhǎng)白山風(fēng)景區(qū)范圍內(nèi)，建立一座使用面積約

30000平方米的度假療養(yǎng)型細(xì)胞康復(fù)中心

第四節(jié)項(xiàng)目產(chǎn)品簡(jiǎn)述

某項(xiàng)目是基于人體細(xì)胞的產(chǎn)、學(xué)、研、銷為一體的機(jī)構(gòu)。以人體細(xì)胞為研究及應(yīng)用為基礎(chǔ)，致立于在生物醫(yī)學(xué)工程方面的產(chǎn)業(yè)建設(shè)，形成產(chǎn)品及其項(xiàng)目的閉環(huán)銷售服務(wù)模式。

下文簡(jiǎn)要闡述人體細(xì)胞的重要性、應(yīng)用途徑及我司產(chǎn)業(yè)主要產(chǎn)品規(guī)劃。

一、人體細(xì)胞的重要性——細(xì)胞健康，則人體健康

E.BWilson說(shuō)：“所有生物學(xué)的答案最終都要到細(xì)胞中尋找，因?yàn)樗猩矬w都是或曾經(jīng)是一個(gè)細(xì)胞?！保ㄗⅲ篧ilson是美國(guó)著名生物學(xué)家，美國(guó)國(guó)家科學(xué)院院士，曾獲全世界最高的環(huán)境生物學(xué)獎(jiǎng)項(xiàng)，包括美國(guó)的國(guó)家科學(xué)獎(jiǎng)、瑞典皇家科學(xué)院頒發(fā)的克拉福德獎(jiǎng)。1975年，Wilson出版《社會(huì)生物學(xué)：新的綜合》，開(kāi)拓“社會(huì)生物學(xué)”這一爭(zhēng)議巨大的學(xué)說(shuō)。就人類而言，社會(huì)生物學(xué)的任務(wù)就是從進(jìn)化意義上科學(xué)地解釋人類行為的起源與進(jìn)化的生物學(xué)機(jī)制，因此有人把社會(huì)生物學(xué)的開(kāi)創(chuàng)稱為繼達(dá)爾文以來(lái)最重要的理論。）

細(xì)胞是人體基本的結(jié)構(gòu)和功能單位，人體擁有220余種功能細(xì)胞，功能細(xì)胞發(fā)育形成為人體的組織器官，構(gòu)成人體。每個(gè)人體內(nèi)共約有40-60兆個(gè)細(xì)胞，但每天有近20億個(gè)細(xì)胞凋亡。細(xì)胞的病變及凋亡造成了人類的疾病及衰老。

二、全球?qū)?xì)胞研究及應(yīng)用的重視

美國(guó)生物學(xué)家喬治戴利說(shuō)：“二十世紀(jì)是藥物治療的時(shí)代，二十一世紀(jì)是細(xì)胞治療的時(shí)代。”

無(wú)獨(dú)有偶，諾貝爾醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)也史無(wú)前例的連續(xù)四年將獎(jiǎng)項(xiàng)授予細(xì)胞醫(yī)學(xué)；世界衛(wèi)生組織也對(duì)疾病康復(fù)重新進(jìn)行了定義，即“治愈疾病最根本的途徑是修復(fù)細(xì)胞、改善細(xì)胞代謝、激活細(xì)胞功能?！?/p>

上述無(wú)不標(biāo)志著全球醫(yī)學(xué)界探求細(xì)胞未知世界的激情，和對(duì)細(xì)胞治療寄予的厚望。隨著科學(xué)家對(duì)細(xì)胞認(rèn)知的不斷完善，對(duì)疾病的治療逐漸向細(xì)胞進(jìn)行深入，除去植物型醫(yī)藥治療、化學(xué)型醫(yī)藥治療、手術(shù)治療的第三種醫(yī)療手段——細(xì)胞治療已經(jīng)漸行漸近。

三、細(xì)胞的作用

目前可應(yīng)用于臨床的細(xì)胞基本分為干細(xì)胞及免疫細(xì)胞。其中，干細(xì)胞（Stemcell）是人體內(nèi)具有自我復(fù)制和多向分化潛能的原始細(xì)胞，在一定的條件下能誘導(dǎo)分化成神經(jīng)細(xì)胞、肝臟細(xì)胞、心肌細(xì)胞等構(gòu)成人體的220余種功能細(xì)胞，是人類機(jī)體的起源細(xì)胞，也是形成人體各組織器官的原始細(xì)胞，醫(yī)學(xué)界稱之類“萬(wàn)用細(xì)胞”。

