質(zhì)量管理體系審核流程樣本

首次會議首次會議是實(shí)施審核的開端,是審核組全體人員與手審核方領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)人員共同參加的會議,與會的審核組成員和受審核方人員應(yīng)分別在首次會議簽到表聲簽到;首次會議由審核組長主持召開,主要向受審核方介紹即將進(jìn)行的現(xiàn)場審核進(jìn)行整體的布置和安排,時間一般控制在30分鐘,首次會議的主要程序和內(nèi)容大致如下:審核組長宣布首次會議召開,根據(jù)我們?nèi)f泰認(rèn)證中心和貴司簽定的協(xié)議,我們審核組今天到貴司進(jìn)行為期一天的審核,首先介紹本次審核組組成人員與資格以及審核住所代表的認(rèn)證機(jī)構(gòu),(審核類型有:預(yù)審、首次審核、監(jiān)督審核、證書變更審核、轉(zhuǎn)換證書審核、復(fù)審換證);重申審核的目的、依據(jù)和范圍:目的:a)預(yù)審---了解申請認(rèn)證組織質(zhì)量管理體系建立和實(shí)施的基本情況,促使其質(zhì)量管理體系的改進(jìn);b)首次審核(第一階段)—了解申請認(rèn)證組織質(zhì)量管理體系建立和實(shí)施的基本情況,確定第二階段的審核重點(diǎn)及方案;c)首次審核(第二階段)—確定申請認(rèn)證組織質(zhì)量管理體系與審核依據(jù)符合性,并驗(yàn)證其滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力;d)復(fù)審換證---驗(yàn)證并確定組織的質(zhì)量管理體系在整體上是否持續(xù)保持符合審核依據(jù)的要求,并得到了適當(dāng)?shù)膶?shí)施和保持;e)證書變更--驗(yàn)證并確定已獲證組織的質(zhì)量管理體系變更后是否保持了其完整性,并符合審核依據(jù)的要求;f)轉(zhuǎn)換證書--驗(yàn)證并確定已獲得其它認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證的組織的質(zhì)量管理體系是否符合WIT的接受要求;g)監(jiān)督審核--驗(yàn)證并確定已獲證組織的質(zhì)量管理體系得到持續(xù)、正確的實(shí)施和保持;審核的依據(jù):ISO9000:、管理體系文件、法律法規(guī)及其其它要求、顧客要求;審核范圍:具體見獲證組織的申請認(rèn)證范圍;確定審核計(jì)劃,將審核計(jì)劃簡單介紹以下,提及我們已將審核計(jì)劃已提前傳真會知給貴司并已得到貴司的確認(rèn),我們會按照審核的安排進(jìn)行審核,如果貴司出現(xiàn)一些變化,我們會對審核計(jì)劃作小的、靈活的調(diào)整,同時我們審核組成員根據(jù)審核的實(shí)際情況對審核計(jì)劃作小的、靈活的調(diào)整。了解受審核方質(zhì)量管理體系文件的最新更新。審核的原則、程序和方法我們審核員會憑著公正的原則,將經(jīng)過交談、查閱文件和記錄、現(xiàn)場觀察等方法進(jìn)行本次的審核,隨機(jī)抽取足夠的樣本對貴司的質(zhì)量管理體系的管理活動、過程等在”合格”和”不合格”兩方面予以證實(shí),我們會盡量抽取有代表性的樣本,但由于審核具有一定的局限性和相對性,對于我們雙方都存在著一定的風(fēng)險(xiǎn),一是貴司的質(zhì)量管理體系運(yùn)行得很好,而我們抽取的樣本恰巧是貴司在體系運(yùn)行中存在的薄弱環(huán)節(jié);二是貴司的質(zhì)量管理體系運(yùn)行的不怎么樣,而我們抽取的樣本恰巧是貴司在質(zhì)量管理體系運(yùn)行中做的好的環(huán)節(jié),故對我們雙方來講均存在著風(fēng)險(xiǎn),希望貴司給予諒解。對于本次審核的發(fā)現(xiàn)我們會以書面不合格項(xiàng)報(bào)告和口頭兩種形式反饋的貴司。不合格項(xiàng)的分類有嚴(yán)重不合格項(xiàng)和一般不合格項(xiàng)兩種,嚴(yán)重不合格項(xiàng)主要表現(xiàn)在:1)導(dǎo)致質(zhì)量體系失效,如沒有合同評審、顧客滿意度沒有進(jìn)行監(jiān)視測量、沒有進(jìn)行一年至少一次的內(nèi)審和管理評審、監(jiān)視測量裝置沒有校準(zhǔn)等;2)同一體系要求在多個部門未實(shí)施或某個部門、某些部門發(fā)現(xiàn)多個不符合項(xiàng),而導(dǎo)致體系的區(qū)域失效,如文件沒有審批發(fā)放等;3)相關(guān)的質(zhì)量監(jiān)督部門公布的公司的重大質(zhì)量事故或?qū)蛻舻睦娈a(chǎn)生重大影響;4)違背法律法規(guī)的要求;一般不符合項(xiàng)為發(fā)現(xiàn)的事實(shí)是孤立的、偶然的,不影響體系的正常運(yùn)行、對客戶利益或產(chǎn)品未造成嚴(yán)重影響的、不導(dǎo)致違背法律法規(guī)要求的,如有一兩份合同沒有評審等等,不合格項(xiàng)的多少影響著本次審核的結(jié)果,最關(guān)鍵的是貴司對證書的使用,我們WIT公司允許的嚴(yán)重不符合項(xiàng)不超過2個,一般不符合項(xiàng)不超過10個。審核的結(jié)論審核的結(jié)論一般有:1)初次審核:推薦注冊、不推薦注冊、糾正措施有效實(shí)施后推薦注冊;2)復(fù)審換證:推薦換發(fā)證書、不推薦換發(fā)證書、糾正措施有效實(shí)施后推薦換發(fā)證書;3)證書變更審核:推薦證書變更、不推薦證書變更、糾正措施有效實(shí)施后推薦證書變更;4)轉(zhuǎn)換證書審核:推薦轉(zhuǎn)換證書、不推薦轉(zhuǎn)換證書、糾正措施有效實(shí)施后推薦轉(zhuǎn)換證書;5)監(jiān)督審核:推薦繼續(xù)使用證書、不推薦繼續(xù)使用證書、糾正措施有效實(shí)施后推薦繼續(xù)使用證書;我們希望貴司出現(xiàn)的是好的情況。確定陪同人員。陪同人員的作用有:1)向?qū)ё饔?由于我們審核人員是初次到貴司審核,對貴司的部門設(shè)置不熟悉,陪同人員起者帶路的作用;2)橋梁作用,由于可能存在的方言交流的問題,還有可能受審核方的理解問題,希望陪同人員對受審核方作一些解釋和提醒,但不能替受審核方回答問題;3)見證作用,由于可能存在現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的事實(shí)不具有追溯性,如現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)文件沒有簽字批準(zhǔn),我們審核一離開就簽字批準(zhǔn),希望陪同人員起著見證的作用。要求提供公司的最新有效版本的體系文件:程序文件和質(zhì)量手冊。詢問限制條件對審核組不宜拜訪的場地如防污染的凈化作業(yè)場所、危險(xiǎn)區(qū)域或貴司的規(guī)章制度等,希望貴司給予提醒,不要因?yàn)槲覀兊牡絹矶茐馁F司的原有規(guī)矩。