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中藥板塊2022年回顧2022年,中藥板塊小幅跑贏整個醫(yī)藥行業(yè)2022年醫(yī)藥板塊持續(xù)走低各子板塊均表現(xiàn)不佳中藥板塊小幅跑贏醫(yī)藥行業(yè)2022年申萬醫(yī)藥生物指數(shù)下跌2034同期滬深30指數(shù)下跌21.63,醫(yī)藥塊跑贏了滬深300指數(shù).30個百分同期中藥指數(shù)下跌16.28跑贏申萬醫(yī)藥生物指數(shù)4.06個百分點(diǎn)。圖表1:2022年申醫(yī)藥和申萬中藥指數(shù)行情圖資料來源:Wind,圖表2:2022年申醫(yī)藥和申萬醫(yī)藥各子板塊指數(shù)區(qū)間漲跌幅資料來源:Wind,中藥板塊整體業(yè)績增速緩慢,個股業(yè)績分化大從中藥板塊上市公司發(fā)布的2021報及2022季報數(shù)據(jù)來看中藥板2021年2年前三季度收入分別為276億元和553億元增分別為7.19和2.81增速較緩慢圖表3:中藥板塊近十年營業(yè)收入和增速資料來源:Wind,從個股來看,業(yè)績分化較大:營業(yè)收入層面上中藥板塊74家市公司2021年和022前三季度營業(yè)收入速分布在~20區(qū)間的公司數(shù)量最多,分別為7和8個,其次分布較廣的是負(fù)長區(qū)間分別為15個2個2021年速超過20個股包括片仔癀濟(jì)川藥業(yè)眾生藥業(yè)珍寶島葵花藥業(yè)健民集團(tuán)等2022年三季度增速超過2的包括啟迪藥業(yè)、江中藥業(yè)、廣譽(yù)遠(yuǎn)、隴神戎發(fā)、西藏藥業(yè)等;凈利潤層面上中藥板塊74家上公司202年和2022前三季度凈利潤增速布在負(fù)增長區(qū)間的公司數(shù)量最多,分別為8個和9個,其次分布較廣的是區(qū)間分別為18個21個2021年增超過20的股包括東阿阿膠眾生藥業(yè)康恩貝健民集團(tuán)等2022年前三季度增速超過20的個股包括嘉應(yīng)制藥方盛藥、隴神戎發(fā)、東阿阿膠、精華制藥等。圖表4:中藥板塊營業(yè)收入各增速區(qū)間上市公司數(shù)量 圖表5:中藥板塊凈利潤各增速區(qū)間上市公司數(shù)量資料來源:Wind,說明:增速為同比增速
資料來源:Wind,說明:增速為同比增速圖表6:中藥板塊上市公司2021年&2022前季度營業(yè)收入增速資料來源:Wind,圖表7:中藥板塊上市公司2021年&2022前季度凈利潤增速資料來源:Wind,
中藥板塊估值已處于近三年以來低位水平從醫(yī)藥行業(yè)申萬二級6個子行業(yè)估值排序橫向?qū)Ρ葋砜矗?021年以前,中藥板塊長期成為除了醫(yī)藥商業(yè)之外估值最低的細(xì)分板塊2021年以來藥板塊估值排序有所提升,2022年月到4月更是成為除了醫(yī)療服務(wù)板塊之外估值最高的細(xì)分板塊,4月之后估值排序有所回落估值也處于近三年以來低位水平截至2022123日中藥板塊估值在醫(yī)藥生物行業(yè)申萬二級子行業(yè)子排名第五,高于醫(yī)療器械和醫(yī)藥商業(yè)板塊圖表8:2022年醫(yī)行業(yè)和各子板塊估值:PETTM資料來源:Wind,以2022年月30日收價計算,醫(yī)藥行業(yè)PETTM是23.41中藥板塊PETTM21.69,醫(yī)藥行業(yè)整體估值和中藥板塊估值均回落到近三年以來低位水平。圖表9:醫(yī)藥行業(yè)和中藥板塊估值均回落到近三年以來低位水平:PETTM資料來源:Wind,說明:數(shù)據(jù)截至2022年12月31日利好政策不斷,中藥行業(yè)具長期發(fā)展機(jī)遇2015-2016年是將中醫(yī)藥發(fā)展上升為國家戰(zhàn)略的分水嶺國務(wù)院發(fā)布的政策文件主要為長期規(guī)劃綱要對整個中醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)行了規(guī)劃指導(dǎo)中2015和216兩年是家將中醫(yī)藥發(fā)展提升到國家戰(zhàn)略的重要關(guān)鍵年相關(guān)政策布密集25年國務(wù)常務(wù)會議通《中醫(yī)藥(草案為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展提供良好的政策環(huán)境和法制保障;發(fā)布的《中醫(yī)藥健康服務(wù)發(fā)展規(guī)劃(2015—2020是我國第一個中醫(yī)藥健康服務(wù)的國家級規(guī)劃2016年印發(fā)《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)綱要(2016230年把中醫(yī)藥發(fā)展上升為國家戰(zhàn)略,對新時期推進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)展作出系統(tǒng)部署第十二屆全國人民代表大會常務(wù)委員會通《中華人民共和國中藥法,開啟了中醫(yī)藥有法可依的嶄新歷史,也激活了中醫(yī)藥服務(wù)的供給能力,并以明確的法律責(zé)任約束《中醫(yī)藥“一帶一路”發(fā)展規(guī)劃(20162020》發(fā)布。圖表10中國發(fā)展中醫(yī)藥的政策措施(201年之前)年年份 中國發(fā)展中醫(yī)藥的政策措施1978 中共中央轉(zhuǎn)發(fā)衛(wèi)生部《關(guān)于認(rèn)真貫徹黨的中醫(yī)政策,解決中醫(yī)隊伍后繼乏人問題的報告》1986 國務(wù)院成立相對獨(dú)立的中醫(yī)藥管理部門2003 國務(wù)院頒布實施《中華人民共和國中醫(yī)藥條例》國務(wù)院頒布實施《關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見,逐形成了相對完善的中醫(yī)藥政2009
策體系2015 國務(wù)院常務(wù)會議通過《中醫(yī)藥法(草案》發(fā)布《中醫(yī)藥健康服務(wù)發(fā)展規(guī)劃(2015—2020,是我第一個中醫(yī)藥健康服務(wù)的國家級規(guī)20152016
劃。中共中央、國務(wù)院印發(fā)“健康中2030”規(guī)綱要,作今后15年進(jìn)健康中國建設(shè)的行動領(lǐng)2016 國務(wù)院印發(fā)《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(20162030把中醫(yī)藥發(fā)展上升為國家戰(zhàn)略第十二屆全國人民代表大會常務(wù)委員會通過《中華人民共和國中醫(yī)藥法,開啟中醫(yī)藥有法可依20162016
的嶄新歷史國家中醫(yī)藥管理局、國家發(fā)展和改革委員會發(fā)布《中醫(yī)藥“一帶一路”發(fā)展規(guī)劃年》資料來源:國務(wù)院辦公室,人民政府網(wǎng),近幾年政策多聚焦醫(yī)保支付、審評審批等方向近兩年中醫(yī)藥相關(guān)政策從之前統(tǒng)籌性質(zhì)的規(guī)劃綱要等轉(zhuǎn)換成更加具體的細(xì)分發(fā)展,包括醫(yī)保支付、審評審批規(guī)則優(yōu)化、鼓勵中藥創(chuàng)新和二次開發(fā)等。醫(yī)保方面021年9月務(wù)院發(fā)布“十四五全民醫(yī)療保障規(guī)劃提出“探索合中醫(yī)藥特點(diǎn)的醫(yī)保支付方式1月《關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)見發(fā)布提出將符合條件的中醫(yī)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)納入醫(yī)保定點(diǎn)加強(qiáng)中醫(yī)藥服務(wù)價格管理將適宜的中藥和中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)項目納入醫(yī)保支付范圍將符合條件的中藥飲片中藥、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑等納入醫(yī)保藥品目錄;完善適合中醫(yī)藥特點(diǎn)的支付政策等。審評審批方面逐步健符合中藥特點(diǎn)的審評審批體系對臨床定位清晰且具有明臨床價值用于重大疾病罕見病防治臨床急需而市場短缺或?qū)儆趦和盟幩幮滤幧暾垖嵭袃?yōu)先審評審批等。圖表11近年中醫(yī)藥重點(diǎn)政策梳理(2019年2021年)發(fā)布時發(fā)布時間 發(fā)布機(jī)構(gòu) 文件名稱 核心內(nèi)容2019.10
