QES體系管理手冊參考范本參考模板范本

××××有限責(zé)任公司QES-××(依據(jù)GB/T19001-2016、GB/T24001-2016、ISO45001:2018標準要求編制）受控文件版次：A0受控狀態(tài)：編制：ISO小組日期：××年01月01日審核：××日期：××年01月01日批準：××日期：××年01月01日××年01月01日發(fā)布××年01月01日實施單位名稱××××有限責(zé)任公司文件編號QES-××文件名稱一體化管理手冊版次A0文件修訂說明版次修訂日期修訂內(nèi)容審批修訂人生效日期備注A0××年01月1日依據(jù)GB/T19001-2016、GB/T24001-2016、ISO45001:2018標準要求編制發(fā)行××ISO小組××年1月1日單位名稱××××有限責(zé)任公司文件編號QES-××文件名稱一體化管理手冊版次A0第0.0章目錄頁次Page1of49目錄對應(yīng)標準條款GB/T19001-2016GB/T24001-2016ISO45001:201801目錄02實施令03手冊管理規(guī)定04公司簡介05管理者代表任命書06員工代表任命書07方針、目標和承諾08QES管理組織結(jié)構(gòu)圖0910術(shù)語和定義公司環(huán)境組織環(huán)境組織所處的環(huán)境組織所處的環(huán)境理解公司及其環(huán)境理解組織及其環(huán)境理解組織及其所處的環(huán)境理解組織及其所處的環(huán)境理解相關(guān)方的需求和期望理解相關(guān)方的需求和期望理解相關(guān)方的需求和期望理解員工及其相關(guān)方的需求和期望確定QES的范圍確定質(zhì)量管理體系的范圍確定環(huán)境管理體系的范圍確定職業(yè)健康管理體系范圍QES及其過程按標準要求建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系…在必要的程度上，組織應(yīng)：…環(huán)境管理體系職業(yè)健康安全管理體系領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾總則以顧客為關(guān)注焦點領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾方針制定質(zhì)量方針溝通質(zhì)量方針環(huán)境方針職業(yè)健康安全方針公司的崗位、職責(zé)和權(quán)限組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限組織崗位、責(zé)任、職責(zé)與權(quán)限協(xié)商和員工參與策劃策劃策劃策劃應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施總則環(huán)境因素合規(guī)義務(wù)措施的策劃目標及其實現(xiàn)的策劃質(zhì)量目標應(yīng)：…實現(xiàn)的策劃：…環(huán)境目標實現(xiàn)環(huán)境目標措施的策劃職業(yè)健康安全目標實現(xiàn)職業(yè)健康安全目標措施的策劃變更的策劃變更的策劃7支持7支持7支持7支持資源總則人員基礎(chǔ)設(shè)施資源資源單位名稱××××有限責(zé)任公司文件編號QES-××文件名稱一體化管理手冊版次A0第0.0章目錄頁次Page2of49續(xù)前頁對應(yīng)標準條款GB/T19001-2016GB/T24001-2016ISO45001:2018續(xù)過程運行環(huán)境監(jiān)視和測量資源總則測量溯源組織的知識能力能力能力能力意識意識意識意識溝通溝通信息交流總則內(nèi)部信息交流外部信息交流信息交流總則內(nèi)部信息交流外部信息交流形成文件的信息總則創(chuàng)建和更新形成文件的信息的控制總則創(chuàng)建和更新文件化信息的控制總則創(chuàng)建和更新文件化信息的控制8運行8運行8運行8運行運行策劃和控制運行策劃和控制運行策劃和控制運行策劃和控制產(chǎn)品和服務(wù)的要求顧客溝通與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的確定與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評審產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改應(yīng)急準備和響應(yīng)變更管理產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)總則設(shè)計和開發(fā)策劃設(shè)計和開發(fā)輸入設(shè)計和開發(fā)控制設(shè)計和開發(fā)輸出設(shè)計和開發(fā)更改外包外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制總則控制類型和程度外部供方的信息采購服務(wù)的提供服務(wù)提供的控制標識和可追溯性顧客或外部供方的財產(chǎn)防護交付后的活動更改控制承包商產(chǎn)品和服務(wù)的放行產(chǎn)品和服務(wù)的放行應(yīng)急準備和響應(yīng)不合格輸出的控制識別和控制…保留文件信息…單位名稱××××有限責(zé)任公司文件編號QES-××文件名稱一體化管理手冊版次A0第0.0章目錄頁次Page3of49續(xù)前頁對應(yīng)標準條款GB/T19001-2016GB/T24001-2016ISO45001:20189績效評價9績效評價9績效評價9績效評價監(jiān)視、測量、分析和評價總則顧客滿意分析與評價總則合規(guī)性評價總則合規(guī)性評價內(nèi)部審核總則…內(nèi)部審核方案…總則內(nèi)部審核方案總則內(nèi)部審核方案管理評審總則管理評審輸入管理評審輸出管理評審管理評審10持續(xù)改進10持續(xù)改進10改進10改進總則總則總則總則不合格和糾正措施不合格應(yīng)對…保留文件信息…不符合和糾正措施不符合和糾正措施持續(xù)改進持續(xù)改進持續(xù)改進持續(xù)改進單位名稱××××有限責(zé)任公司文件編號QES-××文件名稱一體化管理手冊版次A0第0.1章實施令頁次Page4of49實施令為持續(xù)有效地對公司的質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全進行管理，不斷提升公司的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量、逐步提高公司的環(huán)境和職業(yè)健康安全管理績效，持續(xù)滿足顧客和相關(guān)方的需求和期望，提升公司的核心競爭力，本公司依據(jù)GB/T19001-2016、GB/T24001-2016、ISO45001:2018標準并結(jié)合公司的實際情況編制了本手冊。本手冊描述了公司的質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理方針、目標、組織架構(gòu)和職能分配，并依據(jù)GB/T19001-2016、GB/T24001-2016和ISO45001:2018標準的要求對本公司的質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系做出了具體的活動安排。本手冊是本公司質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的法規(guī)性文件，是指導(dǎo)公司建立并實施質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的綱領(lǐng)和準則，用以統(tǒng)一、協(xié)調(diào)全公司的質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系運作和質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理績效改進的一切活動。本手冊由我司管理者代表負責(zé)組織編制并經(jīng)評審確認，現(xiàn)予以頒布實施，公司全體員工須嚴格依手冊規(guī)定貫徹實施。本手冊亦可用于第二方和第三方審核時使用。若有相關(guān)方（新顧客）需要了解本公司質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理情況，應(yīng)報經(jīng)相關(guān)權(quán)責(zé)人員同意后方可予以提供。本手冊自××年01月01日起生效?？偨?jīng)理：××簽發(fā)日期：××年01月01日單位名稱××××有限責(zé)任公司文件編號QES-××文件名稱一體化管理手冊版次A0第0.2章手冊管理規(guī)定頁次Page5of49手冊管理規(guī)定1．手冊的編制：1.1本手冊由公司總經(jīng)理授權(quán)，公司管理者代表負責(zé)按《文件和資料管理程序》的相關(guān)規(guī)定和公司實際，組織人員予以編制。1.2本手冊的版本狀態(tài)按英文字母A、B、C…依序形成，修訂狀態(tài)以阿拉伯?dāng)?shù)字00-02依序形成。當(dāng)修訂達到5次或一次修訂條款或內(nèi)容變更達到30%以上時，應(yīng)進行換版修訂。2．手冊的發(fā)行：由管理者代表依《文件和資料管理程序》提出發(fā)行范圍，由公司總經(jīng)理批準。通常情況下紙質(zhì)文本只限于發(fā)放至公司各職能部門/人員。3．手冊的保管：3.1商務(wù)部負責(zé)全公司QES手冊的統(tǒng)一管理，并對發(fā)行記錄予以保管；3.2本手冊持有部門/人員負責(zé)其日常保管。4．手冊的修訂：4.1由相關(guān)單位向管理者代表申請，由公司管理者代表提報公司管理評審會議或辦公會議評審?fù)夂蠼M織修訂、并經(jīng)總經(jīng)理重新批準后更換版次發(fā)行。5．手冊的地位和作用：5.1本手冊是公司實施質(zhì)量&環(huán)境&職業(yè)健康安全管理體系和其績效改進的基本文件，是公司質(zhì)量&環(huán)境&職業(yè)健康安全管理體系建立和持續(xù)有效運行的最高指導(dǎo)綱要。5.2公司其它質(zhì)量&環(huán)境&職業(yè)健康安全管理文件都需以本手冊為依據(jù)進行制訂，并不得違反本手冊。6．手冊的目的：6.1在合同的情況下，向顧客或第三方證實本公司的質(zhì)量&環(huán)境&職業(yè)健康安全管理體系具有滿足合同有關(guān)質(zhì)量&環(huán)境&職業(yè)健康安全（績效）要求的能力。6.2在非合同情況下，可作為公司內(nèi)部質(zhì)量&環(huán)境&職業(yè)健康安全管理的法規(guī)，使公司的發(fā)展和運作保持健康和諧、持續(xù)改進、持續(xù)合規(guī)，達到顧客滿意的目的。7．手冊其它各項管理：參照《文件和資料管理程序》的規(guī)定執(zhí)行。單位名稱××××有限責(zé)任公司文件編號QES-××文件名稱一體化管理手冊版次A0第0.3章公司簡介頁次Page6of49公司簡介××××有限責(zé)任公司（原廣州市化興科學(xué)儀器有限公司）是一家專營生物、化學(xué)分析儀器和實驗室設(shè)備及耗材的高科技企業(yè)。公司成立十年來，我們一直在致力于高水平分析測試技術(shù)的推廣。目前在環(huán)境監(jiān)測、疾病預(yù)防控制、科研院校、制藥、醫(yī)院、檢驗檢疫、質(zhì)檢、農(nóng)檢、石油、化工、公安化驗等領(lǐng)域擁有廣大的客戶群。