作出保密的承諾我們審核組的成員為國家注冊審核員,我們在成為國家注冊審核員前均作出了保密的承諾,同時希望貴司在我們審核時給予提醒以便我們不做記錄、少做記錄或用其它的方式加以記錄,可是貴司也不能一保密為理由拒絕我們的審核,希望貴司給予諒解和合作,同時我們也不會把審核的發(fā)現(xiàn)和結(jié)果告訴第三方。確認(rèn)審核期間所需的資源由于在審核期間可能出現(xiàn)的問題需要跟我們中心聯(lián)系的,希望貴司能提供通信等方面的便利。同時便于我們審核組內(nèi)部的交流,希望貴司也能給予我們較為獨(dú)立的辦公場所。確認(rèn)本次審核的末次會議的時間。請受審核方介紹情況。審核組長致謝,宣布首次會議結(jié)束。二、審核要點(diǎn)4.質(zhì)量管理體系4.1總要求本條文是對組織建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系的總體性要求。強(qiáng)調(diào)持續(xù)改進(jìn),主要提出以下要求:按標(biāo)準(zhǔn)要求對過程進(jìn)行管理;質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件,并實(shí)施貫徹和持續(xù)改進(jìn);闡明了實(shí)施質(zhì)量管理體系必須執(zhí)行的步驟,要求組織運(yùn)用過程方法進(jìn)行管理。審核要點(diǎn):組織質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施的相應(yīng)結(jié)果幾對外包過程的識別和控制結(jié)果;組織建立的質(zhì)量管理體系所需的過程是否明確,對每個受審核的過程將進(jìn)行如下評價:單顧客要求的識別和傳達(dá);過程目的已明確;過程策劃的證據(jù),包括確定設(shè)備和人員的人力;職責(zé)權(quán)限已確定并形成文件;資源提供(包括人員、設(shè)施、環(huán)境)提供的充分性;描述操作方法的文件的充分性和適宜性;過程特性的監(jiān)視測量和不合格品的控制;糾正預(yù)防措施的實(shí)施,持續(xù)改進(jìn)的證據(jù);記錄的可檢索性和可用性;注:質(zhì)量體系的總體說明,以及體系的流程圖和文件總目錄等可作為實(shí)施質(zhì)量管理體系總要求的直接證據(jù)。4.2文件要求4.2.1總則審核要點(diǎn):組織是否建立了保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的文件,特別是本標(biāo)準(zhǔn)要求必須建立的質(zhì)量手冊、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、6個程序文件(文件控制程序、記錄控制程序、內(nèi)部審核程序、不合格品控制程序、糾正措施程序、預(yù)防措施程序)和21處質(zhì)量記錄(見附表1);上述文件是否和質(zhì)量管理體系的方針和目標(biāo)保持一致,并為質(zhì)量管理體系的運(yùn)行提供要求、程序和證據(jù);上述文件的詳細(xì)程度是否和組織的類型、規(guī)模、過程及員工能力相適應(yīng),并得到實(shí)施和保持;質(zhì)量管理體系文件有哪些承載媒體,是否進(jìn)行了有效的管理。注:1)符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的全部質(zhì)量管理體系文件;2)質(zhì)量手冊和質(zhì)量管理體系文件總目錄可作為證實(shí)組織的質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的主要證據(jù)。4.2.2質(zhì)量手冊審核要點(diǎn)是否編制和保持質(zhì)量手冊;質(zhì)量手冊說明的刪減細(xì)節(jié)是否合理;質(zhì)量手冊內(nèi)容的覆蓋面是否完整,是否引用形成文件的程序;質(zhì)量手冊中各過程的描述是否反映了組織產(chǎn)品的特點(diǎn),是否對質(zhì)量管理體系所包含的過程順序和相互作用作了表述,是否明確規(guī)定了對質(zhì)量手冊控制程序且控制是否符合文件的控制要求。注:1)范圍和內(nèi)容符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量手冊;2)質(zhì)量手冊及其控制記錄可作為證實(shí)本條文要求的證據(jù)。4.2.3文件控制審核要點(diǎn)組織是否指定了形成文件的程序;組織的質(zhì)量管理體系文件包括哪些,文件是否適合組織的產(chǎn)品或質(zhì)量管理體系;文件發(fā)布前是否得到批準(zhǔn),文件的修訂是否及時,修訂后是否重新批準(zhǔn);識別文件現(xiàn)行修訂狀態(tài)的方法是什么,是否滿足要求;使用處是否得到有效版本的適用文件;作廢文件是否從使用處撤出;外來文件是否得到識別,發(fā)放如何控制,如何確保外來文件為最新有效版本;作廢保留文件的標(biāo)識是否清晰。注:1)用于文件控制的程序文件和質(zhì)量管理體系文件得到控制的證據(jù);2)文件控制的程序文件及其實(shí)施狀態(tài)可作為證實(shí)的證據(jù)。4.2.4記錄的控制審核要點(diǎn)是否制定了質(zhì)量記錄的控制程序;質(zhì)量記錄的標(biāo)識是否清楚,檢索是否方便,質(zhì)量記錄的保存期是否得到規(guī)定。注:1)用于記錄控制的形成文件的程序及相應(yīng)的控制結(jié)果;2)程序文件和質(zhì)量記錄的受控狀態(tài)可作為證實(shí)的證據(jù)。5.管理職責(zé)5.1管理承諾審核要點(diǎn):最高管理者對其建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾能提供哪些證據(jù);最高管理者如何認(rèn)識滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性;最高管理者采取哪些相應(yīng)的措施將重要性傳達(dá)給組織的成員以及組織的成員如何認(rèn)識滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性;注:1)提供最高管理者在質(zhì)量管理體系中直接從事的高層活動的證據(jù);2)提供形成書面的證據(jù);3)最高管理者在接受審核時經(jīng)過回答問題或陳述、證實(shí)自己的承諾;4)最高管理者是否制定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);5)最高管理者是否按計(jì)劃的時間間隔進(jìn)行管理評審;6)最高管理者在采取哪些措施能夠使質(zhì)量管理體系的運(yùn)行及時地得到所需要的資源。