中共中央、務(wù)院
《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥承創(chuàng)新發(fā)展的意見《中藥注冊分類及
吹響了中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的號角。加強(qiáng)中醫(yī)藥服務(wù)機(jī)構(gòu)設(shè)、筑牢基層中醫(yī)藥服務(wù)陣地、實施“互聯(lián)網(wǎng)中醫(yī)藥健康服務(wù)”行動。推動中藥質(zhì)量提升和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。促進(jìn)中醫(yī)藥傳承與開放創(chuàng)新發(fā)展。完善中醫(yī)藥價和醫(yī)保政策、完善投入保障機(jī)制等1、中藥注分類:按照中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑、同名同方藥等進(jìn)行類。中藥新藥分類:藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、2020.9 國家藥監(jiān)局2020.12 國家藥監(jiān)局2021.1 國務(wù)院辦公國家藥監(jiān)局國家中醫(yī)藥
報資料要求》《關(guān)于促進(jìn)中藥傳創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》《關(guān)于加快中醫(yī)藥色發(fā)展的若干政策施》《關(guān)于結(jié)束中藥配
古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑。2、代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑:3.類:按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復(fù)制劑,3.2:其他來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方劑堅持以臨床價值為導(dǎo)向、推動古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方劑研制、促進(jìn)中藥創(chuàng)新發(fā)展、鼓勵二次開發(fā)等;健全合中藥特點(diǎn)的審評審批體系,對臨床定位清晰且具有顯臨床價值,用于重大疾病、罕見病防治、臨床急需市場短缺、或?qū)儆趦和盟幍闹兴幮滤幧暾垖嵭袃?yōu)先評審批等優(yōu)化中藥審評審批管理、完善中藥分類注冊管理、創(chuàng)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)療模式等;實施名醫(yī)堂工程、實施道地藥材提升工程、制定“十四五”中醫(yī)藥“一帶一路”展規(guī)劃等;完善中醫(yī)藥服務(wù)價格政策、健全中醫(yī)藥醫(yī)管理措施等今后所有中藥企業(yè)都可以生產(chǎn)中藥配方顆粒,實行備案制,不再需要申請批準(zhǔn);生產(chǎn)企業(yè)不得外購中藥飲片應(yīng)當(dāng)自行炮制;跨省銷售需要報備使用地省級藥監(jiān)局2021.22021.72021.12
理局、國家生健康委、家醫(yī)保局國家衛(wèi)健委國家中醫(yī)藥理局等國家醫(yī)療保局、國家中藥管理局
顆粒試點(diǎn)工作的公告》《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)合醫(yī)院中醫(yī)藥工作動中西醫(yī)協(xié)同發(fā)展意見》《關(guān)于醫(yī)保支持中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的導(dǎo)意見》
中藥配方顆粒僅允許在醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售;支持中藥配方粒納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)保;要求生產(chǎn)全過程監(jiān)督管理等,并于月開始施行加強(qiáng)綜合醫(yī)院(二級及上綜合醫(yī)院中醫(yī)藥工作:進(jìn)步加強(qiáng)綜合醫(yī)院中醫(yī)臨床科室建設(shè)、創(chuàng)新中西醫(yī)協(xié)作療模式、加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理等將符合條件的中醫(yī)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)納入醫(yī)保定點(diǎn);加強(qiáng)中醫(yī)服務(wù)價格管理;將適宜的中藥和中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)項目納醫(yī)保支付范圍:按規(guī)定將符合條件的中藥飲片、中成藥、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑等納入醫(yī)保藥品目錄、加大對醫(yī)特色優(yōu)勢醫(yī)療服務(wù)項目的傾斜力度、建立完善符合情診療規(guī)范的中醫(yī)藥費(fèi)用按規(guī)定納入醫(yī)保支付范圍的制;完善適合中醫(yī)藥特點(diǎn)的支付政策:加強(qiáng)醫(yī)??傤~算管理、推進(jìn)中醫(yī)醫(yī)保支付方式改革、支持基層醫(yī)療構(gòu)提供中醫(yī)藥服務(wù)等;強(qiáng)化醫(yī)?;鸨O(jiān)管資料來源:各政府官網(wǎng),2022年,多項重磅政策為行業(yè)長期發(fā)展奠定基礎(chǔ)首個以國務(wù)院名義印發(fā)的中醫(yī)藥五年規(guī)劃發(fā)布2022年,醫(yī)藥相關(guān)多個政策發(fā)布,包括“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃《推進(jìn)中藥高質(zhì)量融入共建“一帶一路”發(fā)展規(guī)劃(202-2025)《基于人用經(jīng)驗的中藥方制劑新藥臨床研發(fā)指導(dǎo)原(試行《基三結(jié)合注冊審評證據(jù)體系下的溝交流指導(dǎo)原(試行“十四五中醫(yī)藥人才發(fā)展規(guī)劃《中藥注冊管理專門規(guī)(征求意見稿《中品種保護(hù)條(修訂草案征求意見稿等在注冊分類人才培養(yǎng)、品種保護(hù)、一帶一路發(fā)展等做了細(xì)致指導(dǎo)和規(guī)劃。圖表122022年中藥重點(diǎn)政策發(fā)布時發(fā)布時間 發(fā)布機(jī)構(gòu) 文件名稱 核心內(nèi)容2022.1
國家中醫(yī)藥理局、推進(jìn)“一帶一路建設(shè)工作領(lǐng)小組辦公室
《推進(jìn)中醫(yī)藥高質(zhì)融入共建“一帶一路”發(fā)展規(guī)劃2025年)》“十四五中醫(yī)藥
共建“一帶一路:聚政府間和國際組織框架下合作、聚焦國際抗疫合作、擴(kuò)大中藥類產(chǎn)品貿(mào)易、提升業(yè)“走出去”水平等該規(guī)劃是首個以國務(wù)院名義印發(fā)的中醫(yī)藥5年劃。在2022.3 國務(wù)院2022.5 國家藥審中國家中醫(yī)藥2022.10理局2022.11 藥監(jiān)局2022.12 藥監(jiān)局資料來源:各政府官網(wǎng),