2004年起廣州化興成為島津公司通用化學(xué)分析儀器在廣東省的唯一授權(quán)總代理。曾多次被評為“島津蘇州產(chǎn)品-最佳銷售業(yè)績代理商”、“島津蘇州液相產(chǎn)品-優(yōu)秀代理商”、“島津蘇州紫外產(chǎn)品-優(yōu)秀代理商”、“島津蘇州原子吸收產(chǎn)品-優(yōu)秀代理商”、“島津售后服務(wù)貢獻獎”、“島津蘇州產(chǎn)品-行業(yè)開拓獎”等。

2013年廣州化興公司成為德國IKA公司的簽約代理商，雙方將在磁力攪拌器，頂置攪拌器，分散機，研磨機，旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀，小型離心機，試管研磨機等等實驗室分析儀器和設(shè)備等領(lǐng)域進行多方面合作。

2013年廣州化興成為美國BD公司診斷部門的簽約代理商，致力于為檢驗檢疫、疾病預(yù)防控制等政府實驗室以及制藥、疫苗、日化、食品安全等行業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的微生物檢測產(chǎn)品、一流的服務(wù)。

我們所在做的，從來都不單是銷售產(chǎn)品！單位名稱××××有限責(zé)任公司文件編號QES-××文件名稱一體化管理手冊版次A0第0.4章管理者代表任書頁次Page7of49管理者代表任命書茲任命××同志為××××有限責(zé)任公司管理者代表，負責(zé)依GB/T19001-2016《質(zhì)量管理體系要求》、GB/T24001-2016《環(huán)境管理體系要求及使用指南》、ISO45001:2018《職業(yè)健康安全管理體系要求》在本公司轄區(qū)內(nèi)建立、實施和保持質(zhì)量&環(huán)境&職業(yè)健康安全管理體系，同時應(yīng)：負責(zé)確保質(zhì)量&環(huán)境&職業(yè)健康安全管理體系的過程得到建立和有效保持；負責(zé)按要求向總經(jīng)理報告質(zhì)量&環(huán)境&職業(yè)健康安全管理體系的業(yè)績和改進需求；負責(zé)在整個公司內(nèi)部促進顧客要求、適用法規(guī)要求的持續(xù)滿足，及服務(wù)意識、環(huán)保意識、健康安全意識的形成；負責(zé)處理與質(zhì)量&環(huán)境&職業(yè)健康安全管理體系有關(guān)事宜的外部協(xié)調(diào)聯(lián)絡(luò)工作。××××有限責(zé)任公司總經(jīng)理：××簽發(fā)日期：××年01月01日單位名稱××××有限責(zé)任公司文件編號QES-××文件名稱一體化管理手冊版次A0第0.5章員工代表任書頁次Page8of49員工代表任命書經(jīng)過公司全體員工的一致推選，并經(jīng)公司研究決定，同意羅紹光同志為××××有限責(zé)任公司的員工職業(yè)健康安全事務(wù)代表。作為員工職業(yè)健康安全事務(wù)代表，其主要職責(zé)和權(quán)限如下：負責(zé)收集和如實反映本公司員工對公司職業(yè)健康安全管理工作的意見和建議，對公司職業(yè)健康安全管理體系的運行進行監(jiān)督，維護員工的合法權(quán)益；參與危險源辨識、風(fēng)險評價和控制措施的確定；參與職業(yè)健康安全事件的調(diào)查和處理；參與職業(yè)健康安全方針和目標的制定和評審；負責(zé)代表員工就對影響員工職業(yè)健康安全的任何變更與公司/相關(guān)方進行協(xié)商；負責(zé)對公司的職業(yè)健康安全事務(wù)發(fā)表自己的意見?！痢痢痢劣邢挢?zé)任公司總經(jīng)理：××簽發(fā)日期：××年01月01日單位名稱××××有限責(zé)任公司文件編號QES-××文件名稱一體化管理手冊版次A0第0.6章方針、目標和承諾頁次Page9of49質(zhì)量方針總則：以顧客為關(guān)注焦點，滿足顧客就是滿足我們自己。全面履行職責(zé)，把問題當(dāng)成提升管理水平的機遇，不斷完善自我，是我們領(lǐng)導(dǎo)的義務(wù)。系統(tǒng)管理，優(yōu)化流程，嚴格控制過程，持續(xù)改進，是我們大家發(fā)展的基礎(chǔ)。1．以顧客為關(guān)注焦點，滿足顧客就是滿足我們自己。追求滿足顧客要求的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品、合理價格、快速交期是體現(xiàn)以顧客關(guān)注為焦點的有力證明，并且：1.1建立和維護高效率的市場反應(yīng)機制，以調(diào)適市場需求。1.2只有產(chǎn)品質(zhì)量完全滿足顧客和市場期望時，才將新產(chǎn)品投放市場和交付顧客。1.3對顧客提出的符合公司現(xiàn)實和長期發(fā)展利益的要求和建議，公司都將妥善地予以滿足。2．全面履行職責(zé)，把問題當(dāng)成提升管理水平的機遇，不斷完善自我，是我們領(lǐng)導(dǎo)的義務(wù)。公司各級領(lǐng)導(dǎo)必須為實現(xiàn)永續(xù)經(jīng)營這一目的，建立和運行自我調(diào)適的組織結(jié)構(gòu)和運作模式，并且：2.1必須實現(xiàn)優(yōu)質(zhì)、全面履行應(yīng)盡的職責(zé)和行使權(quán)限，創(chuàng)造使每個人員在工作中“一次就做對、一次就做得好”的局面。2.2必須樹立“需求就是指令，下道就是顧客”的指導(dǎo)思想，徹底的為需求者提供及時優(yōu)質(zhì)的支持和服務(wù)，并且不斷完善自我、實施自我檢討，提高專業(yè)技術(shù)和管理水平，樹立“以能迅速幫助他人解決問題而感到榮幸”的工作作風(fēng)，形成良好的心理素質(zhì)和團隊精神。2.33．系統(tǒng)管理，憑數(shù)據(jù)說話，優(yōu)化流程，嚴格控制過程，持續(xù)改進，是我們大家發(fā)展的基礎(chǔ)。3.1公司各部門必須為員工制訂質(zhì)量動力規(guī)劃，使全體員工感到對他們的業(yè)績負有責(zé)任，創(chuàng)造使每位員工都能自覺地找出存在的不足予以糾偏，并充分主動、積極地參與實現(xiàn)公司目標的環(huán)境。并且：3.1.1每位員工能夠在任何作業(yè)情況下，都能體現(xiàn)出對不合格的預(yù)防。3.1.2每位員工能在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上，不斷的尋求自我完善和為產(chǎn)品質(zhì)量提高實施突破。3.2公司將有效地調(diào)整優(yōu)化資源和過程結(jié)構(gòu)，對現(xiàn)有資源和過程效率進行評價，并且：3.2.1持之以恒地檢討資源與過程的現(xiàn)狀及問題點，并確定最佳的組合形式。3.2.2必須為進行突破的項目，始于一個有足夠可行的論證，并延續(xù)到滿足顧客要求和期望的產(chǎn)品設(shè)計、運作維護和持續(xù)改進。3.2.3必須獲得過程的所有數(shù)據(jù)，以確認過程的有效性和效率。3.3公司必須建立有效并予以保持維護的質(zhì)量管理體系，并通過：3.3.1質(zhì)量目標的建立、展開、實施及檢核和評審，對各過程予以評價。3.3.2各單位嚴格執(zhí)行質(zhì)量手冊、質(zhì)量管理程序、技術(shù)標準，有效維護質(zhì)量管理的系統(tǒng)性。3.3.3對質(zhì)量管理體系進行定期或不定期評審，以確保過程的有效性和效率。3.4公司各部門應(yīng)將產(chǎn)品質(zhì)量、過程及質(zhì)量管理體系的有效性和效率的改進，做為一個不變的、永恒的目標，并通過：3.4.1對全員培訓(xùn)實施持續(xù)改進的方法，組織起來，推動全面改進。3.4.2追蹤確認持續(xù)改進的效果，使之標準化。3.5公司各部門應(yīng)以數(shù)據(jù)為事實依據(jù)做決策，并推動使用統(tǒng)計技術(shù)，對產(chǎn)品、過程進行監(jiān)控、測量、分析和說明產(chǎn)品和過程的現(xiàn)狀及問題點，使決策建立在可靠的基礎(chǔ)之上。3.6公司為保證顧客和運作過程必須對關(guān)鍵供方提供相互合作，形成生命共同體。單位名稱××××有限責(zé)任公司文件編號QES-××文件名稱一體化管理手冊版次A0第0.6章方針、目標和承諾頁次Page10of49二、環(huán)境&職業(yè)健康安全方針法規(guī)要求嚴遵守、健康安全是前提、污染預(yù)防靠創(chuàng)新、持續(xù)改進重績效為盡量減少公司因活動、產(chǎn)品和服務(wù)所帶來的環(huán)境、職業(yè)健康安全影響，我們承諾：1、長遠規(guī)劃方面：堅持污染預(yù)防、健康安全原則，建立行為評價準則，遵守法律法規(guī)要求。2、制定目標方面：推行清潔、安全和標準化，減少污染物的排放和健康安全事件的發(fā)生，節(jié)約資能源消耗，優(yōu)先考慮資能源在公司內(nèi)的循環(huán)使用；優(yōu)化供應(yīng)鏈，影響相關(guān)方的環(huán)境和職業(yè)健康安全表現(xiàn)和績效，共贏發(fā)展。3、產(chǎn)品方面：持續(xù)滿足國際國內(nèi)市場、客戶、相關(guān)方等關(guān)于環(huán)保（包括環(huán)境物質(zhì)管控）和健康安全方面的法規(guī)限制要求；以產(chǎn)品生命周期環(huán)境和健康安全影響最小的原則進行產(chǎn)品的使用。4、培訓(xùn)交流方面：加強對員工的環(huán)境和健康安全教育；將我們所取得的環(huán)境和健康安全績效向客戶、員工及公眾等相關(guān)方進行交流和公開。5、員工保護方面：讓員工在健康安全不受影響的環(huán)境下進行作業(yè)和活動。6、符合性方面：與環(huán)境和健康安全監(jiān)管機構(gòu)密切合作，實現(xiàn)地方或同行業(yè)中的最佳環(huán)境和健康安全績效，確保運行層面始終符合法規(guī)要求。三、質(zhì)量&環(huán)境&職業(yè)健康安全目標1.公司年度質(zhì)量&環(huán)境&職業(yè)健康安全目標：質(zhì)量總目標：1）顧客滿意度≥90分2）銷售產(chǎn)品合格率≥98%環(huán)境和職業(yè)健康安全總目標：1）火災(zāi)次數(shù)為0/年2）責(zé)任內(nèi)重大安全事件發(fā)生次數(shù)為0