5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)審核要點(diǎn):在質(zhì)量手冊或質(zhì)量方針中是否明確提出質(zhì)量管理體系遵循以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的質(zhì)量管理原則;組織如何確定顧客的需求和期望,轉(zhuǎn)化成要求的形式是什么;組織如何證實(shí)顧客需求轉(zhuǎn)化為相應(yīng)要求并得到滿足;在顧客要求中是否包括明示的、隱含的和法律法規(guī)的要求;為了滿足顧客要求組織采取了哪些措施;注:1)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)以及為確定顧客需要和期望所收集的信息和程序、擁有完整的適用法律法規(guī),以及上述活動中所形成的證據(jù),諸如產(chǎn)品要求、顧客滿意和不滿意的數(shù)據(jù)分析;2)最高管理者的質(zhì)量意識、發(fā)揮的領(lǐng)導(dǎo)作用,作出的決定,下達(dá)的指令以及相應(yīng)的活動的情況說明或記錄。5.3質(zhì)量方針審核要點(diǎn):最高管理者對質(zhì)量方針的重要性如何認(rèn)識;指定的質(zhì)量方針是否滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求;質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系是否明確;組織采取什么措施傳達(dá)質(zhì)量方針,組織各職能部門對質(zhì)量方針的理解程度如何;質(zhì)量方針的評審及修改狀態(tài)是否符合文件控制的要求;注:1)由最高管理者批準(zhǔn)的內(nèi)容滿足要求的質(zhì)量方針;2)質(zhì)量方針在持續(xù)適宜性方面的評審和文件控制記錄,宣傳和培訓(xùn)記錄;3)組織各職能部門人員對質(zhì)量方針的理解程度以及實(shí)施的溝通活動;5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)審核要點(diǎn):質(zhì)量目標(biāo)的設(shè)定是否和標(biāo)準(zhǔn)條款要求相一致,并具有可測性;質(zhì)量目標(biāo)的測量目標(biāo)是否明確;質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量方針給定的框架是否一致;質(zhì)量目標(biāo)的分解是否適宜;注:1)在組織相關(guān)職能和層次上形成的文件的,內(nèi)容符合要求的可測量的質(zhì)量目標(biāo);2)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況;5.4.2質(zhì)量管理體系的策劃審核要點(diǎn):質(zhì)量策劃的輸出是否形成了文件;實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的資源是否齊備;質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度如何;質(zhì)量策劃是否體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn);質(zhì)量策劃的更改是否受控,更改期間質(zhì)量管理體系的完整性是否得到保持;注:1)質(zhì)量管理體系策劃所輸出的結(jié)果包括:a)質(zhì)量手冊和程序文件;b)最高管理者的職責(zé)、參與策劃的記錄、策劃后形成的文件及其控制情況;c)更改狀態(tài)與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件,以及更改時對體系完整性的審核記錄.5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限審核要點(diǎn):對應(yīng)組織質(zhì)量管理體系各過程的職能,是否明確了相應(yīng)的部門和崗位;部門和崗位的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系是否明確、清楚、協(xié)調(diào);部門和員工是否明確自己的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系;如何溝通;注:1)組織有關(guān)各級人員職責(zé)和權(quán)限文件;2)各職能和層次有關(guān)職責(zé)和權(quán)限方面的溝通情況;5.5.2管理者代表審核要點(diǎn):管理者代表的任命及職責(zé)的規(guī)定;管理者代表采取什么措施來實(shí)現(xiàn)自己的職責(zé)和權(quán)限;管理者代表在建立和保持質(zhì)量管理體系過程方面的能力和業(yè)績?nèi)绾?管理者代表在質(zhì)量管理體系方面對外進(jìn)行了哪些溝通和聯(lián)絡(luò);注:1)管理者代表的指定、職責(zé)和權(quán)限的規(guī)定的文件;2)管理者代表在建立和保持質(zhì)量管理體系中進(jìn)行的管理、監(jiān)視、評價和協(xié)調(diào)活動,包括向最高管理者提出的報(bào)告和為提高組織成員質(zhì)量意識所開展的活動及其可能有的記錄等;5.5.3內(nèi)部溝通審核要點(diǎn):在組織內(nèi)部是否有就質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的內(nèi)部溝通活動;組織內(nèi)部溝通的方式有哪些,溝通的主要內(nèi)容有哪些,溝通效果如何;各類人員是否了解組織的質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況;注:1)組織所建立的溝經(jīng)過程;2)各部門、各崗位對所需信息的了解程度、溝經(jīng)過程形成的各種媒體的記錄、資料以及溝通的效果。5.6管理評審5.6.1總則審核要點(diǎn):最高管理者如何認(rèn)識管理評審的重要性;管理評審的記錄是否保存,管理評審的執(zhí)行人、時間間隔、輸入及輸出是否符合標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,對本次評審輸出的改進(jìn)措施是否進(jìn)行了跟蹤驗(yàn)證;上次管理評審的改進(jìn)措施是否得到實(shí)施,有效性如何;注:符合管理評審內(nèi)容的規(guī)定和已按規(guī)定周期所作的評審記錄以及顯示評審效果的證據(jù)。5.6.2評審輸入審核要點(diǎn):是否明確規(guī)定了對管理評審活動輸入的要求;管理評審的輸入是否包含以下方面的信息:內(nèi)審和外審的結(jié)果;b)顧客反饋的信息;c)過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性的信息;d)糾正預(yù)防措施的狀況;e)以往管理評審的跟蹤措施;f)可能影響質(zhì)量管理體系的變更;g)改進(jìn)的建議;注:管理評審所要求的輸入信息可作為證實(shí)的證據(jù)。