展規(guī)劃》《基于人用經(jīng)驗的藥復(fù)方制劑新藥臨研發(fā)指導(dǎo)原則(試行《基“三結(jié)合”注冊審評證據(jù)系下的溝通交流指原則(試行》“十四五中醫(yī)藥才發(fā)展規(guī)劃》《中藥注冊管理專門規(guī)定(征求意見稿《中藥品種保護(hù)條例(修訂草案征求意稿》
中醫(yī)藥供給和資源總量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)、醫(yī)保準(zhǔn)入、中醫(yī)藥創(chuàng)新、中醫(yī)藥國際化等方面做出具體發(fā)展要求征求意見對在中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗、臨床試驗相結(jié)的中藥注冊審評證據(jù)體系下研發(fā)的中藥新藥,提出不注冊分類臨床方面溝通交流的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)、會議資料要以及關(guān)注點(diǎn),并突出人用經(jīng)驗數(shù)據(jù)的關(guān)鍵地位對中醫(yī)藥人才隊伍的建設(shè)提出了明確規(guī)劃就中藥注冊優(yōu)先事項、人用經(jīng)驗、臨床試驗豁免、引真實世界研究證據(jù)、中藥說明書修改等內(nèi)容進(jìn)行了規(guī)定。目標(biāo)是加強(qiáng)中藥品種全生命周期管理,推進(jìn)中藥品種量持續(xù)提升。條例主要包括總則、保護(hù)范圍及保護(hù)等級、申請與審批、中藥保護(hù)品種證書持有者、監(jiān)督管等2022年發(fā)布《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃是首個以國務(wù)院名義印發(fā)的中醫(yī)藥5年規(guī)劃明“十四五期間中醫(yī)藥發(fā)展的指導(dǎo)思想基本原則發(fā)展目標(biāo)主要任務(wù)和重點(diǎn)措施,在中醫(yī)藥供給和資源總量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)、醫(yī)保準(zhǔn)入、中醫(yī)藥創(chuàng)新規(guī)劃方向 具體內(nèi)容中醫(yī)藥國際化等方面做出具體發(fā)展要求圖表13“十四五規(guī)劃方向 具體內(nèi)容擴(kuò)大中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)供給和源總量
主要涉及提升不同等級中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和專業(yè)人才供給、在中醫(yī)醫(yī)院設(shè)置發(fā)門診,老年病科、在綜合醫(yī)院設(shè)置中醫(yī)臨床科室等方面具體指標(biāo)建立中藥標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),提高中 明確重點(diǎn)加強(qiáng)道地藥材生產(chǎn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系、中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)體系、療效評價方藥質(zhì)量 法和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、中醫(yī)中藥國際標(biāo)準(zhǔn)等制修訂工作將符合條件的中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)項目納入調(diào)價范圍;將療效和成本有優(yōu)勢的中醫(yī)療服務(wù)項目和中藥按規(guī)定納入基本醫(yī)療保險支付范圍;醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制使支持中醫(yī)藥價格規(guī)范和醫(yī)保準(zhǔn)入提高中醫(yī)藥創(chuàng)新體系資料來源:國務(wù)院,
的中藥飲片、中藥制劑實行自主定價,符合條件的按程序納入基本醫(yī)療保支付范圍;遴選發(fā)布更多的中醫(yī)優(yōu)勢病種,納入按病種付費(fèi)范疇,鼓勵實中西醫(yī)同病同效同價等大力推進(jìn)中醫(yī)藥創(chuàng)新基地建設(shè),圍繞重大慢病、中醫(yī)優(yōu)勢病種和針灸等特療法,建設(shè)一批中醫(yī)類國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心及其協(xié)同創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò);加強(qiáng)重領(lǐng)域攻關(guān),開展中醫(yī)藥防治重大、難治、罕見疾病和新發(fā)突發(fā)傳染病等診規(guī)律與臨床研究。加強(qiáng)中醫(yī)藥臨床療效評價研究。加強(qiáng)開展基于古代經(jīng)典方、名老中醫(yī)經(jīng)驗方、有效成分或組分等的中藥新藥研發(fā);支持兒童用中藥創(chuàng)新研發(fā)等2022年中成藥集采擴(kuò)面,價格平均降幅在50以內(nèi)2018年以,集采已經(jīng)形成了常態(tài)化格局,2022年1月0召開的國務(wù)院常務(wù)會議確指出要推動集中帶量采購常態(tài)化制度化并提速擴(kuò)面持續(xù)降低醫(yī)藥價格者受益。隨后國家醫(yī)保局也表明中成藥將在021年部分省份已經(jīng)組織聯(lián)盟采購的基礎(chǔ)上,022年將有序進(jìn)一步擴(kuò)大范圍。中成藥集采以021年湖北聯(lián)盟集采為開端,2022年又行了廣東聯(lián)盟集采、北京市集采、山東省集采和全國集采(報量中。湖北聯(lián)盟集采2021121日湖北1省聯(lián)盟開展了中成藥集中帶量采購工作涉及1個產(chǎn)品組共有157家企182個產(chǎn)參與202年1227湖北醫(yī)保局公布中選結(jié)果97業(yè)、111個品中選,平均降幅42.27,最大降幅82.63。廣東聯(lián)盟集采20224月日廣東6省聯(lián)盟擬中選備選結(jié)果公示87.86企業(yè)參與86.88品產(chǎn)生報價最終174企業(yè)361個種擬中選/選其中30個獨(dú)家品種產(chǎn)生擬中選(備選)企業(yè),降幅約在21左右,非獨(dú)家擬中標(biāo)產(chǎn)品的平均降幅為67.80。北京市集采2022年1月日,北京醫(yī)保局公布2022年北京市中成藥帶量采購中選結(jié)果。北京將個中成藥納入集采范圍按市場總體情況市場競爭較為充分的品種納入帶量聯(lián)動圍將競爭相對不足的品種納入帶量談判中選共計59品種241品規(guī)涉及家藥企獨(dú)家產(chǎn)品的降價幅度不大非獨(dú)家產(chǎn)品降幅較大例如天士力的復(fù)方丹滴丸降了15;揚(yáng)子江的蘇黃止咳膠囊(0.45g*24)降了3連花清瘟顆粒基本降價;湖南康壽的生血寶顆粒降幅約22。山東省集采2022年1月日,山東醫(yī)保局公布山東省第三批(中成藥專項)藥品集中帶量采購果67個品劃分為1個品種組競爭全部產(chǎn)生擬中選結(jié)果平均降價44.31最降幅87.9767種納入采范圍的藥品涵蓋了內(nèi)科外科骨傷科眼科等臨床學(xué)科劃分為15品種組競爭,覆蓋省內(nèi)藥品銷售市場規(guī)模達(dá)10.9億元。全國聯(lián)盟集采(報量中)20229月日全國中成藥聯(lián)采辦公室成立啟動最大規(guī)模集采本次集采采購目錄包括16個購組42種品值得一提的是本次聯(lián)盟采購要求采購周期內(nèi)未選產(chǎn)品納入聯(lián)盟地區(qū)監(jiān)控管理,醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購未中選產(chǎn)品不得超過同采購組實際采購量的10。