/年2.各職能部門的質(zhì)量&環(huán)境&職業(yè)健康安全目標，按公司年度質(zhì)量&環(huán)境&職業(yè)健康安全目標進行分解，詳見公司的《目標達成統(tǒng)計表》。四、管理承諾1.嚴格依照手冊、管理程序和相關(guān)作業(yè)文件規(guī)定的職責(zé)、權(quán)限和內(nèi)容開展工作，確保公司質(zhì)量&環(huán)境&職業(yè)健康安全管理體系的有效性。2.全面滿足顧客、相關(guān)方要求和遵守法律法規(guī)是公司永續(xù)經(jīng)營的基礎(chǔ)，并在工作中予以有效宣導(dǎo)和實施。3.通過對質(zhì)量&環(huán)境&職業(yè)健康安全方針、目標的制(修)訂和展開、實施和確認，實現(xiàn)公司既定的質(zhì)量&環(huán)境&職業(yè)健康安全目標和指標。4.進行定期或不定期的管理評審、評價和確保公司所建立和實施的質(zhì)量&環(huán)境&職業(yè)健康安全管理體系持續(xù)適宜、充分和有效。5.確保為維護質(zhì)量&環(huán)境&職業(yè)健康安全管理體系有效運行和持續(xù)改進所需的資源得到滿足。單位名稱××××有限責(zé)任公司文件編號QES-××文件名稱一體化管理手冊版次A0第0.7章組織機構(gòu)圖頁次Page11of49組織機構(gòu)圖總經(jīng)理總經(jīng)理職業(yè)健康安全事務(wù)代表職業(yè)健康安全事務(wù)代表管理者代表商務(wù)部商務(wù)部財務(wù)部技術(shù)部營業(yè)部財務(wù)部技術(shù)部營業(yè)部會計、出納采購、人事行政、文控產(chǎn)品驗收、會計、出納采購、人事行政、文控產(chǎn)品驗收、售后服務(wù)產(chǎn)品銷售、宣傳、推廣單位名稱××××有限責(zé)任公司文件編號QES-××文件名稱一體化管理手冊版次A0第1～2章范圍、規(guī)范性引用文件頁次Page12of49范圍、規(guī)范性引用文件范圍：本手冊適用于××××有限責(zé)任公司用來：1.1范圍:生物、化學(xué)實驗室檢測、分析儀器、儀表、配件和配套標準試劑的銷售及售后服務(wù)；1.2保證符合顧客和適用的法律法規(guī)要求，增強顧客滿意；1.3提升環(huán)境績效、履行合規(guī)義務(wù)、實現(xiàn)環(huán)境目標；1.4控制職業(yè)健康安全風(fēng)險，并改進職業(yè)健康安全績效。1.5我司暫無外包過程。規(guī)范性引用文件：下列文件對于本手冊的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本手冊。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本手冊。ISO9000：2015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語GB/T19001-2016質(zhì)量管理體系要求GB/T24001-2016環(huán)境管理體系要求及使用指南ISO45001:2018職業(yè)健康安全管理體系要求及使用指南單位名稱××××有限責(zé)任公司文件編號QES-××文件名稱一體化管理手冊版次A0第3章術(shù)語和定義頁次Page13of49術(shù)語和定義1、ISO9000：2015界定的術(shù)語和定義適用于本手冊。2、GB/T24001-2016界定的術(shù)語和定義適用于本手冊。3、ISO45001:2018界定的術(shù)語和定義適用于本手冊。4、為便于本手冊的編寫和管理，公司另外確立了以下術(shù)語和定義：4.1、QMS：質(zhì)量管理體系；4.2、OHSMS：職業(yè)健康安全管理體系；4.3、EMS：環(huán)境管理體系；4.4、QEHS或QEO：質(zhì)量&環(huán)境&職業(yè)健康安全；4.5、QES：質(zhì)量&環(huán)境&職業(yè)健康安全一體化（整合型）管理體系；4.6、體系文件：指本公司QES覆蓋范圍內(nèi)的所有文件；4.7、（建設(shè)項目）“三同時”制度：環(huán)境保護設(shè)施、勞動安全與職業(yè)健康設(shè)施、消防設(shè)施、水土保持設(shè)施等必須與主體工程同時設(shè)計、同時施工、同時投產(chǎn)使用。4.8、（安全事故）“四不放過”原則：事故原因未查清不放過、整改措施未落實不放過、有關(guān)人員未受到教育不放過、責(zé)任人員未得到處理不放過。4.9三級安全教育：指組織（公司）級、部門（車間）級、班組級的安全教育，在進入下一級崗位前應(yīng)先進行上一級的安全教育。4.10、危險源：可能導(dǎo)致人身傷害和（或）健康損害的根源、狀態(tài)或行為，或其組合。4.11、健康損害：可確認的、由工作活動和（或）工作相關(guān)狀況引起或加重的身體或精神的不良狀態(tài)。4.12、事件：發(fā)生或可能發(fā)生與工作相關(guān)的健康損害或人身傷害（無論嚴重程度），或者死亡的情況。單位名稱××××有限責(zé)任公司文件編號QES-××文件名稱一體化管理手冊版次A0第4章公司環(huán)境頁次Page14of494.1理解公司及其環(huán)境1、目的：確保能有效地確定、監(jiān)視和評審與公司目標和戰(zhàn)略方向相關(guān)并能影響公司實現(xiàn)QES預(yù)期結(jié)果的各種內(nèi)外部因素。2、適用范圍：適用于公司建立、實施、保持和持續(xù)改進QES的過程。3、定義：無。4、職責(zé)：4.1管理者代表負責(zé)公司級范圍內(nèi)各種內(nèi)外部因素的確定、監(jiān)視和評審；4.2總經(jīng)理負責(zé)公司級確定、監(jiān)視和評審結(jié)果的批準；4.3各職能部門/人員負責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)各種內(nèi)外部因素的確定、監(jiān)視和評審。5、內(nèi)容：5.1公司建立、實施并保持了“所處環(huán)境和相關(guān)方要求理解、應(yīng)對控制程序”，由管理者代表負責(zé)組織各職能部門/人員采用走訪、行業(yè)市場分析等方法識別和確定與公司QEHS目標和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響公司實現(xiàn)QES預(yù)期結(jié)果的各種外部因素（如經(jīng)濟環(huán)境、政治環(huán)境、技術(shù)環(huán)境、自然環(huán)境等）和內(nèi)部因素（如使命、資源、文化等），并對這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進行監(jiān)視和評審，每年至少進行一次監(jiān)視，并采用管理評審的方式進行評審。5.2當(dāng)公司內(nèi)外部環(huán)境發(fā)生重大變化時應(yīng)重新進行識別和確定，并應(yīng)考慮：5.2.1正面和負面的要素或條件；5.2.2外部環(huán)境：法律法規(guī)要求、市場占有率、市場穩(wěn)定性、技術(shù)和經(jīng)濟因素等；5.2.3內(nèi)部環(huán)境：公司的財務(wù)因素、基礎(chǔ)設(shè)施、人員能力、交付能力等相關(guān)因素；5.2.4作業(yè)環(huán)境：作業(yè)現(xiàn)場的噪音、照明等因素。6、支持性文件：6.1《所處環(huán)境和相關(guān)方要求理解、應(yīng)對控制程序》7、本章的記錄：見本章的支持性文件。8、本章結(jié)束。單位名稱××××有限責(zé)任公司文件編號QES-××文件名稱一體化管理手冊版次A0第4章公司環(huán)境頁次Page15of494.2理解相關(guān)方的需求和期望1、目的：確保能有效地確定、監(jiān)視和評審與公司QES、產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的相關(guān)方及其要求。2、適用范圍：適用于公司建立、實施、保持和持續(xù)改進QES的過程。3、定義：無。4、職責(zé)：4.1管理者代表負責(zé)公司級范圍內(nèi)相關(guān)方及其要求的確定、監(jiān)視和評審；4.2總經(jīng)理負責(zé)公司級確定、監(jiān)視和評審結(jié)果的批準；4.3各職能部門/人員負責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)相關(guān)方及其要求的確定、監(jiān)視和評審。5、內(nèi)容：5.1由于相關(guān)方對公司持續(xù)提供符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生影響或潛在影響，因此，管理者代表負責(zé)通過信息交流、網(wǎng)絡(luò)、市場調(diào)查、顧客需求/期望/滿意度的監(jiān)視等方法，確定與QES有關(guān)的相關(guān)方及其要求，并予以定期監(jiān)視和評審。5.1.1與QES有關(guān)的相關(guān)方，包括“顧客、最終用戶（市場）、外部供方、法律法規(guī)及行政監(jiān)管部門、銀行、股東、周邊鄰居”等；5.1.2相關(guān)方的要求，包括“顧客對產(chǎn)品的符合性、交付/服務(wù)、風(fēng)險控制的要求；與顧客的合同、協(xié)議要求；與其他相關(guān)方確定的責(zé)任和承諾；適用法規(guī)標準和合規(guī)義務(wù)”等。6、支持性文件：6.1《所處環(huán)境和相關(guān)方要求理解、應(yīng)對控制程序》7、本章的記錄：見本章的支持性文件。8、本章結(jié)束。單位名稱××××有限責(zé)任公司文件編號QES-××文件名稱一體化管理手冊版次A0第4章公司環(huán)境頁次Page16of494.3確定QES的范圍1、目的：明確公司QES的邊界和適用性，以界定其范圍。2、適用范圍：適用于公司建立、實施、保持和持續(xù)改進QES的過程。3、定義：無。4、職責(zé)：4.1管理者代表負責(zé)公司QES范圍界定過程的組織實施和結(jié)果的審核；4.2總經(jīng)理負責(zé)公司QES范圍界定結(jié)果的批準。5、內(nèi)容：5.1公司明確了QES的邊界和適用性，且將其范圍界定如下：5.1.1名稱：××××有限責(zé)任公司5.1.2地址：廣州市天河區(qū)高唐路229號—(部位：4棟501房)5.1.3公司活動、產(chǎn)品和服務(wù)范圍：生物、化學(xué)實驗室檢測、分析儀器、儀表、配件和配套標準試劑的銷售及售后服務(wù)5.2在界定公司QES的范圍時，考慮了：5.2.1各種內(nèi)部和外部因素；5.2.2相關(guān)方的要求及合規(guī)義務(wù)；5.2.3公司的活動、產(chǎn)品和服務(wù)；5.2.4公司名稱、職能和物理邊界；5.2.5在實施控制與施加影響方面的權(quán)限和能力。