5.6.2評審輸出審核要點(diǎn):輸出是否包括對質(zhì)量管理體系以及過程有效性的改進(jìn)要求;是否包括與顧客有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)要求;是否包括為質(zhì)量管理體系過程和產(chǎn)品進(jìn)行改進(jìn)的資源需求;注:管理評審所輸出結(jié)論以及措施實(shí)施和跟蹤記錄。6.資源管理6.1資源提供審核要點(diǎn):最高管理者采取何種途徑確定所需提供的資源,提供了哪些資源;資源的提供是否滿足體系的要求;在質(zhì)量管理體系審核和管理評審中有沒有對資源的提供進(jìn)行評價的結(jié)果如何;在采取糾正措施和預(yù)防措施時,是否涉及提供資源問題如何解決;注:資源需求的確定和提供以及實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的情況。6.2人力資源6.2.1總則審核要點(diǎn):是否對質(zhì)量管理體系中承擔(dān)職責(zé)的人員規(guī)定了必備的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷要求;組織是否識別了從事影響質(zhì)量管理活動的各類人員的能力需求;是否對人員能力勝任與否進(jìn)行了評價和考核,人員的安排是否滿足要求;對不符合要求的人員是如何處理的;是否按需求安排了相應(yīng)的培訓(xùn),培訓(xùn)的有效性是否得到評價;員工的質(zhì)量意識如何;是否保持了適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)記錄;注:從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員能夠勝任其工作的證據(jù)。6.2.2能力、意識和培訓(xùn)審核要點(diǎn):組織是否按需求安排了相應(yīng)的培訓(xùn),培訓(xùn)的有效性是否得到評價,是否保持評價記錄;員工的質(zhì)量意識如何,是否意識到所從事的工作與質(zhì)量管理體系的相關(guān)性和重要性;在質(zhì)量管理體系中承擔(dān)職責(zé)的有關(guān)人員的教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)及相應(yīng)資格的適當(dāng)記錄是否保留;注:1)組織對各崗位人員能力需求的識別以及如何滿足這些需求的情況;2)培訓(xùn)的實(shí)施和有效性的評價記錄,以及人員的教育、經(jīng)歷培訓(xùn)、技能和鑒定記錄可作為證實(shí)的證據(jù);3)員工意識到所從事活動的相關(guān)性和重要性以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)的證實(shí)情況。6.3基礎(chǔ)設(shè)施審核要點(diǎn):組織是否對設(shè)施的可用性、適宜性和充分性進(jìn)行分析和論證;為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性,組織提供了那些設(shè)施或設(shè)備,是否有設(shè)備、硬件、軟件的清單;設(shè)施和設(shè)備是否符合實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的需要,是否得到維護(hù);是否有持續(xù)性服務(wù),是否滿足顧客要求;注:1)組織識別、確定和提供基礎(chǔ)設(shè)施的文件、記錄;2)具備了達(dá)到產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施,以及對其進(jìn)行維護(hù)的記錄;3)現(xiàn)有基礎(chǔ)設(shè)備實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性的能力。6.4工作環(huán)境審核要點(diǎn):是否對實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境加以識別和確定;組織具有的工作環(huán)境條件是否滿足需求,是否得到了管理;工作環(huán)境中的物理因素和人的因素包括哪些內(nèi)容,是否達(dá)到要求;注:1)為達(dá)到產(chǎn)品符合性所需的各過程工作環(huán)境中的各項(xiàng)因素得到確定和管理;2)組織所確定的有關(guān)工作環(huán)境要求的文件,以及監(jiān)視和測量記錄可作為證實(shí)的證據(jù)。7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃審核要點(diǎn):產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程是否確定,如何確定;是否形成了必要的文件,沒有形成文件的過程和活動如何實(shí)施和控制,是否明確了必要的資源;是否規(guī)定了必要的驗(yàn)證和確認(rèn)活動的驗(yàn)收準(zhǔn)則;是否規(guī)定了必要的質(zhì)量記錄;是否針對具體的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編制了質(zhì)量計(jì)劃;注:1)有關(guān)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果;2)必要的實(shí)現(xiàn)過程的規(guī)范;7.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定審核要點(diǎn):組織如何確定顧客的要求,顧客的要求是否形成了文件;強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)有那些,如何進(jìn)行控制;注:1)合同或訂單中載名的顧客要求;2)市場調(diào)研報(bào)告和顧客反饋信息等反應(yīng)市場、顧客需求的信息;3)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求;4)組織確定的附加要求。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審審核要點(diǎn):對產(chǎn)品要求進(jìn)行評審的時間、內(nèi)容和結(jié)果如何控制,且是否滿足本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求;評審的結(jié)果及后續(xù)的跟蹤措施是否予以記錄;產(chǎn)品要求變更后,文件是否及時更改,相關(guān)人員是否了解變更;雙方不一致的問題是否已經(jīng)過協(xié)商得到解決;顧客沒有形成文件的口頭或訂單如何評審;注:1)產(chǎn)品要求得到規(guī)定的信息如合同、訂單、銷售目錄等;2)產(chǎn)品要求的評審記錄和評審引起的措施的記錄;3)相關(guān)文件得到更改、相關(guān)人員獲悉變更要求的證實(shí)信息。