就是說,如果沒有在本次中成藥聯(lián)盟集采中中標(biāo),后續(xù)也很難在公立療機(jī)構(gòu)獲得更多市場,倒逼企業(yè)更積極的參與及降價。圖表14中成藥五次集采對比集采結(jié)果公布時間參與省份品種數(shù)量參與和中選情況價格降幅情況湖北、河涉及17個品組共157家企業(yè)182個品參與。9家企業(yè)111個產(chǎn)品選湖北聯(lián)盟2022.227北、山西內(nèi)蒙古、寧、福建76平均降幅42.27,最大幅82.63等19省87.86的業(yè)參與,廣東、山86.88的品產(chǎn)生報西、河南、價,最終17家企業(yè)獨(dú)家品種擬中標(biāo)降幅20左廣東聯(lián)盟2022..8海南、寧132361個品種中選/備右;夏、青海共選,其中3個獨(dú)家品非獨(dú)家擬中標(biāo)降幅為67.806省種產(chǎn)生擬中選(備選)企業(yè)按市場總體情況,市獨(dú)家產(chǎn)品的降價幅度不大,場競爭較為充分的品非獨(dú)家產(chǎn)品降幅較大。例種納入帶量聯(lián)動范如,天士力的復(fù)方丹參滴丸北京市集采2022.14北京市84圍,將競爭相對不足的品種納入帶量談降了15;子江的蘇黃止咳膠囊(0.45g*24)降了判。中選共計59個品3;連花瘟顆粒基本沒有種,241個規(guī),涉降價;湖南康壽的生血寶顆及122家藥企粒降幅約22。67個藥品分為15個山東省采202.1山東省15品種組競爭。共有155家企業(yè)極參申報,涉及330個平均降價44.31,最高幅87.97品全國聯(lián)集采(北第二批)-30?。ǔ?、福建外)42采購目錄包括16個購組42種品報量階段資料來源:各省醫(yī)保局,廣東省藥品交易中心,風(fēng)云藥談,賽柏藍(lán),隨著中藥行業(yè)集采的推進(jìn)中藥企業(yè)需要適應(yīng)新形勢將更多的精力轉(zhuǎn)移到創(chuàng)新研上加強(qiáng)新產(chǎn)品的科研學(xué)術(shù)和循證醫(yī)學(xué)方面的投入以及具有臨床價值的創(chuàng)新藥發(fā),這將倒逼中藥行業(yè)朝著創(chuàng)新方向發(fā)展。品牌TC:醫(yī)保免疫+疫情放開,中藥OTC具擴(kuò)容機(jī)遇“醫(yī)改控費(fèi)”大背景下,零售市場具擴(kuò)容機(jī)會中藥OTC主在院外市場銷售,包括零售藥店等第二銷售終端。隨著人們自我藥療能力增強(qiáng)以及第二銷售終端的擴(kuò)容,中藥OC規(guī)也將逐步提高第二銷售終端擴(kuò)容邏輯主要包括:國家在醫(yī)療市場出臺的“零差率”政策,對公立醫(yī)藥市場醫(yī)療總費(fèi)用增長率(則上增速不得超過10和藥占比(高于30)控制推動處方外流隨“處方流“醫(yī)藥分開的落地藥品銷售預(yù)計逐步流向院外市場三大銷售終端占比面臨調(diào)整,零售藥店終端占比預(yù)計將進(jìn)一步提升;帶量采購政策實行以來,藥品價格下降,集采品規(guī)整體市場略有壓縮,集采中企業(yè)通過“以價換量”實現(xiàn)市場占有率的提升。許多有產(chǎn)品競爭優(yōu)勢的藥企在集采降價的壓力下,放棄醫(yī)院市場,轉(zhuǎn)而開拓院外市場;3)20211月底,國家醫(yī)保局發(fā)布《DRG/DIP付方式改革三年行動計劃,要求在2025年底DRG/DIP覆蓋有符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu),基本實現(xiàn)病種、醫(yī)?;鹑采w有利于零售處方藥占比提升(處方外流。第二終端客流量在上述政策下有望迎來擴(kuò)張,將帶動中藥OTC品類的增長圖表15政策利好零售市場發(fā)展資料來源:中康CMH,股權(quán)激勵綁定核心員工,增強(qiáng)未來業(yè)績確定性202-2022多家中藥上市公司發(fā)布股權(quán)激勵計劃,側(cè)面展現(xiàn)了公司對未來經(jīng)營業(yè)的信心。從各公司股權(quán)激勵計劃里對20222024制定的業(yè)績考核要求看,主要對收增速歸母凈利潤增速加權(quán)平均凈資產(chǎn)收益率研發(fā)投入占比研發(fā)費(fèi)用等做激勵目標(biāo)。圖表16中藥上市公司股權(quán)激勵政策(考核目標(biāo)年份2022年以后部)資料來源:各公司公告,wind,百年老字號:強(qiáng)大的品牌優(yōu)勢造就深厚護(hù)城河原材料供需失衡導(dǎo)致中成藥成本提高推動中藥材價格上漲的主要原因是供需兩端的不平衡。一方面是人們對健康更加重視中藥材的需求量在增加另一方面是異常天氣的增多對中藥材產(chǎn)量造成了極大影響同時部分中成藥的原材料屬于稀缺品種例如天然麝香和天然牛黃麝麝類動(屬于瀕危物種國家一級保護(hù)動物存量極少的分泌物我國對天然香實行定點(diǎn)保管制度因中醫(yī)藥需要利用天然麝香原料且符合條件的按規(guī)定的程經(jīng)國家林業(yè)局批準(zhǔn)后,方可啟用定點(diǎn)保管的天然麝香或定向銷售給有關(guān)中藥生產(chǎn)企業(yè)或定點(diǎn)醫(yī)院牛黃是牛的膽結(jié)石并不是每頭牛都會長牛黃國內(nèi)天然牛黃資源缺過去主要依賴進(jìn)口1999年受瘋病影國家明令禁止從境外疫區(qū)進(jìn)口牛黃這些原因?qū)е碌墓┬枋Ш舛纪苿恿酥兴幉膬r格的上漲。圖表17中藥材價格指數(shù):綜合002007.1.~2023.1.25)資料來源:Wind,百年老字號強(qiáng)大的品牌優(yōu)勢帶來定價權(quán)百年老字號企業(yè)具備強(qiáng)大品牌壁壘,產(chǎn)品具備自主定價權(quán),名貴中成藥OTC消費(fèi)體為高收入人群對價格敏感度低因此可以通過提高終端價格來消化因上游資源供需失衡導(dǎo)致的成本上漲實現(xiàn)銷售額持續(xù)增長例如片仔癀和安宮牛黃丸因為稀缺中藥材漲價以及人工成本的上升,零售價不斷上漲,但不影響銷售額(實體藥店口徑持續(xù)增長。圖表18片仔癀官方價格和實體藥店銷售額增速 圖表19安宮牛黃丸官方價格和實體藥店銷售額增速資料來源:蘿卜投研,中康CHIS系統(tǒng), 資料來源:中康CHIS系統(tǒng),說明:此數(shù)據(jù)為北京同仁堂安宮牛黃丸銷售數(shù)據(jù)具備品牌力另外一個特征是保密配方保密配方相當(dāng)于有國家背書片仔癀和云南藥常年穩(wěn)居中藥板塊市值第一和第二的地位也是唯二兩種獲“國家絕密級保密方認(rèn)證的中藥絕密級配方意味著擁有國家頒布的無限期專利保護(hù)證書外界永無法探知其配方和工藝的秘密。圖表20中成藥保密配方梳理保密期 市值排名 市值排名 市值排中華老字號 保護(hù)品種限 (2022/12/31) (2021/12/31) (2020/12/31)國家絕密級永久配方漳州片仔癀 片仔癀 1 1 1云南白藥 云南白藥 2 2 2北京同仁堂 安宮牛黃丸 3 3 4國家級保密長期配方
廣州奇星藥業(yè) 華佗再造丸 - - -杭州雷允上 六神丸 - - -上海和黃藥業(yè) 麝香保心丸 - - -山西廣譽(yù)遠(yuǎn)山西廣譽(yù)遠(yuǎn) 龜齡集 17 14 31資料來源:Wind,說明:標(biāo)黃部分代表是上市公司;市值排名:對中藥行業(yè)所有上市公司的市值排名大眾品牌:市占率龍頭和防疫兩條主線市占率龍頭產(chǎn)品有提價權(quán)市占率龍頭產(chǎn)品可通過終端提價消化原材料和人工成本上漲。中成藥上游原材料漲價期間,并非所有中成藥都能通過終端提價來轉(zhuǎn)移成本,大眾產(chǎn)品中具備品牌優(yōu)勢且市場份額領(lǐng)先的產(chǎn)品能通過提價保障利潤空間例如華潤三九202年公布投資者關(guān)系活動記錄表中提到會對部分OT產(chǎn)品進(jìn)行提價預(yù)計提價的OTC產(chǎn)品兩種一是核心品種另一種是培育中的成長品種核心品種提價是由于上市多年價格都沒有發(fā)生變化但成本已上漲很多所以對這一類產(chǎn)品會陸續(xù)進(jìn)行小幅提價主要是覆蓋成本上漲的影響同時實現(xiàn)品牌價值成長期品種則是由于隨著產(chǎn)品品牌力提升有逐漸提價的過程比如華潤三九的感冒靈近年來有小幅提價從2021年體藥店銷售額看“感靈顆?!