5.3針對GB/T19001-2016標準中適用于公司確定的QMS范圍除8.3外的全部要求，且在上述范圍確定后，在該范圍內(nèi)公司的所有活動、產(chǎn)品和服務(wù)均納入了EMS和OHSMS。5.4公司將QES的范圍作為形成文件的信息（寫入本手冊）加以了保持，在相關(guān)方有需求時可為其獲取，且該范圍描述了所覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)類型。5.5我司暫無外包過程。6、支持性文件：無7、本章的記錄：見本章的支持性文件8、本章結(jié)束。單位名稱××××有限責(zé)任公司文件編號QES-××文件名稱一體化管理手冊版次A0第4章公司環(huán)境頁次Page17of494.4QES及其過程1、目的：確保按相應(yīng)標準的要求建立、實施、保持和持續(xù)改進公司的QES。2、適用范圍：適用于公司建立、實施、保持和持續(xù)改進QES的過程。3、定義：無。4、職責(zé)：4.1管理者代表負責(zé)公司QES及其過程的建立、實施、保持和持續(xù)改進；4.2總經(jīng)理負責(zé)所需資源的提供和結(jié)果的確認；4.3各職能部門/人員負責(zé)全程參與和有效執(zhí)行。5、內(nèi)容：5.1公司按相應(yīng)標準的要求建立、實施、保持和持續(xù)改進了QES，包括所需過程及其相互作用，用以實現(xiàn)公司的預(yù)期結(jié)果/目標（包括QEHS績效的提高），具體詳見相關(guān)文件一“QES過程控制清單”、相關(guān)文件二“銷售及售后服務(wù)流程圖”、本手冊第5.3章“QEHS職能分配表”。并開展了以下活動來確定QES所需的過程及其在整個公司內(nèi)的應(yīng)用：5.1.1確定了這些過程所需的輸入和期望的輸出；5.1.2確定了這些過程的順序和相互作用；5.1.3確定和應(yīng)用了所需的準則和方法（包括監(jiān)視、測量和相關(guān)績效指標），以確保這些過程的運行和有效控制；5.1.4確定并確保了獲得這些過程所需的資源；5.1.5規(guī)定了與這些過程相關(guān)的責(zé)任和權(quán)限；5.1.6采取措施應(yīng)對了按照要求確定的風(fēng)險和機遇；5.1.7評價了這些過程，實施所需的變更，以確保實現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果；5.1.8改進了過程和QES；5.1.9考慮了公司及其所處的環(huán)境、相關(guān)方的需求和期望的結(jié)果。5.2在必要的程度上，公司：5.2.1根據(jù)具體的活動和服務(wù)需求，形成了相應(yīng)程序文件、SOP/SIP等文件化的信息，來支持QES及其過程的運行；5.2.2保留了確認其過程按策劃進行的形成文件的信息。6、支持性文件：無。7、本章的記錄：見本章的支持性文件。8、本章結(jié)束。單位名稱××××有限責(zé)任公司文件編號QES-××文件名稱一體化管理手冊版次A0第5章領(lǐng)導(dǎo)作用頁次Page18of495.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾1、目的：保證公司的最高管理層在建立、實施、保持和持續(xù)改進公司的QES方面發(fā)揮其作用和證實其承諾。2、適用范圍：適用于公司建立、實施、保持和持續(xù)改進QES的過程。3、定義：無。4、職責(zé)：4.1總經(jīng)理、管代應(yīng)在建立、實施、保持和持續(xù)改進公司的QES方面作出承諾和提供證據(jù)；4.2各職責(zé)部門/人員應(yīng)在其職責(zé)范圍內(nèi)就建立、實施、保持和持續(xù)改進公司的QES方面作出承諾和提供證據(jù)。5、內(nèi)容：5.1總經(jīng)理、管代通過以下活動來證實其對QES的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a）對QES的有效性負責(zé)；b）確保建立QES的方針和目標，并與公司所處的環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；c）確保QES的要求融入公司的業(yè)務(wù)（指涉及公司存在目的的核心活動）過程；d）促進使用過程方法和基于風(fēng)險的思維；e）確?？色@得QES所需的資源；f）溝通有效QEHS管理的重要性和符合QES要求的重要性；g）確保實現(xiàn)QES的預(yù)期結(jié)果；h）促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高QES的有效性并為其做出自己的貢獻；i）推動和促進改進；j）支持其他管理人員在其職責(zé)范圍內(nèi)證實其領(lǐng)導(dǎo)作用。5.2以顧客為關(guān)注焦點總經(jīng)理、管代通過以下活動來證實其以顧客為關(guān)注焦點的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a）確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；b）確定和應(yīng)對能夠影響產(chǎn)品、服務(wù)符合性以及增強顧客滿意能力的風(fēng)險和機遇；c）始終致力于增強顧客滿意。6、支持性文件：無。7、本章的記錄：見本章的支持性文件。8、本章結(jié)束。單位名稱××××有限責(zé)任公司文件編號QES-××文件名稱一體化管理手冊版次A0第5章領(lǐng)導(dǎo)作用頁次Page19of49方針1、目的：確保總經(jīng)理制定、實施和保持的QEHS方針滿足相應(yīng)要求并得到有效溝通。2、適用范圍：適用于公司建立、實施、保持和持續(xù)改進QES的過程。3、定義：無。4、職責(zé)：4.1總經(jīng)理負責(zé)公司QEHS方針的制定、實施和保持。4.2管理者代表負責(zé)將其傳達至公司全體員工并可為相關(guān)方所獲取。5、內(nèi)容：5.1制定QEHS方針總經(jīng)理及時制定、實施和保持了滿足下述要求的QEHS方針（內(nèi)容詳見本手冊第0.6章“方針、目標和承諾”）：a）能適應(yīng)公司的宗旨和環(huán)境，并支持公司的發(fā)展戰(zhàn)略方向；b）為公司制定、評審QEHS目標提供框架；c）包括了遵守與本公司QEHS相關(guān)的法律、法規(guī)和其他要求、顧客等相關(guān)方要求的承諾；d）包括了持續(xù)改進公司QES的承諾；e）包括了保護環(huán)境（污染預(yù)防等）、防止人身傷害與健康損害的承諾。5.2.2溝通QEHS方針總經(jīng)理、管理者代表通過以下措施來溝通公司的QEHS方針：a）將其作為形成文件的信息，確?？色@得并得到保持；b）通過培訓(xùn)、展示、文件學(xué)習(xí)等活動將其宣貫到公司內(nèi)各級職能部門和全體員工，使其（包括代表公司工作的人員）由共識而付諸行動，確保在公司內(nèi)得到溝通、理解和應(yīng)用；c）并藉由標語、公告、拜訪、媒體、函件等形式向相關(guān)方宣告，適宜時，可向有關(guān)相關(guān)方提供。6、支持性文件：6.1《方針目標控制程序》7、本章的記錄：見本章的支持性文件。8、本章結(jié)束。單位名稱××××有限責(zé)任公司文件編號QES-××文件名稱一體化管理手冊版次A0第5章領(lǐng)導(dǎo)作用頁次Page20of495.3公司的崗位、職責(zé)和權(quán)限1、目的：確保公司相關(guān)崗位的職責(zé)和權(quán)限得到分派、溝通和理解。2、適用范圍：適用于公司建立、實施、保持和持續(xù)改進體系的過程。3、定義：無。4、職責(zé)：4.1管理者代表負責(zé)公司各職能部門/人員職責(zé)和權(quán)限、溝通要求的提出。4.2總經(jīng)理負責(zé)公司各職能部門/人員職責(zé)和權(quán)限、溝通要求的批準。5、內(nèi)容：5.1總經(jīng)理制定了組織結(jié)構(gòu)圖（內(nèi)容詳見本手冊第0.7章“組織結(jié)構(gòu)圖”），在整個公司內(nèi)分派了相關(guān)崗位的職責(zé)和權(quán)限，并確保其得到溝通和理解。以：a）保證公司體系的建立、實施、保持和持續(xù)改符合相應(yīng)標準的要求；b）保證各過程獲得其預(yù)期輸出；c）由管代負責(zé)報告體系的績效及其改進機會，特別向總經(jīng)理報告；d）確保在整個公司推動以顧客為關(guān)注焦點的管理理念；e）確保在體系策劃和實施變更時保持其完整性。5.2崗位、職責(zé)和權(quán)限描述5.2.1總經(jīng)理：5.2.1.1確定并頒布手冊、制訂與頒布方針；5.2.1.2管理程序及相應(yīng)目標、管理方案的批準；5.2.1.3任命管理者代表，明確組織結(jié)構(gòu)、分配各職能部門/人員的管理職責(zé)和權(quán)限、確認公司內(nèi)外環(huán)境和相關(guān)方要求（包括應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施）；5.2.1.4會同管理者代表以管理評審、經(jīng)管會議等形式定期和不定期審查公司體系運行的適宜性、充分性和有效性；5.2.1.5推動公司管理規(guī)劃的制訂與實施；5.2.1.6確保公司體系建立、實施、保持和持續(xù)改進所需資源的提供；5.2.1.7對公司的體系和績效承擔(dān)最終責(zé)任。5.2.2管理者代表：5.2.2.1負責(zé)確保公司體系及其過程得到建立、有效實施和保持；5.2.2.2負責(zé)公司所處環(huán)境和相關(guān)方要求（包括應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施）的組織識別和確定；5.2.2.3負責(zé)按要求及時向總經(jīng)理報告績效和改進的需求；5.2.2.4負責(zé)在整個公司內(nèi)部促進相關(guān)方要求、適用法規(guī)要求的持續(xù)滿足及服務(wù)意識、環(huán)保意識、健康安全意識的形成；5.2.2.5負責(zé)處理與體系有關(guān)事宜的外部協(xié)調(diào)聯(lián)絡(luò)工作。5.2.3商務(wù)部(采購、人事行政)：1.負責(zé)供應(yīng)商評審和選擇、公司所有的產(chǎn)品和物品采購和跟進及采購過程的問題的溝通處理；2.負責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)所處環(huán)境和相關(guān)方要求（包括應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施）的識別和確定，負責(zé)管轄范圍內(nèi)環(huán)境因素&危險源的識別、評價、措施管理；3.協(xié)助公司進行法律、法規(guī)和其他要求的識別、獲取和合規(guī)性評價；4.