我們可以把干細(xì)胞理解為細(xì)胞的母親，它有無(wú)限制自我更新及分化的功能。成年人體內(nèi)的干細(xì)胞只有5-10%在發(fā)揮其作用，且隨著年齡的增長(zhǎng)，數(shù)量也在下降。

免疫細(xì)胞：免疫細(xì)胞是指參與免疫應(yīng)答或與免疫應(yīng)答相關(guān)的細(xì)胞。簡(jiǎn)而言之，免疫細(xì)胞是人體的最重要疾病防線，也可理解為免疫衛(wèi)士。

四、吉林普洛生生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)各項(xiàng)目經(jīng)營(yíng)范圍及產(chǎn)品簡(jiǎn)述

1.劍橋大學(xué)干細(xì)胞研究所吉林普洛生工作站（研發(fā)基地）

國(guó)際頂尖的細(xì)胞研究基地、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)等級(jí)的細(xì)胞培養(yǎng)工廠。該基地的興建以歐盟要求為標(biāo)準(zhǔn)，即經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局檢測(cè)認(rèn)證，符合并高于GMP標(biāo)準(zhǔn)；已通過(guò)ISO9001國(guó)際質(zhì)量管理體系認(rèn)證；目前，正在進(jìn)行國(guó)際實(shí)驗(yàn)室CNAS的認(rèn)證。

該研發(fā)基地可精確控制細(xì)胞的擴(kuò)增和分化，達(dá)成生長(zhǎng)培養(yǎng)基和定向分化培養(yǎng)基的無(wú)縫對(duì)接，確保每一階段細(xì)胞的效能。

該研發(fā)基地嚴(yán)格按GMP標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范實(shí)施，確保每一份細(xì)胞從源頭上安全、無(wú)毒、無(wú)免疫原性、無(wú)排異反應(yīng)，即：

1.1安全

層流凈化細(xì)胞培養(yǎng)室，安全無(wú)污染；細(xì)胞純度在99%以上，完全符合美國(guó)FDA標(biāo)準(zhǔn)。

嚴(yán)格遵守美國(guó)藥典1043號(hào)安全等級(jí)，只采用一、二類臨床級(jí)培養(yǎng)添加物。（美國(guó)藥典1043號(hào)文件規(guī)定細(xì)胞培養(yǎng)添加物四類安全等級(jí)：一類，無(wú)血清，無(wú)動(dòng)物源性；二類，人源化；三類，動(dòng)物源化，低血清；四類，動(dòng)物血清；即第一、二類可用于臨床治療；第三、四類禁止進(jìn)入臨床。）

1.2純凈

使用無(wú)血清、無(wú)動(dòng)物源性、純化學(xué)定義的DXF級(jí)培養(yǎng)基，最大程度模擬人體內(nèi)細(xì)胞的生存環(huán)境。

1.3高效

高于歐盟、FDA細(xì)胞制備標(biāo)準(zhǔn)。

例如：FDA關(guān)于MSC細(xì)胞表型的標(biāo)準(zhǔn)：

陽(yáng)性率≥95%，陰性率≤2%；

普洛生關(guān)于MSC細(xì)胞表型標(biāo)準(zhǔn)：

陽(yáng)性率≥99.5%，陰性率≤0.5%；

2.NOVOLIFE國(guó)際精準(zhǔn)診療抗衰中心（擬用名）

定位：東北區(qū)域頂尖的高端人士的健康管理專家，集健康管理、疾患康復(fù)、抗衰、早期癌癥及其他疾病篩查的健康中心經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品包括：

2.1精準(zhǔn)診療

針對(duì)人群：亞健康人群、病因不明人群

精準(zhǔn)診療（PrecisionMedicine）是一種將個(gè)人基因、環(huán)境與生活習(xí)慣差異考慮在內(nèi)的疾病預(yù)防與處置的新興方法。是以個(gè)體化醫(yī)療為基礎(chǔ)，隨著基因組測(cè)序技術(shù)快速進(jìn)步以及生物信息與大數(shù)據(jù)科學(xué)的交叉應(yīng)用而發(fā)展起來(lái)的新型醫(yī)學(xué)概念與醫(yī)療模式。