7.2.3顧客溝通審核要點(diǎn):是否及時和顧客交流組織產(chǎn)品的信息和顧客對產(chǎn)品要求的信息;組織對條款規(guī)定與顧客的溝通做了哪些安排,是否得到了實(shí)施,實(shí)施的效果如何;注:1)識別并確定適宜的與顧客進(jìn)行溝通的渠道;2)保存與顧客進(jìn)行溝通的記錄,或其它溝通的結(jié)果,能夠證實(shí)組織與顧客之間雙向信息溝通是通暢;3)過程實(shí)施所過的有關(guān)信息,包括顧客反應(yīng)或投訴處理的結(jié)果。7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃審核要點(diǎn):組織對產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)是否進(jìn)行了策劃,策劃的階段是否符合產(chǎn)品的特點(diǎn);策劃的輸出是否形成文件,是否包含了策劃的階段、活動和職責(zé)權(quán)限;對參與設(shè)計(jì)開發(fā)不同組別之間的借口是否明確,是否進(jìn)行了管理,溝通的效果如何;策劃的輸出是否隨設(shè)計(jì)開發(fā)的進(jìn)展而更新;注:適宜的設(shè)計(jì)開發(fā)策劃形成的文件或記錄。7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入審核要點(diǎn):設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入是否形成文件,適宜性是否及時評審,不完整的含糊的或矛盾的要求是否得到解決;設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入是否完整,內(nèi)容是否包括:功能性能要求、適用的法律法規(guī)要求、以前類似設(shè)計(jì)提供的適用信息、設(shè)計(jì)開發(fā)所必須的其它要求;注:1)各種設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入的文件幾記錄;2)設(shè)計(jì)開發(fā)評審的信息。7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出審核要點(diǎn):設(shè)計(jì)開發(fā)的輸出的文件有哪些,文件在發(fā)布前是否進(jìn)行了評審批準(zhǔn);設(shè)計(jì)開發(fā)的輸出是否符合輸入的要求,如何證實(shí);設(shè)計(jì)開發(fā)的輸出是否包含產(chǎn)品的規(guī)定特征和產(chǎn)品實(shí)施過程的規(guī)范,并為生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作提供信息;設(shè)計(jì)開發(fā)的輸出是否包含或引用產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則,包括半成品和成品的檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)則;設(shè)計(jì)開發(fā)的輸出中是否提供了關(guān)于產(chǎn)品安全和正常使用的特征;注:1)符合要求的設(shè)計(jì)開發(fā)的輸出的信息;2)批準(zhǔn)設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件的證據(jù)。7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)的評審審核要點(diǎn):是否在設(shè)計(jì)開發(fā)的適當(dāng)階段對設(shè)計(jì)開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評審;設(shè)計(jì)開發(fā)過程中,如何體現(xiàn)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)開發(fā)評審;設(shè)計(jì)開發(fā)評審的階段、目標(biāo)、參加人員等是否符合策劃規(guī)定的要求,對評審中識別的問題是否得到了解決;評審記錄是否包括了評審的結(jié)果和跟蹤措施;注:設(shè)計(jì)開發(fā)評審的結(jié)果及采取措施的記錄。7.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證審核要點(diǎn):設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證是否實(shí)施,驗(yàn)證活動是否確保輸出滿足輸入的要求;采取什么方法進(jìn)行驗(yàn)證,驗(yàn)證活動是否發(fā)現(xiàn)問題,是否采取了相應(yīng)的措施;驗(yàn)證活動及跟蹤措施是否予以記錄;注:設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證的結(jié)果及采取措施的記錄。7.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)審核要點(diǎn):設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)是否實(shí)施,實(shí)施確認(rèn)的時間及方法是否本標(biāo)準(zhǔn)的要求;如果實(shí)施局部確認(rèn),局部確認(rèn)的范圍、時間及方法是否符合本標(biāo)準(zhǔn)要求;確認(rèn)結(jié)果及跟蹤措施是否予以確認(rèn);注:設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)的結(jié)果及采取措施的記錄。7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改的控制審核要點(diǎn):有無對設(shè)計(jì)開發(fā)更改的必要性進(jìn)行分析并形成記錄;設(shè)計(jì)開發(fā)更改是否形成文件,是否對更改進(jìn)行了評審;如有驗(yàn)證和確認(rèn)活動,采取的方法是否符合標(biāo)準(zhǔn)的,實(shí)施更改前是否得到批準(zhǔn),更改評審的結(jié)果及跟蹤措施是否予以記錄;注:1)設(shè)計(jì)開發(fā)更改的原因、更改的內(nèi)容以及更改得到批準(zhǔn)的證據(jù);2)更改內(nèi)容的驗(yàn)證、評審、確認(rèn)活動的記錄;3)設(shè)計(jì)開發(fā)更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響分析及采取必要措施的記錄。