蔽挥诟忻爸谐伤庝N售額首位。圖表212021年中零售藥店終端止咳祛痰平喘和感冒中成藥10產(chǎn)品名稱銷售額增長率TOP1廠家感冒靈顆粒21+1.14華潤三九京都念慈庵蜜煉川貝枇杷膏12+9.63京都念慈庵連花清瘟膠囊10+-32.40以嶺藥業(yè)鐵皮楓斗顆粒7億+27.53浙江天皇藥業(yè)小柴胡顆粒6億+2.47白云山光華制藥雙黃連口服液6億+-43.02河南太龍藥業(yè)補(bǔ)肺丸6億+4.24麗彩甘肅西峰制藥抗病毒口服液5億+25.58香雪制藥復(fù)方感冒靈顆粒4億+-2.03華潤三九強(qiáng)力枇杷露4億+24.30哈爾濱康隆藥業(yè)資料來源:米內(nèi)網(wǎng),中醫(yī)藥在疫情防控突顯戰(zhàn)略地位,防疫相關(guān)中成藥值得關(guān)注經(jīng)歷疫情后群眾防護(hù)意識提高疫情放開后防疫相關(guān)中成藥依舊值得關(guān)注12月日,國家中醫(yī)藥管理局正式發(fā)布《新冠病毒感染者居家中醫(yī)藥干預(yù)指引《指引對民眾居家服用藥物作出指導(dǎo)該指引分別對成人兒童和特殊人群感染新冠病毒提出了相應(yīng)的中成藥治療給藥方案,并公布了預(yù)防、康復(fù)用藥方案。兒童治療方案中,小兒止咳糖漿競爭最為激烈,涉及華潤三九、葵花藥業(yè)等180業(yè),小兒清咽顆粒有2家,健兒清解液有17,小兒清肺止咳片有1家。8個兒童成藥為獨(dú)家品種包括康緣藥業(yè)的金振口服液北京同仁堂的兒童清肺口服液魯厚普制藥的小兒消積止咳口服液浙江大德藥業(yè)的減味小兒化痰散濟(jì)川藥業(yè)的小豉翹清熱顆粒三力制藥的開喉劍噴霧劑(兒童)蘇中藥業(yè)的清宣止咳顆粒貴健興藥業(yè)的醒脾養(yǎng)兒顆粒。圖表22《新冠病毒感染者居家中醫(yī)藥干預(yù)指引》——兒童治療方案中成藥情況資料來源:國家中醫(yī)藥管理局,米內(nèi)網(wǎng),注“*”表示銷售額低于1億元,標(biāo)灰代表獨(dú)家品種成人推薦用藥中涉及5個中成藥品種其中29中成藥為獨(dú)家品種包括達(dá)仁堂的咽滴丸珍寶島的復(fù)方芩蘭口服液貴州百靈的咳速停糖漿香雪制藥的橘紅痰咳液太極集團(tuán)的鼻竇炎口服液等以嶺藥業(yè)有連花清瘟膠囊連花清瘟顆粒連花清咳3個獨(dú)家品上榜,康緣藥業(yè)有散寒化濕顆粒、杏貝止咳顆粒2個獨(dú)家種上榜。圖表23《新冠病毒感染者居家中醫(yī)藥干預(yù)指引》——成人治療方案中成藥情況資料來源:國家中醫(yī)藥管理局,米內(nèi)網(wǎng)注:標(biāo)灰代表獨(dú)家品種配方顆粒:試點(diǎn)放開+低基數(shù),看好國標(biāo)數(shù)量增加帶來的投資機(jī)會需求端和支付端支持產(chǎn)業(yè)擴(kuò)容?配方顆粒試點(diǎn)結(jié)束20212月日國家藥監(jiān)局國家中醫(yī)藥局國家衛(wèi)健委國家醫(yī)保局聯(lián)合發(fā)《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告,政策規(guī)定今后所有中藥企業(yè)都可以生產(chǎn)中藥配方顆粒實行備案制不再需要申請批準(zhǔn)生產(chǎn)企業(yè)不得外購中藥飲片應(yīng)當(dāng)行炮制;跨省銷售需要報備使用地省級藥監(jiān)局;中藥配方顆粒僅允許在醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售支持中藥配方顆粒納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)保;要求生產(chǎn)全過程監(jiān)督管理等,并于11月開始施行圖表24《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》重點(diǎn)內(nèi)容資料來源:?需求端:終端放開,需求擴(kuò)張2021年1月6日國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《關(guān)于規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥配方顆粒臨床用的通知做出了能開具中藥飲片處方的醫(yī)師和鄉(xiāng)村醫(yī)生方可開具中藥配方顆粒方等規(guī)定藥配方顆粒以往只能在二級及以上中醫(yī)醫(yī)(綜合醫(yī)院銷售根《國統(tǒng)計年(20212020年我國生機(jī)構(gòu)102家基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)9萬家,醫(yī)院3.54萬其中綜醫(yī)院20133??漆t(yī)院9021家中醫(yī)院4426中醫(yī)醫(yī)院在醫(yī)院中占比12.5%在所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)中占比0.43%政策放開后醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋量增加,有望帶動配方顆粒市場擴(kuò)容。圖表25:中國醫(yī)院構(gòu) 圖表26:中國醫(yī)療構(gòu)結(jié)構(gòu)資料來源《中國統(tǒng)計年鑒(2021, 資料來源《中國統(tǒng)計年鑒(2021,?支付端:各省陸續(xù)將配方顆粒納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)保支付《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》中說明中藥配方顆粒只能在醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售因此醫(yī)保支付的放開對中藥配方顆粒未來的發(fā)展至關(guān)重要20201月30日家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布了《關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見,提出按規(guī)定將符合條件的中藥飲片、中成藥、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑等納入醫(yī)保品目錄,21年底開始省陸續(xù)出臺醫(yī)保準(zhǔn)入支持政策。多個省份從021年到023年均發(fā)布了推進(jìn)配方顆粒落實醫(yī)保支付相關(guān)政策,與021年試點(diǎn)剛放開時候各省發(fā)布的配方顆粒管理細(xì)則相比,22年到2023年各省更多的從配方顆粒納入醫(yī)保數(shù)(包括新增支付政(包括個人支付比例等等方面實例如林省20210月發(fā)《吉林省中藥配方顆粒管理實施細(xì)(試行023年1月發(fā)布《關(guān)于印發(fā)吉林省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險中藥配方顆粒目的通知目錄包括319配方顆粒統(tǒng)一按乙類管理山東2021年月發(fā)《山東省醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)山東省中藥配方顆粒管理細(xì)則的通知,2022年1月發(fā)布《于進(jìn)一步做好中藥配方顆粒醫(yī)保支付工作的通知明確推進(jìn)配方顆粒納入醫(yī)保舉措湖南則是22年9月新99種中藥方顆粒納入醫(yī)保。圖表27部分省份中藥配方顆粒政策梳理省份政策文件名文件發(fā)布日期政策內(nèi)容吉林《關(guān)于印發(fā)吉林基本醫(yī)療保險、傷保險和生育保中藥配方顆粒目的通知》2023.1.18《吉林省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險中藥配方顆粒錄》包含3中配方顆粒,統(tǒng)一按乙類管理?!都质≈兴幣漕w粒管理實施細(xì)(試行》2021.10.29中藥飲片品種已納入醫(yī)保支付范圍的,省醫(yī)療保障局綜合考慮床需要、基金支付能力和價格等因素,經(jīng)專家審評后將與中藥片對應(yīng)的中藥配方顆粒納入醫(yī)保支付范圍,并參照乙類管理。