負責(zé)公司手冊、程序文件、記錄匯總的管理；5.負責(zé)管轄范圍內(nèi)污染源&危險源的日常運行控制、監(jiān)視和測量；6.負責(zé)公司應(yīng)急準備和響應(yīng)工作的全面規(guī)劃和實施；7.負責(zé)公司資源、能源節(jié)約利用的全面監(jiān)督及管理；8.負責(zé)公司固體廢棄物的規(guī)劃及處理工作；9.負責(zé)收集和管理相關(guān)方有關(guān)環(huán)境&職業(yè)健康安全的要求或建議；10.負責(zé)本部門過程績效的監(jiān)視和測量。11.負責(zé)人事管理、培訓(xùn)工作。單位名稱××××有限責(zé)任公司文件編號QES-××文件名稱一體化管理手冊版次A0第5章領(lǐng)導(dǎo)作用頁次Page21of495.2.4營業(yè)部1.負責(zé)對銷售產(chǎn)品質(zhì)量的控制，并根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量的統(tǒng)計分析。2.負責(zé)本部門環(huán)境因素和危險源的識別和評價，進行必要的更新。負責(zé)部門應(yīng)急準備和響應(yīng)計劃落實及應(yīng)急情況的善后處理，包括本部門應(yīng)急準備的物資管理。3.收集綜合有關(guān)顧客對產(chǎn)品方面的意見和要求，并為顧客滿意尋求最佳方案。配合處理產(chǎn)品售后服務(wù)中出現(xiàn)的質(zhì)量問題。4.按月度對本部門管理目標完成情況進行分析評定，改進和提高，確保年度目標達成。5.負責(zé)部門環(huán)境因素識別及危險源的辯識，落實并實施公司環(huán)境安全運行方案。6.負責(zé)合同的評審簽訂、滿意度調(diào)查工作。5.2.5財務(wù)部1.建立健全公司財務(wù)管理制度，優(yōu)化財務(wù)控制相關(guān)工作流程；2.負責(zé)公司的財務(wù)核算、財務(wù)報表編制和報稅相關(guān)等財務(wù)部的全面管理監(jiān)督工作；3.負責(zé)公司內(nèi)部責(zé)任主體的經(jīng)營核算和財務(wù)分析工作；4.負責(zé)對公司資產(chǎn)管理的監(jiān)督，公司經(jīng)營資金（銀行存款、票據(jù)、現(xiàn)金）的統(tǒng)籌和使用管理，重點監(jiān)督控制各部門對客戶應(yīng)收款的核對和催收核銷工作，以及各業(yè)務(wù)單位備用金管理、個人借支現(xiàn)金管理和對外押金的監(jiān)控盤點工作；5.負責(zé)公司的預(yù)算編制組織和預(yù)算執(zhí)行情況監(jiān)督工作；必要時參與合同評審，控制財務(wù)風(fēng)險5.2.6技術(shù)部1.負責(zé)產(chǎn)品驗收工作2.售后服務(wù)的指導(dǎo)及問題的處理。2.負責(zé)本部門員工的培訓(xùn)、工作安排、日常管理和工作考核。3.負責(zé)部門環(huán)境因素識別及危險源的辯識，落實并實施公司環(huán)境安全運行方案單位名稱××××有限責(zé)任公司文件編號QES-××文件名稱一體化管理手冊版次A0第5章領(lǐng)導(dǎo)作用頁次Page22of495.3管理職責(zé)執(zhí)行要求5.3.1上述內(nèi)容規(guī)定了公司各職能部門/人員應(yīng)履行的基本責(zé)任，這些要求的具體實施方法將在相關(guān)程序和作業(yè)文件中予以闡述。各執(zhí)行單位相應(yīng)的履行職責(zé)的人員在履行職責(zé)時，應(yīng)完全依程序和作業(yè)文件執(zhí)行。5.3.2各職能部門/人員應(yīng)依“職能分配表”中規(guī)定的須履行主要責(zé)任和需配合的要求，并在明確主要職責(zé)和配合項目的基礎(chǔ)上掌握所需承擔(dān)的監(jiān)督和改進的責(zé)任。5.4管理職責(zé)履行的驗證及糾正5.4.1各職能部門/人員依據(jù)本單位的體系績效數(shù)據(jù)，通過定期例會等方式溝通判定各單位履行職責(zé)徹底與否。對未履行或履行職責(zé)不徹底的部門責(zé)令糾正，由單位主管責(zé)令相關(guān)人員跟蹤驗證并向單位主管匯報。5.4.2對在第一方、第二方和第三方審核中發(fā)現(xiàn)的不符合，各單位主管均可看為履行職責(zé)的不徹底或未履行，并責(zé)令其糾正，由各單位主管負責(zé)跟蹤確認。5.5管理職責(zé)的權(quán)限和代理5.5.1各職能部門/人員應(yīng)按上述規(guī)定權(quán)限履行職責(zé)。若單位主管因事告假或外出一天以上（含）時，當(dāng)事人應(yīng)向指定的代理人移交相關(guān)工作，同時向本管區(qū)及其它相關(guān)單位發(fā)文宣告其在告假或外出期間由代理人行使其職責(zé)。5.5.2當(dāng)告假或外出歸來后，代理人向責(zé)任人交接管理事項后，上述代理權(quán)限自然消失。6、支持性文件：無。7、本章的記錄：見本章的支持性文件。8、本章結(jié)束。單位名稱××××有限責(zé)任公司文件編號QES-××文件名稱一體化管理手冊版次A0第5章領(lǐng)導(dǎo)作用頁次Page23of49職能分配表部門職能分配要求總經(jīng)理管理者代表技術(shù)部財務(wù)部營業(yè)部商務(wù)部4公司環(huán)境4.1理解公司及其環(huán)境О△ОООО4.2理解相關(guān)方的需求和期望О△ОООО4.3確定QES的范圍О△ОООО4.4QES及其過程О△ОООО5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾△ООООО5.2方針△ООООО5.3公司的崗位、職責(zé)和權(quán)限△ООООО6策劃6.1應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施О△ОООО6.2目標及其實現(xiàn)的策劃О△ОООО6.3變更的策劃О△ОООО7支持7.1.1總則△ООООО7.1.2人員△ООООО7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施△ООООО7.1.4過程運行環(huán)境△ООООО7.1.5監(jiān)視和測量資源ОО△ООО7.1.6組織的知識ООООО△7.2能力ООООО△7.3意識ООООО△7.4溝通ООООО△7.5形成文件的信息ООООО△8運行8.1運行策劃和控制ОО△ООО8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求ОООО△О8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)不適用8.4ООООО△8.5服務(wù)的提供ОО△ООО8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行ОО△ООО8.7不合格輸出的控制ОО△ООО9績效評價9.1.1總則△ООООО9.1.2顧客滿意、合規(guī)性評價△ООО△О9.1.3分析評價ОО△ООО9.2內(nèi)部審核△ООООО9.3管理評審△ООООО10持續(xù)改進10.1總則О△ОООО10.2不合格和糾正措施ОО△ООО10.3持續(xù)改進О△ОООО單位名稱××××有限責(zé)任公司文件編號QES-××文件名稱一體化管理手冊版次A0第6章策劃頁次Page25of496.1應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施1、目的：確保公司建立、實施、保持和持續(xù)改進的體系實現(xiàn)其預(yù)期的結(jié)果。2、適用范圍：適用于本公司體系的策劃過程。3、定義：無。4、職責(zé)：4.1管理者代表負責(zé)組織人員在理解公司內(nèi)外環(huán)境因素、相關(guān)方要求時確定需要應(yīng)對的風(fēng)險和機遇，并策劃相應(yīng)的應(yīng)對措施。4.2公司各部門/人員負責(zé)共同參與討論和確認。4.3總經(jīng)理負責(zé)策劃結(jié)果的批準和資源的提供。5、內(nèi)容：5.1在體系策劃時，公司重點考慮了內(nèi)外環(huán)境因素、相關(guān)方要求的內(nèi)容，確定了需要應(yīng)對的風(fēng)險和機遇，并保持了相應(yīng)的文件化信息，以便：a）確保公司能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；b）增強有利影響；c）避免或減少不利影響（包括外部狀況對公司的潛在影響）；d）實現(xiàn)持續(xù)改進。5.2環(huán)境因素&危險源5.2.1公司建立、實施并保持了“環(huán)境因素&危險源辨識、評價和控制程序”，用來：5.2.1.1用生命周期的觀點來識別公司體系覆蓋范圍內(nèi)的活動、產(chǎn)品和服務(wù)中能夠控制（降低風(fēng)驗、或能夠施加影響的環(huán)境因素/危險源，并考慮到已納入計劃的或新的開發(fā)、新的或修改的活動、產(chǎn)品和服務(wù)等因素；5.2.1.2確定了對環(huán)境具有、或可能具有重大影響的因素（即重要環(huán)境因素）和高風(fēng)險源，并在公司的各層次和職能間進行了溝通。5.2.2公司將這些信息形成了文件并及時進行了更新。5.3合規(guī)義務(wù)5.3.1公司建立、實施并保持了“適用法律法規(guī)和其他要求控制程序”，用來：5.3.1.1識別適用于公司活動、產(chǎn)品和服務(wù)中環(huán)境因素/危險源相關(guān)的適用法律法規(guī)要求和其他應(yīng)遵守的要求，并建立獲取這些要求的渠道；5.3.1.2確定這些要求如何應(yīng)用于公司的環(huán)境因素/危險源。5.3.2公司將這些信息形成了文件并及時進行了更新。5.4措施的策劃5.4.1公司策劃了應(yīng)對所處內(nèi)外環(huán)境因素、相關(guān)方要求、重要環(huán)境因素、高風(fēng)險源、合規(guī)義務(wù)方面的風(fēng)險和機遇的措施；5.4.2如何（應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施要與其對于產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)）：5.4.1.1在過程中整合并實施了這些措施；5.4.1.2適時評價了這些措施的有效性。6、支持性文件：6.1《所處環(huán)境和相關(guān)方要求理解、應(yīng)對控制程序》6.2《環(huán)境因素&危險源辨識、評價和控制程序》6.3《適用法律法規(guī)和其他要求控制程序》7、本章的記錄：見本章的支持性文件。8、本章結(jié)束。