7.4采購7.4.1采購過程審核要點(diǎn):是否確定了采購產(chǎn)品的范圍,是否對這些產(chǎn)品提出了采購的質(zhì)量要求;對供方的選擇和定期評價的準(zhǔn)則是否予以規(guī)定及實(shí)施,準(zhǔn)則能否體現(xiàn)產(chǎn)品對隨后實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品的影響程度;是否有對供方評價結(jié)果的記錄和跟蹤措施的記錄;注:1)是否確定了采購產(chǎn)品的范圍,是否對這些產(chǎn)品提出了采購的質(zhì)量要求;2)采購產(chǎn)品對實(shí)現(xiàn)過程及產(chǎn)品影響的分析結(jié)果;3)選擇、評價和重新評價合格供方的準(zhǔn)則和記錄;4)當(dāng)供方不能保證質(zhì)量時的處理措施的記錄。7.4.2采購信息審核要點(diǎn):采購信息是否清楚、明確,是否包括對產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備和人員提出要求;是否對其中某些要求經(jīng)過批準(zhǔn)或資格鑒定;規(guī)定的采購文件有哪些,采購文件發(fā)放前是否對其適宜性進(jìn)行審批,評審方式是否有效;是否識別了對采購產(chǎn)品驗(yàn)證所必須的活動,是否得到實(shí)施;才供方現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證時,是否在采購文件中作出規(guī)定,實(shí)施的情況如何,是否予以記錄;注:采購信息文件以及確保其適宜性、充分性的活動記錄。7.4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證審核要點(diǎn):是否對采購的產(chǎn)品進(jìn)行識別,判斷有無必要進(jìn)行驗(yàn)證;在采購信息中有無規(guī)定驗(yàn)證安排和放行方法;驗(yàn)證以何種方法進(jìn)行的;當(dāng)需要在供方現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證時,是否在采購文件中作出規(guī)定,實(shí)施的情況如何,是否予以記錄;注:1)是否對采購的產(chǎn)品進(jìn)行識別,判斷有無必要進(jìn)行驗(yàn)證;2)采購產(chǎn)品驗(yàn)證的規(guī)定;3)組織對供方提供的產(chǎn)品的驗(yàn)證的記錄;4)到供方處驗(yàn)證產(chǎn)品合格的證據(jù)。7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制審核要點(diǎn):對生產(chǎn)和服務(wù)提供的全過程是否確定,如何確定,是否獲得了相應(yīng)的信息,是否按要求進(jìn)行了實(shí)施;有無工藝技術(shù)規(guī)程和生產(chǎn)操作規(guī)程作為控制生產(chǎn)和服務(wù)的作業(yè)性文件;生產(chǎn)設(shè)備的使用是否適當(dāng),是否得到正確使用和正常維護(hù),有無設(shè)備操作規(guī)程和維修規(guī)程,設(shè)備是否有維修計(jì)劃并得到了實(shí)施;在生產(chǎn)提供中采用哪些監(jiān)視和測量裝置來監(jiān)視產(chǎn)品特性和過程;在生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中設(shè)定了哪些對產(chǎn)品實(shí)施監(jiān)視活動的監(jiān)視點(diǎn),監(jiān)視活動是否符合規(guī)定的要求;產(chǎn)品的放行、交付和交付后的服務(wù)是否符合規(guī)定的要求;注:1)生產(chǎn)服務(wù)提供現(xiàn)場應(yīng)得到的產(chǎn)品信息;2)過程作業(yè)的依據(jù),如圖樣、規(guī)范、工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書;3)生產(chǎn)設(shè)備能滿足過程運(yùn)作要求的證據(jù);4)適當(dāng)?shù)脑O(shè)備維修要求和實(shí)施記錄;5)對過程、產(chǎn)品進(jìn)行測量和監(jiān)視的記錄;6)放行、交付和交付后的活動記錄。7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)審核要點(diǎn):是否存在特殊過程,對這些特殊過程是否規(guī)定了確認(rèn)的安排,包括確認(rèn)的方法和準(zhǔn)則;是否有對這些特殊過程進(jìn)行鑒定的確認(rèn)程序和記錄;是否要求過程使用規(guī)定的方法和程序;是否保存有過程確認(rèn)的記錄;是否實(shí)行了再確認(rèn),是否對更改實(shí)行了控制;注:1)識別、確定這些過程的結(jié)果以及實(shí)施過程確認(rèn)的規(guī)定或安排;2)特殊過程確認(rèn)的記錄。7.5.3標(biāo)識和可追溯性審核要點(diǎn):是否在生產(chǎn)和服務(wù)提供的全過程對產(chǎn)品進(jìn)行了標(biāo)識;是否將產(chǎn)品標(biāo)識和狀態(tài)標(biāo)識加以區(qū)別;是否按規(guī)定實(shí)施和記錄了產(chǎn)品標(biāo)識和狀態(tài)標(biāo)識;當(dāng)有追溯性要求時,是否控制和記錄了產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識;注:1)產(chǎn)品標(biāo)識的規(guī)定、標(biāo)識的記錄以及作業(yè)現(xiàn)場對產(chǎn)品的標(biāo)識情況;2)產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識的規(guī)定以及檢測、監(jiān)視狀態(tài)所做的標(biāo)識;3)產(chǎn)品可追溯性規(guī)定要求、實(shí)施記錄和表示狀態(tài)。7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)審核要點(diǎn):如何確定顧客財(cái)產(chǎn);是否對顧客的財(cái)產(chǎn)進(jìn)行標(biāo)識、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù);當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時有無進(jìn)行記錄并報(bào)告顧客;注:1)顧客財(cái)產(chǎn)已經(jīng)識別的情況;2)顧客財(cái)產(chǎn)的驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)的相關(guān)證實(shí)信息;3)發(fā)生丟失、損壞或不適用時的記錄和想顧客的報(bào)告;7.5.5產(chǎn)品防護(hù)審核要點(diǎn):是否根據(jù)顧客對產(chǎn)品的要求,對產(chǎn)品的符合性提供有效的防護(hù)措施;是否明確需要實(shí)施防護(hù)的產(chǎn)品和要求;有那些防護(hù)措施,防護(hù)的實(shí)施是否符合要求,是否有效;注:1)產(chǎn)品在搬運(yùn)、儲存、包裝、保護(hù)的作業(yè)現(xiàn)場的狀況;2)必要的儲存條件;3)組織定期檢查庫存產(chǎn)品的質(zhì)量記錄。