山東《關(guān)于進(jìn)一步做中藥配方顆粒醫(yī)支付工作的通知2022.104將符合國家或山東省中藥配方顆粒藥品標(biāo)準(zhǔn)、取得品種銷售備號獲準(zhǔn)在山東省內(nèi)銷售、且與已納入醫(yī)保支付范圍的中藥飲片種相對應(yīng)的中藥配方顆粒,納入醫(yī)?;鹬Ц斗秶χ兴幣浞筋w粒按照醫(yī)保目錄“乙類藥品”管理,保持政策延續(xù)性,中藥配方顆粒個人先行自付比例暫定為15。有關(guān)醫(yī)保支付件參照醫(yī)保藥品目錄中對應(yīng)的中藥飲片執(zhí)行,各地不得自行調(diào)整。即配方顆粒限定支付范圍與對應(yīng)的中藥飲片一致?!渡綎|省醫(yī)療保局關(guān)于印發(fā)山東中藥配方顆粒管細(xì)則的通知》2021.11.17中藥飲片品種已納入醫(yī)保支付范圍的,省醫(yī)療保障部門可綜合慮臨床需要、基金支付能力和價格等因素,將與中藥飲片對應(yīng)中藥配方顆粒納入支付范圍,并參照乙類管理。湖南《關(guān)于做好2022湖南省新增納入〈基本醫(yī)療保險工傷保險和生育險藥品目錄〉中飲片執(zhí)行工作的知》2022.9.30551種中藥片新增納入醫(yī)保支付范圍,其中傳統(tǒng)中藥飲片部分114種,非統(tǒng)中藥飲片部分437種含中藥配方顆粒299種中藥超微飲片13種)。符合件的551種藥飲片正式新增納入醫(yī)保付范圍,自2022年0月日起全省統(tǒng)一正式執(zhí)行,有效期3《湖北省基本醫(yī)保險中藥飲片、藥配方顆粒管理行辦法2022..《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》中規(guī)定醫(yī)保基金予以支付的中藥飲片全部納入《中藥飲片、中藥配方顆粒目錄》范圍。對于其他有國家或省級標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片以及已納入醫(yī)保支付范圍中藥飲片品種對應(yīng)的中藥配方顆粒,省醫(yī)療保障局根據(jù)基金承受能力及用藥需求,經(jīng)專家評審后將符合條件的中藥飲片、中藥配方顆粒按規(guī)定納入目錄管理。但國家規(guī)定不得納入基金支付范圍的中藥飲片、中藥配方顆粒除外《中藥飲片、中配方顆粒目錄》實行動態(tài)調(diào)整河北《關(guān)于做好中藥方顆粒掛網(wǎng)采購醫(yī)保支付工作的知》2022.9.23定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定在省藥采平臺采購的符合國家或省質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的中藥配方顆粒,且與已納入醫(yī)?;鹬Ц斗秶闹兴庯嬈鄬?yīng)的品種,納入河北省醫(yī)保支付范圍,按照乙類管理,個人先行自付比例全省統(tǒng)一確定為5。定醫(yī)療機(jī)構(gòu)以最低掛網(wǎng)價格購進(jìn),可順加15銷售。入醫(yī)保支付范圍的中藥配方顆粒,按同名稱管理,不區(qū)分生產(chǎn)企業(yè)。安徽《關(guān)于將部分中配方顆粒納入我基本醫(yī)療保險、工2022.7.5將國家及安徽省藥監(jiān)部門已正式公布標(biāo)準(zhǔn)的中藥配方顆粒共個,其中國標(biāo)196個,標(biāo)166個,入醫(yī)保范圍;基本醫(yī)保和生育保險基金支付時,全省統(tǒng)一執(zhí)行30的個先行自傷保險和生育保險基金支付范圍的知》付比例等天津《關(guān)于醫(yī)保支持醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)的措施》2022..7支持載入《中華人民共和國藥典》和《天津市中藥飲片炮制規(guī)范》的中藥飲片在我市上市銷售,按規(guī)定納入醫(yī)保支付范圍。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)從正規(guī)渠道采購中藥飲片(含散裝中藥飲片、小裝中藥飲片、中藥配方顆粒,嚴(yán)按照實際購進(jìn)價格順加不超25銷售,飲片的中藥嚴(yán)格按照實際購進(jìn)價格“零差率”銷售?!短旖蚴兄兴幣漕w粒管理細(xì)則》2021.12.20綜合考慮臨床需要、基金支付能力和價格等因素,經(jīng)專家評審將已納入醫(yī)保支付范圍的中藥飲片所對應(yīng)的中藥配方顆粒納入付范圍,確定支付政策。未在我市藥監(jiān)部門備案的中藥配方顆粒,醫(yī)?;鸩挥柚Ц?。江蘇《關(guān)于醫(yī)保支持醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)的實施意見》2022.5.31醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑、中藥配方顆粒按乙類支付,探索建立全省一的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)福建《關(guān)于印發(fā)福建基本醫(yī)療保險中配方顆粒目錄(一批)的通知》2022.4.7此次納入福建省醫(yī)保中藥配方顆粒品種有295,包括人參配方粒、三棱配方顆粒、牛蒡子配方顆粒、木香配方顆粒、大血藤配方顆粒、土茯苓配方顆粒、紅景天配方顆粒、白芍配方顆粒、地龍(參環(huán)毛蚓)配方顆粒、炒蒼耳子配方顆粒等《關(guān)于做好中藥方顆粒醫(yī)保管理通知》2022.3.1符合以下條件的中藥配方顆粒,經(jīng)專家評審后,按照銷售價格的70納入我基本醫(yī)?;鹬Ц斗秶?,參照執(zhí)行對應(yīng)中藥飲片的定支付范圍規(guī)定。(一)符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或福建省藥品標(biāo)準(zhǔn),取得我省上銷售備案或跨省銷售備案憑證;(二)在定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售使用;(三)對應(yīng)的中藥飲片品種已納入我省醫(yī)保支付范圍。浙江《關(guān)于支持中醫(yī)傳承創(chuàng)新發(fā)展的施意見》2022.2.18從202211日開始,有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的配方顆粒都可以納入保。而中藥配方顆粒屬于醫(yī)保乙類目錄,先行自付比例為北京《北京市中藥配顆粒管理實施細(xì)(試行》2021.10.30從200941日起,中配方顆粒納入《北京市基本醫(yī)療保險工傷保險藥品目錄》的報銷范圍試點(diǎn)結(jié)束后,我市可報銷中藥配方顆粒,按照乙類藥品管理。試點(diǎn)備案的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用試點(diǎn)期間生產(chǎn)且符合有關(guān)規(guī)定的他中藥配方顆粒,暫按原有報銷政策執(zhí)行。云南《云南省中藥配顆粒管理細(xì)則(行》2021.10.26中藥飲片品種已納入醫(yī)保支付范圍的,省醫(yī)療保障局可綜合考臨床需要、基金支付能力和價格因素,經(jīng)專家審核后將與中藥片對應(yīng)的中藥配方顆粒納入醫(yī)保支付范圍。資料來源:各省醫(yī)保局官網(wǎng),各省人民政府,中藥配方顆粒網(wǎng),2022年國標(biāo)發(fā)布速度緩慢,上市公司業(yè)績承壓經(jīng)過標(biāo)準(zhǔn)研究起草生產(chǎn)驗證標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核專業(yè)委會審評公開征求意見審核等程國家藥監(jiān)局在前期工作的基礎(chǔ)上組織國家藥典委員會按《中藥配方顆粒質(zhì)控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求和國家藥品標(biāo)準(zhǔn)制定相關(guān)程序開展中藥配方顆粒國家準(zhǔn)制定工作截至2023年1月25日從標(biāo)準(zhǔn)頒布來看三批共200個國家標(biāo)準(zhǔn)頒布第一批到第三批頒布數(shù)量分別為160個36個和4個從標(biāo)準(zhǔn)公示來看2022年5月第一期公示50個國標(biāo)標(biāo)準(zhǔn),2022年9月第二期公示19個國家標(biāo)準(zhǔn)。