2015年1月20日，美國(guó)總統(tǒng)奧巴馬在國(guó)情咨文中提出“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)計(jì)劃”，希望精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)可以引領(lǐng)一個(gè)醫(yī)學(xué)新時(shí)代。精準(zhǔn)診療的重點(diǎn)不在醫(yī)療而在精準(zhǔn)。與傳統(tǒng)化診療相比，精準(zhǔn)診療具有精準(zhǔn)性和便捷性。

2.2基因檢測(cè)

針對(duì)人群：重視身體健康人群、兒童、孕婦等。

基因檢測(cè)是基于全球基因數(shù)據(jù)庫(kù)和基因提取解釋技術(shù)的疾病

超早期篩查技術(shù)?；驕y(cè)序可以找出癌癥的突變基因，從而迅速確定個(gè)體預(yù)防或治療方案，省去患者嘗試各種治療方法的時(shí)間和痛

苦。基因檢測(cè)較傳統(tǒng)檢測(cè)技術(shù)可提前3-5年篩查出重大疾病的患病可能。

2.3細(xì)胞應(yīng)用-抗衰老

針對(duì)人群：亞健康人群、對(duì)恢復(fù)機(jī)體年輕健康態(tài)有需求的人群。

通過(guò)免疫細(xì)胞的提取、培養(yǎng)、回輸技術(shù)；成體干細(xì)胞IPS逆向誘導(dǎo)培養(yǎng)、回輸技術(shù)，達(dá)成提高免疫力，找回機(jī)體年輕態(tài)、健康態(tài)的作用。

2.4細(xì)胞應(yīng)用-定向器官加強(qiáng)

針對(duì)人群：特定患病人群（如癌癥、三高、糖尿病等）

通過(guò)上述技術(shù)手段，尤其是IPS多功能誘導(dǎo)干細(xì)胞技術(shù)，完成人體定向器官的加強(qiáng)，疾病治療的作用。

2.5細(xì)胞應(yīng)用-面部抗衰

針對(duì)人群：對(duì)面部年輕態(tài)有追求的人群

利用上述技術(shù)，尤其是成纖維細(xì)胞的培養(yǎng)應(yīng)用，達(dá)成自體脂肪的面部填充等。

2.6合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)輸送患者的康復(fù)

利用上述技術(shù)，達(dá)成加速患者恢復(fù)傷口、提高機(jī)體免疫力、康復(fù)等作用。

2.7其他

開(kāi)設(shè)醫(yī)美皮膚管理科室，利用全球先進(jìn)儀器，起到面部皮膚重回年輕態(tài)的作用。針對(duì)每一位客戶，制定個(gè)性化健康管理規(guī)劃，幫助客戶保持機(jī)體的正常態(tài)、健康態(tài)進(jìn)程。全球化定制健康之旅服務(wù)。

3.全國(guó)性細(xì)胞存儲(chǔ)基地

定位：立足于東北，輻射全國(guó)的細(xì)胞存儲(chǔ)基地

目前全球較為先進(jìn)的存儲(chǔ)技術(shù)為臍帶血存儲(chǔ)技術(shù)，但該技術(shù)受使用時(shí)間限制?；?cái)M建立的細(xì)胞存儲(chǔ)基地，著力點(diǎn)為自體細(xì)胞的存儲(chǔ)及應(yīng)用。

經(jīng)營(yíng)范圍：

3.1細(xì)胞存儲(chǔ)：

針對(duì)人群：全部

通過(guò)全國(guó)網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行細(xì)胞存儲(chǔ)的甄選，市場(chǎng)空間廣闊。存儲(chǔ)自體干細(xì)胞，在容顏衰老時(shí)，在亞健康困擾時(shí)，在突發(fā)疾病時(shí)，尤其是白血病、腫瘤疾病、心腦血管等重大疾病來(lái)襲時(shí)，及時(shí)回輸存儲(chǔ)的自體干細(xì)胞能夠吞噬和修復(fù)受損的細(xì)胞，讓人體煥發(fā)生機(jī)，恢復(fù)健康，延緩衰老。

3.2細(xì)胞應(yīng)用：

詳見(jiàn)本文第二章第四節(jié)第四點(diǎn)第2.1-2.7

4.細(xì)胞美容化妝品生產(chǎn)基地

針對(duì)人群：全國(guó)中高端女性人群

產(chǎn)品劃分：目前此項(xiàng)目預(yù)計(jì)包括系列細(xì)胞美容化妝品，并分為日化線及專業(yè)線。

按其系列可分為：

面部：化妝水、基底液、精華露、面霜等。