7.6監(jiān)視和測量裝置的控制審核要點(diǎn):是否對測量和確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所需的測量和監(jiān)視裝置進(jìn)行了識別,是否配備了必要的測量和監(jiān)視裝置;對所配備的測量和監(jiān)視裝置的測量能力是否與測量要求相一致;是否定期或在使用前對測量和監(jiān)視裝置進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整,當(dāng)不存在校準(zhǔn)的國家標(biāo)準(zhǔn)時,組織是否規(guī)定了校準(zhǔn)或檢定的依據(jù);對測量和監(jiān)視裝置的控制是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求;發(fā)現(xiàn)測量和監(jiān)視裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時,對先前測量結(jié)果的有效性采取了那些復(fù)評方式,是否根據(jù)復(fù)評結(jié)果采取了相應(yīng)的糾正措施;是否保存校準(zhǔn)結(jié)果的記錄,這些記錄能否對校準(zhǔn)的結(jié)果提供可追溯性的證據(jù);有無用于測量和監(jiān)視的軟件,如有是否在使用前進(jìn)行確認(rèn);注:1)測量和監(jiān)視裝置校準(zhǔn)的依據(jù)和校準(zhǔn)記錄;2)證明現(xiàn)場使用的測量和監(jiān)視裝置是符合測量要求的標(biāo)識;3)現(xiàn)場觀察校準(zhǔn)狀態(tài)識別狀況;4)發(fā)現(xiàn)失準(zhǔn)時對用裝置測量結(jié)果的評價及措施。8.測量、分析和改進(jìn)8.1總則審核要點(diǎn):為確保產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系符合性和實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性的改進(jìn),是否規(guī)定、策劃和實(shí)施了測量和監(jiān)視活動;這些測量和監(jiān)控活動的對象是什么,采用什么方法;測量和監(jiān)控活動能否確保符合性、有效性和實(shí)現(xiàn)改進(jìn);是否應(yīng)用了統(tǒng)計(jì)技術(shù);是否有對測量和監(jiān)控對象和使用方法需求的策劃以及實(shí)施測量和監(jiān)視活動的記錄;注:利用質(zhì)量計(jì)劃、程序文件等策劃結(jié)果的文件和所用的方法,以及所開展監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)活動的證據(jù)。8.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意度審核要點(diǎn):是否規(guī)定了利用測量和監(jiān)控顧客對組織是否滿足顧客要求來衡量質(zhì)量管理體系的業(yè)績;對顧客滿意程序的信息規(guī)定了哪些收集和分析方法,方法是否適用,是否按要求執(zhí)行;顧客滿意或不滿意的測量和監(jiān)控結(jié)果對改進(jìn)起到了哪些作用;注:1)測量和監(jiān)視系統(tǒng)、獲取和利用的顧客滿意和不滿意的信息;2)信息分析利用的結(jié)果。8.2.2內(nèi)部審核審核要點(diǎn):是否制定了形成文件的程序,程序文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求;是否對內(nèi)部審核方案進(jìn)行了策劃,策劃的結(jié)果是否適合組織現(xiàn)狀;在審核方案策劃中,是否包括審核計(jì)劃、審核人員、實(shí)施審核、審核結(jié)果報(bào)告、糾正措施和跟蹤措施等內(nèi)容;審核人員是否具備獨(dú)立性;審核發(fā)現(xiàn)的問題是否及時記錄,是否及時采取了糾正措施,是否對糾正措施進(jìn)行了驗(yàn)證和報(bào)告,效果如何;注:1)內(nèi)部審核程序文件;2)所策劃的審核方案,包括審核目標(biāo)、范圍、持續(xù)時間、頻次、準(zhǔn)則、所需資源和方法等;3)審核計(jì)劃、檢查清單和抽樣方案;4)審核結(jié)果,包括審核報(bào)告、不合格報(bào)告和糾正措施報(bào)告;5)采取的糾正措施及驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告。8.2.3過程的監(jiān)視和測量審核要點(diǎn):是否規(guī)定了為滿足顧客要求必須進(jìn)行監(jiān)視產(chǎn)品測量的實(shí)現(xiàn)過程和方法;這些方法是否按要求進(jìn)行了實(shí)施,效果如何;檢查實(shí)施這些監(jiān)視和測量方法的證據(jù);注:對質(zhì)量管理體系個過程的監(jiān)測結(jié)果,包括對運(yùn)行狀況、過程能力和過程輸出的監(jiān)測結(jié)果等。8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量審核要點(diǎn):是否明確了在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的哪些適當(dāng)階段需進(jìn)行監(jiān)視和測量,對監(jiān)視和測量作出了哪些規(guī)定,形成了哪些文件;是否有產(chǎn)品監(jiān)視和測量結(jié)果的記錄,在記錄中有無注明經(jīng)授權(quán)產(chǎn)品放行的責(zé)任者;符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的證據(jù)是否形成文件;有無顧客批準(zhǔn)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)的特殊情況,是否滿足控制要求;注:1)產(chǎn)品監(jiān)視和測量的結(jié)果和記錄;2)特殊放行時,經(jīng)過規(guī)定批準(zhǔn)的信息。