圖表28中藥配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)頒布/公示情況(數(shù)據(jù)截至2023125日)資料來源:國家藥典委員會,;說明:紅色框代表“頒布,藍(lán)色框代表“公示”中藥配方顆粒行業(yè)上市公司包括中國中藥紅日藥業(yè)華潤三九神威藥業(yè)培本方等。2022年是企標(biāo)和國標(biāo)/省標(biāo)的切換年,由于國標(biāo)發(fā)布進(jìn)度較慢,醫(yī)生組方到較大限制,中藥配方顆粒行業(yè)2022年業(yè)績整承壓。從配方顆粒收入體量看中國中藥和紅日藥業(yè)位居第一和第二位2022上半年中配方顆粒板塊分別實現(xiàn)收入27.62元和16.29元從配方顆粒收入占比看不考2022年標(biāo)切換特殊時期中國中藥紅日藥業(yè)和培力農(nóng)本方近幾年占比穩(wěn)定培農(nóng)本方在65~80區(qū)間紅日藥業(yè)在50附近,國中藥在65~70區(qū)間神威藥方顆粒收入占比從201年的1.80長到2022上半年的25.85。我們認(rèn)為隨著未來國標(biāo)數(shù)量增加醫(yī)生組方受限的問題將逐步解決配方顆粒行業(yè)迎來全新發(fā)展同時在2022年配方顆粒收入低基數(shù)效應(yīng)下未來行業(yè)成長性更值期待。圖表29上市公司近幾年中藥配方顆粒板塊收入(億元,CN)資料來源:Wind,說明:統(tǒng)計口徑如下:中國中藥和神威藥業(yè)為“中藥配方顆粒;紅日藥業(yè)為“中藥配方顆及飲片;培力農(nóng)本方為“中國濃縮中藥配方顆粒”和“香港濃縮中藥配方顆?!奔雍蛨D表30上市公司近幾年配方顆粒板塊收入占比 圖表31上市公司近幾年配方顆粒板塊收入增速資料來源:Wind, nd,國六家和部分省級試點(diǎn)企業(yè)先發(fā)優(yōu)勢明顯,強(qiáng)者恒強(qiáng)華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)顯示2021年藥配方顆粒規(guī)模達(dá)252.5億元202規(guī)模預(yù)計長到532.1億元202年到2025年復(fù)合增速達(dá)20.50長期看全產(chǎn)業(yè)鏈布局備先發(fā)優(yōu)勢和成本優(yōu)勢的公司有望從行業(yè)擴(kuò)容中受益。之前國內(nèi)中藥配方顆粒行業(yè)處于試點(diǎn)生產(chǎn)的狀態(tài)全國僅有包括華潤三九北京康仁堂等家企業(yè)獲得試點(diǎn)資質(zhì)長期以來國內(nèi)中藥配方顆粒市場被這六大企業(yè)所壟斷賽柏藍(lán)數(shù)據(jù)顯示2021年江藥業(yè)紅日藥業(yè)和華潤三九市占率分別為5.3018.60和18.70%試點(diǎn)結(jié)束后,這六家企業(yè)具備先發(fā)優(yōu)勢,強(qiáng)者恒強(qiáng)。圖表32中藥配方顆粒市場規(guī)模和增速(億元) 圖表33近幾年中藥配方顆粒競爭格局資料來源:華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院, 資料來源:賽柏藍(lán),成本:藥材種植基地覆蓋廣,產(chǎn)業(yè)鏈前端消化成本,藥材可溯源性中藥配方顆粒新國標(biāo)的實施對全產(chǎn)業(yè)鏈中各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制及成本控制提出更高的要求,同時中藥配方顆粒從項目模式到掛網(wǎng)采購的進(jìn)院模式的轉(zhuǎn)變使入院渠道更加透明但也降低了行業(yè)利潤率因此在行業(yè)放開后行業(yè)競爭加劇的背景下以及業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展來看,成本消化能力是決定企業(yè)能否在行業(yè)“轉(zhuǎn)下去”的關(guān)鍵。成本管控能力高需要企業(yè)進(jìn)行全產(chǎn)業(yè)鏈布局龍頭企業(yè)重視布局上游藥材基地未競爭格局利好龍頭上資源豐富的企業(yè)將更有能力從源頭藥材采購開始到飲片工制劑生產(chǎn)等全產(chǎn)業(yè)鏈控制成本如中國中藥與4家GACP生團(tuán)體合作建設(shè)藥材植基地182,涉及藥材品種70個覆蓋21個份,可有效應(yīng)對原藥材價格波動和供應(yīng)風(fēng)險提高臨床產(chǎn)品供應(yīng)穩(wěn)定性而一般中成藥企業(yè)由于重點(diǎn)生產(chǎn)的中成藥品種量較少涉及的上游材料品種也有限因此難以形成超百個品種的種植基地行業(yè)具備這樣條件的企業(yè)相對較少,未來競爭格局可能相對較好。圖表34中藥配方顆粒企業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈布局情況上市公司生產(chǎn)企業(yè)種植基地中國中藥江陰天江、廣一方大力推進(jìn)道地產(chǎn)區(qū)GACP基地建設(shè),在全國23省、直轄市或自治區(qū)累自建和共建GACP中藥材地207個,植面積達(dá)到超15萬畝共涉及74個中藥材品種華潤三九華潤三九通過加強(qiáng)藥材種植基地建設(shè)以及藥材種源研究,提升產(chǎn)品數(shù)量,并依智能化中藥房進(jìn)行業(yè)務(wù)推廣,以產(chǎn)業(yè)鏈的整體能力提升促進(jìn)業(yè)務(wù)實現(xiàn)速增長紅日藥業(yè)北京康仁堂在全國范圍內(nèi)共建設(shè)中藥材種植基地120余個涉及品種11個。建立了全過程追溯體系,實現(xiàn)了配方顆粒全品種溯源-四川新綠色建立中藥材種植基地30余個,包含近200個品,面積近百萬畝,涉及四川、云南、甘肅、新疆、吉林、寧夏等二十多個省市自治區(qū)神威藥業(yè)神威藥業(yè)在全國自建0余個符合家中藥材種植標(biāo)準(zhǔn)的藥材基地,種植面積超過20萬畝,時,神威藥業(yè)積極構(gòu)建道地藥材合作基地,60多個品種實現(xiàn)了固定產(chǎn)地采購,真正實現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈控制吉林敖東吉林敖東力源制藥在吉林省內(nèi)擁有17個材基地。敖東藥業(yè)布局全國,在其他省份擁有個道地藥材基地上海醫(yī)藥遼寧上藥好護(hù)士藥業(yè)遼寧、四川、云南、山東、湖南、寧夏六大藥材基地管理中心,輻射余省。共有137個自有材種植基地,種植面積達(dá)30余萬畝資料來源:各公司官網(wǎng),米內(nèi)網(wǎng),技術(shù):國六家試點(diǎn)在品種數(shù)量和標(biāo)準(zhǔn)備案數(shù)量上均具優(yōu)勢中藥配方顆粒缺一個品種就配不齊一副藥,因此品種齊全對上市公司做市場很重要目前能開發(fā)成中藥配方顆粒的中藥飲片,大約有700余個種,配方顆粒需要品規(guī)齊全,50070個產(chǎn)品才能運(yùn)營,因此配方顆粒品種數(shù)量是匹配市場開拓的中藥基礎(chǔ)。從各企業(yè)配方顆粒品種數(shù)量看,品種全代表企業(yè)在生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)上具備領(lǐng)先優(yōu)勢國家試點(diǎn)企業(yè)品種全其中中國中藥和四川新綠色數(shù)量達(dá)到00余個華三九培(南寧藥業(yè)和北京康仁堂均達(dá)了60余個神威藥業(yè)和以嶺藥業(yè)從級試點(diǎn)中脫穎而出品種數(shù)量分別達(dá)到70余個66個其余省級試點(diǎn)企業(yè)品種數(shù)相對較少。