單位名稱××××有限責(zé)任公司文件編號QES-××文件名稱一體化管理手冊版次A0第6章策劃頁次Page26of496.2&3目標及其實現(xiàn)&變更的策劃1、目的：在QES的相關(guān)職能、層次和過程設(shè)定相應(yīng)目標并有效策劃實施，同時對QES的變更進行策劃和系統(tǒng)地實施，能更好地實現(xiàn)其預(yù)期的結(jié)果。2、適用范圍：適用于本公司QES的目標&變更策劃過程。3、定義：無。4、職責(zé)：4.1管理者代表負責(zé)在相關(guān)職能、層次和過程設(shè)定相應(yīng)目標，并予以監(jiān)控。4.2總經(jīng)理負責(zé)公司級目標（行動計劃）的批準。4.3各職能單位/人員負責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)目標（行動計劃）的有效實施。5、內(nèi)容：5.1目標及其實現(xiàn)的策劃5.1.1公司在QES所需的相關(guān)職能、層次和過程設(shè)定了相應(yīng)目標，在設(shè)定EHS目標時，考慮了公司的重要環(huán)境因素、不可接受的職業(yè)健康安全風(fēng)險及相關(guān)的合規(guī)義務(wù)，并與公司的經(jīng)營目標或績效指標結(jié)合，確保其：a）與QEHS方針保持一致；b）在可行時應(yīng)可測量；c）考慮了適用的要求；d）質(zhì)量目標與提供合格產(chǎn)品和服務(wù)以及增強顧客滿意相關(guān)；e）對實施過程和結(jié)果予以監(jiān)視；f）在涉及的范圍和職能上予以了適當(dāng)?shù)臏贤?；g）并適時更新。5.1.1.1公司保留了有關(guān)QES目標的形成文件的信息。5.1.2在策劃如何實現(xiàn)QES目標時，公司確定了：a）應(yīng)采取的措施；b）達成目標所需的資源；c）由誰負責(zé)，明確了責(zé)任者；d）何時完成；e）如何評價其結(jié)果。5.1.2.1公司在策劃具體業(yè)務(wù)過程時考慮了將實現(xiàn)QES目標的措施融入其中。5.2變更的策劃5.2.1當(dāng)公司確定需要對QES進行變更時，此種變更將會經(jīng)過策劃并系統(tǒng)地實施，并考慮：a）變更的目的及其潛在后果；b）QES的完整性；c）資源的可獲得性；d）責(zé)任和權(quán)限的分配或再分配。6、支持性文件：6.1《方針目標控制程序》6.2《變更控制程序》7、本章的記錄：見本章的支持性文件。8、本章結(jié)束。單位名稱××××有限責(zé)任公司文件編號QES-××文件名稱一體化管理手冊版次A0第7章支持頁次Page27of497.1資源1、目的：確保公司建立、實施、保持和持續(xù)改進的QES所需的資源得到確定和滿足。2、適用范圍：適用于本公司QES所需資源的管控過程。3、定義：無。4、職責(zé)：4.1管理者代表負責(zé)QES所需資源的確認。4.2總經(jīng)理負責(zé)QES所需資源的批準。4.3各職能單位/人員協(xié)助管理者代表對所需資源進行鑒別和評審。5、內(nèi)容：5.1總則5.1.1公司確定并提供了為建立、實施、保持和持續(xù)改進QES所需的資源；為及時識別由于內(nèi)外部環(huán)境、適用法規(guī)要求變化所引起的資源需求，并有效地提供這些資源；為滿足顧客要求，增進顧客滿意所需的資源等。5.1.2公司提供的資源包括但不限于：人力資源和專項技能、基礎(chǔ)設(shè)施、過程運行環(huán)境、監(jiān)測資源、公司的知識、技術(shù)和財力資源等。5.1.3并考慮了：a)現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和約束；b)需要從外部供方獲得的資源。5.2人員5.2.1公司確定并提供了所需要的人員，以達成有效實施QES并運行和控制其過程的目的。5.3基礎(chǔ)設(shè)施5.3.1公司有效確定、提供和維護過程運行所需的基礎(chǔ)設(shè)施，以獲得合格的產(chǎn)品和服務(wù)。其包括了：a）建筑物，工作場所和相關(guān)的設(shè)施（公輔用等）；b）設(shè)備；c）運輸資源；d）信息和通迅技術(shù)。5.4過程運行環(huán)境5.4.1公司有效確定、提供并維護過程運行（包括進口可用作原料的固體廢物的管理和加工利用過程）所需要的環(huán)境，以獲得合格的產(chǎn)品和服務(wù)。適當(dāng)?shù)倪^程運行環(huán)境可能是人文因素與物理因素的結(jié)合，如：a）社會因素（如無歧視、和諧穩(wěn)定、無對抗）；b）心理因素（如舒緩心理壓力、預(yù)防過度疲勞、保護個人情感）；c）物理因素（如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等）。5.5監(jiān)視和測量資源5.5.1總則5.5.1.1當(dāng)利用監(jiān)視或測量活動來驗證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求時，公司確定并提供了確保單位名稱××××有限責(zé)任公司文件編號QES-××文件名稱一體化管理手冊版次A0第7章支持頁次Page28of49結(jié)果有效和可靠所需的資源。并確保所提供的資源：a）適合特定類型的監(jiān)視和測量活動；b）得到適當(dāng)?shù)木S護，以確保持續(xù)適合其用途。5.5.1.2公司保留了作為監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)的形成文件的信息。5.5.2測量溯源5.5.2.1當(dāng)要求測量溯源時，或公司認為測量溯源是信任測量結(jié)果有效的前提時，則測量設(shè)備應(yīng)：a）對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準和（或）檢定（驗證），當(dāng)不存在上述標準時，應(yīng)保留作為校準或檢定（驗證）依據(jù)的形成文件的信息；b）予以標識，以確定其狀態(tài)；c）予以保護，防止可能使校準狀態(tài)和隨后的測量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞或劣化。當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合預(yù)期用途時，公司將確定以往測量結(jié)果的有效性是否受到不利影響，必要時采取適當(dāng)?shù)拇胧Ｎ宜緯簾o監(jiān)視測量設(shè)備。5.6公司的知識5.6.1公司確定了運行過程所需的知識，以獲得合格的產(chǎn)品和服務(wù)。且這些知識得到了保持，并在需要范圍內(nèi)可得到。5.6.2為應(yīng)對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，公司考慮了現(xiàn)有的知識，并確定了如何獲取更多必要的知識，并進行更新。注1：公司的知識是指從其經(jīng)驗中獲得的特定知識，是實現(xiàn)公司目標所使用的共享信息。注2：公司的知識可以基于：a）內(nèi)部來源（例如知識產(chǎn)權(quán)；從經(jīng)歷獲得的知識；從失敗和成功項目得到的經(jīng)驗教訓(xùn)；得到和分享未形成文件的知識和經(jīng)驗，過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進結(jié)果）；b）外部來源（例如標準；學(xué)術(shù)交流；專業(yè)會議，從顧客或外部供方收集的知識）。6、支持性文件：6.1《人力資源控制程序》6.2《設(shè)備控制程序》7、本章的記錄：見本章的支持性文件。8、本章結(jié)束。單位名稱××××有限責(zé)任公司文件編號QES-××文件名稱一體化管理手冊版次A0第7章支持頁次Page29of497.2能力1、目的：確定公司控制范圍內(nèi)的人員具備和保持QES所需的能力。2、適用范圍：適用于本公司QES人力資源的管控過程。3、定義：無。4、職責(zé)：4.1商務(wù)部負責(zé)公司控制范圍內(nèi)的人員需要具備的能力的確定。4.2管理者代表負責(zé)公司控制范圍內(nèi)的人員需要具備的能力的審核。4.3總經(jīng)理/相關(guān)人員依職責(zé)負責(zé)公司控制范圍內(nèi)的人員需要具備的能力的的批準。5、內(nèi)容：5.1公司已：a）確定其控制范圍內(nèi)的人員所需具備的能力，這些人員從事的工作影響QES績效（包括履行合規(guī)義務(wù)）和有效性；b）基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)或經(jīng)歷，確保這些人員具備所需能力；c）適用時，采取措施獲得所需的能力，確定與公司產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)境因素、危險源、QES相關(guān)的培訓(xùn)需求并予以實施，評價這些措施的有效性；d）保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔ⅲ鳛槿藛T能力的證據(jù)。注：采取的適當(dāng)措施可包括對在職人員進行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分配工作，或者招聘具備能力的人員等。6、支持性文件：6.1《人力資源控制程序》7、本章的記錄：見本章的支持性文件。8、本章結(jié)束。單位名稱××××有限責(zé)任公司文件編號QES-××文件名稱一體化管理手冊版次A0第7章支持頁次Page30of497.3意識1、目的：確定公司控制范圍內(nèi)的人員具備和保持QEHS意識。2、適用范圍：適用于本公司形成QEHS意識的管控過程。3、定義：無。4、職責(zé)：4.1管理者代表負責(zé)公司全員QEHS意識形成的歸口管理。4.2各職責(zé)單位/人員負責(zé)公司QEHS意識的宣導(dǎo)和貫徹執(zhí)行。5、內(nèi)容：5.1公司已確保其控制范圍內(nèi)的相關(guān)工作人員知曉：a）QEHS方針；b）相關(guān)的QEHS目標，包括與其工作相關(guān)的重要環(huán)境因素/不可接受健康安全風(fēng)險和相關(guān)的實際或潛在的環(huán)境/健康安全影響；c）他們對QES有效性的貢獻，包括改進QEHS績效的益處；d）不符合QES要求（包括未履行公司合規(guī)義務(wù)）的后果。6、支持性文件：無7、本章的記錄：見本章的支持性文件8、本章結(jié)束。單位名稱××××有限責(zé)任公司文件編號QES-××文件名稱一體化管理手冊版次A0第7章支持頁次Page31of497.4溝通1、目的：確定公司與QES相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通（或稱信息交流）要求。2、適用范圍：適用于本公司建立、實施并保持與QES有關(guān)的內(nèi)部與外部溝通的過程。3、定義：無4、職責(zé)：4.1管理者代表負責(zé)公司全員QEHS意識形成的歸口管理。