8.3不合格品控制審核要點(diǎn):是否制定了形成文件的不合格控制程序;在不合格品控制程序中如何識別和控制不合格品;不合格品是否予以糾正,糾正后是否再次驗(yàn)證;對交付給顧客和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時,如何處理;有申請讓步接受的情況時,是否有有關(guān)授權(quán)人員或顧客批準(zhǔn);注:1)不合格品控制程序文件;2)不合格品控制、處理記錄和讓步接收批準(zhǔn)的記錄。8.4數(shù)據(jù)分析審核要點(diǎn):組織對哪些數(shù)據(jù)進(jìn)行了確定、收集和分析;收集和分析的數(shù)據(jù)是否包括顧客滿意和不滿意、內(nèi)部審核、過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量;采用什么方法進(jìn)行收集和分析,有無形成文件和記錄;數(shù)據(jù)分析是否對質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性作出評價,是否為采取預(yù)防措施提供機(jī)會;從數(shù)據(jù)分析中對顧客滿意、產(chǎn)品和服務(wù)的符合性,過程和產(chǎn)品的特性和趨勢以及對供方的狀況是否提供了評價的信息;注:組織各部門的數(shù)據(jù)分析的工作過程、收集的數(shù)據(jù)和數(shù)據(jù)分析后形成的信息。8.5改進(jìn)8.5.1持續(xù)改進(jìn)審核要點(diǎn):最高管理者如何認(rèn)識持續(xù)改進(jìn);是否對質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)所必要的過程進(jìn)行策劃和管理,策劃和管理了哪些持續(xù)改進(jìn)的過程;如何尋求持續(xù)改進(jìn)機(jī)會;經(jīng)過什么方法推進(jìn)持續(xù)改進(jìn);注:1)質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃和改進(jìn)過程及其結(jié)果的記錄;2)組織經(jīng)過使用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正預(yù)防措施以及管理評審等所達(dá)到的持續(xù)改進(jìn)的結(jié)果。8.5.2糾正措施審核要點(diǎn):是否建立、保持和實(shí)施形成文件的糾正措施控制程序;程序文件是否明確了采取糾正措施的要求;對已發(fā)現(xiàn)的不合格是否采取了糾正措施,糾正措施是否有效;所采取的糾正措施是否與所遇到問題的影響程度相適應(yīng);重大的糾正措施是否成為管理評審輸入;注:1)糾正措施的程序文件;2)糾正措施實(shí)施結(jié)果及其驗(yàn)證記錄。8.5.3預(yù)防措施審核要點(diǎn):是否建立、保持和實(shí)施形成文件的預(yù)防措施控制程序;程序文件是否明確了采取預(yù)防措施的要求;如何識別和分析潛在的不合格,對潛在的不合格是否采取了預(yù)防措施;所采取的預(yù)防措施是否與所遇到問題的影響程度相適應(yīng);實(shí)施了哪些預(yù)防措施,是否符合規(guī)定要求,對組織的改進(jìn)是否起作用,是否保存了相應(yīng)的記錄;重大的糾正措施是否成為管理評審的輸入;注:1)糾正措施的程序文件;2)預(yù)防措施實(shí)施結(jié)果及其驗(yàn)證記錄。附表1序號標(biāo)準(zhǔn)條款和記錄要求15.6.1應(yīng)保持管理評審的記錄26.2.2c)應(yīng)保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄37.1d)為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄47.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應(yīng)予以保持57.3.2應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的設(shè)計(jì)輸入并保持記錄67.3.4設(shè)計(jì)開發(fā)評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持77.3.5設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持87.3.6設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持97.3.7設(shè)計(jì)開發(fā)更改評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持107.4.1對供方評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持117.5.2d)過程確認(rèn)記錄的要求127.5.3在任何可追溯性要求的場合,組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識137.5.4但顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適的情況,應(yīng)報(bào)告顧客并保持記錄147.6a)當(dāng)不存在國際或國家標(biāo)準(zhǔn)時,應(yīng)記錄測量設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)157.6當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量不符合要求時,組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評審并記錄167.6測量設(shè)備的校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)保持記錄178.2.2策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄188.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量應(yīng)保持記錄,記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員198.3應(yīng)保持不合格品的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄,包括括所批準(zhǔn)的讓步的記錄208.5.2糾正措施的記錄218.5.3預(yù)防措施的記錄三、審核控制和審核組內(nèi)部會審核組長控制審核的全過程;開好審核組內(nèi)部會議;在末次會議之前和受審核方溝通,將不符合項(xiàng)的確定、對受審核方質(zhì)量管理體系的有效性評價的接林與受審核方最高管理層交流意見、解答澄清問