從企業(yè)參與配方顆粒國標(biāo)制定情況看根據(jù)柏藍(lán)公開信息在已發(fā)布的200個配顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)中有9家企業(yè)參與了國家標(biāo)準(zhǔn)的起草其中多數(shù)是此前批準(zhǔn)的國級試點(diǎn)企業(yè)中國中藥旗下的江陰天江藥業(yè)和廣東一方共起草了150個標(biāo)準(zhǔn)是起標(biāo)準(zhǔn)數(shù)最多的企業(yè),潤三九紅日藥業(yè)四川新綠色和培(南寧藥業(yè)等另外家國家試點(diǎn)企業(yè)分別起草了56個0個、9個2個標(biāo)準(zhǔn)。圖表35中藥配方顆粒原國六家和部分省級試點(diǎn)企業(yè)研發(fā)品種數(shù)量和國標(biāo)起草品種數(shù)量上市公司國6家試點(diǎn)企業(yè)單味品種數(shù)量國標(biāo)起草數(shù)量中國中藥江陰天江700+150廣東一方600+華潤三九華潤三九600+56培力農(nóng)本方培力(南寧)藥業(yè)600+2紅日藥業(yè)北京康仁堂600+40-四川新綠色780+19上市公司省級試點(diǎn)企業(yè)品種數(shù)量神威藥業(yè)神威藥業(yè)700+吉林敖東吉林敖東力源制藥50+香雪制藥湖南春光九匯20+珍寶島安徽九洲方圓-浙農(nóng)股份浙江景岳堂-上海醫(yī)藥遼寧上藥好護(hù)士藥業(yè)300+康緣藥業(yè)康緣藥業(yè)40+以嶺藥業(yè)以嶺藥業(yè)646柳藥集團(tuán)廣西仙茱制藥20+新天藥業(yè)新天藥業(yè)4資料來源:各公司官網(wǎng),各公司官微,賽柏藍(lán),說明:國標(biāo)起草數(shù)量是列出了數(shù)量最多的幾家公截至223月27日參中藥配方顆粒國標(biāo)/省備案的企業(yè)共有68家標(biāo)備案數(shù)量超過2(未剔“備案取消數(shù)據(jù)的企業(yè)包括內(nèi)蒙古普康藥業(yè)重慶紅日康仁堂藥業(yè)神威藥業(yè)集團(tuán)甘肅佛慈紅日藥業(yè)江陰天江藥業(yè)石家莊以嶺藥業(yè)北京康仁堂藥業(yè)安徽九洲方圓制藥遼寧上藥好護(hù)士藥(集團(tuán)省備案數(shù)量前十名的企業(yè)包括廣東一方制藥江陰天江藥業(yè)華潤三九現(xiàn)代中藥制藥神威藥業(yè)集團(tuán)石家莊以嶺藥業(yè)四川新綠色藥業(yè)上海萬仕誠藥業(yè)甘肅佛慈紅日藥業(yè)北京康仁堂藥業(yè)、山東一方制藥。圖表36中藥配方顆粒企業(yè)國標(biāo)備案數(shù)量30(數(shù)據(jù)至2023126日)資料來源:國家藥監(jiān)局,注:國標(biāo)申報數(shù)據(jù)未剔除個別品種“備案取消”數(shù)據(jù)圖表37中藥配方顆粒企業(yè)省標(biāo)備案數(shù)量30(數(shù)據(jù)至2023126日)資料來源:國家藥監(jiān)局,注:省標(biāo)備案數(shù)量=總備案數(shù)量-國標(biāo)備案數(shù)量,其中,國標(biāo)備案數(shù)據(jù)未剔除個別品種“備案取消”數(shù)據(jù)截至2023月27日參中藥配方顆粒國標(biāo)/省備案的所有企業(yè)中涉及的上市司包括中國中藥華潤三九紅日藥業(yè)神威藥業(yè)等22其中中國中藥國標(biāo)備數(shù)量最多達(dá)1239個紅日藥業(yè)位居第二梯隊國標(biāo)備案數(shù)量為994個其余備案數(shù)量高于20的企業(yè)包括神威藥業(yè)吉林敖東華潤三九上海醫(yī)藥以嶺藥業(yè)珍寶島。中國中藥和紅日藥業(yè)國標(biāo)備案總數(shù)量較多主要是因為二者在各地分布的配方顆粒業(yè)務(wù)子公司較多,因此在國標(biāo)備案數(shù)量上占據(jù)優(yōu)勢。圖表38上市公司中藥配方顆粒國標(biāo)/省標(biāo)備案數(shù)量(數(shù)據(jù)截至22年1月6日)資料來源:國家藥監(jiān)局,注:圖中排序以國標(biāo)備案數(shù)量降序排序產(chǎn)能:各企業(yè)加大基地布局?jǐn)U產(chǎn)能醫(yī)院更換配方顆粒供應(yīng)商成本較(目前在等級醫(yī)院端的基本模式是通過與醫(yī)院目合作的方式,在醫(yī)院建立單獨(dú)的配方顆粒藥房,這就要求合作供應(yīng)商需要有足的供應(yīng)能力保障醫(yī)院需求,因此供應(yīng)能力是醫(yī)院選擇供應(yīng)商時考慮的因素。中國中藥配方顆粒現(xiàn)有產(chǎn)能達(dá)50000噸在行業(yè)中遙遙領(lǐng)先其他國六家試點(diǎn)企業(yè)中四川新綠色北京康仁堂和培(南寧藥業(yè)產(chǎn)能分別為10000噸約6000噸約5000噸,國六家產(chǎn)能明顯高于大多數(shù)行業(yè)參與者。圖表39上市公司中藥配方顆粒產(chǎn)能情況上市公司國6家試點(diǎn)企業(yè)現(xiàn)有產(chǎn)能/年(在建產(chǎn)能/年)中國中藥江陰天江50,000噸廣東一方華潤三九華潤三九-培力農(nóng)本方培力(南寧)藥業(yè)約5000噸紅日藥業(yè)北京康仁堂約6000噸-四川新綠色10000噸上市公司省級試點(diǎn)企業(yè)現(xiàn)有產(chǎn)能/年(在建產(chǎn)能/年)神威藥業(yè)神威藥業(yè)年產(chǎn)值人民幣40億元吉林敖東吉林敖東力源制藥-香雪制藥湖南春光九匯(投產(chǎn)后配方顆粒產(chǎn)值達(dá)8億元)珍寶島安徽九洲方圓30億/年產(chǎn)值達(dá)20以上浙農(nóng)股份浙江景岳堂-上海醫(yī)藥遼寧上藥好護(hù)士藥業(yè)-康緣藥業(yè)康緣藥業(yè)-天士力天士力-以嶺藥業(yè)以嶺藥業(yè)7500噸柳藥集團(tuán)廣西仙茱制藥1500噸3000噸)新天藥業(yè)新天藥業(yè)-資料來源:各企業(yè)公告,賽柏藍(lán),中藥配方顆粒網(wǎng),廣西建工集團(tuán)公眾號,市場:下游客戶粘性強(qiáng),各省設(shè)分公司的企業(yè)外拓優(yōu)勢強(qiáng)?存量市場維護(hù):醫(yī)療機(jī)構(gòu)換供應(yīng)商轉(zhuǎn)換成本高,試點(diǎn)企業(yè)客戶黏性強(qiáng)配藥機(jī)系統(tǒng)模式是中藥配方顆粒主流合作模式,醫(yī)院使用的配藥機(jī)系統(tǒng)一般不兼容多家產(chǎn)品因為配藥機(jī)系統(tǒng)涉及500甚至700種方顆粒標(biāo)準(zhǔn)化供應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)更中藥配方顆粒廠商的轉(zhuǎn)換成本較高這使醫(yī)院對企業(yè)產(chǎn)生了很大的黏性原試點(diǎn)企已經(jīng)領(lǐng)先耕耘市場二十年后期在醫(yī)療機(jī)(不包含存在地方保護(hù)地區(qū)的市場通過臨床推廣醫(yī)生教育以及安裝智能配藥機(jī)等增加客戶黏性這部分市場后發(fā)企業(yè)很進(jìn)。圖表40部分中藥配方顆粒上市公司提高客戶黏性措施上市公司措施中國中藥公司推動“共享中藥智能配送中心”模式,1家配送中心遍布北京、上海、廣東九個省市。免費(fèi)向大醫(yī)院提供配藥機(jī)設(shè)備(不兼容其他公司產(chǎn)品)及系統(tǒng),通過高醫(yī)院供應(yīng)商轉(zhuǎn)換成本增加客戶粘性紅日藥業(yè)在多年的實踐過程中形成了醫(yī)院管理合作方案、學(xué)術(shù)教育合作方案、臨床醫(yī)療合方案、醫(yī)藥科研合作方案、在線教育合作方案等學(xué)術(shù)服務(wù)模式,建立了院企合作校企合作生態(tài)圈神威藥業(yè)2019年年公司與醫(yī)保監(jiān)管部門進(jìn)行談判后,主動下調(diào)了配方顆粒的出廠價,調(diào)后出廠價與醫(yī)院內(nèi)出售的中藥飲片價格大幅拉近,患者更趨向
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