4.2各職責(zé)單位/人員負責(zé)公司QEHS意識的宣導(dǎo)和貫徹執(zhí)行。5、內(nèi)容：5.1總則5.1.1公司建立、實施并保持了與QES有關(guān)的內(nèi)部與外部信息交流所需的過程，包括：a）信息交流的內(nèi)容；b）何時進行信息交流；c）與誰進行信息交流；d）如何進行信息交流；e）由誰負責(zé)信息交流。5.1.2策劃信息交流過程時，公司已：——考慮其合規(guī)義務(wù)；——確保所交流的QEHS信息與QES形成的信息一致且真實可信。5.1.3公司須對其QES相關(guān)的信息交流做出響應(yīng)。5.1.4適當(dāng)時，公司須保留文件化信息，作為其信息交流的證據(jù)。5.2內(nèi)部信息交流5.2.1公司已:a）在其各職能和層次間就QES的相關(guān)信息進行內(nèi)部信息交流，適當(dāng)時，包括交流QES的變更；b）確保其信息交流過程能夠促使在其控制下工作的人員對持續(xù)改進做出貢獻。5.3外部信息交流5.3.1公司已按其建立的信息交流過程的規(guī)定及其合規(guī)義務(wù)的要求，就QES的相關(guān)信息進行外部信息交流。6、支持性文件：6.1《溝通控制程序》7、本章的記錄：見本章的支持性文件8、本章結(jié)束。單位名稱××××有限責(zé)任公司文件編號QES-××文件名稱一體化管理手冊版次A0第7章支持頁次Page32of497.5形成文件的信息1、目的：確保公司形成文件的信息能滿足標準要求和QES有效性所需。2、適用范圍：適用于本公司建立、實施并保持與QES有關(guān)的文件化信息過程。3、定義：無4、職責(zé)：4.1管理者代表負責(zé)依標準要求和公司建立QES對文件的要求，形成滿足相應(yīng)要求的文件化的QES。4.2各職能部門/人員應(yīng)依相應(yīng)程序的要求編寫和管控QES手冊、程序、作業(yè)指導(dǎo)書等相關(guān)文件，并制定和實施相應(yīng)為證明QES有效運行的表單/記錄。5、內(nèi)容：5.1總則5.1.1公司QES形成文件的信息具體詳見相關(guān)文件三“QES文件對照表”，其包括了：a)相應(yīng)標準要求的形成文件的信息；b)公司確定的為確保QES有效性所需的形成文件的信息；5.2創(chuàng)建和更新5.2.1在創(chuàng)建和更新形成文件的信息時，公司確保了適當(dāng)?shù)模篴）標識和說明（如：標題、日期、作者、索引編號等）；b)格式（如：語言、軟件版本、圖示）和媒介（如：紙質(zhì)、電子格式）；c)評審和批準，以確保適宜性和充分性。5.3形成文件的信息的控制5.3.1已控制QES和本標準所要求的形成文件的信息，以確保：a）無論何時何處需要這些信息，均可獲得并適用；b）予以妥善保護（如：防止失密、不當(dāng)使用或不完整）。5.3.2為控制形成文件的信息，適用時，公司將關(guān)注下列活動：a）分發(fā)、訪問、檢索和使用；b）存儲和防護，包括保持可讀性；c）變更控制（比如版本控制）；d）保留和處置。5.3.3對確定策劃和運行QES所必需的來自外部的原始的形成文件的信息，公司將進行適當(dāng)識別和控制。并對所保存的作為符合性證據(jù)的形成文件的信息予以保護，防止非預(yù)期的更改。形成文件的信息的“訪問”可能意味著僅允許查閱，或者意味著允許查閱并授權(quán)修改。6、支持性文件：6.1《文件和資料控制程序》6.2《記錄控制程序》7、本章的記錄：見本章的支持性文件。8、本章結(jié)束。單位名稱××××有限責(zé)任公司文件編號QES-××文件名稱一體化管理手冊版次A0第8章運行頁次Page33of498.1運行策劃和控制1、目的：通過系統(tǒng)的運行策劃和控制措施，確保滿足QES、產(chǎn)品和服務(wù)的要求。2、適用范圍：適用于本公司建立、實施并保持與QES有關(guān)的運行策劃和控制過程。3、定義：無。4、職責(zé)：4.1技術(shù)、業(yè)務(wù)人員負責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)過程的質(zhì)量先期策劃。4.2銷售人員、技術(shù)人員負責(zé)組織與產(chǎn)品有關(guān)的要求的識別和控制，明確產(chǎn)品和服務(wù)要求。4.3管理者代表負責(zé)確保公司產(chǎn)品實施策劃過程與QES其他過程的要求相一致。4.4總經(jīng)理負責(zé)批準產(chǎn)品實現(xiàn)策劃過程和資源提供。4.5各職能部門/人員負責(zé)密切配合實施。5、內(nèi)容：5.1公司通過采取下列措施，策劃、實施和控制滿足QMS、產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的過程，并實施本手冊第6章“策劃”所確定的措施：a）確定了QMS產(chǎn)品和服務(wù)的要求；b）建立了QMS下列內(nèi)容的準則：1）過程；2）產(chǎn)品和服務(wù)的接收。c）確定符合產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的資源；d）按照準則實施過程控制；e）在需要的范圍和程度上，確定并保持、保留形成文件的信息：1）證實過程已經(jīng)按策劃進行；2）證明產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。5.1.1策劃的輸出適合公司的運行需要。須控制策劃的更改，評審非預(yù)期變更的后果，必要時，采取措施消除不利影響。5.1.2公司應(yīng)確保對外包過程依8.4條款的要求進行控制，經(jīng)識別，我司目前暫無外包過程。5.1公司建立、實施、控制并保持了滿足EHSMS要求以及實施本手冊第6章“策劃”所識別的措施所需的過程，通過：——建立EHSMS過程的運行準則；——按照EHSMS運行準則實施過程控制。5.2.1公司對計劃內(nèi)的變更進行了控制，并對非預(yù)期性變更的后果予以了評審，必要時，將采取措施降低任何有害影響。5.2.2公司確保對外包過程（目前暫無）實施控制或施加影響。將在EHSMS內(nèi)規(guī)定對這些過程實施控制或施加影響的類型與程度。5.2.3從生命周期的觀點出發(fā)，公司將：a）適當(dāng)時，制定控制措施，確保在產(chǎn)品或服務(wù)過程中，考慮其生命周期的每一階段，并提出EHS要求；b）適當(dāng)時，確定產(chǎn)品和服務(wù)采購的EHS要求；c）與外部供方（包括合同方）溝通其相關(guān)EHS要求；d）考慮提供與產(chǎn)品或服務(wù)的運輸或交付、使用、壽命結(jié)束后處理和最終處置相關(guān)的潛在重大環(huán)境影響和不可接受健康安全風(fēng)險的信息的需求。5.2.4公司將保持必要的文件化信息，以確信過程已按策劃得到實施。6、支持性文件：6.1《運行控制程序》6.2《相關(guān)方控制程序》7、本章的記錄：見本章的支持性文件。8、本章結(jié)束。單位名稱××××有限責(zé)任公司文件編號QES-××文件名稱一體化管理手冊版次A0第8章運行頁次Page34of498.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求1、目的：通過溝通、確定、評審及對更改的控制，確保產(chǎn)品和服務(wù)的要求得到識別和控制；同時確保所建立、實施和保持的應(yīng)急準備和響應(yīng)過程滿足所識別的潛在緊急情況對其的要求。2、適用范圍：適用于本公司對產(chǎn)品和服務(wù)要求識別和控制過程、應(yīng)急準備和響應(yīng)過程。3、定義：無。4、職責(zé)：4.1營業(yè)部銷售人員負責(zé)組織與產(chǎn)品有關(guān)的要求的識別和控制，明確產(chǎn)品和服務(wù)要求。4.2各職能部門/人員負責(zé)密切配合實施。5、內(nèi)容：5.1顧客溝通5.1.1與顧客溝通的內(nèi)容包括了：a）提供有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的信息；b）處理問詢、合同或訂單，包括變更；c）獲取有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的顧客反饋，包括顧客抱怨；d）處置或控制顧客財產(chǎn)；e）關(guān)系重大時，制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求。5.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的確定5.2.1在確定向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求時，公司確保了：a）產(chǎn)品和服務(wù)的要求得到規(guī)定，包括：1）適用的法律法規(guī)要求；2）公司認為的必要要求。b）對其所提供的產(chǎn)品和服務(wù)，能夠滿足公司聲稱的要求。5.3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評審5.3.1公司確保有能力滿足向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求。在承諾向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)之前，公司將對如下各項要求進行評審：a）顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；b）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；c）公司規(guī)定的要求；d）適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求；e）與先前表述存在差異的合同或訂單要求。5.3.1.1若與先前合同或訂單的要求存在差異，公司應(yīng)確保有關(guān)事項已得到解決。5.3.1.2若顧客沒有提供形成文件的要求，公司在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進行確認。注：在某些情況下，如網(wǎng)上銷售，對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的，作為替代方法，可對有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容進行評審。5.3.2適用時，公司須保留下列形成文件的信息：a）評審結(jié)果；b）針對產(chǎn)品和服務(wù)的新要求。單位名稱××××有限責(zé)任公司文件編號QES-××文件名稱一體化管理手冊版次A0第8章運行頁次Page35of495.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改5.4.1若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生更改，公司將確保相關(guān)的形成文件的信息得到修改，并確保相關(guān)人員知道已更改的要求。5.5應(yīng)急準備和響應(yīng)5.5.1公司建立、實施并保持了對QES應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施中識別的潛在緊急情況進行應(yīng)急準備并做出響應(yīng)所需的過程。且：a）通過策劃措施做好響應(yīng)緊急情況的準備，以預(yù)防或減輕它所帶來的有害EHS影響；b）對實際發(fā)生的緊急情況做出響應(yīng)；c）根據(jù)緊急情況和潛在EHS影響的程度，采取相適應(yīng)的措施預(yù)防或減輕緊急情況帶來的后果；d）當(dāng)可行時，定期試驗所策劃的響應(yīng)措施；e）定期評審并修訂過程和策劃的響應(yīng)措施，特別是發(fā)生緊急情況后或進行試驗后；f）適用時，向有關(guān)的相關(guān)方，包括在公司控制下工作的人員提供應(yīng)急準備和響應(yīng)相關(guān)的信息和培訓(xùn)。5.5.2公司保持了必要的文件化信息，以確信過程按策劃予以實施。6、支持性文件：6.1《合同評審控制程序》6.2《應(yīng)急準備和響應(yīng)控制程序》6.3《變更控制程序》6.4《溝通控制程序》7、本章的記錄：見本章的支持性文件。8、本章結(jié)束。單位名稱××××有限責(zé)任公司文件編號QES-××文件名稱一體化管理手冊版次A0第8章運行頁次Page36of498.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)我司主要經(jīng)營生物、化學(xué)實驗室檢測、分析儀器、儀表、配件和配套標準試劑的銷售及售后服務(wù)。我司的產(chǎn)品均按照客戶及國家相關(guān)法律法規(guī)要求進行銷售和售后服務(wù)的提供，暫未涉及到設(shè)計開發(fā)過程，故本條款不適用。單位名稱××××有限責(zé)任公司文件編號QES-××文件名稱一體化管理手冊版次A0第8章運行頁次Page38of498.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制1、目的：確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。2、適用范圍：適用于本公司對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的管控過程。3、定義：無。4、職責(zé)：4.1商務(wù)部負責(zé)組織和主導(dǎo)外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的管控。4.2總經(jīng)理、管理者代表負責(zé)外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的批準。4.3技術(shù)部等職能部門/人員負責(zé)密切配合實施。5、內(nèi)容：5.1總則5.1.1公司須確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。經(jīng)識別，我司暫無外包過程，需按8.4進行控制。5.1.2在下列情況下，公司須確定對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)實施的控制：a)外部供方的過程、產(chǎn)品和服務(wù)構(gòu)成組織自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分；b)外部供方替組織直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客；c)公司決定由外部供方提供過程或部分過程。5.1.2公司將基于外部供方提供所要求的過程、產(chǎn)品或服務(wù)的能力，確定外部供方的評價、選擇、績效監(jiān)視以及再評價的準則，并加以實施。對于這些活動和由評價引發(fā)的任何必要的措施，公司將保留所需的形成文件的信息。5.2控制類型和程度5.2.1公司須確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)不會對公司穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響。須：a)確保外部提供的過程保持在其QMS的控制之中；b）規(guī)定對外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制；c）考慮：1）外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對公司穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響；2）外部供方自身控制的有效性；我司目前暫無外包過程。d）確定必要的驗證或其他活動，以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。5.3外部供方的信息5.3.1公司須確保在與外部供方溝通之前所確定的要求是充分的。5.3.2公司須與外部供方溝通以下要求：a)所提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)；b)對下列內(nèi)容的批準：1）產(chǎn)品和服務(wù)；2）方法、過程和設(shè)備；3）產(chǎn)品和服務(wù)的放行；c)能力，包括所要求的人員資質(zhì)；d）外部供方與公司的接口；e）公司對外部供方績效的控制和監(jiān)視；f）公司或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場實施的驗證或確認活動。6、支持性文件：6.1《供方控制程序》6.2《檢驗和試驗控制程序》7、本章的記錄：見本章的支持性文件。8、本章結(jié)束。單位名稱××××有限責(zé)任公司文件編號QES-××文件名稱一體化管理手冊版次A0第8章運行頁次Page39of498.5服務(wù)提供1、目的：確保公司在受控的條件下進行服務(wù)的提供。2、適用范圍：適用于本公司對服務(wù)提供過程的管控。3、定義：無。4、職責(zé)：4.1技術(shù)部技術(shù)人員負責(zé)組織和主導(dǎo)服務(wù)提供過程。4.2總經(jīng)理、部門負責(zé)人負責(zé)服務(wù)提供過程及所需資源的批準。4.3各職能部門/人員負責(zé)密切配合實施。5、內(nèi)容：5.1服務(wù)提供的控制5.1.1公司須在受控條件下進行服務(wù)提供。適用時，受控條件應(yīng)包括：a）可獲得形成文件的信息，以規(guī)定以下內(nèi)容：1）提供的產(chǎn)品、服務(wù)或進行的活動的特征；2）擬獲得的結(jié)果。b）可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測量資源；c）在適當(dāng)階段實施監(jiān)視和測量活動，以驗證是否符合過程或輸出的控制準則以及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準則；d）為過程的運行提供適宜的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境，包括EHS管理所需（文件、培訓(xùn)、運行設(shè)備、防護裝置及用品等）須符合要求；e）配備具備能力的人員，包括所要求的資格；f）若輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證，應(yīng)對該服務(wù)提供過程實現(xiàn)策劃結(jié)果的能力進行確認和定期再確認；經(jīng)確認，我司特殊過程為銷售服務(wù)過程。需定期確認。g）采取措施防止人為錯誤；h）實施放行、交付和交付后活動。5.2標識和可追溯性5.2.1當(dāng)有標識要求時，公司須采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄗR別輸出，以確保產(chǎn)品和服務(wù)合格。5.2.2應(yīng)在服務(wù)提供的整個過程中按照監(jiān)視和測量要求識別輸出狀態(tài)。5.2.3當(dāng)要求可追溯時，公司須控制輸出的唯一性標識，且應(yīng)保留實現(xiàn)可追溯性所需的形成文件的信息。5.3顧客或外部供方的財產(chǎn)5.3.1公司在控制或使用顧客或外部供方的財產(chǎn)期間，須對其進行妥善管理。5.3.2對供公司使用的或構(gòu)成產(chǎn)品和服務(wù)一部分的顧客和外部供方財產(chǎn)，公司須予以識別、驗證、保護和維護。5.3.3若顧客或外部供方的財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況，公司須向顧客或外部供方報告，并保留相關(guān)形成文件的信息。注：顧客或外部供方的財產(chǎn)可能包括材料、零部件、工具和設(shè)備，顧客的場所，知識產(chǎn)權(quán)單位名稱××××有限責(zé)任公司文件編號QES-××文件名稱一體化管理手冊版次A0第8章運行頁次Page40of49和個人信息等。5.4防護5.4.1公司須在服務(wù)提供期間對輸出進行必要防護，以確保符合要求。注：防護可包括標識、處置、污染控制（EHS要求）、包裝、儲存、傳送或運輸以及保護。5.5交付后的活動5.5.1公司須滿足與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的交付后活動的要求。5.5.2在確定交付后活動的覆蓋范圍和程度時，公司須考慮：a）法律法規(guī)要求；b）與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的潛在不期望的后果；c）其產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、用途和預(yù)期壽命；d）顧客要求；e）顧客反饋。注：交付后活動可能包括擔(dān)保條款所規(guī)定的相關(guān)活動，諸如合同規(guī)定的維護服務(wù)，以及回收或最終報廢處置等附加服務(wù)等。5.6更改控制5.6.1公司須對服務(wù)提供的更改進行必要的評審和控制，以確保穩(wěn)定地符合要求。5.6.2公司須保留形成文件的信息，包括有關(guān)更改評審結(jié)果、授權(quán)進行更改的人員以及根據(jù)評審所采取的必要措施。6、支持性文件：6.1《運行控制程序》6.2《產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序》6.3《顧客財產(chǎn)控制程序》6.4《產(chǎn)品防護控制程序》7、本章的記錄：見本章的支持性文件。8、本章結(jié)束。單位名稱××××有限責(zé)任公司文件編號QES-